Equip FT

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Equip FT Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Equip FT Injektionssuspension
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V480453
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE

Equip FT

GEBRAUCHSINFORMATION

Equip FT, Injektionssuspension

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Equip FT

Injektionssuspension

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoffe:

Pro 2 ml Dosis:

Inaktivierte Antigene von:

A/Equi/1 Newmarket '77

≥ 1.2 log10 HAI*

A/Equi/2 Kentucky '98

≥ 2.4 log10 HAI*

A/Equi/2 Borlange '91

≥ 2.1 log10 HAI*

Immungereinigtes Tetanustoxoid (IPTT)**

≥ 70 IU/ml$

* HAI: Haemagglutination Inhibition titre

** IPTT: Immuno Purified Tetanus Toxoid

$ IU: International units

ISCOM Hilfsstoffe und Adjuvantien für IPTT

Quillajasäure

≤ 580 µg

Phosphatidylcholin

≤ 200 µg

Cholesterol

≤ 200 µg

Ammoniumacetat

≤3,854 mg/ml

Aluminiumphosphat

4,5 - 5,5 mg

Verdünnungsmittel

Natriumchlorid 0,85 %

qs ad 1 ml

phosphatgepufferte Salzlösung

0-2 ml

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Impfung von gesunden Pferden gegen Influenza und Tetanus.

Zur aktiven Immunisierung von Pferden von einem Alter ab 6 Monaten gegen Pferdegrippe (H7N7

und H3N8-Typen (europäischen und amerikanischen Stämme, darunter Florida Subline Clade 1 und

Clade 2 Isolate) und Verringerung der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach einer

Infektion und zur Verhinderung der Todesfällen nach der aktiven Immunisierung gegen Tetanus.

Notice – Version DE

Equip FT

Pferdegrippe:

Einsetzen der Immunität: 2 Wochen nach der Erstimpfung

Immunitätsdauer: 15 Monaten nach der ersten Wiederholungsimpfung.

Tetanus:

Einsetzen der Immunität: 2 Wochen nach der Erstimpfung

Immunitätsdauer: 15 Monaten nach der ersten Wiederholungsimpfung.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Eine gelegentliche Überempfindlichkeitsreaktion ist durchaus möglich.

Sollte eine allergische oder anaphylaktische Reaktion auftreten, muß sofort ein auflösbares

Glucocorticoid intravenös oder Adrenalin intramuskulär als Behandlung verabreicht werden.

Einige Tiere können eine leichte, vorübergehende Erhöhung der Temperatur zeigen, und/order eine

kleine, leichte, schmerzlose Schwellung an der Injektionsstelle (10-12 mm Durchmesser), üblicher-

weise 9 bis 12 Stunden nach der Impfung.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Pferde ab einem Alter von 6 Monaten.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosis: 2 ml

Verabreichung: Equip FT vor der Anwendung gründlich schütteln und tief intramuskulär injizieren.

Impfschema: Um einen Schutz gegen Pferdegrippe und Tetanus zu bieten, muß Equip FT wie folgt

verwendet werden:

Grundimmunisierung

Eine Dosis verabreichen entsprechend dem nachfolgenden Impfschema: Erstimpfung von einem alter

ab 6 Monaten, die Zweitimpfung erfolgt im Abstand von 6 Wochen.

Wiederholungsimpfung

Die erste Wiederholungsimpfung (dritte Dosis) wird 5 Monaten nach der Grundimmunisierung

verabreicht.

Die Zweite Wiederholungsimpfung wird 12-15 Monaten nach der erste Wiederholungsimpfung

verabreicht.

Die folgende Wiederholungsimpfungen werden jede 12-15 Monaten verabreicht.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nur gesunde Pferde dürfen geimpft werden.

Notice – Version DE

Equip FT

Streß muß vermieden werden, wenn hochträchtige Stuten geimpft werden. Streß in der

fortgeschrittenen Trächtigkeit stellt ein Risiko dar.

Equip FT ist für Fohlen ab dem 6. Lebensmonat sicher. Jedoch kann die Wirksamkeit der aktiven

Immunisierung junger Fohlen gegen Pferdegrippe und Tetanus durch die vom Muttertier übertragenen

Antikörper beeinflußt werden. Aufgrund einer Anzahl von Faktoren wie z.B. der Immunitätslage des

Muttertieres, der Kolostrum-Aufnahme durch das Fohlen usw., wird die Höhe der maternalen

Antikörper von Tier zu Tier schwanken. Die optimale Wirksamkeit der Impfung ist erst dann

gewährleistet, wenn die mütterlichen Antikörper unter den Schutz verleihenden Spiegel abgesunken

sind.

Pferde die mit Immunsuppressiva behandelt wurden, z.B. mit Glukokortikoiden, dürfen im

Allgemeinen nicht geimpft werden innerhalb der 4 Wochen.

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses

Impfstoffs mit einem anderen vor.

10.

WARTEZEIT

0 Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2

C – 8

C). Nicht einfrieren.

Vor Frost und Licht schützen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Keine.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde

genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

März 2017

15.

WEITERE ANGABEN

BE-V203847 (Durchstechflasche)

BE-V480453 (Fertigspritze)

Uni-Dose Glasphiole vom Typ I von 2 ml, verschlossen mit einer Chlorbutyl Gummikappe und einem

Aluminiumkapsel.

Jede Packung enthält 10 Fläschchen sowie 10 sterile Einwegnadel (21 G x 1,5‘‘).

Notice – Version DE

Equip FT

Vorgefüllte Einwegspritze aus Typ I Glas, verschlossen mit einer Bromobutylgummispitze und Kappe.

Jede Packung enthält Karton mit 10 Einwegspritzen mit Kanülen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Verschreibungspflichtig

14-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s efforts to better equip consumers with nutritional information about dietary fiber in their food

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s efforts to better equip consumers with nutritional information about dietary fiber in their food

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s efforts to better equip consumers with nutritional information about dietary fiber in their food

FDA - U.S. Food and Drug Administration

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