Equasym XR 30 mg; Retardkapseln Equasym XR 30 mg; Retardkapseln
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
01-03-2023
Wirkstoff:
methylphenidati hydrochloridum
Verfügbar ab:
Takeda Pharma AG
ATC-Code:
N06BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
methylphenidati hydrochloridum
Darreichungsform:
Equasym XR 30 mg; Retardkapseln
Zusammensetzung:
methylphenidati hydrochloridum 30 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 102.3-149.8 mg et maydis amylum, povidonum, hypromellosum, macrogola, ethylcellulosum, dibutylis sebacas, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, ammoniae solutio 28 per centum, E 171, E 172 (nigrum) pro capsula.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
ADH, TDAH
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2010-03-12
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Equasym® XR
Qu'est-ce que Equasym XR et quand doit-il être utilisé?
Quand Equasym XR ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Equasym
XR?
Equasym XR peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Equasym XR?
Quels effets secondaires Equasym XR peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Equasym XR?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Equasym XR? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Equasym® XR
Takeda Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Qu'est-ce que Equasym XR et quand doit-il être utilisé?
La substance active d'Equasym XR est le méthylphénidate. C'est un
stimulant du système nerveux central.
Equasym XR est destiné à être pris 1x par jour.
Equasym XR ne doit être utilisé que sur prescription d'un médecin
expérimenté dans le traitement des
troubles du comportement de l'enfant et de l'adolescent et sous
contrôle régulier du médecin.
Equasym XR est indiqué pour le traitement d'un trouble déficitaire
de l'atten
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FACHINFORMATION
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Equasym® XR
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Equasym® XR
Takeda Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Composition
Principes actifs
Methylphenidati hydrochloridum.
Excipients
Capsules à 10 mg: Saccharose (34-49 mg), amidon de maïs, povidone,
hypromellose, macrogols,
éthylcellulose, sébacate de dibutyle, indigotine (E 132), dioxyde de
titane (E 171), oxydes de fer (E 172),
gélatine, gomme-laque, propylène glycol, hydroxyde de sodium,
hydroxyde d'ammonium.
Capsules à 20 mg: Saccharose (68-100 mg), amidon de maïs, povidone,
hypromellose, macrogols,
éthylcellulose, sébacate de dibutyle, indigotine (E 132), dioxyde de
titane (E 171), oxydes de fer (E 172),
gélatines, gomme-laque, propylène glycol, hydroxyde de sodium,
hydroxyde d'ammonium.
Capsules à 30 mg: Saccharose (102-150 mg), amidon de maïs, povidone,
hypromellose, macrogols,
éthylcellulose, sébacate de dibutyle, indigotine (E 132), dioxyde de
titane (E 171), oxydes de fer (E 172),
gélatines, gomme-laque, propylène glycol, hydroxyde de sodium,
hydroxyde d'ammonium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsule, retardée.
Les capsules retard de 10 mg ont un fond vert foncé opaque, portant
l'inscription «S544» en blanc, et un
corps blanc opa
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