Esomeprazol Genericon 40 mg magensaftresistente Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-09-2012
Fachinformation
(SPC)
27-09-2012
Wirkstoff:
Esomeprazol-Hemimagnesium
Verfügbar ab:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. (8032442)
INN (Internationale Bezeichnung):
Esomeprazole-Hemimagnesium
Darreichungsform:
magensaftresistente Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 44,526 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-11-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL GENERICON 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind,.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Genericon beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol Genericon enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Dieser gehört zur
Gruppe der so genannten „Protonenpumpen-Hemmer“. Diese bewirken,
dass sich die in Ihrem Magen
produzierte Säuremenge verringert.
ESOMEPRAZOL GENERICON WIRD ZUR BEHANDLUNG FOLGENDER BESCHWERDEN
ANGEWENDET:
Erwachsene und Jugendliche im Alter ab 12 Jahren:
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen
in die Speiseröhre, wodurch es zu Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen kommt.
Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm (erster Abschnitt des
Darms), die mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_ infiziert sind.
Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise zusätzlich eine
geeignete Antibiotikabehandlung
zur Bekämpfung der Infek
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol Genericon 20 mg magensaftresistente Tabletten
Esomeprazol Genericon 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ESOMEPRAZOL GENERICON 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Jede Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol Magnesium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 14,6 mg Sucrose und 30,3
mg Lactose pro Tablette.
ESOMEPRAZOL GENERICON 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Jede Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als Esomeprazol Magnesium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 29,3 mg Sucrose und 60,6
mg Lactose pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
ESOMEPRAZOL GENERICON 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTE
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette, die auf einer Seite mit
„20“ bedruckt und auf der anderen Seite
glatt ist.
ESOMEPRAZOL GENERICON 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTE
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten,
die auf einer Seite mit „40“ bedruckt
und auf der anderen Seite glatt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol Genericon magensaftresistente Tabletten sind angezeigt
bei:
_Erwachsene _
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
In Kombination mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur
Eradikation des _Helicobacter pylori_ und
Heilung des _Helicobacter pylori _assoziierten Ulcus duodeni
Vorbeugung des Wiederauftretens eines peptischem Ulcus bei Patienten
mit _Helicobacter pylori _
assoziiertem Ulcus
2
Patienten, die eine NSAR-Langzeit-Therapie benötigen
Heilung von Ulcus ventriculi im Zusammenhang mit NSAR-Therapie
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und
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