Ergotop

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ergotop 30 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 14 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,28 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ergotop 30 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Ergot alkaloids
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-21027
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-06-1995
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Ergotop 30 mg

Juni 2014

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ergotop 30 mg-Filmtabletten

Wirkstoff: Nicergolin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Ergotop und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ergotop beachten?

Wie ist Ergotop einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ergotop aufzubewahren?

Inhalt der Packung und Weitere Informationen

1.

WAS IST ERGOTOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ergotop aktiviert den Stoffwechsel, erhöht die Fließfähigkeit des Blutes und verbessert die

Durchblutung.

Der in Ergotop enthaltene Wirkstoff ist ein halbsynthetisches Mutterkornalkaloid und übt eine

günstige Wirkung auf den im Alter beeinträchtigten Stoffwechsel im Gehirn aus. Dieser

Wirkstoff (Nicergolin) besetzt bestimmte Bindungsstellen verschiedener körpereigener

Botenstoffe, die Impulsübertragungen zwischen Nervenzellen beeinflussen. Besteht ein

Ungleichgewicht zwischen diesen Botenstoffen, so treten Störungen auf. Ergotop fördert auf

diese Weise die Erholungsvorgänge des Gehirns nach Mangelzuständen.

Ergotop wird als unterstützende Maßnahme bei alters- und durchblutungsbedingten

Leistungsstörungen des Gehirns eingesetzt.

Diese Störungen können sich z.B. äußern als:

Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen,

Konzentrationsstörungen,

Antriebslosigkeit,

mangelnde persönliche Sorgfalt,

rasch eintretende Müdigkeit oder Schwindel,

verminderte oder fehlende soziale Interaktion (Ungeselligkeit, Zurückgezogenheit,

Isolation)

Ergotop 30 mg

Juni 2014

Bevor die Behandlung mit Ergotop begonnen wird, wird Ihr Arzt abklären, ob die

Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung

(internistischer und psychiatrisch-neurologischer Natur) beruhen.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ERGOTOP

BEACHTEN?

Ergotop darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Nicergolin, gegenüber anderen Mutterkornalkaloiden oder

einen der der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

bei frischem Herzinfarkt,

bei akuten Blutungen,

bei Neigung zu Kreislaufversagen,

bei stark erniedrigtem Pulsschlag (unter 50/Min.),

wenn Sie – z.B. nach raschem Aufstehen – Schwindel empfinden und unter Umständen

wiederholt ohnmächtig geworden sind,

wenn Sie gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln (alpha oder beta-Rezeptoren-

stimulierende Sympathikomimetika) behandelt werden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ergotop einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ergotop ist erforderlich,

wenn Sie an Herzrhythmusstörungen mit leicht erniedrigtem Pulsschlag leiden,

wenn Sie an Geschwüren im Magen- oder Darmbereich leiden,

wenn Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden bzw. gleichzeitig Mittel zur

Hemmung der Blutgerinnung einnehmen. Ihr Arzt wird unter Umständen häufiger Ihre

Blutgerinnungswerte kontrollieren.

wenn Sie erhöhte Harnsäurewerte haben oder gegen Gicht behandelt werden bzw. bereits

in der Vergangenheit gegen Gicht behandelt wurden.

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie

an einer anderen Krankheit oder Allergie leiden, noch andere Arzneimittel einnehmen, auch

solche die Sie selbst gekauft haben, schwanger sind oder stillen.

Ergotop wurde Ihnen persönlich verordnet. Sie dürfen es unter keinen Umständen an andere

Personen weitergeben.

Einnahme von Ergotop zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden,

kürzlich andere Arzneimitteleingenommen / angewendet haben, oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden..Bei der Anwendung zweier

oder mehrerer Arzneimittel kann eine gegenseitige Beeinflussung auftreten, auch wenn die

Einnahme nicht gleichzeitig erfolgt. Wirkungen und Nebenwirkungen können verstärkt oder

abgeschwächt werden. Ihr Arzt wird Ihre medikamentöse Behandlung kontrollieren und

gegebenenfalls neu einstellen.

Ergotop 30 mg

Juni 2014

Ergotop kann die Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel (unter anderem sog. Betablocker)

sowie die Wirkung von Arzneimitteln mit Einfluss auf die Fließfähigkeit des Blutes

(Acetylsalicylsäure) verstärken.

Ergotop ist mit Vorsicht an Patienten anzuwenden, die mit Arzneimitteln behandelt werden,

die den Metabolismus und die Ausscheidung von Harnsäure beeinflussen (Gichtgefahr).

Einnahme von Ergotop zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ergotop ist vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.

Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol mit Ergotop soll wie bei allen Arzneimitteln

unterlassen werden, da die Wirkung nicht vorhersehbar ist.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Unter Berücksichtigung der Anwendungsgebiete (siehe 1. WAS IST ERGOTOP UND

WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?) ist eine Behandlung von schwangeren und stillenden

Frauen mit Ergotop unwahrscheinlich bzw. nicht vorgesehen. Ergotop soll in

Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung:

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Wenn im Einzelfall (insbesondere bei niedrigem Blutdruck) Schwäche, Schwindel oder

Müdigkeit auftreten, ist Vorsicht im Straßenverkehr, beim Bedienen von Maschinen oder

beim Arbeiten ohne sicheren Halt geboten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ergotop

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ergotop daher erst nach Rücksprache

mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber

bestimmten Zuckern leiden.

3.

WIE IST ERGOTOP EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Behandlung soll 1 bis 2 mal täglich 1 Filmtablette (dies entspricht 30 mg – 60 mg täglich)

vor den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.

Für den Fall, dass Ihnen Ihr Arzt nur eine Tablette pro Tag verordnet hat, nehmen Sie diese

bitte vorzugsweise zum Frühstück ein.

Ergotop 30 mg

Juni 2014

Bei Auftreten von Magen-Darm-Störungen ist jedoch die Einnahme zu den Mahlzeiten nach

Rücksprache mit dem behandelnden Arzt möglich.

Da der Behandlungserfolg allmählich eintritt, ist die Anwendung von Ergotop im

Allgemeinen über einen längeren Zeitraum erforderlich.

In geeigneten Abständen, mindestens jedoch alle 6 Monate, wird Ihr Arzt überprüfen, ob die

Behandlung mit Ergotop weiterhin notwendig ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Ergotop ist nicht zur Anwendung bei Kindern

und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt (siehe 1. WAS IST ERGOTOP UND WOFÜR

WIRD ES ANGEWENDET?).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosierung verschreiben. Bei Patienten mit schwerer

Einschränkung der Nierenfunktion wird er unter Umständen eine geringere Dosis

verschreiben. Hierfür stehen auch Ergotop 20 mg-Filmtabletten zur Verfügung.

Wenn Sie eine größere Menge von Ergotop eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Überdosierung ist allenfalls mit Schläfrigkeit, Blutdruckabfall oder Pulsverlangsamung zu

rechnen. Kontaktieren Sie in diesem Fall umgehend Ihren Arzt

Gewöhnlich ist keine spezifische Behandlung erforderlich; meist reicht es aus, sich für einige

Minuten niederzulegen. In Ausnahmefällen wird Ihr Arzt die erforderlichen Maßnahmen

ergreifen.

Für den Arzt:

Zur Therapie bei Überdosierung finden Sie Hinweise am Ende dieser Gebrauchsinformation!

Wenn Sie die Einnahme von Ergotop vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis, wie von Ihrem Arzt verschrieben, zur

gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Ergotop abbrechen

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Ergotop nicht, ohne mit Ihrem Arzt

darüber zu sprechen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen,

welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in

Frage kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Ergotop 30 mg

Juni 2014

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde

gelegt:

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Selten:

Müdigkeit, Benommenheit, Schwindel, Schlafstörungen, Unruhe, Nervosität, Herzklopfen,

rascher Pulsschlag, Kreislaufschwäche, verstopfte Nase, Magenbeschwerden (vermehrte

Magensäure), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Rötungen, Hitzegefühl, Störungen beim

Samenerguss.

Nicht bekannt:

Kopfschmerzen, Verwirrung, Hyperaktivität, Verstopfung, Blutdruckabfall bei Personen mit

erhöhtem Blutdruck, Schwindel und Schwäche bei labiler Kreislauflage.

Untersuchungen:

Eventuell kann Ihr Arzt unter Therapie mit Ergotop erhöhte Serumkonzentrationen an

Harnsäure beobachten. Diese sind in der Regel ohne klinische Relevanz.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden

5.

WIE IST ERGOTOP AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25

C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu

schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen

Verfalldatum („Verw.bis“) nicht mehr anverwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall . Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. . Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Ergotop 30 mg

Juni 2014

Was Ergotop enthält

Der Wirkstoff ist Nicergolin.

1 Filmtalbette enthält 30 mg Nicergolin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,

Crospovidon, Magnesiumstearat, Propylenglycol, Hypromellose, Macrogol 6000,

Talkum, Titandioxid (E171), Polysorbat 80.

Wie Ergotop aussieht und Inhalt der Packung

Ergotop ist eine weiße bis cremfarbene, runde Filmtablette. Ergotop ist in Blisterpackungen

zu 14 oder 28 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen

in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Kwizda Pharma GmbH, 1160 Wien

Z.Nr.: 1-21027

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Bei einer Überdosierung von Ergotop muss mit stärkerem Blutdruckabfall gerechnet werden.

Patient

Patient

unterschiedlich

können

unter

Abschnitt

aufgeführten

Erscheinungen verstärkt auftreten.

Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen

Maßnahmen

erfolgt

durch

Arzt.

Gewöhnlich

keine

spezifische

Behandlung

erforderlich; meist reicht es aus, sich für einige Minuten niederzulegen.

In Ausnahmefällen sind bei schwerer Beeinträchtigung der Blutzufuhr zu Gehirn und Herz die

Verabreichung von Sympathomimetika sowie eine engmaschige Kontrolle des Blutdrucks

angezeigt.

Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.

Die Behandlung erfolgt symptomatisch.