Esomeprazol Hetero 20 mg magensaftresistente Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2016
Fachinformation
(SPC)
01-12-2016
Wirkstoff:
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O
Verfügbar ab:
Hetero Europe, S.L. (8133321)
INN (Internationale Bezeichnung):
Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O
Darreichungsform:
magensaftresistente Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,753 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2014-02-21
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESOMEPRAZOL HETERO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Esomeprazol Hetero und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Hetero beachten?
3. Wie ist Esomeprazol Hetero einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Esomeprazol Hetero aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESOMEPRAZOL HETERO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol Hetero enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das
Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten „
Protonenpumpenhemmer“. Diese
bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge
verringert.
Esomeprazol Hetero wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Erwachsene
-
„ Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“ . Bei dieser
Erkrankung gelangt Säure
aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und
Magen).
Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit
dem _„Helicobacter pylori“_ genannten Bakterium infiziert sind.
Wenn Sie an dieser
Erkrankung leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt mö
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol Hetero 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose 8,74 mg und
Lactose-Monohydrat
37,35 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
20 mg hellrosa gefärbte, ovale Tabletten, ca. 14,2 x 7,1 mm, mit der
Prägung „H" auf der
einen Seite und „186" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol Hetero Tabletten werden bei Erwachsenen angewendet für:
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
- Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
- Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
- Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
Eradikation des _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten
Antibiotikabehandlung und
- Heilung des _Helicobacter-pylori_-assoziierten Ulcus duodeni und
- Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori_-
assoziierten Ulcera
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen
Antiphiogistika (NSAR)
bedürfen
- Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
verursacht werden
- Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden
- 2 -
Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von
erneuten Blutungen von
Magengeschwüren
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom
Esomeprazol Hetero Tabletten werden bei Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet für:
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
- Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
- Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
- Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
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