Etomidat - Lipuro 2 mg/ ml Emulsion zur Injektion
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-12-2022
Fachinformation
(SPC)
23-12-2022
Wirkstoff:
ETOMIDAT
Verfügbar ab:
B. Braun Melsungen AG
ATC-Code:
N01AX07
INN (Internationale Bezeichnung):
etomidate
Einheiten im Paket:
10 Ampullen x 10 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 10 Ampullen zu 10 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Etomidate
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-02-04
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ETOMIDAT-LIPURO 2 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION
Etomidat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etomidat-Lipuro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Etomidat-Lipuro beachten?
3.
Wie ist Etomidat-Lipuro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etomidat-Lipuro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ETOMIDAT-LIPURO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Etomidat-Lipuro gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Allgemeinanästhetika bezeichnet
werden. Es wird zur Einleitung einer Narkose angewendet, um Patienten
vor Operationen und anderen
Maßnahmen in Schlaf zu versetzen, sodass sie nichts spüren. Es wird
in eine Vene gespritzt.
Zur Kurznarkose ist Etomidat-Lipuro nur in Verbindung mit einem
Analgetikum (einem Mittel zur
Schmerzausschaltung) zu verwenden.
Etomidat-Lipuro wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Monaten angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ETOMIDAT-LIPURO BEACHTEN?
ETOMIDAT-LIPURO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
●
wenn Sie allergisch gegen Etomidat, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
●
Es darf nicht bei Kindern unter 6 Monaten angewendet werden, es sei
denn, es handelt sich um
eine stationäre Notfallbehandlung.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Etomidat-Lipuro anwenden.
Etomidat-Li
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etomidat-Lipuro 2 mg/ml Emulsion zur Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Emulsion zur Injektion enthält 2 mg Etomidat.
10 ml Emulsion zur Injektion (= 1 Ampulle) enthalten 20 mg Etomidat.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:_
Eine Ampulle (10 ml) Emulsion zur Injektion enthält:
Raffiniertes Sojaöl
1,0 g
Natrium (als Natriumoleat)
0,23 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion
Milchig-weiße Öl-in-Wasser-Emulsion
pH 6,0-8,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Etomidat-Lipuro ist indiziert zur Einleitung einer
Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen, Säuglingen
und Kleinkindern ab 6 Monaten sowie Kindern und Jugendlichen.
Zur Kurznarkose (nur in Verbindung mit einem Analgetikum).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei allen Patienten sollte sich die Dosierung nach dem individuellen
Ansprechen und der klinischen
Wirkung richten.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren_
In der Regel liegt die zum sicheren Einschlafen benötigte Dosis
zwischen 0,15 mg und 0,3 mg
Etomidat pro kg Körpergewicht, entsprechend 0,075 ml bis 0,15 ml
Etomidat-Lipuro.
Deshalb reicht bei einem erwachsenen Patienten im Allgemeinen eine
Ampulle für eine Schlafdauer
von 4-5 Minuten aus.
Die Schlafdauer kann durch zusätzliche Injektionen von
Etomidat-Lipuro verlängert werden.
Die Gesamtmenge von 3 Ampullen (60 mg/30 ml) darf nicht überschritten
werden.
_Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren_
Bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren kann eine Erhöhung der
Dosis erforderlich sein:
Manchmal ist eine zusätzliche Dosis von bis zu 30 % der normalen
Erwachsenen-Dosis notwendig,
um dieselbe Schlaftiefe und -dauer wie bei Erwachsenen zu erreichen.
_Ältere Patienten_
Älteren Patienten sollte eine Einzeldosis von 0,15 bis 0,2 mg
Etomidat pro kg Körpergewicht
verabreicht werden. Diese Dosis s
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