Equilis Tetanus-Serum - Injektionslösung für Tiere

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Equilis Tetanus-Serum - Injektionslösung für Tiere
  • Einheiten im Paket:
  • 50 ml Glasdurchstechflasche Typ II mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Equilis Tetanus-Serum - Injektionslösung für Tiere
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-20170
  • Berechtigungsdatum:
  • 01-07-1997
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

B. PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION

Equilis Tetanus-Serum – Injektionslösung für Tiere

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Intervet GesmbH

Siemensstrasse 107

A-1210 Wien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Intervet International B.V.

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Equilis Tetanus-Serum – Injektionslösung für Tiere

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Immunologisch wirksamer Bestandteil:

Protein vom Pferd

max. 170 mg

mit Tetanusantitoxin

1000 I. E.

Hilfsstoffe:

Phenol als Konservierungsmittel

max. 5,0 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Schutz- und Heilbehandlung von Tieren gegen Tetanus

Simultanimpfung bei verletzten, nicht oder unvollständig immunisierten Tieren

5.

GEGENANZEIGEN

Equilis Tetanus-Serum – Injektionslösung für Tiere sollte nicht bei Katzen

angewendet werden. Die enthaltene Phenolmenge kann bei Katzen zu

Unverträglichkeiten führen, da Katzen aufgrund eines Enzymdefekts Phenol nur

langsam abbauen können.

6.

NEBENWIRKUNGEN

In Ausnahmefällen können insbesondere bei wiederholter Anwendung

Unverträglichkeiten in Form von Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Dies kann

insbesondere bei heterologen Empfängertieren vorkommen. Tritt eine

Überempfindlichkeitsreaktion auf, ist umgehend eine Schocktherapie einzuleiten. Bei

intravenöser Anwendung in heterologen Empfängertieren sollte eine biologische

Vorprobe (1 ml Equilis Tetanus-Serum – Injektionslösung für Tiere s.c., 30 bis 45

Minuten Beobachtungszeit) durchgeführt werden.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder

Apotheker

mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Pferd, Rind, Schaf, Schwein und Hund

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Prophylaxe

Art der Anwendung

Subkutane oder intramuskuläre Applikation

Dosierung vor Operationen oder nach Verletzungen:

Pferd, Rind

7500 - 10000 I. E. =

7,5 – 10 ml

Fohlen, Kalb (bis 100 kg KGW)

3000 I. E. =

3,0 ml

Schaf

3000 I. E. =

3,0 ml

Lamm

1500 I. E. =

1,5 ml

Hund (abhängig vom KGW)

500 - 2500 I. E. =

0,5 – 2,5 ml

Sollte die Operationswunde oder die Verletzung nach 10 – 14 Tagen noch nicht

abgeheilt sein, ist die Seruminjektion zu wiederholen.

Simultanimpfung

Equilis Tetanus-Serum und Equilis Tetanus-Vaccine* sind an getrennten

Körperstellen zu applizieren. Dosierung wie unter Prophylaxe angegeben.

*siehe Fachinformation für Equilis Tetanus-Vaccine – Injektionslösung für Tiere

Therapie

Art der Anwendung

Applikation vorzugsweise intravenös, sonst subkutan oder intramuskulär

Zur Versorgung des Zentralnervensystems mit Antitoxin empfiehlt sich die

Verabreichung von Equilis Tetanus-Serum – Injektionslösung für Tiere in den

Subarachnoidalraum (siehe auch unter “5.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die

Anwendung”).

Dosierung:

Pferd, Rind

50000 I. E.

50 ml

Fohlen, Kalb (bis 100 kg KGW)

30000 I. E.

30 ml

Hund (abhängig vom KGW)

10000 - 20000 I. E.

10 - 20 ml

Die angegebene Dosis sollte in einem möglichst frühen Krankheitsstadium gegeben

werden. Eine Wiederholungsgabe an den beiden folgenden Tagen kann sinnvoll

sein. Zur therapeutischen Anwendung beim Schaf und Schwein siehe “5.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung”.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine.

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Im Kühlschrank (+2 °C bis +8 °C) lagern, vor Frost schützen In der Originalverpackung

aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 1 Arbeitstag

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Keine

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu

behandeln und gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung

zuzuführen. Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Mai 2010

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgröße: 50 ml Durchstechflasche

Z Nr.: 8-20170