Eudyna

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Eudyna - Creme
  • Einheiten im Paket:
  • 20 g, Laufzeit: 24 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Eudyna - Creme
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Tretinoin

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15851
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

 PACKUNGSBEILAGE 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Eudyna ®  - Creme 

Wirkstoff: Tretinoin 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung 

dieses Arzneimittels beginnen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome 

haben wie Sie. 

-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige 

Informationen für Sie. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was ist Eudyna ®  - Creme und wofür wird es angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Eudyna ®

 - Creme beachten? 

3.  Wie ist Eudyna ®

 - Creme anzuwenden? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist Eudyna ®  - Creme aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS IST EUDYNA  ®  - CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Tretinoin  (Vitamin-A-Säure)  steigert  den  Stoffwechsel  der  Haut  und  verstärkt  dadurch  die 

Abschuppung der Hornschicht. 

Eudyna  ®

  -  Creme  wird  bei  verschiedensten  Varianten  der  gewöhnlichen  Akne  und  bei 

Elastoidosis  cutanea  nodularis  (bestimmte  Arten  von  Mitesser),  eine  fast  nur  bei  älteren 

Patienten auftretende Hauterkrankung, eingesetzt.  

Normalerweise heilt die Akne bei konsequenter und ärztlich überwachter Behandlung mit 

Eudyna ab, ohne Narben zu hinterlassen. 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EUDYNA  ®  - CREME 

BEACHTEN? 

Eudyna ®  - Creme darf nicht angewendet werden, 

-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tretionoin oder einen der sonstigen 

Bestandteile von Eudyna ®

 - Creme sind. 

-  auf offenen Wunden 

-  wenn bei Ihnen eine akute Hautentzündung (akute Dermatitis, akutes Ekzem, Rosacea) 

vorliegt 

-  auf Sonnenbrand 

-  wenn Sie vorher eine Schälkur durchgeführt haben 

-  wenn Sie schwanger sind 

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Eudyna ®  - Creme ist erforderlich, 

wenn Sie unter Ekzemneigung leiden. 

Vor Beginn einer Behandlung ist eine Schwangerschaft auszuschließen. Mit der Behandlung 

darf frühestens vier Wochen nach Setzen einer antikonzeptiven Maßnahme begonnen werden. 

Eudyna sollte nicht mit den Schleimhäuten und vor allem nicht mit den Augen in Berührung 

kommen. 

Tragen  Sie  Eudyna  -  Creme  nicht  in  der  Nähe  von  Lippen,  Nasenwinkeln  und  Nasen-

öffnungen auf. 

Wenn Sie an einem Sonnenbrand leiden, sollten Sie diesen vor Beginn der Anwendung von 

Eudyna abklingen lassen. 

Setzen  Sie  während  der  Anwendung  von  Eudyna  die  behandelten  Hautstellen  nicht  dem 

Sonnenlicht  aus.  Dies  gilt  auch,  wenn  Sie  von  Berufs  wegen  langdauernder 

Sonneneinwirkung ausgesetzt sind und wenn Sie auf Sonnenlicht empfindlich reagieren. 

Vermeiden  Sie  Bestrahlung  mit  künstlichem  UV-Licht  ("Höhensonne",  Solarium)  während 

der Anwendung von Eudyna. 

Bei Anwendung von  Eudyna ®  - Creme mit anderen Arzneimitteln 

Der Gebrauch von anderen an der Haut anzuwendenden Arzneimitteln, von Hautpflegemitteln 

oder  Kosmetika  ist  gründlich  abzuwägen  und  mit  Ihrem  Arzt  abzusprechen,  da  es  zu  einer 

unerwünschten Verstärkung von Wirkung und/oder Nebenwirkung kommen kann. 

Tretinoin bewirkt eine gesteigerte Hautdurchlässigkeit für andere auf die Haut aufzutragende 

Arzneimittel. 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden 

bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige 

Arzneimittel handelt. 

Bei Anwendung von Eudyna ®  - Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Eudyna ®  - Creme mit Nahrungsmitteln und 

Getränken bekannt. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Tretinoin  darf  während  der  Schwangerschaft  nicht  angewendet  werden,  da  die  Gefahr  einer 

Mißbildung des Kindes unter einer Tretinoin-Behandlung nicht ausgeschlossen werden kann. 

Eudyna sollte in der Stillperiode nicht angewendet werden.  

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

bekannt. 

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Eudyna ®  - Creme 

Entfällt.  

3.  WIE IST EUDYNA  ®  - CREME ANZUWENDEN? 

Tragen Sie Eudyna  ® 

- Creme dünn auf die erkrankten Hautstellen auf. 

Wenden Sie Eudyna  ®  - Creme immer genau nach Anweisung des Arztes an. Falls vom Arzt 

nicht anders verordnet, tragen Sie die Crème anfangs 1mal täglich, bei guter Verträglichkeit 

2mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auf. Bei ausgeprägten Hautreaktionen, wie 

Rötung, Spannungsgefühl, Juckreiz oder Brennen sollte Eudyna - Creme nur jeden zweiten 

Tag angewendet werden. Vorübergehend kann es zwischen der 6.-8. Woche zu einem 

vermehrten Auftreten von Papulo-Pusteln kommen. Die Eudyna-Anwendung soll über diesen 

Zeitraum hinaus fortgesetzt werden und dauert üblicherweise 12 Wochen. 

Bei  Jugendlichen  im  Akne-vulgaris-gefährdeten  Alter  kann  nach  Beendigung  der  Therapie 

eine  vorbeugende  Weiterbehandlung  mit  verminderter  Häufigkeit  der  Anwendung  von 

Eudyna vorgenommen werden, bei älteren Patienten bis zum Erreichen eines befriedigenden 

Behandlungsergebnisses. 

Reinigen Sie die Haut täglich durch Waschen mit Reinigungsmilch und Nachwaschen mit 

reichlich körperwarmem Wasser. 

Waschen Sie sich unmittelbar nach dem Auftragen von Eudyna - Creme die Hände. 

Sie  können  die  Behandlung  mit  Eudyna  selbst  unterstützen,  indem  Sie  vitaminreiche  und 

fettarme Kost bevorzugen. 

Bei stark entzündeten Formen der Akne (A. pustulosa) kann eine Behandlung mit z.B. dem 

Antibiotikum Tetracyclin sinnvoll sein. Befragen Sie hierzu Ihren Arzt. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann Eudyna  ®  - Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei 

jedem auftreten müssen. 

Die Anwendung von Eudyna kann mit Rötung, Spannungsgefühl, Juckreiz, Schuppung 

und/oder Brennen der behandelten Hautpartien verbunden sein. Komedonen können sich in 

der Anfangsphase der Behandlung in kleine Pusteln umwandeln, d.h., es kann zu einer 

Verstärkung der entzündlichen Erscheinungen kommen. Die Stärke dieser Erscheinungen 

hängt sowohl von Dosis und Anwendungshäufigkeit von Eudyna als auch von der 

individuellen Empfindlichkeit des Patienten ab. Die genannten Reizerscheinungen und Pusteln 

bilden sich bei fortgesetzter Behandlung zurück. Eventuell auftretende hellere Hautstellen 

können nach Absetzen des Arzneimittels einige Monate bestehen bleiben. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten 

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht 

in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 

5.  WIE IST EUDYNA  ®  - CREME AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 25°C lagern! 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des 

Monats. 

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie 

Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. 

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was Eudyna  ®  - Creme enthält 

100 mg Eudyna – Creme enthalten: 

-  Der Wirkstoff ist: Tretinoin 50 mg 

-  Die sonstigen Bestandteile sind: 

Konservierungsstoffe  130  mg  Kaliumsorbat  und  100  mg  Sorbinsäure  sowie  Wasser,  Cera 

liquida,  Sorbitol-Lösung,  Cetylstearylalkohol,  Glycerolmonostearat,  Cetomacrogol, 

Wollwachs, Polydimethylsiloxan, Edetinsäure. 

Wie Eudyna  ®  - Creme aussieht und Inhalt der Packung 

Eudyna – Creme ist eine homogene, grünlich-gelbe, hydrophile Creme mit charakteristischem 

Geruch. Jeder Überkarton enthält eine 20g Aluminiumtube mit Creme (Schraubverschluss aus 

Niederdruck-Polyethylen) und eine Gebrauchsinformation. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Firma Abbott Ges.m.b.H., Perfektastrasse 84A, Wien 

Tel.-Nr.: 01/891 22 - 0 

Fax-Nr.: 01/891 22-313 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 01/2007 

25-6-2018

Panretin (Eisai Limited)

Panretin (Eisai Limited)

Panretin (Active substance: alitretinoin) - Referral - Commission Decision (2018)4025 of Mon, 25 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1446/C/279/37

Europe -DG Health and Food Safety