Estrumate 250 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
CLOPROSTENOL NATRIUM
Verfügbar ab:
Intervet GmbH
ATC-Code:
QG02AD90
INN (Internationale Bezeichnung):
CLOPROSTENOL SODIUM
Einheiten im Paket:
10 ml, Laufzeit: 24 Monate,20 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1980-01-28
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Estrumate 250 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Straße 2
D-26169 Friesoythe
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Estrumate 250 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Schweine
Cloprostenol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe:
Cloprostenol-Natrium
263 µg
(entspricht 250 µg Cloprostenol)
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519) 20,00 mg
(Konservierungsmittel)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind:
Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes und
Zyklussynchronisation bei Tieren mit
ovulatorischem Zyklus bei Anwendung während des Diöstrus
(Brunstinduktion bei Stillbrünstigkeit,
Brunstsynchronisation), Brunstlosigkeit und Gebärmuttererkrankungen
bei progesteronbedingter
Zyklusblockade (Brunstinduktion bei Anöstrie, Endometritis, Pyometra,
Corpus-luteum-Zysten,
Follikel-Luteinzysten, Verkürzung der Rastzeit), Aborteinleitung bis
Tag 150 der Trächtigkeit,
mumifizierte Früchte, Geburtseinleitung, primäre Wehenschwäche.
Pferd:
2
Induktion der Luteolyse nach frühembryonalem Tod mit Resorption,
persistierender Gelbkörper,
Pseudogravidität, Laktationsanoestrus, Rosseeinleitung bei güsten
oder Maiden-Stuten, zeitliche
Verschiebung der Rosse.
Schwein:
Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation ab Tag 114 der
Gravidität. (Der letzte Besamungstag
zählt als 1. Trächtigkeitstag).
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates. Tragende
Tiere, bei denen die Einleitung
eines Abortes oder einer Geburt nicht gewünscht wird. Spastische
Erkrankungen des
Atmungsapparates und des Magen-Darm-Traktes.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Mit dem Auftreten von Anaerobier-Infektionen ist zu rechnen, wenn
Keime mit der
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Fachinformation
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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ESTRUMATE 250 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe:
Cloprostenol-Natrium
263 µg
(entspricht 250 µg Cloprostenol)
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
20,00 mg
(Konservierungsmittel)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RIND:
Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes und
Zyklussynchronisation bei
Tieren mit ovulatorischem Zyklus bei Anwendung während des Diöstrus
(Brunstinduktion bei Stillbrünstigkeit, Brunstsynchronisation),
Brunstlosigkeit und
Gebärmuttererkrankungen bei progesteronbedingter Zyklusblockade
(Brunstinduktion
bei Anöstrie, Endometritis, Pyometra, Corpus-luteum-Zysten,
Follikel-Luteinzysten,
Verkürzung der Rastzeit), Aborteinleitung bis Tag 150 der
Trächtigkeit, mumifizierte
Früchte, Geburtseinleitung, primäre Wehenschwäche.
PFERD:
Induktion der Luteolyse nach frühembryonalem Tod mit Resorption,
persistierender
Gelbkörper, Pseudogravidität, Laktationsanoestrus, Rosseeinleitung
bei güsten oder
Maiden-Stuten, zeitliche Verschiebung der Rosse.
SCHWEIN:
Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation ab Tag 114 der
Gravidität. (Der letzte
Besamungstag zählt als 1. Trächtigkeitstag).
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates.
Tragende Tiere, bei denen die Einleitung eines Abortes oder einer
Geburt nicht
gewünscht wird.
Spastische Erkrankungen des Atmungsapparates und des
Magen-Darm-Traktes.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN
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