Erazaban 100 mg/g Creme
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-05-2022
Fachinformation
(SPC)
23-10-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
14-12-2020
Wirkstoff:
DOCOSANOL
Verfügbar ab:
Easypharm OTC GmbH
ATC-Code:
D06BB11
INN (Internationale Bezeichnung):
DOCOSANOL
Einheiten im Paket:
2 g Tube, Laufzeit: 36 Monate,5 g Tube, Laufzeit: 36 Monate,15 g Tube, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Docosanol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-05-18
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ERAZABAN 100 MG/G CREME
Wirkstoff: Docosanol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Erazaban 100 mg/g Creme jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Erazaban 100 mg/g Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Erazaban 100 mg/g Creme
beachten?
3.
Wie ist Erazaban 100 mg/g Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Erazaban 100 mg/g Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ERAZABAN 100 MG/G CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Docosanol ist ein antiviraler Wirkstoff. Erazaban ist eine weiße
Creme, die zur Behandlung von
wiederkehrender Lippenherpes (Fieberblasen) im Frühstadium bei
Erwachsenen und Jugendlichen
(über 12 Jahren) angewendet wird.
Um zu wirken, muss die Behandlung mit Erazaban am Anfang einer
Fieberblase, bevor Blasen
erscheinen, begonnen werden. Beginnen Sie mit der Anwendung von
Erazaban sobald Sie
irgendwelche der Krankheitszeichen einer Fieberblase wie Rötung,
Jucken, Schmerzen, Kribbeln
oder Stechen verspüren. Fahren Sie mit der Anwendung fort bis die
Fieberblase verschwunden ist,
normalerweise 4 bis 6 Tage.
Die Ursache von Fieberblasen ist eine Infektion mit dem Herpes Simplex
Virus. Die Infektion kann
bei einer Schwächung des Immunsystems, bei Stres
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Erazaban 100 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm der Creme enthält 100 mg Docosanol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50 mg Propylenglycol /
Gramm Creme
27 mg Benzylalkohol / Gramm Creme
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung früher Stadien (Prodrom- oder Erythemphase) von
wiederkehrenden Herpes
simplex labialis Infektionen (Fieberblasen) bei immunkompetenten
Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 12 Jahren).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12-18 Jahre):_ Tragen Sie 5x täglich
sorgfältig einen dünnen Film
auf die gesamte Fieberblase auf (etwa alle 3 Stunden während des
Wachseins). Die Behandlung
muss so bald wie möglich nach dem Auftreten der ersten Symptome oder
Anzeichen einer
Fieberblase (Schmerzen, Brennen/Jucken/Kribbeln oder Rötung) begonnen
werden, da die
Wirksamkeit, wenn die Behandlung zu einem Zeitpunkt begonnen wird, wo
sich bereits Blasen
oder Geschwüren entwickelt haben, nicht bewiesen wurde. Die
Behandlung sollte bis zum
Abheilen fortgeführt werden, normalerweise 4 bis 6 Tage oder maximal
10 Tage.
_Ältere Patienten_: Keine speziellen Dosierungsempfehlungen.
_Pädiatrische Patienten_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Erazaban 100 mg/g Creme bei Kindern
unter 12 Jahren
wurde nicht bewiesen (siehe Abschnitt 4.4).
_Dosierung bei Nierenfunktionsstörung:_ Auf Grund der
vernachlässigbaren topischen Resorption
ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff „Docosanol“ oder gegen
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vermeiden Sie das Auftragen in der Nähe der Augen oder in die Augen.
Diese Darreichungsform enthält Propyl
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