Euphyllin retard

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Euphyllin retard - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 48 Stueck, Laufzeit: 36 Monate,24 Stueck, Laufzeit: 36 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Euphyllin retard - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Xanthines

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16108
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

Euphyllin° retard-Filmtabletten 

Gebrauchsinformation - Seite 1 von 5 

Wien,02.07.07 – DCR/ge    Name Change 2007 (nach GI PVA2006/002) 

GEBRAUCHSINFORMATION     

Liebe Patientin ! Lieber Patient ! 

Sie  haben  von  Ihrem  Arzt  E UPHYLLIN °  retard-Filmtabletten  verschrieben  erhalten,  die 

Ihr Arzt als geeignetes Medikament zur Behandlung Ihrer Krankheit und Verbesserung 

Ihres  Gesundheitszustandes  erachtet.  Halten  Sie  sich  bitte  genau  an die Anordnung 

Ihres Arztes. 

EUPHYLLIN    

 retard-Filmtabletten 

Wirkstoff: Theophyllin wasserfrei 

Z.Nr.: 16.108 

ZUSAMMENSETZUNG: Was ist in Euphyllin retard-Filmtabletten enthalten ? 

1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: 250,0 mg Theophyllin wasserfrei, Hilfsstoffe: Hypromellose 

2208 4000 m Pa.s, Gelatine, Magnesiumstearat, Opadry OY-S-6523 (E171, E132), Macro-

gol 400, 214,0 - 244,0 mg Lactose-1-Hydrat und 0,06 mg Saccharin. 

ARZNEIFORM:  Filmtabletten 

PACKUNGSGRÖSSEN: 24 und 48 Stück 

PHARMAZEUTISCH-THERAPEUTISCHE KATEGORIE UND WIRKUNGSWEISE: Wie wirkt 

Euphyllin°retard? 

Theophyllin,  der  Wirkstoff  von  Euphyllin°retard-Filmtabletten,  erweitert  die  Atemwege  und 

steigert die Reinigungskraft der Schleimhaut der Bronchien, schwächt die asthmatische So-

fortreaktion  ab  und  vermindert  eine  Spätreaktion,  stabilisiert  und  vermindert  die  Einwande-

rung von Entzündungszellen und Lymphozyten in die Bronchialschleimhaut. Außerdem wer-

den die Gefäße, besonders die der Lunge, erweitert. Das Atemzentrum sowie die Atemmus-

kulatur werden angeregt. Gleichzeitig werden das Herz durch Erhöhung der Muskelkraft ge-

stützt sowie Flüssigkeitsansammlungen ausgeschwemmt. 

Bei  den  Euphyllin°retard-Filmtabletten  wird  der  Wirkstoff  verzögert freigesetzt und vollstän-

dig aus dem Darm aufgenommen. 

Übergewicht,  Alkoholkonsum  und  Leber-  und  Herzerkrankungen  sowie  fieberhafte  Er-

krankungen  und  schwere  Lungenerkrankungen  verlängern  die  Wirkungsdauer,  dagegen 

verkürzt Rauchen die Wirkung. 

ZULASSUNGSINHABER: Nycomed Pharma GmbH, Wien 

HERSTELLER: Nycomed Oranienburg GmbH, Oranienburg/Deutschland 

Euphyllin° retard-Filmtabletten 

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Wien,02.07.07 – DCR/ge    Name Change 2007 (nach GI PVA2006/002) 

ANWENDUNGSGEBIETE: Wann wird Euphyllin° retard verwendet ? 

Zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Erkrankungen, die die 

Atemwege  verengen,  hervorgerufen  durch Entzündung, Wasseransammlung und Broncho-

konstriktion  (wie  z.B.  Asthma  bronchiale  und  chronisch  verengende  Atemwegserkrankun-

gen). 

GEGENANZEIGEN: Wann darf Euphyllin° retard nicht angewendet werden ? 

Euphyllin°retard-Filmtabletten dürfen nicht angewendet werden bei 

-  bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels (z.B. ge-

gen Theophyllin und andere Xanthinderivate), 

-  akutem Herzinfarkt, 

-  tachykarden Arrhythmien (schwere Herzrhythmusstörungen mit rascher Herzschlagfol-

ge), 

-  Kindern im 1. Lebensjahr. 

Wann ist bei der Anwendung von Euphyllin°retard Vorsicht geboten ? 

Vorsicht ist geboten bei 

-  schwerem Bluthochdruck, 

-  neu auftretender oder sich verschlechternder Verengung der Herzkranzgefäße (instabiler 

Angina pectoris), 

-  Neigung zu Herzrhythmusstörungen, 

-  krankhafter Vergrößerung des Herzens, 

-  Überfunktion der Schilddrüse, 

-  Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, 

-  schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, 

-  Störungen der Bildung des Blutfarbstoffes (Porphyrie), 

-  Epilepsie (Anfallsleiden). 

Schwangerschaft und Stillperiode:  

Darf Euphyllin°retard während der Schwangerschaft und in der Stillzeit eingenommen wer-

den ? 

Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, falls Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, stillen 

oder eine Schwangerschaft planen.  

Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob Sie Euphyllin°retard einnehmen sollen. 

Während der Schwangerschaft wird Ihnen Ihr Arzt das Medikament nur bei zwingendem 

Bedarf verordnen. Da der Wirkstoff in die Muttermilch übertritt, sollte vor einer Behandlung 

mit Euphyllin°retard abgestillt werden.  

VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE VERWENDUNG UND BESONDERE 

WARNHINWEISE: Was müssen Sie außerdem bedenken ? 

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder 

andere Medikamente (auch selbstgekaufte inkl. homöopathische!) anwenden! 

Da die therapeutische Breite von Theophyllin relativ gering ist, muss stets eine individuelle 

Dosisanpassung, nach Möglichkeit unter Zuhilfenahme von Blutspiegeluntersuchungen, 

durchgeführt werden. 

Euphyllin° retard-Filmtabletten 

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Wien,02.07.07 – DCR/ge    Name Change 2007 (nach GI PVA2006/002) 

Bitte melden Sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen sowie das Vorliegen einer Schwan-

gerschaft unverzüglich Ihrem Arzt. 

Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder eine Beschwerdefreiheit eintritt, 

darf die Behandlung mit Euphyllin°retard keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder 

abgebrochen werden, um eine erneute Verschlechterung beziehungsweise das Wiederauf-

treten der Krankheit zu vermeiden. 

Bewahren Sie dieses Arzneimittel immer außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern 

auf. 

Euphyllin°retard wurde Ihnen persönlich verordnet, und Sie dürfen es unter keinen Umstän-

den an andere Personen weitergeben. 

Das Auftreten von Gewöhnungseffekten ist nicht bekannt. 

Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Euphyllin°-Filmtabletten sind nicht 

zur Akutbehandlung des Status asthmaticus (schwerer Anfall von Asthma bronchiale) oder 

der akuten Bronchospastik (Anfall von Atemnot infolge Bronchialverengung) bestimmt. 

Jede Filmtablette enthält ca. 230 mg Milchzucker (Lactose). Diese Menge ist wahrscheinlich 

nicht ausreichend, um Unverträglichkeitsreaktionen gegenüber Milchzucker auszulösen. 

WECHSELWIRKUNGEN: Darf Euphyllin°retard gleichzeitig mit anderen Substanzen angewen-

det werden? 

Die Wirkung bestimmter Arzneimittel kann durch Euphyllin°retard verstärkt oder abge-

schwächt werden. Der Arzt ist unbedingt über alle Arzneimittel zu informieren, die gleichzei-

tig mit Euphyllin°retard angewendet werden.  

Die Ausscheidung von Theophyllin wird durch folgende Arzneimittel verzögert und damit die 

Wirkung von Theophyllin verstärkt: Bestimmte Gichtmittel (Allopurinol), Magentherapeutika 

-Blocker), bestimmte Herz-Kreislaufmedikamente (Verapamil, Propranolol), Gruppen von 

Antibiotika (Makrolid-Antibiotika, einzelne Gyrasehemmer), die Anti-Baby-Pille, Wurmmittel 

(Tiabendazol), bestimmte Medikamente gegen Depressionen (z.B. Viloxacin, Fluvoxamin), 

Medikamente, die die Zusammenklumpung der Blutplättchen verhindern (Ticlopidin), Mittel 

gegen die Alzheimer-Krankheit (Tacrin), Mittel, die beim Alkoholentzug eingesetzt werden 

(Disulfiram), Tuberkuloseimpfung (BCG) oder möglicherweise in unmittelbarem zeitlichen 

Zusammenhang mit einer Grippeschutzimpfung. 

Der Abbau von Theophyllin wird durch folgende Arzneimittel beschleunigt: Bestimmte 

Schlafmittel (Barbiturate), Medikamente gegen Anfälle (Phenytoin, Carbarmazepin) und ge-

gen Tuberkulose (Rifampicin, Isoniazid), Medikamente, die auf die Blutplättchen wirken (Sul-

finpyrazon). 

Bei Rauchern ist die Geschwindigkeit der Ausscheidung von Theophyllin erhöht. 

Theophyllin kann die Wirkung von bestimmten Herz-Kreislaufmitteln ( β -Blockern) oder be-

stimmten Antidepressiva (Lithiumcarbonat) abschwächen. Theophyllin kann die Wirkung von 

Medikamenten zur Erweiterung der Atemwege ( β -Sympathomimetika), harntreibenden Mit-

teln (Furosemid), bestimmten Herztherapeutika (Digitalisglykoside), bestimmten blutdruck-

senkenden Medikamenten (Reserpin), bestimmten Medikamenten, die bei Erkältungen ein-

gesetzt werden (Ephedrin), Arzneimitteln oder Lebensmitteln, die dem Theophyllin verwand-

te Stoffe beinhalten (z.B. im Kaffee, starken Schwarztee, Schokolade), verstärken. 

Bei gleichzeitiger Anwendung eines bestimmten Narkosemittels (Halothan) kann es zu Herz-

rhythmusstörungen kommen, die gleichzeitige Gabe von Ketamin kann Krämpfe sowie Herz-

Euphyllin° retard-Filmtabletten 

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Wien,02.07.07 – DCR/ge    Name Change 2007 (nach GI PVA2006/002) 

rasen auslösen. Eine Beeinflussung von diagnostischen Laboruntersuchungen ist nicht be-

kannt. 

Mittel, die die Magensäure binden (Antazida), können die Aufnahme von Theophyllin verrin-

gern. 

Bei der Bestimmung von Theophyllin im Serum mittels spektrophotometrischer Methoden 

können durch Einnahme von Kaffee, Tee, Cola, Schokolade oder anderen Arzneimitteln 

falsch erhöhte Werte erhalten werden. 

ART DER ANWENDUNG UND DOSIERUNG: Wie verwenden Sie Euphyllin° retard ? 

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten. 

Bei  allen  theophyllinhaltigen  Arzneimitteln  ist  es  erforderlich,  die  Dosierung  durch  den  Arzt 

für jeden Patienten anhand von Wirksamkeit und Verträglichkeit festzulegen. 

Im Allgemeinen werden 2 x täglich 1 Filmtablette, möglichst nach den Mahlzeiten, unzerkaut 

mit etwas Flüssigkeit eingenommen. 

Eine Übersicht über die Erhaltungsdosis gibt die folgende Tabelle: 

Erhaltungsdosis  Körpergewicht in kg  maximale tägliche 

Dosis (mg/kg KG)  maximale tägliche 

Dosis in mg 

Kinder       

  1 -   6 Jahre    5 - 20  24     100 -   480 

  6 -   8 Jahre  20 - 25  24     480 -   600 

  8 - 12 Jahre  25 - 40  20     500 -   800 

12 - 16 Jahre  40 - 60  18     720 - 1080 

Erwachsene  50 - 60  11 - 13     550 -   780 

60 - 70  11 - 13     660 -   910 

> 70  11 - 13  > 910 

Erwachsene mit  

erhöhter Theophyllin  

Clearance   

45 - 75 

75 - 90   

18 

18   

   810 - 1350 

 1350 - 1520 

Erwachsene mit  

niedriger Theophyllin  

Clearance   

45 - 75 

75 - 90   

8   

   360 -   600 

   660 -   720 

Gewöhnlich werden täglich - morgens und abends - je ½ - 2 Tabletten (125 - 500 mg The-

ophyllin) eingenommen. Bei Neueinstellung wird mit der Hälfte der Erhaltungsdosis begon-

nen. In jeweils zweitägigen Abständen kann durch stufenweise Steigerung der Tagesdosis 

die Erhaltungsdosis erreicht werden. Die tägliche Einnahmemenge kann bis zu 4 Tabletten 

betragen. 

Erwachsene Patienten mit niedrigem Körpergewicht (unter 50 kg) oder verlangsamter The-

ophyllinausscheidung und Kinder können die Euphyllin°retard-Filmtablette teilen. 

Mindestabstand zwischen den Einnahmen ca. 8 Stunden. 

Patienten  mit  eingeschränkter  Herz-,  Leber-  und  Nierenfunktion:  niedrigere  Dosierung;  mit 

erhöhtem Theophyllin-Abbau (z.B. Raucher): höhere Dosierung. 

Eine  Tagesmaximaldosis  von  900  mg  sollte  ohne  Kontrolle  des  Theophyllinspiegels  nicht 

überschritten werden. 

Zeichen einer Überdosierung sind: anhaltendes Erbrechen, Erregung, Krämpfe. In diesen 

Fällen ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich, da lebensbedrohende Herzrhythmusstörungen 

und Krampfanfälle auftreten können. 

Euphyllin° retard-Filmtabletten 

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Wien,02.07.07 – DCR/ge    Name Change 2007 (nach GI PVA2006/002) 

Wenn diese Symptome auftreten, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt oder dem 

nächstgelegenen Spital auf. 

NEBENWIRKUNGEN:  Welche  unerwünschten  Wirkungen  (Nebenwirkungen),  die  jedoch 

nicht bei jedem Patienten auftreten müssen, kann Euphyllin° retard haben ? 

Gelegentlich kann es zu Störungen von seiten des Magen-Darm-Traktes (z.B. Übelkeit, 

Erbrechen, Durchfälle und Magenbeschwerden) und zentralnervösen Symptomen (z.B. Un-

ruhe, Zittern, Schwindel, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Krämpfe) sowie Herzklopfen 

bzw. -jagen, Herzrhythmusstörungen und Blutdruckanstieg kommen. Diese Nebenwirkungen 

werden im allgemeinen durch Dosisverringerung, die vom Arzt durchgeführt wird, gebessert. 

Allergische Reaktionen (z.B. Hautrötung) sind selten. 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über diese Nebenwirkungen 

beunruhigt sind. Sollten andere, in der Gebrauchsinformation nicht aufgeführte Nebenwir-

kungen auftreten, melden Sie diese bitte auch Ihrem Arzt oder Apotheker. 

HINWEIS AUF VERFALLDATUM UND LAGERUNG: 

Nicht über 25°C lagern. 

Das auf der Packung angegebene Verfalldatum sollte nicht überschritten werden. Verwen-

den Sie daher dieses Arzneimittel nur bis zum angegebenen Ablaufdatum. 

Lichtschutz erforderlich. 

STAND DER GEBRAUCHSINFORMATION: Juli 2007 

Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Fragen zu 

Euphyllin°retard haben. 

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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