ESOZ 40 mg magensaftresistente Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-03-2012
Fachinformation
(SPC)
09-03-2012
Wirkstoff:
Esomeprazol-Hemimagnesium
Verfügbar ab:
Basics GmbH (8036279)
INN (Internationale Bezeichnung):
Esomeprazole-Hemimagnesium
Darreichungsform:
magensaftresistente Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 41,4 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-06-09
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
ESOZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Esomeprazol
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haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist ESOZ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ESOZ beachten?
3. Wie ist ESOZ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ESOZ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ESOZ enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Es
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, den sogenannten Protonenpumpenhemmern. Es wirkt, indem
es die Menge der Säure im
Magen senkt.
ESOZ wird angewendet:
Bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD). Dies ist eine
Erkrankung, bei der es zum Rückfluss
von Mageninhalt in die Speiseröhre kommt, was zu Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen führen
kann.
Mit _Helicobacter pylori_ verbundene Zwölffingerdarm- oder
Magengeschwüre. Wenn dies bei Ihnen der
Fall ist, kann Ihr Arzt zusätzlich Antibiotika zur Behandlung der
Infektion und Heilung der Geschwüre
verschreiben.
Magengeschwüre, die durch NSAID (nicht-steroidale Entzündungshemmer)
verursacht werden. ESOZ
kann auch angewendet werden, um Magengeschwüren vorzubeugen, wenn Sie
NSAID einnehmen.
Ein Zustand übermäßiger Magensäureabsonderung aufg
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ESOZ 20 mg magensaftresistente Tabletten
ESOZ 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Esomeprazol als
Esomeprazol-Hemimagnesium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält bis zu 27,45 mg Sucrose.
Jede Tablette enthält 40 mg Esomeprazol als
Esomeprazol-Hemimagnesium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält bis zu 54,90 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
20 mg: Hellziegelrote bis braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung „E5“ auf einer Seite
und glatt auf der anderen Seite.
40 mg: Hellziegelrote bis braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung „E6“ auf einer Seite
und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ESOZ, magensaftresistente Tabletten sind indiziert:
BEI GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD)
-
Behandlung von erosiver Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung von Patienten mit geheilter Ösophagitis zur
Verhinderung des
Wiederauftretens der Erkrankung
-
Symptomatische Behandlung von gastroösophagealer Refluxkrankheit
(GERD)
ZUR ERADIKATION VON _HELICOBACTER PYLORI_ IN KOMBINATION MIT EINER
GEEIGNETEN ANTIBIOTIKA-
THERAPIE UND ZUR
-
Heilung von mit _Helicobacter-pylori-_assoziiertem Ulcus duodeni
-
Vorbeugung des Wiederauftretens von peptischem Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_
assoziiertem Ulcus
BEI PATIENTEN, DIE EINE NSAR-LANGZEIT-THERAPIE BENÖTIGEN
-
Heilung von Ulcus ventriculi im Zusammenhang mit NSAR-Therapie
-
Zur Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im Zusammenhang
mit NSAR-
Therapie bei Risikopatienten
ZUR WEITERFÜHRENDEN BEHANDLUNG NACH ERFOLGTER I.V. BEHANDLUNG ZUM
SCHUTZ VOR DEM
WIEDERAUFTRETEN VON PEPTISCHEN ULCUS-BLUTUNGEN
ZUR BEHANDLUNG DES ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROMS
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER D
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