Etoriax

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Etoriax 120 mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Etoricoxib 120.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Etoriax 120 mg Filmtabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 96358.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 22-10-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Etoriax

®

30 mg Filmtabletten

Etoriax

®

60 mg Filmtabletten

Etoriax

®

90 mg Filmtabletten

Etoriax

®

120 mg Filmtabletten

Etoricoxib

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Etoriax und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoriax beachten?

Wie ist Etoriax einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Etoriax aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Etoriax und wofür wird es angewendet?

Was ist Etoriax?

Etoriax enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als

selektive Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel gehören

zu der als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.

Wofür wird Etoriax angewendet?

Etoriax trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und

Muskeln von Patienten ab 16 Jahren mit Arthrose, rheumatoider Arthritis, Spondylitis

ankylosans (Morbus Bechterew) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern.

Etoriax wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen

bei Patienten ab 16 Jahren angewendet.

Was ist Arthrose?

Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die

Knochenenden abfedert. Dies führt zu Schwellungen (Entzündungen), Schmerzen,

Berührungsempfindlichkeit, Steifigkeit und körperlichen Einschränkungen.

Was ist rheumatoide Arthritis?

Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Langzeiterkrankung der Gelenke. Sie verursacht

Schmerzen, steife, geschwollene Gelenke und eine zunehmende Einschränkung der Beweglichkeit der

betroffenen Gelenke. Die Krankheit kann auch andere Entzündungen im Körper verursachen.

Was ist Gichtarthritis?

Gichtarthritis ist eine Krankheit, die durch plötzliche, wiederkehrende, sehr schmerzhafte Gichtanfälle

mit Entzündung und Rötung der Gelenke gekennzeichnet ist. Gichtarthritis wird durch die Ablagerung

von Mineralkristallen in den Gelenken verursacht.

Was ist Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)?

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der

großen Gelenke.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoriax beachten?

Etoriax darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Etoricoxib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich

Acetylsalicylsäure oder COX-2-Hemmer sind (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen

sind möglich?“).

wenn Sie gegenwärtig ein Geschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt haben.

wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.

wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder wenn Sie stillen (siehe

„Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).

wenn Sie jünger als 16 Jahre sind.

wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn, ulzerative Kolitis oder

Kolitis) leiden.

wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch eine Behandlung nicht ausreichend kontrolliert ist

(fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind, ob Ihr Blutdruck ausreichend kontrolliert ist).

wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Herzerkrankung wie Herzleistungsschwäche (mäßige oder

schwere Ausprägungen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb) festgestellt hat.

wenn Sie bereits einmal einen Herzinfarkt, eine Operation an den Herzkranzgefäßen (Bypass-

Operation), eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen der Beine

oder Füße mit verengten oder verschlossenen Arterien) hatten.

wenn Sie einen Schlaganfall (einschließlich schlaganfallähnliches Ereignis, sog. transitorische

ischämische Attacke, TIA) hatten. Etoricoxib kann Ihr Risiko für einen Herzinfarkt oder

Schlaganfall geringfügig erhöhen und daher dürfen jene Patienten es nicht einnehmen, die

bereits eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall hatten.

Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten

nicht, bevor Sie bei Ihrem Arzt nachgefragt haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Folgendes auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie Etoriax einnehmen:

Sie haben oder hatten bereits Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts mit Blutungen oder

Geschwüren.

Sie leiden an Flüssigkeitsmangel, z. B. infolge häufigen Erbrechens oder Durchfalls.

Sie leiden an Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen.

Sie haben oder hatten bereits eine Herzleistungsschwäche oder eine andere Herzerkrankung.

Sie haben oder hatten bereits erhöhten Blutdruck. Etoriax kann bei einigen Personen den

Blutdruck erhöhen, insbesondere in hohen Dosen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu

Zeit überprüfen.

Sie haben oder hatten bereits eine Leber- oder Nierenerkrankung.

Sie werden gerade aufgrund einer Infektion behandelt. Etoriax kann Fieber, ein Anzeichen einer

Infektion, verbergen oder unterdrücken.

Sie leiden an Zuckerkrankheit, erhöhten Blutfettwerten oder Sie rauchen. Diese Faktoren

können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.

Sie sind eine Frau, die versucht schwanger zu werden.

Sie sind über 65 Jahre alt.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie von einem oder mehreren der oben genannten Punkte betroffen

sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Etoriax beginnen, um

herauszufinden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.

Etoriax ist sowohl bei älteren als auch bei jüngeren erwachsenen Patienten gleich gut wirksam. Wenn

Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt Sie entsprechend sorgfältig kontrollieren. Für Patienten über

65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren an.

Einnahme von Etoriax zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, wird Ihr Arzt überprüfen

wollen, ob Ihre Arzneimittel korrekt wirken, sobald Sie die Behandlung mit Etoriax beginnen:

Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) wie Warfarin

Rifampicin (ein Antibiotikum)

Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das oft bei rheumatoider

Arthritis verordnet wird)

Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)

Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depressionen)

Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche, die als ACE-

Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden, wie z. B. Enalapril und

Ramipril oder Losartan und Valsartan

Diuretika (Entwässerungsmittel)

Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche oder

Herzrhythmusstörungen)

Minoxidil (Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks)

Salbutamol als Tabletten oder Suspension zum Einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von

Asthma)

die „Pille“ zur Schwangerschaftsverhütung (die Kombination kann Ihr Risiko für

Nebenwirkungen erhöhen)

Hormonersatztherapie (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)

Acetylsalicylsäure, denn das Risiko für Geschwüre im Magen-Darm-Trakt ist erhöht, wenn Sie

Etoriax zusammen mit Acetylsalicylsäure einnehmen.

Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls:

Etoriax kann zusammen mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure eingenommen werden.

Wenn Sie niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung eines Herzinfarkts oder

Schlaganfalls einnehmen, dürfen Sie Acetylsalicylsäure nicht absetzen, ohne vorher Ihren

Arzt zu fragen.

Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel

(NSAR):

Nehmen Sie während der Behandlung mit Etoriax keine hohen Dosierungen von

Acetylsalicylsäure oder anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln ein.

Einnahme von Etoriax zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Der Eintritt der Wirkung kann schneller erfolgen, wenn Etoriax ohne Nahrungsmittel eingenommen

wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Etoriax darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, nehmen

Sie die Tabletten nicht ein. Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Einnahme der Tabletten und

sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder

weitere Fragen haben.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Etoricoxib beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder

beabsichtigen zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn

Sie Etoriax einnehmen, dürfen Sie nicht stillen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Etoriax wird für Frauen, die versuchen schwanger zu werden, nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit unter der Behandlung mit Etoricoxib

berichtet.

Führen Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie Schwindel

oder Schläfrigkeit verspüren.

3. Wie ist Etoriax einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie keine höhere Dosis ein, als für Ihre Erkrankung empfohlen wird. Ihr Arzt wird die

Behandlung in regelmäßigen Abständen mit Ihnen besprechen. Es ist wichtig, die niedrigste Dosis

anzuwenden, die Ihnen zur Schmerzlinderung ausreicht.

Sie sollten Etoriax nicht länger als erforderlich einnehmen. Das Risiko für einen Herzinfarkt oder

Schlaganfall kann mit der Behandlungsdauer steigen, insbesondere bei hohen Dosierungen.

Es sind verschiedene Stärken des Arzneimittels verfügbar und abhängig von Ihrer Erkrankung, wird

Ihr Arzt die Tablettenstärke verordnen, die für Sie geeignet ist.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Arthrose

Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine

Höchstdosis von 60 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.

Rheumatoide Arthritis

Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine

Höchstdosis von 90 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)

Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine

Höchstdosis von 90 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.

Behandlung akuter Schmerzen

Etoricoxib sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden.

Gichtarthritis

Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg Etoricoxib einmal täglich und sollte nur für die Dauer der

akuten Beschwerden eingenommen werden. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 8 Tage begrenzt.

Postoperative Schmerzen nach Zahnoperationen

Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Behandlungsdauer ist auf

höchstens 3 Tage begrenzt.

Patienten mit Lebererkrankungen

Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg Etoricoxib

pro Tag einnehmen.

Wenn Sie an einer mäßigen Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg

Etoricoxib pro Tag einnehmen.

Ältere Patienten

Eine Anpassung der Dosis ist bei älteren Patienten nicht erforderlich. Wie auch bei anderen

Arzneimitteln, ist bei älteren Patienten Vorsicht geboten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahren dürfen Etoriax nicht einnehmen.

Art der Anwendung

Etoriax ist zum Einnehmen bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein. Etoriax kann mit

oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Etoriax eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nie mehr Tabletten ein, als vom Arzt empfohlen. Sollten Sie jedoch zu viele Tabletten

eingenommen haben, müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Etoriax vergessen haben

Es ist wichtig, Etoriax so einzunehmen, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis

vergessen haben, setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die

doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Anzeichen auftreten, beenden Sie die

Einnahme von Etoriax und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt (siehe auch Abschnitt 2 „Was

sollten Sie vor der Einnahme von Etoriax beachten?“):

Kurzatmigkeit, Schmerzen in der Brust oder Schwellungen an den Knöcheln, die auftreten oder

sich verschlimmern.

Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) - dies sind Anzeichen von Leberproblemen.

Heftige oder anhaltende Bauchschmerzen oder eine Schwarzfärbung des Stuhls.

Eine allergische Reaktion - hierzu können Hautreaktionen wie Geschwür- oder Blasenbildung

gehören oder Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die zu Atembeschwerden

führen können.

Folgende Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit Etoricoxib auftreten:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Magenschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Entzündung und Schmerzen nach einer Zahnentfernung

Schwellungen der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen (Ödemen)

Schwindelgefühl, Kopfschmerzen

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen), Herzrhythmusstörungen

(Arrhythmie)

erhöhter Blutdruck

Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus)

Verstopfung, Winde (starke Blähungen), Gastritis (Magenschleimhautentzündung), Sodbrennen,

Durchfall, Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen,

Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre der Mundschleimhaut

Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung der Leberfunktion

Blutergüsse

Schwäche und Müdigkeit, grippeartige Erkrankung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Magen-Darm-Entzündung (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, sowohl im Magen als auch im

Dünndarm/Magen-Darm-Grippe), Entzündung der oberen Atemwege, Harnwegsentzündung

Änderungen von Laborwerten (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verminderte Anzahl

weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl der Blutplättchen)

Überempfindlichkeit (allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die so heftig sein kann,

dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)

gesteigerter oder verminderter Appetit, Gewichtszunahme

Angstgefühl, Depressionen, Konzentrationsstörungen, Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen,

die nicht da sind (Halluzinationen)

Veränderung des Geschmackssinns, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln,

Schläfrigkeit

Verschwommensehen, gereizte und gerötete Augen

Ohrgeräusche, Drehschwindel (Gefühl, dass sich im Ruhezustand alles dreht)

anormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzleistungsstörung,

Gefühl von Enge, Druck oder Schwere in der Brust (Angina pectoris), Herzinfarkt

Hitzewallungen, Schlaganfall, "Mini-Schlaganfall" (transitorische ischämische Attacke), starker

Anstieg des Blutdrucks, Entzündung der Blutgefäße

Husten, Atemnot, Nasenbluten

aufgeblähter Magen oder Darm, Veränderung der Darmtätigkeit, Mundtrockenheit,

Magengeschwür, Magenschleimhautentzündung, die schwerwiegend werden und zu Blutungen

führen kann, Reizdarmsyndrom, Entzündung der Bauchspeicheldrüse

Schwellungen im Gesicht, Hautausschlag oder Hautjucken, Hautrötung

Muskelkrämpfe/-spasmen, schmerzende/steife Muskeln

hohe Kalium-Werte im Blut, Veränderungen von Labortests des Bluts oder Urins zur

Untersuchung der Nierenfunktion, schwerwiegende Nierenprobleme

Schmerzen in der Brust

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder

Rachen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, und die so heftig sein kann,

dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)/anaphylaktische/anaphylaktoide

Reaktionen einschließlich Schock (eine ernsthafte allergische Reaktion, die eine sofortige

medizinische Behandlung erfordert)

Verwirrtheit, Ruhelosigkeit

Leberentzündung (Hepatitis)

niedriger Natrium-Wert im Blut

Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)

schwerwiegende Hautreaktionen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Etoriax aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu

entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Etoriax enthält

Der Wirkstoff ist Etoricoxib.

Etoriax 30 mg: Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib.

Etoriax 60 mg: Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib.

Etoriax 90 mg: Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.

Etoriax 120 mg: Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium,

Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid

Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3000, Talkum, Eisen(III)-

hydroxid-oxid x H

O (E172) (Etoriax 60 mg), Eisen(III)-oxid (E172) (Etoriax 90 mg und 120 mg)

Wie Etoriax aussieht und Inhalt der Packung

Etoriax Filmtabletten sind in 4 Stärken erhältlich:

Etoriax 30 mg:

Weiße oder fast weiße, runde (Durchmesser 6 mm), leicht bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten

Kanten.

Etoriax 60 mg:

Leicht bräunlich-gelbe, runde (Durchmesser 8 mm), bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten

Kanten, mit der Prägung “60” auf einer Seite der Tablette.

Etoriax 90 mg:

Rosafarbene, runde (Durchmesser 9 mm), bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, mit der

Prägung “90” auf einer Seite der Tablette.

Etoriax 120 mg:

Braunrote, runde (Durchmesser 10 mm), leicht bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten,

mit Bruchkerbe auf einer Seite der Tablette. Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.

Packungsgrößen:

Etoriax 30 mg

Packungen zu 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 oder 100 Filmtabletten in einer Faltschachtel.

Etoriax 60 mg

Packungen zu 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 oder 100 Filmtabletten in einer Faltschachtel.

Etoriax 90 mg

Packungen zu 5, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 oder 100 Filmtabletten in einer Faltschachtel.

Etoriax 120 mg

Packungen zu 5, 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 98 oder 100 Filmtabletten in einer Faltschachtel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Deutschland

Hersteller

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slowenien

oder

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Land

Arzneimittelbezeichnung

Belgien

Etoricoxib Krka 30 mg filmomhulde tabletten

Etoricoxib Krka 60 mg filmomhulde tabletten

Etoricoxib Krka 90 mg filmomhulde tabletten

Etoricoxib Krka 120 mg filmomhulde tabletten

Bulgarien

Poтикoкc 30 mg филмирани таблетки

Poтикoкc 60 mg филмирани таблетки

Poтикoкc 90 mg филмирани таблетки

Poтикoкc 120 mg филмирани таблетки

Roticox 30 mg film-coated tablets

Roticox 60 mg film-coated tablets

Roticox 90 mg film-coated tablets

Roticox 120 mg film-coated tablets

Dänemark

Etoricoxib Krka 30 mg

Etoricoxib Krka 60 mg

Etoricoxib Krka 90 mg

Etoricoxib Krka 120 mg

Deutschland

Etoriax 30 mg Filmtabletten

Etoriax 60 mg Filmtabletten

Etoriax 90 mg Filmtabletten

Etoriax 120 mg Filmtabletten

Estland

Etoxib

Finnland

Etoricoxib Krka 30 mg kalvopäällysteinen tabletti

Etoricoxib Krka 60 mg kalvopäällysteinen tabletti

Etoricoxib Krka 90 mg kalvopäällysteinen tabletti

Etoricoxib Krka 120 mg kalvopäällysteinen tabletti

Irland

Etoricoxib Krka 30 mg film-coated tablets

Etoricoxib Krka 60 mg film-coated tablets

Etoricoxib Krka 90 mg film-coated tablets

Etoricoxib Krka 120 mg film-coated tablets

Island

Etoricoxib Krka 30 mg

Etoricoxib Krka 60 mg

Etoricoxib Krka 90 mg

Etoricoxib Krka 120 mg

Kroatien

Etoxib 30 mg filmom obložene tablete

Etoxib 60 mg filmom obložene tablete

Etoxib 90 mg filmom obložene tablete

Etoxib 120 mg filmom obložene tablete

Lettland

Bericox 30 mg apvalkotās tabletes

Bericox 60 mg apvalkotās tabletes

Bericox 90 mg apvalkotās tabletes

Bericox 120 mg apvalkotās tabletes

Litauen

Bericox 30 mg plėvele dengtos tabletės

Bericox 60 mg plėvele dengtos tabletės

Bericox 90 mg plėvele dengtos tabletės

Bericox 120 mg plėvele dengtos tabletės

Norwegen

Etoricoxib Krka

Polen

Roticox

Portugal

Etoricoxib TAD 30 mg

Etoricoxib TAD 60 mg

Etoricoxib TAD 90 mg

Etoricoxib TAD 120 mg

Rumänien

Roticox 30 mg comprimate filmate

Roticox 60 mg comprimate filmate

Roticox 90 mg comprimate filmate

Roticox 120 mg comprimate filmate

Slowakei

Roticox 30 mg

Roticox 60 mg

Roticox 90 mg

Roticox 120 mg

Slowenien

Roticox 30 mg filmsko obložene tablete

Roticox 60 mg filmsko obložene tablete

Roticox 90 mg filmsko obložene tablete

Roticox 120 mg filmsko obložene tablete

Spanien

Etoricoxib Krka 30 mg comprimidos recubiertos con película

Etoricoxib Krka 60 mg comprimidos recubiertos con película

Etoricoxib Krka 90 mg comprimidos recubiertos con película

Etoricoxib Krka 120 mg comprimidos recubiertos con película

Schweden

Etoricoxib Krka 30 mg filmdragerade tabletter

Etoricoxib Krka 60 mg filmdragerade tabletter

Etoricoxib Krka 90 mg filmdragerade tabletter

Etoricoxib Krka 120 mg filmdragerade tabletter

Tschechische

Republik

Roticox 30 mg

Roticox 60 mg

Roticox 90 mg

Roticox 120 mg

Ungarn

Roticox 30 mg

Roticox 60 mg

Roticox 90 mg

Roticox 120 mg

Vereinigtes

Königreich

Etoricoxib Krka 30 mg film-coated tablets

Etoricoxib Krka 60 mg film-coated tablets

Etoricoxib Krka 90 mg film-coated tablets

Etoricoxib Krka 120 mg film-coated tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018