Etiyone 1500 Mikrogramm Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-02-2017
Fachinformation
(SPC)
08-02-2017
Wirkstoff:
Levonorgestrel
Verfügbar ab:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
INN (Internationale Bezeichnung):
levonorgestrel
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Levonorgestrel (03335) 1,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2014-05-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Etiyone 1500 Mikrogramm Tabletten
_ _
Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Etiyone und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etiyone beachten?
3. Wie ist Etiyone einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Etiyone aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ETIYONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Etiyone ist ein Notfall-Verhütungsmittel, das innerhalb von 72
Stunden (3 Tage) nach
ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen Ihrer gewohnten
Verhütungsmethode eingenommen werden kann.
Es geht um folgende Fälle:
•
wenn beim Geschlechtsverkehr kein Verhütungsmittel verwendet wurde
•
wenn das Verhütungsmittel falsch verwendet wurde, beispielsweise wenn
ein Kondom
gerissen oder abgerutscht ist oder falsch verwendet wurde, wenn das
vaginale
Pessarium oder Diaphragma seine Position geändert hat, gerissen oder
gebrochen ist
oder zu früh entfernt wurde, wenn die Unterbrechung im Coitus
interruptus
fehlgeschlagen ist (z.B. das Sperma in die Vagina oder auf die
äußeren
Geschlechtsorgane ejakuliert wurde).
Etiyone enthält eine synthetische hormonartige Substanz mit der
Bezeichnung
Levonorgestrel. Wenn es innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr eingenommen wird, verhindert
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etiyone 1500 Mikrogramm Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1500 Mikrogramm Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 43,3 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Die Etiyone 1500 Mikrogramm Tablette ist rund und weiß, mit einem
Durchmesser von
ungefähr 6 mm und mit einer Prägung „C“ auf einer Seite und
einer „1“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Notfallkontrazeptivum innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr
oder bei Versagen einer Verhütungsmethode.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Tablette ist so bald wie möglich, vorzugsweise innerhalb von 12
Stunden und nicht
später als 72 Stunden nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr,
einzunehmen
(siehe Abschnitt 5.1).
Bei Erbrechen innerhalb von 3 Stunden nach der Tabletteneinnahme soll
sofort eine
weitere Tablette eingenommen werden.
Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4
Wochen
eingenommen haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird
empfohlen, eine nicht-
hormonale Notfallkontrazeption zu verwenden, d. h. eine Kupferspirale.
Wenn diese
Frauen keine Kupferspirale verwenden können oder möchten, wird
empfohlen eine
doppelte Dosis Levonorgestrel (d. h. 2 Tabletten zusammen)
einzunehmen, (siehe
Abschnitt 4.5).
Etiyone kann zu jedem beliebigen Zeitpunkt während des Zyklus
angewendet werden, es
sei denn, die Regelblutung ist zum erwarteten Termin ausgeblieben.
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Nach Anwendung des Notfallkontrazeptivums empfiehlt es sich, bis zum
Einsetzen der
nächsten Regelblutung eine lokale Barrieremethode (z.B. Kondom,
Diaphragma,
Spermizid oder Portiokappe) zu verwenden. Die Einnahme von Etiyone
stellt keine
Gegenanzeige für die fortgesetzte Anwendung einer regelmäßigen
hormonalen
Kontrazeption dar.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine relevante Indi
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