Esomeprazol Orion 20 mg magensaftresistente Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-12-2013
Fachinformation
(SPC)
20-12-2013
Wirkstoff:
Esomeprazol-Hemimagnesium
Verfügbar ab:
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
INN (Internationale Bezeichnung):
Esomeprazole-Hemimagnesium
Darreichungsform:
magensaftresistente Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 22,26 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-11-24
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESOMEPRA
ZO
L ORION 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Esomeprazol Orion und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Orion beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol Orion einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Orion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol
Orion
enthält
einen
Wirkstoff,
der
als
Esomeprazol
bezeichnet
wird.
Das
Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken,
dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol Orion wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und
Magen). Dadurch
kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_„Helicobacter pylori“_ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn
Sie an dieser Erkrankung
leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich
Antibiot
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ESOMEPRAZOL ORION 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
ESOMEPRAZOL ORION 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ESOMEPRAZOL ORION 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Jede Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol
Hemimagnesium).
_Sonstige Bestandteile:_ 14,6 mg Sucrose (Zucker) und 30,3 mg Lactose
pro Tablette.
ESOMEPRAZOL ORION 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Jede Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als Esomeprazol Magnesium).
_Sonstige Bestandteile:_ 29,3 mg Sucrose (Zucker) und 60,6 mg Lactose
pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
ESOMEPRAZOL ORION 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „20“
auf der einen Seite und glatter
anderer Seite.
ESOMEPRAZOL ORION 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
sowie mit der Prägung „40“
auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol Orion magensaftresistente Tabletten sind angezeigt bei:
_Erwachsene _
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
_ _
Eradikation des _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikabehandlung
und
-
Heilung des _Helicobacter-pylori-_assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_assoziierten
Ulcera
_ _
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAR)
bedürfen
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
verursacht werden
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Ther
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