Esoprem 40 mg magensaftresistente Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-06-2012
Fachinformation
(SPC)
20-06-2012
Wirkstoff:
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O
Verfügbar ab:
Ethypharm (3370996)
INN (Internationale Bezeichnung):
Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O
Darreichungsform:
magensaftresistente Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,4 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-10-13
Gebrauchsinformation
ESOMEPRAZOLE 40 MG, GASTRO-RESISTANT TABLETS
1.3.1.2 – PACKAGE LEAFLET (GERMAN VERSION)
EDITION 06/2012
1/9
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Esoprem 40 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Esoprem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esoprem beachten?
3.
Wie ist Esoprem einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esoprem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOPREM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esoprem enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird.
Das
Arzneimittel
gehört
zur
Gruppe
der
so
genannten
"Protonenpumpenhemmer". Diese bewirken, dass sich die von Ihrem
Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esoprem wird angewendet zur Behandlung der folgenden Erkrankungen:
-
"Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)". Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung
zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen
-
Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ infiziert sind. Wenn Sie
an
d
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Fachinformation
ESOMEPRAZOLE 40 MG, GASTRO-RESISTANT TABLETS
1.3.1.1 –SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (GERMAN VERSION)
EDITION 06/2012
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BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Esoprem 40 mg magensaftresistente Tabletten
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthält
16,1 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Tablette
Rosafarbene, elliptisch, bikonvexe Filmtabletten, in die auf der einen
Seite „40 mg“ eingeprägt ist.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Esoprem Tabletten sind angezeigt bei:
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung
zur
Rezidivprophylaxe
bei
Patienten
mit
geheilter Ösophagitis
-
Symptomatische
Behandlung
der
gastroösophagealen
Refluxkrankheit (GERD).
Eradikation des _ Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten
Antibiotikabehandlung und
-
Heilung des _Helicobacter-pylori_-assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe
des
peptischen
Ulcus
bei
Patienten
mit
_Helicobacter-pylori_-assoziierten Ulcera.
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit NSAR bedürfen
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen
Antiphlogistika verursacht werden.
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht
werden.
Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von
erneuten
Blutungen peptischer Ulcera.
ESOMEPRAZOLE 40 MG, GASTRO-RESISTANT TABLETS
1.3.1.1 –SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (GERMAN VERSION)
EDITION 06/2012
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Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten sollen im Ganzen mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Die
Tabletten dürfen nicht zerkaut ode
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