Ertapenem Panpharma 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2021
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Wirkstoff:
ERTAPENEM NATRIUM
Verfügbar ab:
PANMEDICA
ATC-Code:
J01DH03
INN (Internationale Bezeichnung):
ERTAPENO SODIUM
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-07-09
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ERTAPENEM PANPHARMA 1 G PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ertapenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL
ERHALTEN
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ertapenem Panpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ertapenem Panpharma beachten?
3.
Wie ist Ertapenem Panpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ertapenem Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST ERTAPENEM PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ertapenem Panpharma enthält Ertapenem, ein Antibiotikum der
Beta-Lactam Gruppe. Es hat die
Fähigkeit, ein breites Spektrum von Bakterien (Keimen) abzutöten,
die Infektionen in verschiedenen
Körperteilen verursachen können.
Ertapenem Panpharma kann Personen ab 3 Monaten und älter verabreicht
werden.
Behandlung:
Ihr Arzt hat Ertapenem Panpharma verschrieben, weil Sie oder Ihr Kind
eine (oder mehrere) der
folgenden Infektionsarten haben:
Infektion im Bauchraum
Lungenentzündung (Pneumonie)
Gynäkologische Infektionen
Infektionen der Haut des Fußes bei Patienten mit Diabetes
(Zuckerkrankheit).
Vorbeugung:
Vorbeugung von chirurgischen Infektionen bei Erwachsenen nach der
O
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITELS
Ertapenem Panpharma 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1,0 g Ertapenem (als
Ertapenem-Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält ca. 6,0 mmol Natrium (ca. 137 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung_
Ertapenem Panpharma ist indiziert bei Kindern und Jugendlichen (im
Alter von 3 Monaten bis 17
Jahren) und bei Erwachsenen zur Behandlung folgender Infektionen, wenn
diese durch sicher oder
wahrscheinlich Ertapenem-empfindliche Bakterien verursacht sind und
eine parenterale Therapie
erfordern (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Intraabdominelle Infektionen
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Akute gynäkologische Infektionen
•
Infektionen der Haut und Weichteile beim diabetischen Fuß (siehe
Abschnitt 4.4).
_Prävention_
Ertapenem Panpharma ist zur Prophylaxe postoperativer Infektionen des
Bauchraums nach elektiven
kolorektalen Eingriffen bei Erwachsenen indiziert (siehe Abschnitt
4.4).
Die offiziellen Theraphieempfehlungen zum angemessenen Einsatz von
Antibiotika sollten beachtet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung_
_Erwachsene und Jugendliche (13 bis 17 Jahre)_: Die Dosis beträgt 1
Gramm (g) Ertapenem Panpharma
einmal täglich intravenös (siehe Abschnitt 6.6).
_Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (3 Monate bis 12 Jahre)_: Die
Dosis beträgt 15 mg/kg KG
Ertapenem Panpharma zweimal täglich intravenös (maximal 1 g/Tag)
(siehe Abschnitt 6.6).
3
Prävention
_Erwachsene: _Zur Prävention postoperativer Infektionen des
Bauchraums nach elektiven kolorektalen
Eingriffen sollte die Gabe der empfohlenen Dosierung von 1 g
intravenös als Einzeldosi
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