Estrofem 2 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-02-2024
Fachinformation
(SPC)
02-02-2024
Wirkstoff:
ESTRADIOL
Verfügbar ab:
Novo Nordisk Pharma GmbH
ATC-Code:
G03CA03
INN (Internationale Bezeichnung):
ESTRADIOL
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 48 Monate,3 x 28 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Natural and semisynthetic
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1981-03-23
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESTROFEM
® 2 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Estrofem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Estrofem beachten?
3.
Wie ist Estrofem einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estrofem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESTROFEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estrofem ist ein Präparat zur Hormonersatztherapie (englisch:
H
ormone
R
eplacement
T
herapy, HRT).
Es enthält das weibliche Hormon Estradiol. Estrofem wird bei Frauen
nach der Menopause (der letzten
natürlichen Regelblutung) angewendet, im Besonderen bei Frauen, deren
Gebärmutter entfernt wurde
(die eine Hysterektomie hatten) und die daher keine kombinierte
Östrogen/Gestagen-Therapie
benötigen.
Estrofem wird eingesetzt zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals
und Brustbereich (sogenannte
Hitzewallungen) äußern. Estrofem lindert diese nach der Menopause
auftretenden Beschwerden.
Estrofem wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich
in Ihrem a
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estrofem
®
2 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 36,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Estrofem 2 mg: Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur
NOVO 280.
Durchmesser: 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Östrogenmangelsymptomen von
postmenopausalen Frauen.
Estrofem ist im Besonderen bei Frauen indiziert, die hysterektomiert
wurden und daher keine
kombinierte Östrogen/Gestagen Behandlung benötigen.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen in der Behandlung von Frauen über
65 Jahre vor.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Estrofem ist ein reines Östrogenpräparat zur
Hormonsubstitutionstherapie (HRT)._ _Estrofem wird oral
eingenommen: täglich eine Tablette ohne Unterbrechung.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
menopausaler Symptome ist die
niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer
anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Ein Wechsel zu einer höheren oder niedrigeren Dosis von Estrofem kann
angezeigt sein, wenn nach
dreimonatiger Behandlung keine ausreichende Besserung der Symptome
erzielt werden kann oder
wenn die Verträglichkeit unbefriedigend ist.
Bei Frauen, die keinen Uterus mehr haben, kann die Behandlung mit
Estrofem an jedem beliebigen
Tag begonnen werden. Bei Frauen mit intaktem Uterus und Amenorrhoe,
die von einer sequenziellen
HRT umgestellt werden, kann die Behandlung mit Estrofem am 5. Tag der
Blutung begonnen werden,
jedoch nur in Kombination mit einem Gestagen, das an mindestens 12-14
Tagen eingenommen wird.
Wird von einer kontinuierlich kombinierten HRT umgestellt, kann die
Behandlung mit Estrofem bei
begleitender Gabe eines Gest
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