Estrogel - Gel
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
26-06-2023
Wirkstoff:
ESTRADIOL HEMIHYDRAT
Verfügbar ab:
Besins Healthcare S.A.
ATC-Code:
G03CA03
INN (Internationale Bezeichnung):
ESTRADIOL HEMIHYDRATE
Einheiten im Paket:
80 g (64 Dosiereinheiten), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Natural and semisynthetic
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-08-12
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation Estrogel
1
GI Estrogel
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
ESTROGEL
®
-GEL
Estradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Estrogel-Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Estrogel-Gel beachten?
3.
Wie ist Estrogel-Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estrogel-Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESTROGEL-GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estrogel-Gel ist ein Arzneimittel zur Hormonersatzbehandlung
(englisch:
_Hormone Replacement _
_Therapy_
, HRT). Es enthält ein Estrogen (weibliches Geschlechtshormon).
Estrogel-Gel wird bei
Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung
(Menopause) mindestens
6 Monate zurückliegt.
Estrogel-Gel wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals-
und Brustbereich (sogenannte
Hitzewallungen) äußern. Estrogel-Gel lindert diese nach der
Menopause auftretenden Beschwerden.
Estrogel-Gel wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie
erheblich in Ihrem alltäglichen
Leben beeinträchtigen.
VORBEUGUNG VON OSTEOPOROSE
Nach der Menopau
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estrogel
®
-Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosierungseinheit (1,25 g Gel) enthält 0,75 mg 17β-Estradiol (als
Hemihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,5 g Alkohol (Ethanol) pro
Dosierungseinheit von 1,25 g Gel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
_Aussehen:_ Durchsichtiges, farbloses, leicht schimmerndes, nach
Alkohol riechendes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen
Frauen.
-
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein
hohes Risiko zukünftiger
Frakturen haben und die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation
gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen.
Die alleinige Anwendung dieser Arzneispezialität (ohne regelmäßigen
Zusatz von Gestagenen) zur
Behandlung in der Postmenopause darf jedoch nur bei Frauen erfolgen,
denen der Uterus entfernt
wurde (siehe auch Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Patientinnen, die vorher mit oralen Estrogenen behandelt wurden,
sollen erst 1 Woche nach Absetzen
der Tabletten oder sobald die Beschwerden wieder einsetzen mit der
Anwendung von Estrogel-Gel
beginnen.
Im weiteren Verlauf der Therapie ist die Dosierung individuell
anzupassen.
Dosierung
Estrogel-Gel ist in einem Pumpspender erhältlich. Bei Anbruch eines
neuen Pumpspenders kann ein
Vorpumpen erforderlich sein. Die erste Dosiereinheit könnte daher
ungenau sein und ist zu verwerfen.
Jeder Pumpenhub (entspricht 1 Dosiereinheit) besteht aus 1,25 g Gel,
entsprechend 0,75 mg Estradiol.
Die übliche Tagesdosis beträgt 2 Dosiereinheiten (entsprechend 2,5 g
Estrogel-Gel oder 1,5 mg
Estradiol).
Bei mangelnder Symptomerleichterung kann die Dosis auf 4
Dosiereinheiten (entsprechend 5 g
Estrogel-Gel oder 3 mg Estradiol) täglich erhöht werden.
Wenn
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