Escitalopram-Actavis 10mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-07-2012
Fachinformation
(SPC)
26-07-2012
Wirkstoff:
Escitalopramoxalat
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
INN (Internationale Bezeichnung):
ESCITALOPRAM oxalate
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 12,78 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-12-19
Gebrauchsinformation
palde-escitalopram-actavis-10mg-ftbl-0712-cv
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Juli 2012
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Escitalopram-Actavis 10 mg Filmtabletten
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Escitalopram-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram-Actavis beachten?
3.
Wie ist Escitalopram-Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram-Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCITALOPRAM-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese
Arzneimittel
wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den
Serotonin-Spiegel erhöhen.
Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der
Entstehung
einer Depression und ähnlichen Erkrankungen angesehen.
Escitalopram-Actavis wird angewendet zur Behandlung von
–
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
–
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten, sich in einer Menschenmenge sowie auf
öffentlichen Plätzen
zu bewegen).
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Fachinformation
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Escitalopram-Actavis 5 mg Filmtabletten
Escitalopram-Actavis 10 mg Filmtabletten
Escitalopram-Actavis 15 mg Filmtabletten
Escitalopram-Actavis 20 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Escitalopram-Actavis 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Escitalopram (als Oxalat).
_Escitalopram-Actavis 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat).
_ _
_Escitalopram-Actavis 15 mg _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Escitalopram (als Oxalat).
_Escitalopram-Actavis 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Escitalopram-Actavis 5 mg _
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette (Durchmesser 6 mm), mit der
Prägung „E“ auf
einer Seite.
_Escitalopram-Actavis 10 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (6,4 x 9,25 mm) mit der Prägung
„E“ auf einer
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
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_Escitalopram-Actavis 15 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (7,3 x 10,6 mm) mit der Prägung
„E-“ auf einer
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Escitalopram-Actavis 20 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (8 x 11,7 mm) mit der Prägung
„E“ auf einer Seite
und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Art der Anwendung
Die Sicherheit von Tagesdosen von mehr als 20 mg wur
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