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Etrat - Gel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Etrat - Gel
  • Einheiten im Paket:
  • 40 g, Laufzeit: 60 Monate,100 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Etrat - Gel
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Heparin, Kombinationen
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15399
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-12-1973
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Etrat – Gel

Wirkstoffe: Heparin-Natrium, Menthol, Hydroxyethyl-Salicylat

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Anwendung  dieses 

Arzneimittel beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau 

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Etrat – Gel und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Etrat – Gel beachten?

Wie ist Etrat – Gel anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Etrat – Gel aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Etrat – Gel und wofür wird es angewendet?

Etrat  –  Gel  ist  ein  kühlendes  Gel  zur  äußerlichen  Anwendung  für  die  Behandlung  von 

Sportverletzungen.

Anwendungsgebiete

Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen, Blutergüsse, Schwellungen, einfache Muskelzerrungen 

infolge stumpfer Verletzungen wie z.B. akuten Sportverletzungen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Etrat – Gel beachten?

Etrat – Gel darf nicht angewendet werden bei 

wenn  Sie  allergisch  gegen  Salicylate  oder  einen  der  in  Abschnitt  6.  genannten  sonstigen 

Bestandteile des Arzneimittels sind.

bei  spontaner  Blutungsneigung  (hämorrhagische  Diathese)  oder  Mangel  an  Blutplättchen 

(Thrombozytopenie)

bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes)

bei  Patienten  mit  Bronchialasthma  oder  anderen  Atemwegserkrankungen,  die  mit  einer 

ausgeprägten  Überempfindlichkeit  der  Atemwege  einhergehen.  Die  Inhalation  von  Etrat  –  Gel 

kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen

Bitte sprechen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etrat – Gel anwenden.

Sollten Sie folgende Erkrankungen aufweisen, darf Etrat – Gel auf großen Flächen nicht aufgetragen 

werden:

Gastritis

schwerer Nierenfunktionsstörung

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Etrat – Gel ist erforderlich:

Tragen Sie Etrat – Gel nur auf die intakte Haut auf. Offene Wunden, Entzündungen oder Infektionen 

der Haut sowie Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen. 

Waschen Sie daher nach der Anwendung sofort die Hände.

Bei Patienten mit vorgeschädigter Niere ist die Langzeitbehandlung über mehrere Wochen auf großen 

Flächen (ganze Arme und Beine) mit Etrat – Gel zu vermeiden.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen 

(Cumarinderivate), oder bei Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes, werden 

Kontrollen von Blutgerinnung und Blutzucker empfohlen.

Bitte  suchen  Sie  bei  Fortbestand  der  Beschwerden  oder  wenn  der  erwartete  Erfolg  durch  die 

Anwendung nicht  eintritt  so schnell  wie möglich  einen  Arzt auf. Dies gilt  auch beim  Auftreten  von 

Nebenwirkungen.

Anwendung von Etrat – Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Beachten Sie, dass die Aufnahme anderer äußerlich angewendeter Arzneimittel durch die Haut 

verstärkt werden kann.

Bei  wiederholter  Anwendung  auf  großen  Flächen  sind  bei  gleichzeitiger  Einnahme  folgende 

Wechselwirkungen möglich: 

erhöhte Blutungsgefahr bei Arzneimitteln zur Beeinflussung der Blutgerinnung (Antikoagulantien 

der Dicumarolreihe)

Magen-Darm-Blutungen  und  Ansammlung  von  Wasser  im  Körper/Gewebeflüssigkeit  bei 

gleichzeitiger Einnahme von Corticoiden 

Verminderter  Blutzucker  (Hypoglykämie)  bei  Einnahme  von  Arzneimitteln  zur  Behandlung  von 

Diabetes

Die Wirkung von Arzneimitteln zur Entwässerung (Diuretika) kann bei gleichzeitiger Anwendung 

abgeschwächt werden. 

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, 

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker 

um Rat.

Hinweise  auf  fruchtschädigende  Wirkungen  liegen  nicht  vor.  Etrat  –  Gel  sollte  während  der 

Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Während der Stillzeit darf Etrat - Gel nicht im Bereich der Brust angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Etrat – Gel enthält Propylenglykol

Etrat – Gel enthält Propylenglykol und kann daher Hautreizungen hervorrufen.

3.  Wie ist Etrat – Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau 

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder 

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. 

Falls vom Arzt nicht anders verordnet beträgt die empfohlene Dosis: 

Tragen Sie Etrat – Gel auf die Haut über dem erkrankten Gebiet sowie dessen Umgebung mehrmals 

täglich dünn und gleichmäßig auf und reiben Sie es möglichst leicht ein, decken Sie gegebenenfalls 

mit Kompressen ab. Bei Bedarf und Verträglichkeit ist eine längere Anwendung möglich.

Bezüglich der Anwendungsdauer bestehen im Allgemeinen keine Einschränkungen. (Ausnahme: siehe 

Schwangerschaft und Stillzeit).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung 

von Etrat – Gel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Etrat – Gel angewendet haben, als Sie sollten

Salicylate  können  über  die  Haut  in  erheblichem  Maße  resorbiert  werden  und  zu 

Vergiftungserscheinungen führen. 

Bei äußerlicher Anwendung von Salicylsäure ist normalerweise mit keiner Salicylsäurevergiftung zu 

rechnen.  Bei  langfristiger  oder  übermäßiger  Anwendung  können  jedoch  Symptome  einer 

Salicylatvergiftung  auftreten.  Frühsymptome  von  Salicylat-Überdosierung  sind  Ohrensausen, 

Rauschen  der  Ohren  mit  Schwerhörigkeit,  Nasenbluten,  Übelkeit,  Erbrechen,  Reizbarkeit  sowie 

Trockenheitsgefühl  der  Schleimhäute.  Sollten  solche  Symptome  auftreten,  brechen  Sie  die 

Behandlung sofort ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen.

Sehr  selten  allergische  Reaktionen  von  Seiten  der  Haut:  Juckreiz,  Hautrötung,  Hautausschlag, 

oberflächliche Blutungen, Taubheitsgefühl (Parästhesie). 

In Einzelfällen wurden pseudoallergische Reaktionen (Vasculitis allergica) beobachtet. Brechen Sie in 

solchen Fällen die Behandlung ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt. 

Bei  wiederholter  Anwendung  auf  großen  Flächen  sind  Nebenwirkungen,  vor  allem  auf  den  Magen-

Darm-Trakt,  sowie  eine  Beeinflussung  des  Blutgerinnungssystems  nicht  mit  Sicherheit 

auszuschließen.

Bei entsprechender Disposition kann bei Asthmatikern durch Salicylate ein Verkrampfen der Muskeln, 

welche die Atemwege umspannen, auftreten. 

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. 

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

A-1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem  Sie  Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr  Informationen  über  die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Etrat – Gel aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern. 

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie  dürfen  dieses  Arzneimittel  nach  dem  auf  der  Tube  und  dem  Umkarton  „Verwendbar  bis“ 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag 

des Monats.

Nach dem ersten Öffnen 6 Monate haltbar. 

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Etrat – Gel enthält:

Die Wirkstoffe sind: Heparin-Natrium, Menthol, Hydroxyethyl-Salicylat

100 g enthalten 5000 I.E. Heparin-Natrium, 0,5 g Menthol, 5,0 g Hydroxyethyl-Salicylat

Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Propanol, Propylenglycol, Cetiol HE, Cabomer 908, Trolamin, 

Farbstoff E 141, gereinigtes Wasser

Wie Etrat – Gel aussieht und Inhalt der Packung

Grünes, transparentes Gel.

40 g und 100 g Gel in Tuben

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Astellas Pharma Ges.m.b.H.

Donau-City-Straße 7

A-1220 Wien

Telefon: +43(1)877 26 68

Telefax: +43(1)877 16 36

E-Mail: office.at@astellas.com

Hersteller:

C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG

Frühlingstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Deutschland

Z.Nr.: 15399

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung:

Salicylate können über die Haut in erheblichem Maße resorbiert werden und zu Intoxikationen führen.

Bei topischer Applikation von Salicylsäure werden selten Serumspiegel über 5 μg/ml erreicht. Es ist 

daher  normalerweise  mit  keiner  Salicylsäureintoxikation  zu  rechnen.  Langfristige  oder  übermäßige 

Anwendung  topischer  salicylhaltiger  Präparate  kann  Symptome  einer  Salicylatintoxikation 

hervorrufen.  Frühsymptome  von  Salicylat-Überdosierung  sind  Ohrensausen,  Tinnitus  mit 

Schwerhörigkeit,  Epistaxis,  Übelkeit,  Erbrechen,  Reizbarkeit  sowie  Trockenheitsgefühl  der 

Schleimhäute. Sollten solche Symptome auftreten, ist die Behandlung sofort abzubrechen.

Behandlung:  In  Fällen  von  Salicylat-Überdosierung  ist  die  Behandlung  sofort  abzubrechen.  Die 

Behandlung erfolgt symptomatisch. Ein spezielles Antidot existiert nicht.

Maßnahmen  zur  schnellen  Ausscheidung  des  Salicylats  sollten  ergriffen  werden,  wie  die  orale 

Verabreichung  von  Natriumhydrogencarbonat,  um  den  Urin  zu  alkalisieren  und  die  Diurese  zu 

verstärken.

Document Outline

3-8-2017

FDA Drug Safety Communication: Update: Follow up to the Public Health Alert about Changes to the Heparin Sodium USP Monograph

FDA Drug Safety Communication: Update: Follow up to the Public Health Alert about Changes to the Heparin Sodium USP Monograph

Laboratory studies performed at the request of the U.S. Food and Drug Administration (FDA) have shown that Heparin Sodium, USP (heparin) made under the new United States Pharmacopeia (USP) Monograph ("new heparin") has approximately 10% less blood-thinning (anticoagulant) activity compared to heparin prepared using the previous ("old") USP Monograph.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-11-2017

DICLOPR (Diclofenac Gel, Methyl Salicylate, Menthol Cream) Kit [19 And Pacific, Llc]

DICLOPR (Diclofenac Gel, Methyl Salicylate, Menthol Cream) Kit [19 And Pacific, Llc]

Updated Date: Nov 13, 2017 EST

US - DailyMed

30-10-2017

LIDOPR (Diclofenac Gel, Methyl Salicylate, Menthol Cream) Kit [19 And Pacific, Llc]

LIDOPR (Diclofenac Gel, Methyl Salicylate, Menthol Cream) Kit [19 And Pacific, Llc]

Updated Date: Oct 30, 2017 EST

US - DailyMed

11-9-2017

BAROX S (Camphor (Synthetic), Methyl Salicylate, Menthol) Gel [Barox Co., Ltd.]

BAROX S (Camphor (Synthetic), Methyl Salicylate, Menthol) Gel [Barox Co., Ltd.]

Updated Date: Sep 11, 2017 EST

US - DailyMed

8-8-2017

FLEXALL PLUS (Menthol And Camphor And Methyl Salicylate) Gel [Chattem, Inc.]

FLEXALL PLUS (Menthol And Camphor And Methyl Salicylate) Gel [Chattem, Inc.]

Updated Date: Aug 8, 2017 EST

US - DailyMed

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