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Erycytol Depot

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Erycytol Depot 1 mg - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 3 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Erycytol Depot 1 mg - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Hydroxocobalamin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 12254
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-03-1963
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


GI – Erycytol Depot 1 mg-Ampullen

zugelassen: 21.03.1963 Seite 1 (4)

geändert: 05.07.2013

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Erycytol Depot 1 mg-Ampullen

Wirkstoff: Hydroxocobalamin (Vitamin B

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung 

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte 

weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben  Beschwerden 

haben wie Sie.

Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder  Apotheker. 

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Erycytol und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Erycytol beachten?

3. Wie ist Erycytol anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Erycytol aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Erycytol und wofür wird es angewendet?

Vitamin B

 ist ein wichtiger   Faktor für normales Wachstum, für eine ungestörte Blutbildung  

und die Reifung oberflächlicher Zellen, speziell des Magen-Darm-Traktes.

Ein  Mangel  an  Vitamin  B

  äußert  sich  vorwiegend  als  Blutarmut.  Die  Ursache  für  einen 

Vitamin  B

-Mangel  ist  meistens  dessen  gestörte  Aufnahme  über  den  Dünndarm. 

Aufnahmestörungen  entstehen  meist  nach  Entfernung  des  Magens  oder  bei 

Autoimmunantikörperbildung.  Mangelsituationen  können  auch  infolge  von  Darmparasiten 

auftreten.  Unzureichende  Zufuhr  über  die  Nahrung  spielt  nur  bei  ausgesprochenen 

Vegetariern eine Rolle.

Erycytol Depot 1 mg-Ampullen werden angewendet

bei Vitamin B

-Mangelerscheinungen wie perniziöse Anämie.

bei Nervenentzündungen, Nervenschmerzen

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Erycytol beachten?

Erycytol darf nicht angewendet werden

wenn  Sie  allergisch  gegen  Hydroxocobalamin  oder  einen  der  in  Abschnitt  6.  genannten 

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Erycytol anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Erycytol Depot 1 mg-Ampullen ist erforderlich:

GI – Erycytol Depot 1 mg-Ampullen

zugelassen: 21.03.1963 Seite 2 (4)

geändert: 05.07.2013

Bei  der  Behandlung  einer  Blutarmut:  regelmäßige  Blutbildkontrollen  sind  unbedingt 

erforderlich.

Die Behandlung soll nicht begonnen werden, bevor die Diagnose gestellt ist, da es meist 

zur Verschleierung einer subakuten Rückenmarksdegeneration kommen kann.

Vitamin B

-Behandlung kann bei Folsäuremangel zu vorübergehender Besserung führen 

und damit dessen Diagnose verschleiern. 

Kinder und Jugendliche

Eine Anwendung von Erycytol-Ampullen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird 

nicht empfohlen, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Anwendung von Erycytol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Orale  Antidiabetika  des  Biguanidintyps  und  p-Aminosalicylsäure  können  die  Aufnahme  von 

Vitamin B

 beeinflussen.

Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel 

einnehmen/anwenden,  kürzlich  andere  Arzneimittel  eingenommen/angewendet  haben  oder 

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Erycytol zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Erycytol.

Alkoholmissbrauch erniedrigt den Spiegel von Vitamin B

Schwangerschaft und Stillzeit

Von Vitamin B

 sind keine erbgut- oder fruchtschädigen Wirkung bekannt. Vitamin B

 tritt in 

die Muttermilch über. Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder 

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels 

Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Erycytol hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die 

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23 mg) pro "Dosis", d.h. es ist 

nahezu "natriumfrei".

3. Wie ist Erycytol anzuwenden?

Erycytol-Ampullen sind nur zur Anwendung durch einen Arzt bestimmt. 

Die empfohlene Dosis beträgt:

- Zur  Dauerbehandlung  der  Blutarmut  genügt  im  Allgemeinen  1  Injektion  von  0,5  mg 

Hydroxocobalamin alle 5 bis 6 Wochen.

- Bei  Nervenerkrankungen  wird  1  mg  Hydroxocobalamin  2-  bis  3-mal  wöchentlich,  in 

schweren Fällen auch täglich injiziert.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Aufgrund  des  Mangels  an  entsprechenden  Daten  kann  die  Anwendung  bei  Kindern  und 

Jugendlichen nicht empfohlen werden. 

GI – Erycytol Depot 1 mg-Ampullen

zugelassen: 21.03.1963 Seite 3 (4)

geändert: 05.07.2013

Art der Anwendung

Intramuskuläre oder intravenöse Anwendung.

Wenn zu große Mengen Erycytol angewendet wurden

Eine Überdosierung mit Hydroxocobalamin wurde bisher noch nicht beobachtet.

Wenn die Anwendung von Erycytol vergessen wurde

Wenden  Sie  nicht  die  doppelte  Menge  an,  wenn  Sie  die  vorherige  Anwendung  vergessen 

haben.

Wenn Sie die Anwendung von Erycytol abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von Erycytol nicht von sich aus ab. Wenn Sie die Behandlung mit 

Erycytol abbrechen wollen, sprechen Sie bitte zuvor mit Ihrem Arzt.

Wenn sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren 

Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei 

jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Häufigkeit nicht bekannt: Blutbildveränderungen (Polyzythämie).

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufigkeit nicht bekannt: Durchfall.

Allgemeine Erkrankungen sowie Beschwerden am Verabreichungsort

Häufigkeit nicht bekannt: Bei empfindlichen Patienten können Injektionen von Vitamin B

 zu 

allergischen Reaktionen mit juckenden Hautausschlägen bis hin zu Schockzuständen führen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie 

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

GI – Erycytol Depot 1 mg-Ampullen

zugelassen: 21.03.1963 Seite 4 (4)

geändert: 05.07.2013

5. Wie ist Erycytol aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie  dürfen  das  Arzneimittel  nach  dem  auf  dem  Etikett  und  Umkarton  angegebenen 

Verfalldatum  nicht  mehr  verwenden.  Das  Verfalldatum  bezieht  sich  auf  den  letzten  Tag  des 

angegebenen Monats.

Entsorgen  Sie  Arzneimittel  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall.  Fragen  Sie  Ihren 

Apotheker,  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  verwenden.  Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

Was Erycytol enthält

Der  Wirkstoff  ist:  Hydroxocobalamin  (Vitamin  B

).  1  Ampulle  zu  1  ml  enthält  1  mg 

Hydroxocobalamin (Vitamin B

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid Essigsäure, Natriumchlorid, Wasser für 

Injektionszwecke.

Wie Erycytol Depot 1 mg-Ampullen aussehen und Inhalt der Packung

Erycytol Depot 1 mg-Ampullen beinhalten eine klare, rote Lösung.

Packungsgrößen:

Weißglasampullen in Packungen zu 3 x 1 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 12.254

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Document Outline

29-9-2017

Lucrin Depot Paediatric 30 mg PDS (leuprorelin acetate)

Lucrin Depot Paediatric 30 mg PDS (leuprorelin acetate)

Recall – potential for incomplete delivery of medication

Therapeutic Goods Administration - Australia

29-9-2017

SOMATULINE DEPOT (Lanreotide Acetate) Injection [Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.]

SOMATULINE DEPOT (Lanreotide Acetate) Injection [Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Sep 29, 2017 EST

US - DailyMed

27-9-2017

LUPRON DEPOT (Leuprolide Acetate) Kit [AbbVie Inc.]

LUPRON DEPOT (Leuprolide Acetate) Kit [AbbVie Inc.]

Updated Date: Sep 27, 2017 EST

US - DailyMed

25-5-2017

LUPRON DEPOT-PED (Leuprolide Acetate) Kit [AbbVie Inc.]

LUPRON DEPOT-PED (Leuprolide Acetate) Kit [AbbVie Inc.]

Updated Date: May 25, 2017 EST

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