Eprotan-Mepha plus Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2020
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
eprosartanum, hydrochlorothiazidum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
C09DA02
INN (Internationale Bezeichnung):
eprosartanum, hydrochlorothiazidum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
eprosartanum 600 mg ut eprosartani mesilas, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 43.3 mg, amylum pregelificatum, crospovidonum, magnesii stearas, aqua purificata, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypertonie
Berechtigungsdatum:
2007-03-19
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Eprotan-Mepha plus Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Eprotan-Mepha plus und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Eprotan-Mepha plus ist ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung des
hohen Blutdruckes.
Die eine Komponente (Eprosartan) blockiert Rezeptoren
(Bindungsstellen) von körpereigenen
Transmittern (Überträgersubstanzen), die für den erhöhten
Blutdruck verantwortlich sind. Dies führt zu
einer Senkung des erhöhten Blutdruckes.
Hydrochlorothiazid gehört zur Gruppe der sogenannten Diuretika
(harntreibende Mittel). Es fördert die
Ausscheidung von Natrium, Chlorid und Wasser durch die Nieren und
bewirkt dadurch eine Senkung
des Blutdruckes.
Eprotan-Mepha plus wird zur Behandlung von hohem Blutdruck angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Anwendung von Eprotan-Mepha plus beschränkt sich auf Erwachsene.
Wann darf Eprotan-Mepha plus nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Eprotan-Mepha plus nicht einnehmen:
·bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des
Arzneimittels oder gegen Sulfonamide.
·bei ungenügender Harnausscheidung, bei Mangelerscheinungen an
Kalium und Natrium im Blut sowie
bei Kalziumstörungen, bei gleichzeitiger Einnahme gewisser
Antikoagulantien (Blutverdünner), bei
Gicht, Gallenstauung und Gallenwegsverengungen.
·während der Schwangerschaft und der Stillzeit (siehe Abschnitt
«Darf Eprotan-Mepha plus während
einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?».)
·bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen
·wenn Sie an Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) oder eingeschränk
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Eprotan-Mepha plus Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Eprosartan ut Eprosartani mesilas und
Hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 735.8 mg Eprosartan mesilas entsprechend 600 mg Eprosartan
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen Hypertonie wenn mittels Monotherapie ein
nur ungenügender Effekt
erzielt werden kann.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Anfangs-Tagesdosis und Erhaltungsdosis beträgt 1
Lactab täglich, eingenommen als
Einmaldosis.
Eprotan-Mepha plus kann alleine, oder wenn eine verstärkte
Blutdrucksenkung erwünscht ist, mit
anderen Antihypertonika kombiniert werden (siehe Rubriken
«Kontraindikationen», «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen» und
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Eprotan-Mepha plus kann mit oder unabhängig von der Mahlzeit
eingenommen werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Da die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren nicht
nachgewiesen wurden, wird die Behandlung von Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht
empfohlen.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Eine Dosisanpassung von Eprotan-Mepha plus ist bei Patienten mit
leichten bis mittelschweren
Leberfunktionsstörungen nicht erforderlich. Bei schwerer
Leberinsuffizienz liegen nur begrenzte
Erfahrungen vor (siehe «Kontraindikationen»).
Patient mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance ≥ 30
ml/Min.) ist keine Dosisanpassung erforderlich. In schwerwiegenden
Fällen ist bei der Anwendung
von Eprotan-Mepha plus äusserste Vorsicht geboten (siehe auch unter
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Das gleiche gilt für Dialysepatienten.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des
Präparates ode
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