Etrat - Gel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Etrat - Gel
  • Einheiten im Paket:
  • 40 g, Laufzeit: 60 Monate,100 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Etrat - Gel
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Heparin, Kombinationen
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15399
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-12-1973
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Etrat – Gel

Wirkstoffe: Heparin-Natrium, Menthol, Hydroxyethyl-Salicylat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittel beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Etrat – Gel und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Etrat – Gel beachten?

Wie ist Etrat – Gel anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Etrat – Gel aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Etrat – Gel und wofür wird es angewendet?

Etrat

kühlendes

äußerlichen

Anwendung

für

Behandlung

Sportverletzungen.

Anwendungsgebiete

Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen, Blutergüsse, Schwellungen, einfache Muskelzerrungen

infolge stumpfer Verletzungen wie z.B. akuten Sportverletzungen.

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Etrat – Gel beachten?

Etrat – Gel darf nicht angewendet werden bei

wenn

allergisch

gegen

Salicylate

oder

einen

Abschnitt

genannten

sonstigen

Bestandteile des Arzneimittels sind.

spontaner

Blutungsneigung

(hämorrhagische

Diathese)

oder

Mangel

Blutplättchen

(Thrombozytopenie)

bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes)

Patienten

Bronchialasthma

oder

anderen

Atemwegserkrankungen,

einer

ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Etrat – Gel

kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen

Bitte sprechen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etrat – Gel anwenden.

Sollten Sie folgende Erkrankungen aufweisen, darf Etrat – Gel auf großen Flächen nicht aufgetragen

werden:

Gastritis

schwerer Nierenfunktionsstörung

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Etrat – Gel ist erforderlich:

Tragen Sie Etrat – Gel nur auf die intakte Haut auf. Offene Wunden, Entzündungen oder Infektionen

der Haut sowie Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen.

Waschen Sie daher nach der Anwendung sofort die Hände.

Bei Patienten mit vorgeschädigter Niere ist die Langzeitbehandlung über mehrere Wochen auf großen

Flächen (ganze Arme und Beine) mit Etrat – Gel zu vermeiden.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen

(Cumarinderivate), oder bei Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes, werden

Kontrollen von Blutgerinnung und Blutzucker empfohlen.

Bitte

suchen

Fortbestand

Beschwerden

oder

wenn

erwartete

Erfolg

durch

Anwendung nicht eintritt so schnell wie möglich einen Arzt auf. Dies gilt auch beim Auftreten von

Nebenwirkungen.

Anwendung von Etrat – Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Beachten Sie, dass die Aufnahme anderer äußerlich angewendeter Arzneimittel durch die Haut

verstärkt werden kann.

Bei

wiederholter

Anwendung

auf

großen

Flächen

sind

bei

gleichzeitiger

Einnahme

folgende

Wechselwirkungen möglich:

erhöhte Blutungsgefahr bei Arzneimitteln zur Beeinflussung der Blutgerinnung (Antikoagulantien

der Dicumarolreihe)

Magen-Darm-Blutungen

Ansammlung

Wasser

Körper/Gewebeflüssigkeit

gleichzeitiger Einnahme von Corticoiden

Verminderter Blutzucker (Hypoglykämie) bei Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung von

Diabetes

Die Wirkung von Arzneimitteln zur Entwässerung (Diuretika) kann bei gleichzeitiger Anwendung

abgeschwächt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Hinweise

fruchtschädigende

Wirkungen

liegen

nicht

vor.

Etrat

sollte

während

Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Während der Stillzeit darf Etrat - Gel nicht im Bereich der Brust angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Etrat – Gel enthält Propylenglykol

Etrat – Gel enthält Propylenglykol und kann daher Hautreizungen hervorrufen.

3.

Wie ist Etrat – Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet beträgt die empfohlene Dosis:

Tragen Sie Etrat – Gel auf die Haut über dem erkrankten Gebiet sowie dessen Umgebung mehrmals

täglich dünn und gleichmäßig auf und reiben Sie es möglichst leicht ein, decken Sie gegebenenfalls

mit Kompressen ab. Bei Bedarf und Verträglichkeit ist eine längere Anwendung möglich.

Bezüglich der Anwendungsdauer bestehen im Allgemeinen keine Einschränkungen. (Ausnahme: siehe

Schwangerschaft und Stillzeit).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

von Etrat – Gel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Etrat – Gel angewendet haben, als Sie sollten

Salicylate

können

über

Haut

erheblichem

Maße

resorbiert

werden

Vergiftungserscheinungen führen.

Bei äußerlicher Anwendung von Salicylsäure ist normalerweise mit keiner Salicylsäurevergiftung zu

rechnen.

langfristiger

oder

übermäßiger

Anwendung

können

jedoch

Symptome

einer

Salicylatvergiftung

auftreten.

Frühsymptome

Salicylat-Überdosierung

sind

Ohrensausen,

Rauschen der Ohren mit Schwerhörigkeit, Nasenbluten, Übelkeit, Erbrechen, Reizbarkeit sowie

Trockenheitsgefühl

Schleimhäute.

Sollten

solche

Symptome

auftreten,

brechen

Behandlung sofort ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Sehr

selten

allergische

Reaktionen

Seiten

Haut:

Juckreiz,

Hautrötung,

Hautausschlag,

oberflächliche Blutungen, Taubheitsgefühl (Parästhesie).

In Einzelfällen wurden pseudoallergische Reaktionen (Vasculitis allergica) beobachtet. Brechen Sie in

solchen Fällen die Behandlung ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Bei wiederholter Anwendung auf großen Flächen sind Nebenwirkungen, vor allem auf den Magen-

Darm-Trakt,

sowie

eine

Beeinflussung

Blutgerinnungssystems

nicht

Sicherheit

auszuschließen.

Bei entsprechender Disposition kann bei Asthmatikern durch Salicylate ein Verkrampfen der Muskeln,

welche die Atemwege umspannen, auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

A-1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Etrat – Gel aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton „Verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des Monats.

Nach dem ersten Öffnen 6 Monate haltbar.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Etrat – Gel enthält:

Die Wirkstoffe sind: Heparin-Natrium, Menthol, Hydroxyethyl-Salicylat

100 g enthalten 5000 I.E. Heparin-Natrium, 0,5 g Menthol, 5,0 g Hydroxyethyl-Salicylat

Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Propanol, Propylenglycol, Cetiol HE, Cabomer 908, Trolamin,

Farbstoff E 141, gereinigtes Wasser

Wie Etrat – Gel aussieht und Inhalt der Packung

Grünes, transparentes Gel.

40 g und 100 g Gel in Tuben

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

GLENWOOD GMBH Pharmazeutische Erzeugnisse

Jensenstraße 6

81679 München

Deutschland

info@glenwood.de

Hersteller:

C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG

Frühlingstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Deutschland

Z.Nr.: 15399

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2018.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung:

Salicylate können über die Haut in erheblichem Maße resorbiert werden und zu Intoxikationen führen.

Bei topischer Applikation von Salicylsäure werden selten Serumspiegel über 5 μg/ml erreicht. Es ist

daher normalerweise mit keiner Salicylsäureintoxikation zu rechnen. Langfristige oder übermäßige

Anwendung

topischer

salicylhaltiger

Präparate

kann

Symptome

einer

Salicylatintoxikation

hervorrufen.

Frühsymptome

Salicylat-Überdosierung

sind

Ohrensausen,

Tinnitus

Schwerhörigkeit,

Epistaxis,

Übelkeit,

Erbrechen,

Reizbarkeit

sowie

Trockenheitsgefühl

Schleimhäute. Sollten solche Symptome auftreten, ist die Behandlung sofort abzubrechen.

Behandlung: In Fällen von Salicylat-Überdosierung ist die Behandlung sofort abzubrechen. Die

Behandlung erfolgt symptomatisch. Ein spezielles Antidot existiert nicht.

Maßnahmen zur schnellen Ausscheidung des Salicylats sollten ergriffen werden, wie die orale

Verabreichung von Natriumhydrogencarbonat, um den Urin zu alkalisieren und die Diurese zu

verstärken.