Eurican Merilym Injektionssuspension

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Eurican Merilym Injektionssuspension, für Hunde
  • Einheiten im Paket:
  • 1 Impfdosis in Durchstechflasche aus Glas der hydrol. Klasse I mit Butylkautschukstopfen, Laufzeit: 36 Monate,10 Durchstechflasc
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Eurican Merilym Injektionssuspension, für Hunde
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-20179
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-03-1998
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Merilym_März 2009

Gebrauchsinformation

Eurican Merilym

Injektionssuspension für Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND,

WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Deutschland:

Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos

Österreich:

Merial SAS, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

Hersteller:

MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800 Saint Priest, Frankreich

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Eurican Merilym

Injektionssuspension für Hunde

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:

Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e):

Borrelia burgdorferi sensu stricto, inaktiviert, mind.

330 ELISA-Einheiten

Adjuvans

Aluminium (als Hydroxid)

0,6 mg

ELISA-Einheiten gemessen in Mäusen

Aussehen: opaleszent und homogen

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Bei Hunden:

Merilym_März 2009

Schutzimpfung gegen die durch Borrelia burgdorferi sensu stricto verursachte Lyme-

Borreliose.

Die Impfung mit Eurican Merilym schützt Hunde gegen eine Belastungsinfektion mit Borrelia

burgdorferi sensu stricto und bewirkt eine spezifische Serokonversion gegenüber Borrelia

burgdorferi. Durch Testinfektionen mit infizierten Zecken wurde belegt, dass dadurch die

Vermehrung des Erregers in Haut, Gelenken und Muskulatur unterbunden wird. Nach

derzeitigem Kenntnisstand ist B.b. sensu stricto der beim Hund pathogene Genotyp.

5.

GEGENANZEIGEN

Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Ausnahmsweise können bei sensibilisierten Hunden Überempfindlichkeitsreaktionen

auftreten, die symptomatisch zu behandeln sind.

In seltenen Fällen können in den ersten beiden Tagen nach der Impfung geringfügige

Reaktionen, wie Appetitlosigkeit, geringgradiger Temperaturanstieg und leichte Mattigkeit,

beobachtet werden.

Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle können entweder unmittelbar nach Impfung in

Form von Juckreiz oder nach 24 bis 48 Stunden als Schwellung mit einem Durchmesser bis

zu etwa 5 cm auftreten, die sich im Allgemeinen innerhalb einer Woche zurückbildet.

Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche, die

nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hunde.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Die Impfdosis beträgt 1 ml, unabhängig von Alter und Gewicht des Tieres.

Impfplan:

Grundimmunisierung:

ab einem Alter von 12 Wochen, 2 Impfungen im Abstand von

3-5 Wochen; idealerweise im Frühjahr des 1. Impfjahres.

1. Auffrischungsimpfung:

nach 4-6 Monaten; idealerweise im Herbst des 1. Impfjahres.

2. Auffrischungsimpfung:

nach 4-6 Monaten; idealerweise im Frühjahr des 2. Impfjahres.

Wiederholungsimpfungen:

jeweils jährlich vor Beginn der Zeckensaison.

Dieser Impfplan sollte zum Aufbau eines Impfschutzes auch beim älteren Hund durchgeführt

werden.

Merilym_März 2009

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Eurican Merilym ist subkutan anzuwenden.

Impfstoff vor Gebrauch gut schütteln!

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen, jedoch

ortsgetrennten Anwendung dieses Impfstoffes mit einem anderen vor, mit Ausnahme der

Lebendimpfstoffe gegen Staupe und Parvovirose sowie des inaktivierten Impfstoffes gegen

Tollwut des gleichen Herstellers. Deshalb wird empfohlen, keine anderen als diese

Impfstoffe gleichzeitig, aber ortsgetrennt mit diesem Produkt anzuwenden.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Kühl lagern und transportieren (+2

C bis +8

C). Vor Licht schützen. Nicht einfrieren.

Den Impfstoff nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nur gesunde Tiere impfen, die mindestens 10 Tage vor der Impfung korrekt entwurmt

wurden.

Hunde mit früherer klinischer Erkrankung an Borreliose sollten von der Impfung

ausgeschlossen werden, da ein Schutz vor möglichen Rezidiven nicht erwartet werden kann.

Serologisch positive Hunde ohne frühere Erkrankung können dagegen geimpft werden, da

Eurican Merilym vorhandene Feldtiter zu boostern vermag. Es ist jedoch nicht generell

erforderlich, vor der Impfung einen Borreliosetest durchzuführen.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel und davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Merilym_März 2009

14. DATUM DER FASSUNG DER PACKUNGSBEILAGE

November 2010

15. WEITERE ANGABEN

Eurican Merilym ist ein inaktivierter Impfstoff mit Adjuvans zur Stimulierung einer aktiven

Immunität gegen die durch Borrelia burgdorferi sensu stricto verursachte Lyme-Borreliose.

Der Impfstoff kann auch während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Handelsform

Packung mit 1 x 1 Dosis (1 x 1 ml) und 10 x 1 Dosis (10 x 1 ml)

Verschreibungspflichtig

Für Österreich:

Vertrieb:

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

A-4600 Wels

Z.-Nr. 8-20179

Rezept- und apothekenpflichtig

31-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu recomWell Borrelia IgM von Mikrogen GmbH

Dringende Sicherheitsinformation zu recomWell Borrelia IgM von Mikrogen GmbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

18-7-2018

FDA Approves NexGard for prevention of infections that cause Lyme disease in dogs

FDA Approves NexGard for prevention of infections that cause Lyme disease in dogs

FDA has approved NexGard (afoxolaner), a chewable tablet administered once monthly to dogs, for the prevention of Borrelia burgdorferi (B. burgdorferi) infections by killing Black-legged ticks (Ixodes scapularis), which carry the bacterium.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

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