Estradot 100 Dispositif Transdermique
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2021
Wirkstoff:
estradiolum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
G03CA03
INN (Internationale Bezeichnung):
estradiolum
Darreichungsform:
Dispositif Transdermique
Zusammensetzung:
estradiolum de 1,56 mg à estradiolum hemihydricum, dipropylenglycolum, excipiens à la préparation pour les 10 cm2 avec la libération de 100 µg/24 h.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
péri- / postmenopausale Oestrogensubstitutionstherapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-06-25
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patientes
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser le
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Estradot®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que ESTRADOT et quand doit-il être utilisé?
Estradot est un dispositif transdermique, contenant la substance
active estradiol qui traverse la peau pour
atteindre la circulation sanguine. Estradot est disponible en cinq
dosages différents:
·Estradot 25 (2,5 cm2) contenant 0,39 mg d'estradiol, correspondant
à un flux de libération d'estradiol de
25 microgrammes par jour.
·Estradot 37,5 (3,75 cm2) contenant 0,585 mg d'estradiol,
correspondant à un flux de libération
d'estradiol de 37,5 microgrammes par jour.
·Estradot 50 (5,0 cm2) contenant 0,78 mg d'estradiol, correspondant
à un flux de libération d'estradiol de
50 microgrammes par jour.
·Estradot 75 (7,5 cm2) contenant 1,17 mg d'estradiol, correspondant
à un flux de libération d'estradiol de
75 microgrammes par jour.
·Estradot 100 (10 cm2) contenant 1,56 mg d'estradiol, correspondant
à un flux de libération d'estradiol
de 100 microgrammes par jour.
La substance contenue dans Estradot est identique à l'estradiol,
hormone sexuelle de la femme, qui est
produite en quantité suffisante par les ovaires jusqu'au début de la
ménopause. La ménopause (dernières
règles) est un phénomène naturel qui se produit chez toutes les
femmes, généralement entre l'âge de 45
et 55 ans. Elle peut cependant survenir chez des femmes plus jeunes
ayant subi une ablation chirurgicale
des ovaires.
Après la ménopause, l'organisme diminue grandement sa production
d'œstrogènes. Chez beaucoup de
femmes, ceci est à l'origine de troubles tels que bouffées de
chaleur, troubles du so
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Fachinformation
Estradot®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Estradiolum (ut Estradiolum hemihydricum).
Excipients
Excip. ad praep.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Estradot 25
Patch transdermique à 0,39 mg.
2,5 cm² cum liberatione 25 µg/24 h.
Estradot 37,5
Patch transdermique à 0,585 mg.
3,75 cm² cum liberatione 37,5 µg/24 h.
Estradot 50
Patch transdermique à 0,78 mg.
5 cm² cum liberatione 50 µg/24 h.
Estradot 75
Patch transdermique à 1,17 mg.
7,5 cm² cum liberatione 75 µg/24 h.
Estradot 100
Patch transdermique à 1,56 mg.
10 cm² cum liberatione 100 µg/24 h.
Estradot est disponible dans les cinq dosages suivants:
Estradot
Estradot
Estradot
Estradot
Estradot
25
37,5
50
75
100
Flux nominal de libération
in vivo d'estradiol [µg/24 h]
25
37,5
50
75
100
Teneur en estradiol
(sous forme d'hémihydrate) par patch
[mg]
0,39
0,585
0,78
1,17
1,56
Surface de libération [cm2]
2,5
3,75
5
7,5
10
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement œstrogénique de substitution lors de symptômes dus à la
ménopause naturelle ou
chirurgicale.
Prévention ou ralentissement de l'ostéoporose due à la carence
œstrogénique chez les femmes
ménopausées, exposées à un haut risque de fracture et chez
lesquelles un traitement par d'autres
médicaments homologués pour la prévention de l'ostéoporose n'entre
pas en ligne de compte ou chez les
femmes souffrant simultanément de symptômes dus à la carence
œstrogénique et qui nécessitent un
traitement.
Chez les femmes non hystérectomisées, le traitement œstrogénique
de substitution doit toujours être
complété par l'administration d'un progestatif.
Posologie/Mode d’emploi
Tant pour la posologie initiale que pour le traitement d'entretien, la
dose efficace la plus faible doit
toujours être choisie et le traitement doit être aussi court que
possible. Un traitement hormonal de
substitution par une association œstrogènes/progestatif ne doit
être poursuivi que tant que le bénéfice
pour la patiente est supérieur aux ri
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