Escitapram 5 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-01-2012
Fachinformation
(SPC)
13-01-2012
Wirkstoff:
Escitalopramoxalat
Verfügbar ab:
Nucleus ehf. (8083741)
INN (Internationale Bezeichnung):
ESCITALOPRAM oxalate
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 6,39 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-12-16
Gebrauchsinformation
- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69891.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Escitapram 5 mg Filmtabletten
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Escitapram und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Escitapram beachten?
3.
Wie ist Escitapram einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitapram aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ESCITAPRAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den
Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als
ein
wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und ähnlichen
Erkrankungen angesehen.
Escitapram wird angewendet zur Behandlung von
–
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
–
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten, sich in einer Menschenmenge sowie auf
öffentlichen
Plätzen zu bew
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Fachinformation
- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69891.00.00
___________________________________________________________
_ _
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Escitapram 5 mg Filmtabletten
Escitapram 10 mg Filmtabletten
Escitapram 15 mg Filmtabletten
Escitapram 20 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Escitapram 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Escitalopram (als Oxalat).
_Escitapram 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat).
_ _
_Escitapram 15 mg _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Escitalopram (als Oxalat).
_Escitapram 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Escitapram 5 mg _
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette (Durchmesser 6 mm), mit der
Prägung
„E“ auf einer Seite.
_Escitapram 10 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (6,4 x 9,25 mm) mit der Prägung
„E“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
- 2 -
- 3 -
_Escitapram 15 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (7,3 x 10,6 mm) mit der Prägung
„E“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Escitapram 20 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (8 x 11,7 mm) mit der Prägung
„E“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Sicherheit von Tagesdosen von mehr als 20 mg wurde
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