Erazaban

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Erazaban Creme 10 %
  • Dosierung:
  • 10 %
  • Darreichungsform:
  • Creme
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Erazaban Creme 10 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Chemotherapeutika zur topischen Anwendung antivirale Mittel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE324676
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ERAZABAN 100 mg/g Creme

Docosanol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen

für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu

erzielen, muss ERAZABAN jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Bei Verschlimmerung Ihrer Symptome, oder wenn keine Besserung nach 10 Tagen eintritt,

müssen Sie die Anwendung der Creme abbrechen und mit Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist ERAZABAN 100 mg/g Creme und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von ERAZABAN 100 mg/g Creme beachten?

Wie ist ERAZABAN 100 mg/g Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist ERAZABAN 100 mg/g Creme aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST ERAZABAN 100 MG/G CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Docosanol ist ein antiviraler Wirkstoff. ERAZABAN ist eine weiße Creme die zur Behandlung von

rezidivierenden Lippenherpes (Fieberbläschen) im Frühstadium verwendet wird in Erwachsenen und

Adoleszenten (über 12 Jahren).

Um wirksam zu sein, sollte die Behandlung mit Docosanol im frühen Stadium von Herpes simplex

(Bläschenfieber) begonnen werden, bevor die Bläschen auftreten. Beginnen Sie mit der Anwendung

von Docosanol, sobald bei Ihnen irgendwelche Symptome von Herpes simplex auftreten, wie Rötung,

Juckreiz, Schmerzen, Zittern oder Stechen. Setzen Sie die Anwendung fort, bis der Herpes simplex

abgeheilt ist, normalerweise innerhalb 4 – 6 Tage.

Der Auslöser von Fieberbläschen ist eine Infektion mit dem Herpes Simplex Virus. Die Infektion kann

bei einer Schwächung des Immunsystems, bei Stress oder während der Menstruation ausbrechen. Der

Virus verursacht Bläschen oder Wunden, hauptsächlich auf den Lippen.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERAZABAN 100 MG/G CREME

BEACHTEN?

ERAZABAN darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Docosanol oder einen der sonstigen Bestandteile der

Creme, die am Ende dieser Packungsbeilage gelistet sind (siehe Abschnitt 6) reagieren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ERAZABAN ist erforderlich

ERAZABAN ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Vermeiden Sie es, die Creme in oder

in die Nähe Ihres Auges zu bekommen, da dies Reizungen hervorrufen kann. Falls Sie aus

Versehen Creme in Ihre Augen bekommen, spülen Sie diese gründlich mit reichlich Wasser aus.

1 / 5

Gebrauchsinformation

Wenden Sie dieses Produkt nicht an, wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie abwehrgeschwächt sind

(wenn das Vermögen Ihres Immunsystems Infektionskrankheiten zu kämpfen vermindert ist, z.B.

wegen einer schweren Krankheit wie Leukämie oder AIDS oder wenn Sie eine

Organtransplantation unterziehen haben). Wenn Sie abwehrgeschwächt sind, und Herpes simplex

bei Ihnen auftritt, müssen Sie Ihren Arzt sofort aufsuchen.

Wenden Sie diese Creme nicht an wenn Herpes simplex bereits Bläschen oder eine Geschwür

verursacht hat.

Kinder

Kinder unter 12 Jahren dürfen ERAZABAN nicht verwenden.

Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln

EAZABAN darf nicht mit anderen topischen Produkten (Arzneimittel, Kosmetika, Cremes) auf der

gleichen Stelle angewendet werden.

Es ist unwahrscheinlich, dass ERAZABAN andere Arzneimittel beeinträchtigt oder andere

Arzneimittel ERAZABAN beeinträchtigen, da ERAZABAN ausschließlich zur Anwendung auf der

Haut bestimmt ist. Wenden Sie jedoch keine andere Herpes simplex Arzneimittel an während

Behandlung mit ERAZABAN.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen haben, wie ERAZABAN von anderen Arzneimitteln

beeinträchtigt wird, oder wie ERAZABAN andere Arzneimittel beeinträchtigt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

ERAZABAN kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

ERAZABAN hat keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ERAZABAN

ERAZABAN enthält Propylenglycol welches Hautreizungen hervorrufen kann.

3.

WIE IST ERAZABAN 100 MG/G CREME ANZUWENDEN?

Erwachsene und Adoleszenten über 12 Jahren:

Beginnen Sie die Behandlung sobald Sie die ersten Symptome oder Anzeichen eines

Fieberbläschen, z.B. Jucken, Stechen, Brennen oder Kribbeln der betroffenen Stelle bemerken.

Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach der Behandlung, um eine Ausbreitung der

Infektion zu vermeiden.

Tragen Sie einen dünnen Film 5 Mal täglich (ungefähr alle 3 Stunden während des Wachseins)

sorgfältig auf das komplette Fieberbläschen auf.

Verwenden Sie Ihre Fingerspitze oder bevorzugt ein Wattestäbchen und vermeiden Sie es die

Tubenöffnung zu berühren, nachdem Sie das Fieberbläschen berührt haben.

Führen Sie die Behandlung bis zur vollständigen Heilung, normalerweise 4-6 Tage, fort.

Wenn Sie nach 10 Tagen keine Besserung bemerken, müssen Sie die Behandlung abbrechen

und Ihren Arzt aufsuchen.

Denken Sie daran, dass ERAZABAN Ihr Arzneimittel ist. Wenn Sie die Tube jemand anderem

ausleihen riskieren Sie die Übertragung der Infektion auf andere.

Wenn Sie eine größere Menge von ERAZABAN angewendet haben, als Sie sollten

2 / 5

Gebrauchsinformation

Es sollte kein ernsthaftes Problem auftreten, wenn Sie eine größere Menge der Creme auf Ihre Haut

aufgetragen haben. Es ist keine besondere Behandlung notwendig.

Wenn Sie zu viel ERAZABAN angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihren Arzt,

Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von ERAZABAN vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von ERAZABAN vergessen haben, tragen Sie es auf, sobald es Ihnen

wieder einfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittel haben, fragen sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann ERAZABAN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr

häufig (mehr als 1 von 10 Behandelten), Häufig (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100

Behandelten), Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten), Selten

(weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten), Sehr selten (weniger als 1 von 10

000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle).

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig: Kopfschmerzen

Erkankungen der Haut:

Häufig: Hauterkrankungen, einschließlich trockener Haut, Hautausschlägen und Schwellungen im

Gesicht an den Stellen, an denen die Creme aufgetragen wurde.

Wenn eine schwerwiegendere Hautreaktion auftritt, müssen Sie die Behandlung beenden, und, wenn

das Problem nicht verschwindet, Ihren Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ERAZABAN 100 MG/G CREME AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach Verfalldatum, welches auf dem Karton als “EXP Monat/Jahr“

angegeben ist, nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie die Tube 6 Monate nach dem ersten Anbrechen.

Nicht über 25°C lagern.

3 / 5

Gebrauchsinformation

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was ERAZABAN enthält

Der Wirkstoff ist Docosanol. 1 g Creme enthält 100 mg Docosanol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharosestearate, leichtes Mineralöl, Propylenglykol,

Benzylalkohol und gereinigtes Wasser.

Wie ERAZABAN aussieht und Inhalt der Packung

ERAZABAN ist eine weiße Creme.

Es ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 2 g, 5 g und 15 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

CAG Pharma

8 rue de la Source

F-92310 Sèvres

Frankreich

Hersteller

Jenson Pharmaceutical Services Ltd.

Carradine House, 237 Regents Park Road

London, N3 3LF

Vereinigtes Königreich

Fleet Laboratories Limited

94 Rickmansworth Road

Watford, Hertfordshire WD18 7JJ

Vereinigtes Königreich

Abgabe

Apothekenpflichtig.

Zulassungsnummer

BE324676

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Bulgarien

Erazaban 10% Cream

Deutschland

Muxan

Frankreich

Erazaban 10% crème

Irland

Blistex Cold Sore Cream, 100mg/g Cream

Österreich

Erazaban 100 mg/g Creme

Kroatien

Erazaban 100 mg/g krema

Polen

Erazaban 10 % Krem

Portugal

Erazaban 100 mg/g Creme

Rumänien

Erazaban 100 mg/g Cremă

Schweden

Healip 10% Kräm

Slowakei

Erazaban 10 % Krém

Slowenien

Erazaban 100 mg/g krema

Spanien

Erazaban 100 mg/g crema

4 / 5

Gebrauchsinformation

Tschechien

Erazaban 10 % Krém

Ungarn

Erazaban 100 mg/g krém

Vereinigtes Königreich

Blistex Cold Sore Cream

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 05/2015.

5 / 5