Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-04-2022
Fachinformation
(SPC)
22-04-2022
Wirkstoff:
ESTRIOL
Verfügbar ab:
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
ATC-Code:
G03CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
estriol
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2018-03-01
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen
Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen
Wirkstoff: Estriol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Estrokad 0,03 mg
Vaginalzäpfchen beachten?
3.
Wie sind Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen und wofür werden sie
angewendet?
Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als vaginale
Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement Therapy / HRT
) bezeichnet werden.
Sie werden angewendet, um Wechseljahresbeschwerden wie Trockenheit
oder Reizung in der Scheide
zu lindern. In der Medizin ist dies als ‚vaginale Atrophie‘
bekannt und wird durch ein Absinken der
Östrogenspiegel in Ihrem Körper verursacht. Dies ist ein
natürlicher Vorgang während der
Wechseljahre.
Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen wirken, indem sie das Östrogen
ersetzen, das normalerweise in den
Eierstöcken von Frauen gebildet wird. Die Vaginalzäpfchen werden in
Ihre Scheide eingeführt, damit
das Hormon dort freigesetzt wird, wo es benötigt wird. A
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält 0,03 mg Estriol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Vaginalzäpfchen enthält max. 0,008 mg Butylhydroxytoluol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
Weiße, homogene Vaginalzäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale Behandlung von vaginalen Estrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Während der ersten 3 Wochen wird täglich 1 Vaginalzäpfchen
appliziert. Danach wird eine
Erhaltungsdosis von 2-mal wöchentlich 1 Vaginalzäpfchen empfohlen.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Für Estrogenprodukte zur vaginalen Anwendung, bei denen die
systemische Exposition gegenüber
dem Estrogen sehr niedrig ist, wird die Zugabe eines Gestagens nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Das Vaginalzäpfchen wird tief intravaginal eingeführt, am besten
abends vor dem Schlafengehen.
Vergessene Anwendung
Bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten 3 Behandlungswochen:
Wird die vergessene Anwendung erst am nächsten Tag bemerkt, ist diese
nicht mehr nachzuholen.
Es ist in diesem Fall mit dem Dosierschema wie gewohnt fortzufahren.
Bei 2-maliger Anwendung pro Woche:
Wird während der 2-maligen Behandlung pro Woche vergessen, das
Arzneimittel zur einmal
gewählten Zeit anzuwenden, ist dies so bald wie möglich nachzuholen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender
Verdacht;
estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht
(z. B.
Endometriumkarzinom);
nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich;
unbehandelte Endometriumhyperp
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