Estradot 50 Cerotto Transdermico
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2021
Wirkstoff:
estradiolum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
G03CA03
INN (Internationale Bezeichnung):
estradiolum
Darreichungsform:
Cerotto Transdermico
Zusammensetzung:
estradiolum 780 µg per estradiolum hemihydricum, dipropylenglycolum, excipiens per la preparazione per il 5 cm2 con la liberazione di 50 µg/24 h.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
peri- / postmenopausale Oestrogensubstitutionstherapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-06-25
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Estradot®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos' è ESTRADOT e quando si usa?
Estradot è un cerotto transdermico che, attraverso la pelle, rilascia
il principio attivo estradiolo nel
sangue. È disponibile in cinque differenti dosaggi:
·Estradot 25 (2.5 cm2), con 0.39 mg estradiolo e un rilascio
giornaliero di 25 microgrammi di estradiolo.
·Estradot 37.5 (3.75 cm2), con 0.585 mg estradiolo e un rilascio
giornaliero di estradiolo di
37.5 microgrammi.
·Estradot 50 (5.0 cm2), con 0.78 mg estradiolo e un rilascio
giornaliero di estradiolo di 50 microgrammi.
·Estradot 75 (7.5 cm2), con 1.17 mg estradiolo e un rilascio
giornaliero di 75 microgrammi di estradiolo.
·Estradot 100 (10 cm2), con 1.56 mg estradiolo e un rilascio
giornaliero di 100 microgrammi di
estradiolo.
Il principio attivo di Estradot è identico all'ormone sessuale
femminile estradiolo prodotto dalle ovaie in
quantità sufficiente prima della menopausa.
La menopausa (ultima mestruazione) è un fenomeno naturale che si
manifesta in tutte le donne,
solitamente tra i 45 e i 55 anni. Può comparire anche in donne più
giovani che hanno subito
l'asportazione chirurgica delle ovaie.
Dopo la menopausa, il corpo produce una quantità molto minore di
estrogeni, determinando spesso la
comparsa di disturbi quali vampate di calore, disturbi del sonno,
disturbi della vescica e della vagina
nonché irritabilità e depressione associate a tali disturbi.
Dopo la menopausa, le diminuita produzione di estrogeni può inoltre
provocare un'accelerazione
dell'assottigliamento delle ossa (osteoporosi).
Estradot le viene prescritto dal medico nel quadro di una cosiddetta
terapia ormona
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Fachinformation
Estradot®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Estradiolum (ut Estradiolum hemihydricum).
Sostanze ausiliarie
Excip. ad praep.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Estradot 25
Cerotti transdermici da 0.39 mg.
2.5 cm2 cum liberatione 25 µg/24 h.
Estradot 37.5
Cerotti transdermici da 0.585 mg.
3.75 cm2 cum liberatione 37.5 µg/24 h.
Estradot 50
Cerotti transdermici da 0.78 mg.
5 cm2 cum liberatione 50 µg/24 h.
Estradot 75
Cerotti transdermici da 1.17 mg.
7.5 cm2 cum liberatione 75 µg/24 h.
Estradot 100
Cerotti transdermici da 1.56 mg.
10 cm2 con rilascio giornaliero di 100 µg.
Estradot è disponibile nei cinque seguenti dosaggi:
Estradot
Estradot
Estradot
Estradot
Estradot
25
37.5
50
75
100
Tasso nominale di rilascio di estradiolo
in vivo
[μg/24 ore]
25
37.5
50
75
100
Contenuto di estradiolo
(come emiidrato) per cerotto [mg]
0.39
0.585
0.78
1.17
1.56
Superficie di rilascio [cm2]
2.5
3.75
5
7.5
10
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei sintomi derivanti dalla carenza di estrogeni dovuta
alla menopausa naturale o artificiale.
Prevenzione o rallentamento dell'osteoporosi indotta da carenza di
estrogeni in donne in postmenopausa
ad alto rischio di fratture non idonee al trattamento con altri
medicamenti approvati per la prevenzione
dell'osteoporosi, o in donne con sintomi concomitanti di carenza di
estrogeni che richiedono un
trattamento.
Nelle donne non isterectomizzate, la terapia estrogenica sostitutiva
deve sempre essere integrata con un
progestinico.
Posologia/Impiego
Sia per il dosaggio iniziale che per la terapia di mantenimento,
occorre sempre utilizzare la dose minima
efficace e scegliere un trattamento della minor durata possibile. La
terapia ormonale sostitutiva deve
essere continuata solo fino a quando i benefici superano i rischi per
la singola paziente.
Sintomi del climaterio
Il trattamento deve essere iniziato con la dose minima efficace. A
seconda della risposta clinica, è
possibile adeguare la dose in base alle esigenze della singola
pazien
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