Equipalazone 1 g Pulver zum Eingeben für Pferde und Ponys
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2022
Fachinformation
(SPC)
21-09-2022
Wirkstoff:
PHENYLBUTAZON
Verfügbar ab:
Dechra Regulatory B.V.
ATC-Code:
QM01AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
phenylbutazone
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-07-09
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
EQUIPALAZONE 1 G PULVER ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE UND PONYS
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equipalazone 1 g Pulver zum Eingeben für Pferde und Ponys
Phenylbutazon
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Beutel enthält: 1 g Phenylbutazon.
Pulver zum Eingeben.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Pferden und
Ponys, die durch die
entzündungshemmenden und schmerzstillenden Eigenschaften von
Phenylbutazon gelindert werden
können, z.B. Lahmheit im Zusammenhang mit Osteoarthrose, akute und
chronische Hufrehe, Bursitis
und Carpitis sowie postoperative Weichteilgewebeentzündungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 24 Stunden nach
Verabreichung anderer nicht-steroidaler
Antiphlogistika (NSAIDs) anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
wenn die Möglichkeit von
Ulzera oder Blutungen im Magendarmtrakt besteht oder bei Anzeichen
einer Blutbildveränderung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei anderen NSAIDs, die die Prostaglandinsynthese hemmen, kann es
zu gastrointestinalen
Störungen oder einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion kommen.
Dies tritt üblicherweise in
Verbindung mit einer Überdosierung auf und kommt daher selten vor. Im
Regelfall erholen sich die
Tiere nach Absetzen der Behandlung und unterstützender
symptomatischer Therapie.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und
ein Tierarzt zu Rate
gezogen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere s
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equipalazone 1 g Pulver zum Eingeben für Pferde und Ponys
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Pro Beutel:
Phenylbutazon
1 g
SONSTIGE BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferde und Ponys (die nicht der Lebensmittelgewinnung dienen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Pferden und
Ponys, die durch die
entzündungshemmenden und schmerzstillenden Eigenschaften von
Phenylbutazon gelindert werden
können, z.B. Lahmheit in Zusammenhang mit Osteoarthrose, akute und
chronische Hufrehe, Bursitis
und Carpitis sowie postoperative Weichteilgewebeentzündungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 24 Stunden nach der
Verabreichung anderer nicht-steroidaler
Antiphlogistika (NSAIDs) anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
wenn die Möglichkeit von
Ulzera oder Blutungen im Magendarmtrakt besteht oder bei Anzeichen
einer Blutbildveränderung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die klinische Wirkung von Phenylbutazon kann noch mindestens drei Tage
nach dem Absetzen der
Therapie andauern. Dies ist bei Lahmheitsuntersuchungen von Pferden zu
berücksichtigen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Phenylbutazon hat eine geringe therapeutische Breite. Deshalb sollte
die angegebene Dosis und
Behandlungsdauer nicht überschritten werden.
Die Anwendung bei Tieren unter sechs Wochen oder bei sehr alten Tieren
kann mit zusätzlichen
Risiken verbunden sein. Wenn sich eine solche Anwendung nicht
vermeiden l
Lesen Sie das vollständige Dokument
