Erlotinib Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Erlotinib Sandoz Filmtablette 150 mg
  • Dosierung:
  • 150 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Erlotinib Sandoz Filmtablette 150 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • antineoplastics proteïnekinase inhibitor

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE525822
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Erlotinib Sandoz 25 mg

Filmtabletten

Erlotinib Sandoz 100 mg

Filmtabletten

Erlotinib Sandoz 150 mg

Filmtabletten

Erlotinib

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie

Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Erlotinib Sandoz und wofür wird es eingenommen?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Erlotinib Sandoz beachten?

Wie ist Erlotinib Sandoz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Erlotinib Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Erlotinib Sandoz und wofür wird es ingenommen?

Erlotinib Sandoz enthält den Wirkstoff Erlotinib. Erlotinib Sandoz ist ein Arzneimittel, das zur

Behandlung von Krebs eingesetzt wird, indem es die Aktivität eines Proteins, des sogenannten

epidermalen Wachstumsfaktor- Rezeptors (EGFR), hemmt. Man weiß, dass dieses Protein am

Wachstum und an der Streuung von Krebszellen beteiligt ist.

Erlotinib Sandoz ist bei Erwachsenen indiziert. Dieses Arzneimittel kann Ihnen verschrieben werden,

wenn Sie an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium leiden. Es kann als

initiale Behandlung verschrieben werden oder als Behandlung, wenn Ihre Krankheit nach einer

initialen Chemotherapie so gut wie unverändert geblieben ist, vorausgesetzt Ihre Krebszellen weisen

bestimmte EGFR-Mutationen auf. Es kann auch verschrieben werden, wenn sich die Krankheit mit

einer vorangegangenen Chemotherapie nicht stoppen ließ.

Dieses Arzneimittel kann Ihnen auch in Kombination mit einem anderen Arzneimittel namens

Gemcitabin verschrieben werden, wenn Sie an Pankreaskrebs im metastasierten Stadium leiden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Erlotinib Sandoz beachten?

Erlotinib Sandoz darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Erlotinib Sandoz oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

1 / 8

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

falls Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die die Konzentration von Erlotinib Sandoz

in Ihrem Blut erhöhen oder erniedrigen oder dessen Wirkung beeinflussen können (z. B.

Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen wie Ketoconazol, Proteasehemmer,

Erythromycin, Clarithromycin, Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturate, Rifampicin,

Ciprofloxacin, Omeprazol, Ranitidin, Johanniskraut oder Proteasominhibitoren), sprechen Sie

mit Ihrem Arzt. In einigen Fällen können diese Arzneimittel die Wirksamkeit von Erlotinib

Sandoz erniedrigen oder die Nebenwirkungen von Erlotinib Sandoz verstärken, weshalb Ihr Arzt

die Behandlung eventuell anpassen muss. Möglicherweise wird Ihr Arzt es vermeiden, Sie

während der Einnahme von Erlotinib Sandoz mit diesen Arzneimitteln zu behandeln.

falls Sie Antikoagulanzien einnehmen (Arzneimittel wie z. B. Warfarin, die helfen, Thrombosen

oder Blutgerinnsel zu verhindern), kann Erlotinib Sandoz die Blutungsneigung verstärken.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Dieser muss regelmäßig einige Blutkontrollen durchführen.

falls Sie Statine einnehmen (Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte im Blut), kann

Erlotinib Sandoz das Risiko von muskulären Problemen, die durch Statine verursacht werden

können, erhöhen. In seltenen Fällen kann dies zu einem schwerwiegenden Muskelabbau

(Rhabdomyolyse) führen, der wiederum zu einem Nierenversagen führt, sprechen Sie mit Ihrem

Arzt.

falls Sie Kontaktlinsen tragen und/oder in der Vergangenheit Augenprobleme hatten, wie z. B.

sehr trockene Augen, eine Entzündung des vorderen Teils des Auges (der Hornhaut) oder

Geschwüre, die den vorderen Teil des Auges betreffen, informieren Sie Ihren Arzt.

Siehe hierzu auch nachstehend „Einnahme von Erlotinib Sandoz zusammen mit anderen

Arzneimitteln“.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt,

wenn Sie plö

zlich

Atemschwierigkeiten bekommen, die mit Husten oder Fieber verbunden sind.

Es könnte sein, dass Ihnen Ihr Arzt andere Arzneimittel verordnen und die Behandlung mit

Erlotinib Sandoz unterbrechen muss

falls Sie an Durchfall leiden; Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein Mittel zur Behandlung des

Durchfalls verordnen (z. B. Loperamid)

sofort, falls Sie an schwerem oder anhaltendem Durchfall, an Übelkeit, Appetitlosigkeit oder

Erbrechen leiden. Ihr Arzt wird die Behandlung mit Erlotinib Sandoz möglicherweise

unterbrechen und

öglicherweise

Krankenhaus

andel

wenn Sie starke Schmerzen im Bauchraum haben, Sie starke Blasenbildung auf der Haut

bemerken oder sich Ihre Haut stark schält. Ihr Arzt wird die Behandlung möglicherweise

unterbrechen oder beenden.

falls bei Ihnen eine akute oder sich verschlimmernde Rötung der Augen, Augenschmerzen,

erhöhter Tränenfluss, Verschwommensehen und/oder Lichtempfindlichkeit auftreten, informieren

Sie bitte umgehend Ihren Arzt, da Sie möglicherweise eine sofortige Behandlung benötigen

(siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“)

falls Sie zusätzlich Statine einnehmen und unerklärliche Muskelschmerzen,

Berührungsschmerzen, Schwäche oder Krämpfe bekommen. Ihr Arzt wird die Behandlung

möglicherweise unterbrechen oder beenden.

Siehe hierzu auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

Leber-

oder

Nierenfunktionsstörung

Es ist nicht bekannt, ob Erlotinib Sandoz eine andere Wirkung hat, wenn Ihre Leber oder Ihre Nieren

nicht normal arbeiten. Die Behandlung mit diesem Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie unter

einer schweren Leberfunktionsstörung oder einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.

2 / 8

Glucuronidierungsstörung wie

Gilbert-Syndrom

Falls Sie unter einer Glucuronidierungsstörung

leiden wie beim Gilbert-Syndrom, muss Ihr Arzt Sie

mit Vorsicht behandeln.

Rauchen

Es wird geraten, während der Behandlung mit Erlotinib Sandoz das Rauchen einzustellen, da das

Rauchen die Konzentration Ihres Arzneimittels im Blut vermindern könnte.

Kinder und Jugendliche

Erlotinib Sandoz wurde nicht bei Patienten unter 18 Jahren untersucht. Die Behandlung mit diesem

Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.

Einnahme von Erlotinib Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Erlotinib Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie Erlotinib Sandoz nicht zusammen mit Nahrung ein. Siehe auch Abschnitt 3 „Wie ist

Erlotinib Sandoz einzunehmen?“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während Ihrer Behandlung mit Erlotinib Sandoz sollten Sie eine Schwangerschaft vermeiden. Wenn

Sie schwanger werden könnten, muss während der Behandlung sowie während mindestens zwei

Wochen nach Einnahme der letzten Filmtablette eine geeignete Verhütungsmethode angewendet

werden.

Falls Sie während der Behandlung mit Erlotinib Sandoz schwanger werden, benachrichtigen Sie

sofort Ihren Arzt. Er wird entscheiden, ob Sie die Behandlung fortführen sollen.

Während der Behandlung mit Erlotinib Sandoz dürfen Sie nicht stillen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurde nicht untersucht, ob Erlotinib mögliche Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die

Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, hat. Es ist aber sehr unwahrscheinlich, dass Ihre Behandlung diese

Fähigkeit beeinträchtigt.

Erlotinib Sandoz

en

t

hält Zucker,

Lactosemonohydrat genannt

Bitte nehmen Sie Erlotinib Sandoz daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Erlotinib Sandoz einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Filmtabletten sollten mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit

eingenommen werden.

Die empfohlene Dosis ist eine Filmtablette zu 150 mg täglich, wenn Sie an nicht-kleinzelligem

Lungenkrebs leiden.

3 / 8

Die empfohlene Dosis ist eine Filmtablette zu 100 mg täglich, wenn Sie an metastasiertem

Pankreaskrebs leiden. Erlotinib Sandoz wird in Kombination mit einer Behandlung mit Gemcitabin

angewendet.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis in Schritten von 50 mg anpassen. Für die verschiedenen Dosierungen ist

Erlotinib Sandoz in Stärken von 25 mg, 100 mg oder 150 mg verfügbar.

Zum Einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Erlotinib Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Es können stärkere Nebenwirkungen als sonst auftreten, und Ihr Arzt wird Ihre Behandlung

möglicherweise unterbrechen.

Wenn Sie eine größere Menge von Erlotinib Sandoz haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Erlotinib Sandoz vergessen haben

Falls Sie vergessen haben, eine oder mehrere Dosen von Erlotinib Sandoz einzunehmen,

benachrichtigen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Apotheker.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Erlotinib Sandoz abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Erlotinib Sandoz täglich einnehmen und so lange, wie Ihr Arzt es Ihnen

verordnet hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie an einer der unten aufgeführten

Nebenwirkungen leiden. In einigen Fällen muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis von Erlotinib

Sandoz verringern oder die Behandlung unterbrechen:

Durchfall und Erbrechen (sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).

Anhaltende und schwere Formen von Durchfall können zu niedrigen Kaliumwerten im Blut und

zu Nierenfunktionsstörung führen, insbesondere wenn Sie gleichzeitig andere Chemotherapie-

Behandlungen

erhalten. Falls Sie an schwererem oder anhaltendem Durchfall leiden,

benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, da er Sie möglicherweise im Krankenhaus behandeln

muss.

Gereizte Augen aufgrund einer Bindehautentzündung/Entzündung der Horn- und Bindehaut des

Auges (sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und Hornhautentzündung

(häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).

Form einer Reizung der Lungen - eine sogenannte interstitielle Lungenerkrankung (gelegentlich

bei europäischen Patienten; häufig bei japanischen Patienten: kann bei Europäern bis zu 1 von

100 Behandelten betreffen und bei Japanern bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen). Diese

4 / 8

Erkrankung kann auch mit dem natürlichen Verlauf Ihrer Erkrankung zusammenhängen und kann

in einigen Fällen tödlich verlaufen. Falls bei Ihnen Symptome wie plötzliche

Atemschwierigkeiten, verbunden mit Husten oder Fieber, auftreten, benachrichtigen Sie

unverzüglich Ihren Arzt, da Sie an dieser Erkrankung leiden könnten. Ihr Arzt wird unter

Umständen beschließen, Ihre Behandlung mit Erlotinib Sandoz abzubrechen.

Magen-Darm-Perforationen wurden gemeldet (gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten

betreffen). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie starke Schmerzen im Bauchraum haben.

Informieren Sie Ihren Arzt ebenfalls, wenn Sie in der Vergangenheit ein peptisches Geschwür

oder eine Divertikulose hatten, da in diesem Fall das Risiko für eine Magen-Darm-Perforation

erhöht sein kann.

In seltenen Fällen wurde Leberversagen beobachtet (selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten

betreffen). Wenn Ihre Blutwerte eine schwerwiegende Veränderung Ihrer Leberfunktion anzeigen,

muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Behandlung unterbrechen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Hautausschlag, der auf sonnenexponierten Hautstellen auftreten oder sich verschlechtern kann.

Wenn Sie der Sonne ausgesetzt sind, kann das Tragen von schützender Kleidung und/oder die

Verwendung eines Sonnenschutzmittels (z. B. auf mineralischer Basis) angeraten sein.

Infektionen

Appetitverlust, Gewichtsverlust

Depression

Kopfschmerzen, verändertes Sinnesempfinden auf der Haut oder Taubheit der Gliedmaßen

Atembeschwerden, Husten

Übelkeit

Reizung der Mund

Magenschmerzen, Verdauungsstörung und Blähungen

Veränderte Blutwerte für die Leberfunktion

Juckreiz, trockene Haut und Haarausfall

Müdigkeit, Fieber, erhöhter Muskeltonus

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Nasenbluten

Magen- oder Darmblutungen

Entzündliche Reaktionen um den Fingernagel

Infektionen des Haarfollikels

Akne

Rissige Haut (Fissuren)

Verringerte Nierenfunktion (bei Anwendung außerhalb der zugelassenen Indikationen in

Kombination mit Chemotherapie)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Veränderungen der Wimpern

Übermäßige Körper- und Gesichtsbehaarung nach männlichem Verteilungsmuster

Veränderungen der Augenbrauen

Brüchige und sich ablösende Fingernägel

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Gerötete oder schmerzende Handinnenflächen oder Fußsohlen (palmar-plantar

Erythrodysästhesie-Syndrom)

5 / 8

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Fällen von Hornhautgeschwüren oder Hornhautperforationen des Auges

Starke Blasenbildung auf der Haut oder sich stark schälende Haut (die auf ein Stevens-Johnson-

Syndrom hinwiesen)

Entzündung des farbigen Teiles des Auges

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden,

können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur

Verfügung gestellt werden.

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein 40/40

B-1060 Brüssel

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

5. Wie ist Erlotinib Sandoz aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Erlotinib Sandoz enthält

Der Wirkstoff von Erlotinib Sandoz ist Erlotinib.

Erlotinib Sandoz 25 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 25 mg Erlotinib (als Erlotinib-Hydrochlorid).

Erlotinib Sandoz 100 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 100 mg Erlotinib (als Erlotinib-Hydrochlorid).

Erlotinib Sandoz 150 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 150 mg Erlotinib (als Erlotinib-Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460),

Natriumstärkeglycolat (Typ A),

Magnesiumstearat (E470b)

Filmüberzug: Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 3350 (E1521), Talkum

(E553b), Methacrylsäure - Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Typ A), Natriumhydrogencarbonat.

6 / 8

Wie Erlotinib Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Erlotinib Sandoz 25 mg Filmtabletten

Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‘25’ auf einer Seite. Der

Durchmesser der Filmtablette ist 6,1 mm ± 5 %.

Erlotinib Sandoz 100 mg Filmtabletten

Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‘100’ auf einer Seite. Der

Durchmesser der Filmtablette ist 8,9 mm ± 5 %.

Erlotinib Sandoz 150 mg Filmtabletten

Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‘150’ auf einer Seite. Der

Durchmesser der Filmtablette ist 10,5 mm ± 5 %.

Erlotinib Sandoz ist in Aluminium-OPA/Alu/PVC-Blisterpackungen im Umkarton mit 30

Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummer

Erlotinib Sandoz 25 mg:

BE525804

Erlotinib Sandoz 100 mg:

BE525813

Erlotinib Sandoz 150 mg:

BE525822

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz nv/sa

Telecom Gardens

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slowenien

Remedica Ltd

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol, Zypern

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Erlotinib Sandoz 25 mg Filmtabletten

Erlotinib Sandoz 100 mg Filmtabletten

Erlotinib Sandoz 150 mg Filmtabletten

Ерлотиниб Сандоз 25 mg, 100 mg, 150 mg филмирани таблетки

Erlotinib Sandoz 150 mg

Erlotinib Sandoz

Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg, 100 mg, 150 mg Filmtabletten

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg, 150 mg filmovertrukne tabletter

Erlotinib Sandoz

Erlotinib Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Erlotinib Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Erlotinib Sandoz 150 mg comprimidos recubiertos con película

7 / 8

Erlotinib Sandoz 25 mg, comprimé pelliculé

Erlotinib Sandoz 100 mg, comprimé pelliculé

Erlotinib Sandoz 150 mg, comprimé pelliculé

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg, 150 mg filmom obložene tablete

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg, 150 mg filmtabletta

Erlotinib Sandoz

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg, 150 mg apvalkotās tabletes

Erlotinib Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten

Erlotinib Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten

Erlotinib Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten

Erlotinib Sandoz

Erlotinib Sandoz

Erlotinib Sandoz 25 mg comprimate filmate

Erlotinib Sandoz 100 mg comprimate filmate

Erlotinib Sandoz 15 0mg comprimate filmate

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg, 150 mg

Erlotinib Sandoz 25 mg filmsko obložene tablete

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

Erlotinib Sandoz 25 mg

Erlotinib Sandoz 100 mg

Erlotinib Sandoz 150 mg

Erlotinib Sandoz 25 mg Film coated tablets

Erlotinib Sandoz 100 mg Film coated tablets

Erlotinib Sandoz 150 mg Film coated tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 02/2018

8 / 8

1-5-2018

01.05.2018: Ibuprofen Sandoz Retard 800, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 9.10, -1.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62299001 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameIbuprofen Sandoz Retard 800, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.07.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.07.2011ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, An...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Ibuprofen Sandoz Retard 800, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 19.05, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62299002 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameIbuprofen Sandoz Retard 800, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.07.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.07.2011ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, An...

ODDB -Open Drug Database

23-4-2018

AMANTADINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

AMANTADINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

ROSUVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

ROSUVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

SEVELAMER CARBONATE Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

SEVELAMER CARBONATE Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

CAPTOPRIL Tablet [SANDOZ INC.]

CAPTOPRIL Tablet [SANDOZ INC.]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

Tarceva (Roche Registration GmbH)

Tarceva (Roche Registration GmbH)

Tarceva (Active substance: Erlotinib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2186 of Tue, 10 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/618/T/57

Europe -DG Health and Food Safety

10-4-2018

METHYLPHENIDATE Capsule, Extended Release [Sandoz Inc]

METHYLPHENIDATE Capsule, Extended Release [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

KLOR-CON/EF (Potassium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [Sandoz Inc.]

KLOR-CON/EF (Potassium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [Sandoz Inc.]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Sandoz Inc]

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Sandoz Inc]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

Aripiprazole Sandoz (Sandoz GmbH)

Aripiprazole Sandoz (Sandoz GmbH)

Aripiprazole Sandoz (Active substance: Aripiprazole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1753 of Tue, 20 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-3-2018

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Sandoz GmbH]

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Sandoz GmbH]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

9-3-2018

ARMODAFINIL Tablet [Sandoz Inc]

ARMODAFINIL Tablet [Sandoz Inc]

Updated Date: Mar 9, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

Omnitrope (Sandoz GmbH)

Omnitrope (Sandoz GmbH)

Omnitrope (Active substance: Somatropin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1377 of Thu, 01 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/607/PSUSA/2772/201703

Europe -DG Health and Food Safety

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 100 mg/5 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 14.35, -1.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 100 mg/5 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFac...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 500 mg/10 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 39.60, -1.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226003 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 500 mg/10 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFa...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 1000 mg/20 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 61.80, -1.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226004 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 1000 mg/20 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 2000 mg/40 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 105.40, -1.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226005 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 2000 mg/40 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

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