Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HERPESVIRUS, EQUIN, TYP 1, STAMM 438/77, INAKTIVIERT; HERPESVIRUS, EQUIN, TYP 4, STAMM 405/76, INAKTIVIERT
Zoetis Österreich GmbH
QI05AA05
HERPESVIRUS, EQUIN, TYP 1, STAMM 438/77, INAKTIVIERT; HERPESVIRUS, EQUIN, TYP 4, STAMM 405/76, INAKTIVIERT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-09-05
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION EQUIP EHV 1,4 – Injektionssuspension für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Österreich GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1, A 1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Gerona Oder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EQUIP EHV 1,4 – Injektionssuspension für Pferde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Immunologisch wirksame Bestandteile: 1 Dosis (1,5 ml) enthält: Wirkstoffe: Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert: RP ≥ 1* Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert: RP ≥ 1* * Relative Potenz im ELISA verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat Adjuvans: Carbopol 934P max. 6 mg Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke Wässrige, farblose bis leicht rosafarbene trübe Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde gegen respiratorische Erkrankungen hervorgerufen durch EHV1 und/oder EHV4 sowie zur Anwendung bei gesunden, immunkompetenten Stuten als Maßnahme zur Verhütung eines Abortes, der durch EHV-Infektionen ausgelöst wird. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken Tieren. Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr häufig treten an der Impfstelle vorübergehende Schwellungen auf, die üblicherweise einen Durchmesser von 5 cm nicht überschreiten und die innerhalb von einigen bis zu 6 Tagen nach der Impfung vollständig abklingen. Bis zu 2 Tage nach der Anwendung kommt es häufig zu einer leichten Erhöhung der Rektaltemperatur von höchstens 1,7 °C. Diese klinischen Symp Lesen Sie das vollständige Dokument
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EQUIP EHV 1,4 – Injektionssuspension für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1,5 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert: RP ≥ 1* Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert: RP ≥ 1* * Relative Potenz im ELISA verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat ADJUVANS: Carbopol 934P max. 6 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Wässrige, farblose bis leicht rosafarbene trübe Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferde (ab einem Alter von 3 Monaten) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde gegen respiratorische Erkrankungen hervorgerufen durch EHV1 und/oder EHV4, sowie zur Anwendung bei gesunden Stuten zur Verminderung der Abortusgefahr durch EHV-Infektionen. Dauer der Immunität nach abgeschlossener Grundimmunisierung: 6 Monate 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken Tieren. Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Es wird empfohlen, alle Tiere eines Bestandes zu impfen, um eine Herdenimmunität zu erreichen, die insbesondere bei Herpesviren epidemiologisch von großer Bedeutung ist. Stress vor, während und unmittelbar nach der Impfung vermeiden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Impfung sollte nicht unmittelbar nach körperlicher Arbeit oder Transport, sondern nur bei ausgeruhten Tieren angewendet werden. Nach der Impfung sollte für ein bis zwei Tage starke Belastung vermieden werden. Vor Neueinstallungen, Stallwechsel, Turnier- und Renn Lesen Sie das vollständige Dokument