Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Drospirenon; Ethinylestradiol
Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)
Drospirenone, ethinyl estradiol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-01-03
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels ESLARILA unterbrechungsfreie Einnahme 0,02 mg/3 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 21 weiße oder fast weiße Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 48,53 mg Lactose-Monohydrat und 0,070 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. 7 grüne (inaktive) Placebo-Filmtabletten: Die Tablette enthält keine Wirkstoffe. Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 37,26 mg Lactose-Monohydrat und 0,003 mg Gelborange S. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette. Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm. Prägung auf einer Seite: “G73”, Die andere Seite weist keine Prägung auf. Die Placebo-Filmtablette ist grün, rund, bikonvex, weist einen Durchmesser von ca. 6 mm auf und hat keine Prägung. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Orale Empfängnisverhütung. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Art der Anwendung: Oral Wie ist ESLARILA unterbrechungsfreie Einnahme einzunehmen? - 2 - - 2 - Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit in der auf der Blisterpackung gezeigten Reihenfolge eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Einnahme mit etwas Flüssigkeit erfolgen. Die Tabletteneinnahme erfolgt kontinuierlich. An 28 aufeinander folgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen werden. Die jeweils nächste Packung muss am Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen werden. Die Entzugsblutung beginnt üblicherweise 2-3 Tage nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette und dauert eventuell noch an, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. Erste Anwendung von ESLARILA • Wenn bisher noch keine hormonellen Kontrazeptiva [ Lesen Sie das vollständige Dokument