Ergotop 30 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2023
Wirkstoff:
NICERGOLIN
Verfügbar ab:
Kwizda Pharma GmbH
ATC-Code:
C04AE02
INN (Internationale Bezeichnung):
nicergoline
Einheiten im Paket:
14 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,28 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ergot alkaloids
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-06-30
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ERGOTOP 30 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Nicergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ergotop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ergotop beachten?
3.
Wie ist Ergotop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ergotop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und Weitere Informationen
1.
WAS IST ERGOTOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der in Ergotop enthaltene Wirkstoff ist ein halbsynthetisches
Mutterkornalkaloid und übt eine güns-
tige Wirkung auf den im Alter beeinträchtigten Stoffwechsel im Gehirn
aus. Dieser Wirkstoff (Nicer-
golin) besetzt bestimmte Bindungsstellen verschiedener körpereigener
Botenstoffe, die Impulsübertra-
gungen zwischen Nervenzellen beeinflussen. Besteht ein Ungleichgewicht
zwischen diesen Botenstof-
fen, so treten Störungen auf. Ergotop fördert auf diese Weise die
Erholungsvorgänge des Gehirns nach
Mangelzuständen.
Ergotop wird als unterstützende Maßnahme bei der symptomatischen
Behandlung von alters- und
durchblutungsbedingten Leistungsstörungen des Gehirns eingesetzt.
Diese Störungen können sich z.B. äußern als:
•
Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen,
•
Konzentrationsstörungen,
•
Antriebslosigkeit,
•
mangelnde persönliche Sorgfalt,
•
rasch eintr
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ergotop 30 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 30 mg Nicergolin
Sonstiger Bestandteil: 242,29 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als unterstützende Maßnahme zur symptomatischen Behandlung
chronischer, hirnorganisch
bedingter
Leistungsstörungen
im
Rahmen
eines
therapeutischen
Gesamtkonzeptes
bei
dementiellen Syndromen, wenn folgende Leitsymptomatik vorliegt:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
Denkstörungen,
vorzeitige
Ermüdbarkeit,
Antriebs-
und
Motivationsmangel
und
Affektstörungen.
Zur
primären
Zielgruppe
gehören
dementielle
Syndrome bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und
Mischformen aus beiden.
_HINWEIS: _ Bevor die Anwendung mit Nicergolin begonnen wird, ist
abzuklären, ob die
Krankheitserscheinungen nicht auf einer anderen spezifisch zu
behandelnden Grunderkrankung
(internistischer und psychiatrisch-neurologischer Natur) beruhen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die
empfohlene
Dosis
beträgt,
abhängig
vom
Schweregrad
der
Erkrankung
und
dem
Ansprechen des Patienten 30 mg – 60 mg täglich. Dies entspricht 1-2
Ergotop 30 mg-
Filmtabletten täglich.
_ÄLTERE PATIENTEN (AB 65 JAHREN)_
Aufgrund von Studienergebnissen hinsichtlich Pharmakokinetik und
Verträglichkeit sind keine
Dosisanpassungen bei älteren Patienten erforderlich.
_KINDER UND JUGENDLICHE UNTER 18 JAHREN_
Für Ergotop 30 mg-Filmtabletten gibt es keine Indikation für die
Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren. Zudem liegen keine ausreichenden Studien
zu Wirksamkeit und
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Verträglichkeit von Nicergolin bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren vor, die eine
Anwendung wirksam und sicher erscheinen lassen.
_PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION_
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