Estranor Sandoz Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-02-2018
Fachinformation
(SPC)
06-02-2018
Wirkstoff:
estradiolum, norethisteroni acetas
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
G03FA01
INN (Internationale Bezeichnung):
estradiolum, norethisteroni acetas
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
estradiolum 2 mg ut estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas 1 mg, excipiens pro compresso obducto.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Oestrogen-Gestagen-Substitutionstherapie bei klimakterischen Beschwerden
Berechtigungsdatum:
2005-09-19
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Estranor Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu’est-ce que Estranor Sandoz et quand doit-il être utilisé?
La baisse des taux d'hormones sexuelles est souvent à l'origine des
symptômes typiques et
désagréables dits de la ménopause: bouffées de chaleur, humeur
dépressive, irritabilité,troubles du
sommeil, vertiges, troubles de la vessie et sécheresse vaginale.
Estranor Sandoz peut soulager ou
faire disparaître ces symptômes. Estranor Sandoz n'exerce un effet
positif sur les sautes d'humeur et
les dépressions que lorsqu'elles apparaissent en association avec des
bouffées de chaleur.
Outre les troubles de la ménopause décrits auparavant, ne durant
généralement que peu de temps,
mais dont certains peuvent persister durant des années, le déficit
d'estrogène endogène peut
également provoquer des troubles à long terme, p.ex. l'ostéoporose
(décalcification osseuse
entraînant un risque plus élevé de fractures osseuses). Estranor
Sandoz peut être utilisé pour prévenir
l'ostéoporose (disparition de la masse osseuse) chez les femmes
exposées à un risque élevé de futures
fractures osseuses et qui ne supportent pas ou ne peuvent pas utiliser
d'autres médicaments employés
à cette fin.
Estranor Sandoz est une association médicamenteuse destinée au
traitement de substitution
hormonale (hormonothérapie de substitution). Il contient deux
hormones sexuelles féminines:
l'estradiol (une hormone du groupe des estrogènes) et l'acétate de
noréthistérone (une hormone
progestative). Le principe actif estradiol est identique à l'hormone
sexuelle féminine naturellement
produite dans les ovaires.
L'acétate de noréthistérone possède un effet semblable à celui du
progestatif naturel, la progestérone.
Les premiers signes de l'effet de Estranor Sandoz devraient se faire
ressentir déjà au cours des
premières semaines du traitement et une amélioration continue des
symptômes de la ménopause
devrait se développer par la suite. Si des symptômes inacceptables
devaient
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Estranor Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Estradiolum, Norethisteroni acetas.
Excipients: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Emballage-calendrier à 28 comprimés pelliculés dosés à 2 mg
estradiolum (ut Estradiolum
hemihydricum) et 1 mg de Norethisteronum acetas.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement hormonal de substitution (THS) continu des manifestations
du déficit d'estrogènes
pendant la post-ménopause, telles que les bouffées de chaleur, les
troubles du sommeil, les troubles
urogénitaux (atrophie du vagin et de l'appareil génital externe,
dyspareunie, incontinence urinaire)
chez les patientes dont l'utérus est intact. Chez les patientes ne
souffrant pas de perturbations
vasomotrices, Estranor Sandoz ne soulage pas les sautes d'humeur ni
les états dépressifs. Chez les
patientes présentant exclusivement des troubles urogénitaux sans
manifestation simultanée d'un
déficit d'estrogènes nécessitant un traitement, il convient de
réaliser une estrogénothérapie topique et
de renoncer à un THS systémique.
·Prévention ou ralentissement de l'ostéoporose induite par un
manque d'estrogènes chez des patientes
en post-ménopause à haut risque de fractures, pour lesquelles un
traitement avec d'autres
préparations autorisées dans la prévention de l'ostéoporose
n'entrent pas en ligne de compte, ou chez
des femmes qui souffrent également de symptômes de manque
estrogénique nécessitant un
traitement.
Les expériences avec le traitement de patientes âgées de plus de 65
ans sont limitées.
Posologie/Mode d’emploi
Estranor Sandoz est une association médicamenteuse de substitution
hormonale estro-progestative
continue destinée à l'usage chez les femmes dont l'utérus est
intact. 1 comprimé filmé de Estranor
Sandoz par jour est pris sans interruption, si possible toujours à la
même heure, conformément à
l'emballage-calendrier, par voie orale.
Pour le
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