Esomeprazol Apomed 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-09-2022
Fachinformation
(SPC)
12-09-2022
Wirkstoff:
Esomeprazol-Natrium
Verfügbar ab:
Pensa Pharma GmbH (8135998)
ATC-Code:
A02BC05
INN (Internationale Bezeichnung):
Esomeprazole Sodium
Darreichungsform:
magensaftresistente Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Natrium (33228) 42,56 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-04-26
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL APOMED 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
ESOMEPRAZOL APOMED 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol Apomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Apomed beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol Apomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Apomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL APOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol Apomed enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das
Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken,
dass sich die von Ihrem Magen gebildete Säuremenge verringert.
Esomeprazol Apomed wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Erwachsene
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und
Magen). Dadurch
kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
-
Geschwüre im Bereich des Magens oder des oberen Teils des Darms, die
mit dem als
„Helicobacter pylori“ bezeichneten Bakterium infiziert sind. Wenn
Sie an dieser
Erkrankung leiden, verordnet Ihnen Ihr
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol Apomed 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol Apomed 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Natriumsalz).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält etwa 20,0 – 22,9 mg Sucrose.
Jede Kapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als Natriumsalz).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält etwa 40,0 – 45,8 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Kapseln bestehend aus einem opaken hellrosafarbenen Ober- und
Unterteil, Größe 4
(ca. 14 mm), bedruckt (mit ES auf dem Oberteil und mit 20 auf dem
Unterteil), gefüllt mit
kugelförmigen Pellets.
Kapseln bestehend aus einem opaken dunkelrosafarbenen Ober- und
Unterteil, Größe 2
(ca. 18 mm), bedruckt (mit ES auf dem Oberteil und mit 40 auf dem
Unterteil), gefüllt mit
kugelförmigen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol Apomed Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen bei:
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
Eradikation des
_Helicobacter pylori _
in Kombination mit einer geeigneten
Antibiotikabehandlung und
-
Heilung des
_Helicobacter pylori_
-assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter pylori_
-assoziierten
Ulcera
2
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bedürfen
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die in Zusammenhang mit einer Therapie
mit NSAR stehen
-
Bei Risikopatienten Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die
in Zusammenhang
mit einer Therapie mit NSAR stehen
Langzeitbehandlung nach intravenös induzierte
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