Etoricoxib Zydus

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Etoricoxib Zydus Filmtablette 120 mg
  • Dosierung:
  • 120 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Etoricoxib Zydus Filmtablette 120 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • anti-entzündliche und antirheumatische Produkte, die nicht-Steroide, Coxibe

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE445304
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Etoricoxib Zydus 30 mg Filmtabletten

Etoricoxib Zydus 60 mg Filmtabletten

Etoricoxib Zydus 90 mg Filmtabletten

Etoricoxib Zydus 120 mg Filmtabletten

Etoricoxib

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Etoricoxib Zydus und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Zydus beachten?

Wie ist Etoricoxib Zydus einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Etoricoxib Zydus aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Etoricoxib Zydus und wofür wird es angewendet?

Etoricoxib Zydus gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer

bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wiederum gehören zu der als nichtsteroidale Antirheumatika

(NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.

Etoricoxib Zydus trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und

Muskeln von Patienten mit Arthrose, rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans (Morbus

Bechterew) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern.

Etoricoxib Zydus wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker Schmerzen nach

Zahnoperationen angewendet.

Was ist Arthrose?

Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die

Knochenenden

abfedert.

Dies

führt

Schwellungen

(Entzündungen),

Schmerzen,

Berührungsempfindlichkeit, Steifigkeit und körperlichen Einschränkungen.

Was ist rheumatoide Arthritis?

Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Langzeiterkrankung der Gelenke. Sie verursacht

Schmerzen, steife, geschwollene Gelenke und eine zunehmende Einschränkung der Beweglichkeit der

betroffenen Gelenke. Die Krankheit kann auch andere Entzündungen im Körper verursachen.

Was ist Gichtarthritis?

Gichtarthritis ist eine Krankheit, die durch plötzliche, wiederkehrende, sehr schmerzhafte Gichtanfälle

mit Entzündung und Rötung der Gelenke gekennzeichnet ist. Gichtarthritis wird durch die Ablagerung

von Mineralkristallen in den Gelenken verursacht.

Was ist Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)?

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der

großen Gelenke.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Zydus beachten?

Etoricoxib Zydus darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Etoricoxib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich

Acetylsalicylsäure und COX-2 (Cyclooxygenase-2)-Hemmer sind (siehe Abschnitt 4).

wenn Sie gegenwärtig ein Geschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt haben.

wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.

wenn Sie schwanger sind bzw. schwanger sein könnten oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt 2,

Schwangerschaft und Stillzeit).

wenn Sie jünger als 16 Jahre sind.

wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn, ulzerative Kolitis oder

Kolitis) leiden.

wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Herzerkrankung wie Herzleistungsschwäche (mäßige oder schwere

Ausprägungen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb) festgestellt hat oder wenn Sie bereits

einmal einen Herzinfarkt, eine Operation an den Herzkranzgefäßen (Bypass-Operation), eine

periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen der Beine oder Füße mit

verengten oder verschlossenen Arterien) oder einen Schlaganfall (einschließlich

schlaganfallähnliches Ereignis, sog. transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten. Etoricoxib

kann Ihr Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall geringfügig erhöhen und daher dürfen jene

Patienten es nicht einnehmen, die bereits eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall hatten.

wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch eine Behandlung nicht ausreichend kontrolliert ist

(fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutdruck ausreichend

kontrolliert ist).

Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten erst,

nachdem Sie Ihren Arzt um Rat gefragt haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etoricoxib Zydus einnehmen, wenn einer

der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

Sie haben oder hatten bereits Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts mit Blutungen oder

Geschwüren.

Sie leiden an Flüssigkeitsmangel, z. B. infolge häufigen Erbrechens oder Durchfalls.

Sie leiden an Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen.

Sie haben oder hatten bereits eine Herzleistungsschwäche oder eine andere Herzerkrankung.

Sie haben oder hatten bereits erhöhten Blutdruck. Etoricoxib Zydus kann bei einigen Personen

zu Bluthochdruck führen, insbesondere unter hohen Dosen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von

Zeit zu Zeit überprüfen.

Sie haben oder hatten bereits eine Leber- oder Nierenerkrankung.

Sie werden gerade aufgrund einer Infektion behandelt. Etoricoxib Zydus kann Fieber, ein

Anzeichen einer Infektion, verbergen oder unterdrücken.

Sie sind eine Frau, die eine Schwangerschaft plant (siehe auch Abschnitt 2, Etoricoxib Zydus

darf nicht eingenommen werden).

Sie sind bereits älter (d. h. über 65 Jahre).

Sie leiden an Zuckerkrankheit, erhöhten Blutfettwerten oder Sie rauchen. Diese Faktoren

können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie von einem oder mehreren der genannten Punkte betroffen sind,

wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Etoricoxib Zydus beginnen, um

herauszufinden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.

Etoricoxib Zydus ist sowohl bei älteren als auch bei jüngeren erwachsenen Patienten gleich gut

wirksam und verträglich.

Wenn Sie bereits älter sind (d. h. über 65 Jahre), wird Ihr Arzt Sie

entsprechend sorgfältig kontrollieren. Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahre.

Einnahme von Etoricoxib Zydus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Ihr Arzt wird, besonders wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, überprüfen,

ob Ihre Arzneimittel korrekt wirken, sobald Sie mit der Behandlung mit Etoricoxib Zydus beginnen:

Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien), wie Warfarin

Rifampicin (ein Antibiotikum)

Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das oft bei rheumatoider

Arthritis verordnet wird)

Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche, die als ACE-

Hemmer oder Angiotensin-Antagonisten bezeichnet werden, wie z. B. Enalapril und Ramipril

oder Losartan und Valsartan

Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depressionen)

Diuretika (Entwässerungsmittel)

Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)

Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche oder

Herzrhythmusstörungen)

Minoxidil (Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks)

Salbutamol als Tabletten oder als Suspension um Einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung

von Asthma)

die „Antibabypille“ zur Schwangerschaftsverhütung

Hormonersatztherapie

Acetylsalicylsäure, denn das Risiko für Geschwüre im Magen-Darm-Trakt ist erhöht, wenn

Sie Acetylsalicylsäure mit Etoricoxib Zydus einnehmen. Etoricoxib Zydus kann zusammen mit

niedrig dosierter Acetylsalicylsäure eingenommen werden. Wenn Sie niedrig dosierte

Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls einnehmen, dürfen Sie

Acetylsalicylsäure nicht absetzen, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen. Nehmen Sie während der

Behandlung mit Etoricoxib Zydus keine höheren Dosen Acetylsalicylsäure und keine anderen

Arzneimittel gegen Entzündungen.

Einnahme von Etoricoxib Zydus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Der Eintritt der Wirkung kann schneller erfolgen, wenn Etoricoxib Zydus ohne Nahrung

eingenommen wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft

Etoricoxib Zydus darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Wenn Sie

schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, nehmen Sie die

Tabletten nicht ein. Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Behandlung und wenden sich an

Ihren Arzt. Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen

haben.

Stillzeit

Während der Behandlung mit Etoricoxib Zydus dürfen Sie nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob

Etoricoxib Zydus beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder stillen möchten,

sprechen Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Zydus mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit unter der Behandlung mit Etoricoxib

Zydus berichtet.

Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie

Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.

Etoricoxib Zydus enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Etoricoxib Zydus daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Etoricoxib Zydus einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie keine höhere Dosis ein, als für Ihre Erkrankung empfohlen wird. Ihr Arzt wird die

Behandlung in regelmäßigen Abständen mit Ihnen besprechen. Es ist wichtig, die niedrigste Dosis

anzuwenden, die Ihnen zur Schmerzlinderung ausreicht.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Arthrose

Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg (entspricht 1 Filmtablette Etoricoxib Zydus 30 mg) einmal

täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 60 mg (entspricht 2 Filmtabletten

Etoricoxib Zydus 30 mg oder 1 Filmtablette Etoricoxib Zydus 60 mg) einmal täglich erhöht werden.

Rheumatoide Arthritis

Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg (entspricht 3 Filmtabletten Etoricoxib Zydus 30 mg oder

1 Filmtablette Etoricoxib Zydus 90 mg) einmal täglich.

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)

Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg (entspricht 3 Filmtabletten Etoricoxib Zydus 30 mg oder

1 Filmtablette Etoricoxib Zydus 90 mg) einmal täglich.

Behandlung akuter Schmerzen

Etoricoxib sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden.

Gichtarthritis

Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg (entspricht 4 Filmtabletten Etoricoxib Zydus 30 mg oder

2 Filmtabletten Etoricoxib Zydus 60 mg oder 1 Filmtablette Etoricoxib Zydus 120 mg) einmal täglich

und sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden. Die Behandlungsdauer ist

auf höchstens 8 Tage begrenzt.

Postoperative Schmerzen nach Zahnoperationen

Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg (entspricht 3 Filmtabletten Etoricoxib Zydus 30 mg oder

1 Filmtablette Etoricoxib Zydus 90 mg) einmal täglich.

Die Behandlungsdauer ist auf höchstens

3 Tage begrenzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahren dürfen Etoricoxib Zydus nicht einnehmen.

Ältere Patienten

Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei älteren Patienten ist wie bei anderen

Arzneimitteln Vorsicht angebracht.

Patienten mit Lebererkrankungen

Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg einmal täglich

einnehmen.

Wenn Sie an einer mäßigen Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg einmal täglich

einnehmen.

Behandlungsdauer

Sie sollten Etoricoxib Zydus nicht länger als erforderlich einnehmen. Das Risiko für einen Herzinfarkt

oder Schlaganfall kann mit der Behandlungsdauer steigen, insbesondere bei hohen Dosierungen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Etoricoxib Zydus einmal täglich oral (über den Mund) ein. Etoricoxib Zydus kann

unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Etoricoxib Zydus eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nie mehr Tabletten ein, als vom Arzt verordnet. Sollten Sie jedoch zu viele Tabletten

eingenommen haben, müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie zu viel Etoricoxib Zydus eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt,

Ihrem Apotheker oder der Giftnotrufzentrale (070/245.245) in Verbindung.

Wenn Sie die Einnahme von Etoricoxib Zydus vergessen haben

Es ist wichtig, Etoricoxib Zydus so einzunehmen, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Wenn Sie eine

Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht

die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Anzeichen auftreten, beenden Sie die

Einnahme von Etoricoxib Zydus und fragen sofort Ihren Arzt um Rat:

Kurzatmigkeit, Schmerzen im Brustkorb oder Schwellungen, die an den Knöcheln auftreten

oder sich verschlechtern

Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht) – dies sind Anzeichen einer möglichen

Lebererkrankung

heftige oder anhaltende Bauchschmerzen und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls

eine allergische Reaktion – mögliche Anzeichen sind z. B. Hautreaktionen wie Geschwüre

oder Blasen; Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu

Atembeschwerden führen können.

Folgende Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit Etoricoxib Zydus auftreten:

Sehr häufig (

kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Bauchschmerzen

Häufig (

kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Entzündung und Schmerzen nach dem Ziehen eines Zahnes (alveoläre Ostitis, auch trockene

Alveole)

Schwellungen der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen (Ödemen)

Schwindelgefühl, Kopfschmerzen

schnelles oder unregelmäßiges Herzklopfen (Palpitationen), Herzrhythmusstörung (Arrhythmie)

Blutdruckerhöhung

Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus)

Verstopfung, starke Blähungen, Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Sodbrennen, Durchfall,

Verdauungsstörung (Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Entzündung der

Speiseröhre, Geschwüre der Mundschleimhaut

Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung der Leberfunktion

Einblutungen in die Haut

Schwäche und Müdigkeit, grippeartige Erkrankung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Magen-Darm-Entzündung (sowohl im Magen als auch im Dünndarm/Magen-Darm-Grippe),

Entzündung der oberen Atemwege, Harnwegsentzündung

verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen,

verminderte Anzahl der Blutplättchen

Überempfindlichkeit (allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die so stark sein kann, dass

sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)

gesteigerter oder verminderter Appetit, Gewichtszunahme

Angstgefühl, Depressionen, Konzentrationsstörungen, Wahrnehmung (Sehen, Fühlen oder Hören)

von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen)

Veränderung des Geschmackssinns, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln

Verschwommensehen, gereizte und gerötete Augen

Ohrensausen, Schwindelgefühl (Gefühl, dass sich im Ruhezustand alles dreht)

unnormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzleistungsstörung, Gefühl

von Enge, Druck oder Schwere im Brustkorb (Angina pectoris), Herzinfarkt

Hitzewallungen, Schlaganfall, vorübergehendes schlaganfallähnliches Ereignis (transitorische

ischämische Attacke), starker Anstieg des Blutdrucks, Entzündung der Blutgefäße

Husten, Atemnot, Nasenbluten

aufgeblähter Magen oder Bauch, Veränderung der Darmtätigkeit, Mundtrockenheit,

Magen/Darmgeschwür, Entzündung der Magenschleimhaut, die zu einem Durchbruch und zu

Blutungen führen kann, Reizdarmsyndrom, Entzündung der Bauchspeicheldrüse

Schwellungen im Gesicht, Hautausschlag oder Hautjucken, Hautrötung

Muskelkrämpfe/-spasmen, schmerzende/steife Muskeln

hoher Kalium-Wert im Blut, Veränderungen von Labortests des Bluts oder Urins zur Untersuchung

der Nierenfunktion, schwerwiegende Nierenprobleme

Schmerzen im Brustkorb

Selten (

kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder

Hals, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann und so heftig sein kann, dass sie eine

sofortige medizinische Behandlung erfordert), anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen

einschließlich Schock (eine ernsthafte allergische Reaktion, die eine sofortige medizinische

Behandlung erfordert)

Verwirrtheit, Ruhelosigkeit

Leberentzündung (Hepatitis)

niedriger Natrium-Wert im Blut

Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)

schwerwiegende Hautreaktionen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte,

Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL, www.fagg-

afmps.be oder per E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,

können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur

Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Etoricoxib Zydus aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Blister nach „Verwendbar bis“ bzw.

„Verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Beschädigungen an der Tablette oder dem

Filmüberzug feststellen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Etoricoxib Zydus enthält

Der Wirkstoff ist: Etoricoxib. Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg

Etoricoxib.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Natriumlaurylsulfat, mikrokristalline Cellulose, niedrig substituierte Hydroxypropylzellulose,

Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), Croscarmellose-Natrium, hochdisperses

Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (auf pflanzlicher Basis)

Tablettenüberzug:

Lactose-Monohydrat, Glycerol-Triacetin, HPMC 2910/Hypromellose, Titandioxid (E 171)

30 mg, 60 mg, 120 mg außerdem:

Indigokarmin (E 132), Eisen-(III)-hydroxid-oxid (E 172)

Wie Etoricoxib Zydus aussieht und Inhalt der Packung

Etoricoxib Zydus 30 mg Filmtabletten:

Hellgrüne bis bläulich-grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten, beidseitig ohne Prägung.

Etoricoxib Zydus 60 mg Filmtabletten:

Grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „60“ auf einer Seite, ohne Prägung auf der

anderen Seite.

Etoricoxib Zydus 90 mg Filmtabletten:

Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtabletten, beidseitig ohne Prägung.

Etoricoxib Zydus 120 mg Filmtabletten:

Grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „120“ auf einer Seite, ohne Prägung auf der

anderen Seite.

Packungen

28 Tabletten

OPA/Aluminium/PVC-Aluminium

Blisterpackungen

7 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Frankreich

Hersteller

Zydus France

ZAC des Hautes Pâtures

25, rue des peupliers

92752 Nanterre

Frankreich

Zulassungsnummern

Etoricoxib Zydus 30 mg : BE445277

Etoricoxib Zydus 60 mg : BE445286

Etoricoxib Zydus 90 mg : BE445295

Etoricoxib Zydus 120 mg : BE445304

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Etoricoxib Zydus 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Filmtabletten

Deutschland

Etoricoxib Zydus 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Filmtabletten

Frankreich

Etoricoxib Zydus France 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Comprimé pelliculé

Griechenland

Etoricoxib Zydus 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

δισκίο

Italien

Etoricoxib Zydus France 30 mg

, 60 mg, 90 mg, 120 mg

Compressa rivestita

con film

Niederlande

Etoricoxib Zydus 30 mg

, 60 mg, 90 mg, 120 mg

Filmomhulde tablet

Polen

Etoricoxib Zydus

Portugal

Etoricoxib Zydus

Spanien

Etoricoxib Zydus 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Comprimido recubierto con

película

Ungarn

Etoricoxib Zydus 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Filmtabletta

Vereinigtes

Königreich

Etoricoxib 30 mg

, 60 mg, 90 mg, 120 mg

film-coated tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 11/2013

ZYDUS France

ZAC des hautes pâtures

25, rue des peupliers

92752 Nanterre

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

8-5-2018

DESVENLAFAXINE Tablet, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

DESVENLAFAXINE Tablet, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

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3-5-2018

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

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2-5-2018

BUMETANIDE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

BUMETANIDE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

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1-5-2018

METHYLPREDNISOLONE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

METHYLPREDNISOLONE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

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11-4-2018

METHOTREXATE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

METHOTREXATE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

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11-4-2018

METRONIDAZOLE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

METRONIDAZOLE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

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5-4-2018

VALACYCLOVIR Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

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Updated Date: Apr 5, 2018 EST

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5-4-2018

TOPIRAMATE Capsule, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

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Updated Date: Apr 5, 2018 EST

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2-4-2018

DOXYCYCLINE HYCLATE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

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Updated Date: Apr 2, 2018 EST

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22-3-2018

CLOBETASOL PROPIONATE Ointment [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

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Updated Date: Mar 22, 2018 EST

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21-3-2018

NORVIR (Ritonavir) Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals USA Inc]

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Updated Date: Mar 21, 2018 EST

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7-3-2018

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

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Updated Date: Mar 7, 2018 EST

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6-3-2018

ITRACONAZOLE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

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Updated Date: Mar 6, 2018 EST

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22-2-2018

CANDESARTAN CILEXETIL Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

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Updated Date: Feb 22, 2018 EST

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15-2-2018

NITROFURANTOIN MACROCRYSTALS Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

NITROFURANTOIN MACROCRYSTALS Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

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8-2-2018

ALLOPURINOL Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

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6-2-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

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Updated Date: Feb 6, 2018 EST

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2-2-2018

NIFEDIPINE Tablet, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

NIFEDIPINE Tablet, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

MORPHINE SULFATE Tablet, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

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1-2-2018

DESMOPRESSIN ACETATE Spray [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

DESMOPRESSIN ACETATE Spray [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Feb 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Feb 1, 2018 EST

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31-1-2018

CLONIDINE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

CLONIDINE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

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30-1-2018

PIOGLITAZONE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

PIOGLITAZONE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

DULOXETINE Capsule, Delayed Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

DULOXETINE Capsule, Delayed Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

BENZTROPINE MESYLATE Injection [Zydus Pharmaceuticals USA Inc.]

BENZTROPINE MESYLATE Injection [Zydus Pharmaceuticals USA Inc.]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

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12-1-2018

RIBAVIRIN Powder, For Solution [Zydus Pharmaceuticals USA Inc.]

RIBAVIRIN Powder, For Solution [Zydus Pharmaceuticals USA Inc.]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

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11-1-2018

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Jan 11, 2018 EST

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4-1-2018

MODAFINIL Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

MODAFINIL Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Jan 4, 2018 EST

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4-1-2018

OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

Updated Date: Jan 4, 2018 EST

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4-1-2018

ASPIRIN-DIPYRIDAMOLE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

ASPIRIN-DIPYRIDAMOLE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Jan 4, 2018 EST

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3-1-2018

TAMOXIFEN CITRATE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

TAMOXIFEN CITRATE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Jan 3, 2018 EST

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28-12-2017

ZIPRASIDONE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

ZIPRASIDONE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

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26-12-2017

AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

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21-12-2017

SERTRALINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

SERTRALINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

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21-12-2017

BICALUTAMIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

BICALUTAMIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

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21-12-2017

NAPROXEN Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

NAPROXEN Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

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20-12-2017

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

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20-12-2017

SIROLIMUS Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

SIROLIMUS Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

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20-12-2017

IRBESARTAN Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

IRBESARTAN Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

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18-12-2017

ZONISAMIDE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

ZONISAMIDE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 18, 2017 EST

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13-12-2017

ESCITALOPRAM Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

ESCITALOPRAM Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 13, 2017 EST

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13-12-2017

LEVETIRACETAM Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

LEVETIRACETAM Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 13, 2017 EST

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11-12-2017

TRAZODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

TRAZODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 11, 2017 EST

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8-12-2017

PARICALCITOL Capsule, Liquid Filled [Zydus Pharmaceuticals USA Inc]

PARICALCITOL Capsule, Liquid Filled [Zydus Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

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7-12-2017

ATOMOXETINE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

ATOMOXETINE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

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7-12-2017

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

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7-12-2017

RAMIPRIL Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

RAMIPRIL Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

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5-12-2017

DESOXIMETASONE Ointment [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

DESOXIMETASONE Ointment [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 5, 2017 EST

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5-12-2017

LABETALOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

LABETALOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 5, 2017 EST

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4-12-2017

RISPERIDONE Tablet, Orally Disintegrating [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

RISPERIDONE Tablet, Orally Disintegrating [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 4, 2017 EST

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4-12-2017

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 4, 2017 EST

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1-12-2017

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

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