Erlotinib STADA 50 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-11-2022
Fachinformation
(SPC)
29-11-2022
Wirkstoff:
Erlotinibhydrochlorid
Verfügbar ab:
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
ATC-Code:
L01XE03
INN (Internationale Bezeichnung):
Erlotinib hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Erlotinibhydrochlorid (32273) 54,63 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-01-05
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ERLOTINIB STADA 50 MG FILMTABLETTEN
Erlotinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Erlotinib STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Erlotinib STADA beachten?
3.
Wie ist Erlotinib STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Erlotinib STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ERLOTINIB STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Erlotinib STADA enthält den Wirkstoff Erlotinib. Erlotinib STADA ist
ein Arzneimittel,
das zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird, indem es die Aktivität
eines Proteins, des
sogenannten epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR), hemmt. Man
weiß, dass
dieses Protein am Wachstum und an der Streuung von Krebszellen
beteiligt ist.
Erlotinib STADA ist bei Erwachsenen indiziert. Dieses Arzneimittel
kann Ihnen
verschrieben werden, wenn Sie an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im
fortgeschrittenen
Stadium leiden. Es kann als initiale Behandlung verschrieben werden
oder als
Behandlung, wenn Ihre Krankheit nach einer initialen Chemotherapie so
gut wie
unverändert geblieben ist, vorausgesetzt Ihre Krebszellen weisen
bestimmte EGFR-
Mutationen auf. Es kann auch verschrieben werden, wenn sich die
Krankheit mit einer
vorangegangenen Chemotherapie nicht stoppe
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Erlotinib STADA 25 mg Filmtabletten
Erlotinib STADA 50 mg Filmtabletten
Erlotinib STADA 100 mg Filmtabletten
Erlotinib STADA 150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Erlotinib STADA 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Erlotinib (als
Erlotinibhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 23,98 mg Lactose-Monohydrat.
_Erlotinib STADA 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Erlotinib (als
Erlotinibhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 47,97 mg Lactose-Monohydrat.
_Erlotinib STADA 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Erlotinib (als
Erlotinibhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 95,93 mg Lactose-Monohydrat.
_Erlotinib STADA 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Erlotinib (als
Erlotinibhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 143,90 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Erlotinib STADA 25 mg Filmtabletten _
Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung
„25“ auf einer Seite.
Der Durchmesser der Tablette beträgt 6,1 mm ± 5%.
_Erlotinib STADA 50 mg Filmtabletten _
Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung
„50“ auf einer Seite.
Der Durchmesser der Tablette beträgt 7,6 mm ± 5%.
_Erlotinib STADA 100 mg Filmtabletten _
Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung
„100“ auf einer
Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 8,9 mm ± 5%.
_Erlotinib STADA 150 mg Filmtabletten _
Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung
„150“ auf einer
Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 10,5 mm ± 5%.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC):
Erlotinib
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