Estracyt Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2021
Fachinformation
(SPC)
01-01-2021
Wirkstoff:
estramustini phosphas
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
L01XX11
INN (Internationale Bezeichnung):
estramustini phosphas
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
estramustini phosphas 140 mg ut estramustini phosphas dinatricus monohydricus, talcum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, kalii hydroxidum, pro capsula corresp. natrium 12.53 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le Carcinome De La Prostate
Berechtigungsdatum:
1970-01-01
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Estracyt®
Pfizer AG
Qu'est-ce que Estracyt et quand doit-il être utilisé?
Estracyt contient le phosphate d'estramustine comme principe actif.
Cette substance a d'une part un effet
toxique sur les cellules de certains tissus dégénérés et possède
d'autre part des propriétés hormonales.
Estracyt sert à traiter le carcinome de la prostate à un stade
avancé, une tumeur maligne de la prostate
masculine. Il agit directement sur les cellules dégénérées de
cette glande en les tuant et en empêchant
leur prolifération. Indirectement, Estracyt retire à la tumeur le
stimulus naturel nécessaire à sa
croissance, en supprimant totalement la testostérone, l'hormone
sexuelle masculine.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le produit ne peut être administré que sous contrôle médical.
Quand Estracyt ne doit-il pas être utilisé?
Estracyt ne doit pas être utilisé en cas:
·d'hypersensibilité connue au phosphate d'estramustine, à l'hormone
estradiol, à la moutarde azotée
(formant les 2 parties du principe actif) ou à l'un des excipients
contenus dans Estracyt (voir «Que
contient Estracyt?»);
·de maladies cardiaques graves;
·d'inflammations aiguës des veines et de risque de formation de
caillots sanguins;
·de maladies hépatiques graves.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Estracyt?
Estracyt est un médicament très efficace qui vous est uniquement
prescrit par un médecin expérimenté
dans le traitement du cancer. Il ne doit être pri
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Fachinformation
Estracyt®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Estramustini phosphas ut estramustini phosphas dinatricus
monohydricus.
Excipients
Talcum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii
stearas, gelatina, titanii dioxidum, lacca,
ferrum oxidatum nigrum, propylenglycolum, kalii hydroxidum.
Teneur en sodium: 12.53 mg par gélule.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélule.
1 gélule contient 156.7 mg de monohydrate de phosphate sodique
d'estramustine correspondant à
140 mg de phosphate d'estramustine. Gélule blanche, portant
l'inscription en noir «ESTRACYT» sur la
partie supérieure et «KPh 750» sur la partie inférieure.
Indications/Possibilités d’emploi
Carcinome de la prostate à un stade avancé, chez des patients
n'ayant jamais été traités ou déjà prétraités.
Posologie/Mode d’emploi
Estracyt ne doit être prescrit que par des médecins qui ont
l'expérience des chimiothérapies
cytostatiques.
Instauration du traitement
Pendant 3 à 4 semaines, 2 gélules 3x par jour. En cas de réponse à
ce traitement, celui-ci est poursuivi à
la posologie d'entretien. En l'absence de réponse, le traitement doit
être interrompu au bout de
4 semaines environ.
Traitement d'entretien
2 gélules 2x par jour; si nécessaire, on peut administrer jusqu'à 2
gélules 3x par jour.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Estracyt doit être utilisé avec prudence chez les patients
présentant une insuffisance hépatique. Un
contrôle régulier des fonctions hépatique doit être effectué chez
ces patients.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Estracyt doit être utilisé avec prudence chez les patients
présentant une insuffisance rénale. Un contrôle
régulier des fonctions rénale doit être effectué chez ces
patients.
Enfants et adolescents
Estracyt n'est pas indiqué en pédiatrie.
Mode d'administration
Les gélules doivent être prises 1 heure ava
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