Eqvalan Duo ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Eqvalan® Duo ad us. vet., orale Paste
  • Darreichungsform:
  • orale Paste
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Eqvalan® Duo ad us. vet., orale Paste
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Paste zur oralen Anwendung (Ivermectin/Praziquantel); Behandlung und Vorbeugung von internem Parasiten- und Dassellarvenbefall b

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 56339
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Eqvalan

Duo ad us. vet., orale Paste

Biokema SA

Paste zur oralen Anwendung (Ivermectin/Praziquantel); Behandlung und

Vorbeugung von internem Parasiten- und Dassellarvenbefall bei Pferden und Eseln

ATCvet: QP54AA51

Zusammensetzung

Ivermectinum 15.5 mg, praziquantelum 77.5 mg

Color.: E 1 10, antiox.: E320

Excipiens ad pastam pro 1 g

Ein Applikator enthält 7.74 g Paste.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Ivermectin - Praziquantel

Eigenschaften / Wirkungen

Ivermectin gehört zur Gruppe der makrozyklischen Laktone der Endektozide. Die Stoffe

dieser Gruppe binden selektiv und mit hoher Affinität an glutamatabhängige Chlorkanäle

der Nerven- und Muskelzellen von Invertebraten. Dies führt zu einer erhöhten

Durchlässigkeit der Zellmembran für Chlorionen mit einer Hyperpolarisation der Nerven-

oder Muskelzellen, was die Lähmung und den Tod des Parasiten verursacht. Die Stoffe

dieser Gruppe können auch mit anderen Chlorkanälen interagieren, wie mit denjenigen die

an den Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure binden. Die Sicherheitsspanne der

Stoffe dieser Gruppe erklärt sich dadurch, dass Säugetiere keine glutamatgebundenen

Chlorkanäle besitzen und sie die Blut-Hirnschranke nicht überschreiten.

Praziquantel, ein synthetisches Derivat von Isoquinolin-Pyrazin ist aktiv gegenüber

mehreren Trematoden und Cestoden. In vitro und in vivo-Studien haben gezeigt, dass

Trematoden und Cestoden Praziquantel innerhalb weniger Minuten resorbieren.

Praziquantel führt zu einer lähmenden Kontraktion der Muskulatur des Parasiten und zu

einer raschen Vakuolisierung seiner Körperoberfläche. Die Folge davon ist das Ablösen

des Parasiten von seinem Wirt. Praziquantel wirkt auf die Durchlässigkeit, welche den

Fluss der divalenten Kationen beeinflusst, insbesondere des Kalziums welches zur

raschen Kontraktion und Vakuolisierung des Muskels beizutragen scheint.

Die Sicherheitsspanne von Praziquantel erklärt sich durch seinen raschen Metabolismus

und seine rasche Ausscheidung sowie durch seine selektive Wirkung gegenüber den

empfindlichen Parasiten.

Pharmakokinetik

Beim Pferd führt die perorale Anwendung von EQVALAN

DUO zu einer raschen

Resorption und Exkretion des Praziquantels, während Ivermectin langsamer resorbiert

wird. Die maximalen Plasmakonzentrationen von Praziquantel werden ungefähr eine

Stunde nach Behandlung erreicht. Die Plasmarückstände des Praziquantels fallen rasch

ab und erreichen innerhalb von 7,5 Stunden nach Behandlung eine nicht quantifizierbare

Konzentration.

Die maximalen Plasmakonzentrationen von Ivermectin werden ungefähr 9 Stunden nach

Behandlung erreicht und die Konzentrationen fallen innerhalb von maximal 28 Tagen nach

Anwendung auf nicht nachweisbare Werte ab.

Ivermectin wird hauptsächlich fäkal ausgeschieden, während Praziquantel hauptsächlich

in Form inaktiver Metaboliten ausgeschieden wird.

Es wurden keinerlei pharmakologische Interferenzen zwischen Ivermectin und

Praziquantel beobachtet.

Indikationen

EQVALAN

DUO ist beim Pferd und beim Esel gegen folgende Parasiten wirksam:

Bandwürmer: Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna, Paranoplocephala

mamillana; Grosse Strongyliden: Adulte Würmer sowie arterielle Larven von Strongylus

vulgaris, adulte und Gewebsstadien von S. edentatus, adulte Formen von S. equinus,

Craterostomum acuticaudatum und Triodontophorus spp.; Kleine Strongyliden -

einschliesslich der Benzimidazol-resistenten Stämme (adulte und L4 bzw. nichtenzystierte

L3): Coronocyclus spp., Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp.,

Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus sp., Parapoteriostomum spp., Petrovinema spp.;

Poteriostomum spp.; Pfriemenschwänze (adulte und unreife Formen): Oxyuris equi;

Spulwürmer (adulte und unreife Formen L3 und L4): Parascaris equorum; Haarwürmer

(adulte Formen): Trichostrongylus axei; Magenwürmer (adulte Formen): Habronema

muscae; Filarien (Mikrofilarien): Onchocerca sp.; Lungenwürmer (adulte und unreife

Formen): Dictyocaulus arnfieldi; Zwergfadenwürmer (adulte Formen): Strongyloides

westeri; Dermatosen verursacht durch Hautlarven von Habronema und Draschia spp.

(Sommerwunden) und durch Mikrofilarien der Spezies Onchocerca sp. (kutane

Onchozerkose), Dassellarven (orale und Magenstadien): Gasterophilus spp.

Wichtig: Die enzystierten L3 der kleinen Strongyliden werden von Ivermectin nicht erfasst.

Dosierung / Anwendung

EQVALAN

DUO ist zur oralen Anwendung bestimmt. Die empfohlene Dosierung

entspricht 0,2 mg Ivermectin und 1 mg Praziquantel pro Kilogramm Körpergewicht. Der

Inhalt jedes Applikators ist ausreichend zur Behandlung von 600 kg Körpergewicht. Die

Gewichtsmarkierung auf dem Kolben entspricht einer Menge Paste zur Behandlung von

100 kg Körpergewicht. Der Rändelring ist durch eine Vierteldrehung nach links zu lösen

und der Kolbenschaft so heraufzuschieben, dass die dem Kolben zugeneigte Seite des

Ringes sich auf der Höhe der vorgeschriebenen Gewichtsmarkierung befindet. Sodann

den Rändelring mit einer Vierteldrehung nach rechts wieder arretieren, sodass der auf

dem Ring sichtbare Pfeil auf den, auf der entsprechenden Gewichtsmarkierung des

Kolbens sichtbaren Pfeil ausgerichtet ist. Die Kunststoffkappe von der Spitze des

Mundstücks abnehmen.

Sicherstellen, dass das Pferd oder der Esel kein Futter mehr im Maul hat. Den Applikator

im Bereich des Interdentalraums in das Maul des Pferden oder des Esels einführen. Den

Kolben so weit wie möglich vorbewegen und das Medikament im Bereich des

Zungengrundes absetzen. Unmittelbar nach der Anwendung den Kopf des Tieres ein paar

Sekunden lang hochhalten, um das Schlucken der Paste zu gewährleisten.

Programm zur Parasitenbekämpfung

Es sollten alle Pferde und Esel in ein regelmässiges Parasitenbekämpfungsprogramm

einbezogen werden.

Da die Haltungsbedingungen sehr unterschiedlich sind, ist es dem Tierarzt überlassen, mit

seinen epidemiologischen Kenntnissen und mit Hilfe regelmässiger Kotuntersuchungen für

den jeweiligen Stall ein massgeschneidertes Programm zu erstellen. Auch sollte die

Weidehygiene unbedingt mit beachtet werden. Punkte, die ein Kontrollprogramm

beeinflussen, sind nachfolgend aufgeführt:

-Häufigkeit von Weidehaltung generell

-Besatzdichte, Weidesystem, (Stand-/Umtriebsweide)

-Herdenstruktur (Jungtieranteil)

-Kotbeseitigung von der Weide

-Alternierende Weidenutzung mit anderen Tierspezies

Meterologische Bedingungen (trockener/nasser

Sommer)

Hinweis

An Labortieren durchgeführte Studien haben keine teratogene oder embryotoxische

Wirkung von Ivermectin oder Praziquantel, nach Behandlung mit der empfohlenen

Dosierung, gezeigt.

Reproduktionsstudien mit Ivermectin in trächtigen Stuten unter wiederhoher Anwendung

von oralen oder parenteralen (i.m.) Dosen von 0,6 mg/kg (was der dreifachen

empfohlenen Dosierung entspricht) haben keine Wirkung auf die Stuten oder ihre Fohlen

gezeigt.

Die Ergebnisse einer Studie an Stuten wähend der Trächtigkeit und der

Laktationsphase haben bestätigt, dass die perorale Verabreichung der Kombination

Ivermectin/Praziquantel in einer Dosierung, die der dreifachen empfohlenen

Dosierung für EQVALAN

®

DUO entspricht, keine schädliche Wirkung hat. Die

Kombination Ivermectin/Praziquantel kann demnach während der Trächtigkeit und

Laktation angewendet werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Da keine entsprechenden Untersuchungen vorliegen, sind weniger als 2 Monate alte

Fohlen nicht zu behandeln.

Vorsichtsmassnahmen:

Aufgrund möglicher individueller Ivermectin-Unverträglichkeit muss Hunden und Katzen

eine zufällige Einnahme des Arzneimittels (z.B. aus dem Pferdemaul gefallene oder

ausgespuckte Paste, Kontakt mit leeren oder angebrochenen

Injektoren) verwehrt werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Schwellung und Juckreiz als Reaktion auf die Behandlung mit EQVALAN

DUO Paste

wurden bei Pferden mit schweren Filarieninfektionen am Hals (Onchocerca sp.

microfilarie) beobachtet. Bei diesen Reaktionen, handelt es sich höchstwahrscheinlich um

die Folge eines massiven Absterbens von Mikrofilarien. Eine symptomatische Behandlung

ist unter diesen Umständen anzuraten.

Zur Behebung von Sommerwunden mit ausgedehnten Gewebsveränderungen ist mitunter

eine zusätzliche geeignete Behandlung parallel zur Anwendung von EQVALAN

Paste erforderlich.

In seltenen Fällen wurde nach der Verabreichung von EQVALAN

®

DUO über

Schwellungen und Reizungen der Maulhöhle, an Lippen und Zunge sowie über

vermehrten Speichelfluss berichtet. Diese Reaktionen waren jedoch nur

vorübergehend. Sie traten innerhalb von einer Stunde nach der Behandlung auf und

waren innerhalb von 24 bis 48 Stunden wieder verschwunden.

Pferde und Esel: Essbare Gewebe 14 Tage.

Sonstige Hinweise

Umweltsicherheit

Ivermectin wird nach oraler Verabreichung vorwiegend im Kot behandelter Tiere

ausgeschieden. Hauptkomponente ist dabei der unveränderte Wirkstoff. Durch Ivermectin

im Kot werden bestimmte Arten der Dungfauna (z.B. Fliegenlarven und Dungwürmer) in

ihrer Entwicklung beeinträchtigt. Der Dungabbau wird jedoch nicht verzögert. Wie Studien

belegen, wird Ivermectin nach erfolgter Ausscheidung an Bodenbestandteile gebunden

und so langsam freigesetzt, dass ein relevanter Übergang in Gewässer nicht zu erwarten

ist. Da freies Ivermectin für Fische und bestimmte im Wasser lebende Organismen

gefährlich sein kann, sollten Behälter und Arzneimittelreste unschädlich beseitigt werden.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten Datum

verwendet werden.

In der Originalpackung unterhalb 30°C aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren!

Packungen

Schachtel mit einem Injektor.

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 56'339

Informationsstand: 02/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

25-6-2018

Fraxiparine® 0,3 duo

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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FDA - U.S. Food and Drug Administration