Etoriax 60 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-06-2019
Fachinformation
(SPC)
07-06-2019
Wirkstoff:
Etoricoxib
Verfügbar ab:
TAD Pharma GmbH (3044021)
ATC-Code:
M01AH05
INN (Internationale Bezeichnung):
Etoricoxib
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 60 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 12653871 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 12653888 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 12653894 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 12653902 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2016-11-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ETORIAX
® 30 MG FILMTABLETTEN
ETORIAX
® 60 MG FILMTABLETTEN
ETORIAX
® 90 MG FILMTABLETTEN
ETORIAX
® 120 MG FILMTABLETTEN
Etoricoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoriax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoriax beachten?
3.
Wie ist Etoriax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etoriax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ETORIAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ETORIAX?
•
Etoriax enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
selektive Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer bezeichnet werden. Diese
Arzneimittel gehören
zu der als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten
Arzneimittelklasse.
WOFÜR WIRD ETORIAX ANGEWENDET?
•
Etoriax trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen
(Entzündungen) in Gelenken und
Muskeln von Patienten ab 16 Jahren mit Arthrose, rheumatoider
Arthritis, Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew) oder mit einem Gichtanfall
(Gichtarthritis) zu lindern.
•
Etoriax wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker
Schmerzen nach Zahnoperationen
bei Patienten ab 16 Jahren angewendet.
WAS IST ARTHROSE?
Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den
allmählichen
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Fachinformation
FACHINFORMATION
ETORIAX
® 30 MG/- 60 MG/- 90 MG/- 120 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Etoriax
®
30 mg Filmtabletten
Etoriax
®
60 mg Filmtabletten
Etoriax
®
90 mg Filmtabletten
Etoriax
®
120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
_Etoriax 30 mg: _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib.
_Etoriax 60 mg: _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib.
_Etoriax 90 mg: _
Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.
_Etoriax 120 mg: _
Jede
Filmtablette
enthält
120
mg
Etori-
coxib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Etoria_
x
_ 30 mg:_
Weiße oder fast weiße, runde (Durchmesser
6 mm), leicht bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten.
_Etoriax 60 mg:_
Leicht bräunlich-gelbe, runde (Durchmes-
ser 8 mm), bikonvexe Filmtabletten mit ab-
geschrägten Kanten, mit der Prägung “60”
auf einer Seite der Tablette.
_ _
_Etoriax 90 mg:_
Rosafarbene, runde (Durchmesser 9 mm),
bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten, mit der Prägung “90” auf einer Sei-
te der Tablette.
_Etoriax 120 mg:_
Braunrote,
runde
(Durchmesser
10
mm),
leicht
bikonvexe
Filmtabletten
mit
abge-
schrägten Kanten, mit Bruchkerbe auf einer
Seite der Tablette. Die Bruchkerbe dient
nicht zum Teilen der Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Etoriax wird bei Erwachsenen und Jugend-
lichen
ab 16 Jahren
angewendet
zur
Be-
handlung von Symptomen bei Reizzustän-
den degenerativer
und
entzündlicher
Ge-
lenkerkrankungen (Arthrose und rheumato-
ide
Arthritis),
Spondylitis
ankylosans
(Morbus Bechterew) sowie von Schmerzen
und
Entzündungszeichen
bei
akuter
Gichtarthritis.
Etoriax wird bei Erwachsenen und Jugend-
lichen ab 16 Jahren angewendet zur Kurz-
zeitbehandlung
mäßig
starker
Schmerzen
nach Zahnoperationen.
Bei
der
Entscheidung,
einen
selektiven
COX-2-Hemmer zu verschreiben, muss das
individuelle
Gesamtrisiko
des
Patienten
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksich-
tigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND
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