Eprex

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Eprex 40 000 I.E./ml Injektionslösung in Fertigspritzen
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Zusammensetzung:
  • Epoetin alfa 0.336mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Eprex 40 000 I.E./ml Injektionslösung in Fertigspritzen
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 86964.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2017

17-5-2018

Orphan designation:  Efgartigimod alfa,  for the: Treatment of myasthenia gravis

Orphan designation: Efgartigimod alfa, for the: Treatment of myasthenia gravis

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-5-2018

FDA approves first epoetin alfa biosimilar for the treatment of anemia

FDA approves first epoetin alfa biosimilar for the treatment of anemia

FDA approves Retacrit (epoetin alfa-epbx) as a biosimilar to Epogen/Procrit (epoetin alfa) for the treatment of anemia

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP):    Ruconest, Conestat alfa, Therapeutic area: Other

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Ruconest, Conestat alfa, Therapeutic area: Other

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

20-2-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP):    -, Andexanet alfa, Therapeutic area: Other

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): -, Andexanet alfa, Therapeutic area: Other

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

26-1-2018

Pending EC decision:  Lamzede, velmanase alfa, Opinion date: 25-Jan-2018

Pending EC decision: Lamzede, velmanase alfa, Opinion date: 25-Jan-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Elonva (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Elonva (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Elonva (Active substance: corifollitropin alfa) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3049 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1106/T/40

Europe -DG Health and Food Safety

30-4-2018

Elonva (Merck Sharp and Dohme Limited)

Elonva (Merck Sharp and Dohme Limited)

Elonva (Active substance: corifollitropin alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2706 of Mon, 30 Apr 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-4-2018

01.04.2018: Avastin 100 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 418.80, -14.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56922001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameAvastin 100 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum16.12.2004  Erstzulassung Sequenz16.12.2004ATC-KlassierungBevacizumab (L01XC07)Revisionsdatum17.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis15.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwend...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Avastin 400 mg/16 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 1498.70, -13.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56922003 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameAvastin 400 mg/16 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum16.12.2004  Erstzulassung Sequenz16.12.2004ATC-KlassierungBevacizumab (L01XC07)Revisionsdatum17.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis15.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwen...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Galafold 123mg, Kapseln, 14, 18352.20, -10.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66108001 ZulassungsinhaberSFL Pharma GmbHNameGalafold 123mg, KapselnRegistrierungsdatum28.10.2016  Erstzulassung Sequenz28.10.2016ATC-KlassierungSonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel (A16AX)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.99.Packungsgrösse14Index Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungMorbus FabryFachinformationFIPat...

ODDB -Open Drug Database

27-3-2018

Lamzede (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

Lamzede (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

Lamzede (Active substance: velmanase alfa) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)1964 of Tue, 27 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3922

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

EU/3/18/1992 (argenx BVBA)

EU/3/18/1992 (argenx BVBA)

EU/3/18/1992 (Active substance: Efgartigimod alfa) - Orphan designation - Commission Decision (2018)1881 of Fri, 23 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/245/17

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

Withdrawn application:  Aranesp, darbepoetin alfa, Post-authorisation

Withdrawn application: Aranesp, darbepoetin alfa, Post-authorisation

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-3-2018

EU/3/16/1763 (Quintiles Ireland Limited)

EU/3/16/1763 (Quintiles Ireland Limited)

EU/3/16/1763 (Active substance: Tadekinig alfa) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1825 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/150/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

20-3-2018

Mircera (Roche Registration GmbH)

Mircera (Roche Registration GmbH)

Mircera (Active substance: methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)1741 of Tue, 20 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/739/T/66

Europe -DG Health and Food Safety

19-3-2018

NeoRecormon (Roche Registration GmbH)

NeoRecormon (Roche Registration GmbH)

NeoRecormon (Active substance: Epoetin beta) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)1693 of Mon, 19 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/116/T/98

Europe -DG Health and Food Safety

19-3-2018

Pegasys (Roche Registration GmbH)

Pegasys (Roche Registration GmbH)

Pegasys (Active substance: peginterferon alfa-2a) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)1692 of Mon, 19 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/395/T/100

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2018

IDELVION (CSL Behring GmbH)

IDELVION (CSL Behring GmbH)

IDELVION (Active substance: albutrepenonacog alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1417 of Mon, 05 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2018

GONAL-f (Merck Serono Europe Limited)

GONAL-f (Merck Serono Europe Limited)

GONAL-f (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1411 of Mon, 05 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

PegIntron (Merck Sharp and Dohme Limited)

PegIntron (Merck Sharp and Dohme Limited)

PegIntron (Active substance: Peginterferon alfa-2b) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1125 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

ViraferonPeg (Merck Sharp and Dohme Limited)

ViraferonPeg (Merck Sharp and Dohme Limited)

ViraferonPeg (Active substance: Peginterferon alfa-2b) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1124 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

9-2-2018

STRENSIQ (Asfotase Alfa) Solution [Alexion Pharmaceuticals Inc.]

STRENSIQ (Asfotase Alfa) Solution [Alexion Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Gonal-f 75 U.I.(5.5 µg), Injektionspräparat, Set(s), 60.00, -7.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52971012 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameGonal-f 75 U.I.(5.5 µg), InjektionspräparatRegistrierungsdatum23.11.1995  Erstzulassung Sequenz23.11.1995ATC-KlassierungFollitropin alfa (G03GA05)Revisionsdatum07.03.2005WHOWHO-DDDGültig bis06.03.2020Index Therapeuticus (BSV)07.08.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.08.10.Beschreibung1 Durchstichflasche Pulver, 1 Fertigspritze LösungsmittelAbgabekategorieA  SL Eintra...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Gonal-f 450 U.I./0.75 mL (33 µg/0.75 mL), Injektionspräparat, Set(s), 251.00, -9.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52971114 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameGonal-f 450 U.I./0.75 mL (33 µg/0.75 mL), InjektionspräparatRegistrierungsdatum23.11.1995  Erstzulassung Sequenz02.05.2003ATC-KlassierungFollitropin alfa (G03GA05)Revisionsdatum07.03.2005WHOWHO-DDDGültig bis06.03.2020Index Therapeuticus (BSV)07.08.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.08.10.Beschreibung1 Durchstichflasche Pulver, 1 Fertigspritze LösungsmittelAbgabekategorieA&nbs...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Gonal-f 1050 U.I./1.75 mL (77 µg/1.75 mL), Injektionspräparat, Set(s), 555.95, -10.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52971106 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameGonal-f 1050 U.I./1.75 mL (77 µg/1.75 mL), InjektionspräparatRegistrierungsdatum23.11.1995  Erstzulassung Sequenz09.08.2001ATC-KlassierungFollitropin alfa (G03GA05)Revisionsdatum07.03.2005WHOWHO-DDDGültig bis06.03.2020Index Therapeuticus (BSV)07.08.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.08.10.Beschreibung1 Durchstichflasche Pulver, 1 Fertigspritze LösungsmittelAbgabekategorieA&nb...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Gonal-f PEN 300 U.I./0.5 ml, Injektionslösung, Set(s), 167.35, -9.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56689007 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameGonal-f PEN 300 U.I./0.5 ml, InjektionslösungRegistrierungsdatum20.04.2004  Erstzulassung Sequenz20.04.2004ATC-KlassierungFollitropin alfa (G03GA05)Revisionsdatum07.03.2005WHOWHO-DDDGültig bis19.04.2019Index Therapeuticus (BSV)07.08.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.08.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungStimulierung der Follikelreifung bei ...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Gonal-f PEN 450 U.I./0.75 ml, Injektionslösung, Set(s), 242.90, -9.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56689008 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameGonal-f PEN 450 U.I./0.75 ml, InjektionslösungRegistrierungsdatum20.04.2004  Erstzulassung Sequenz20.04.2004ATC-KlassierungFollitropin alfa (G03GA05)Revisionsdatum07.03.2005WHOWHO-DDDGültig bis19.04.2019Index Therapeuticus (BSV)07.08.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.08.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungStimulierung der Follikelreifung bei...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Gonal-f PEN 900 U.I./1.5 ml, Injektionslösung, Set(s), 463.10, -10.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56689009 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameGonal-f PEN 900 U.I./1.5 ml, InjektionslösungRegistrierungsdatum20.04.2004  Erstzulassung Sequenz20.04.2004ATC-KlassierungFollitropin alfa (G03GA05)Revisionsdatum07.03.2005WHOWHO-DDDGültig bis19.04.2019Index Therapeuticus (BSV)07.08.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.08.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungStimulierung der Follikelreifung bei ...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Ovitrelle 250 ug, Injektionslösung in Fertigspritzen, Spritze(n), 56.85, -16.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56364007 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameOvitrelle 250 ug, Injektionslösung in FertigspritzenRegistrierungsdatum17.02.2004  Erstzulassung Sequenz17.02.2004ATC-KlassierungChoriogonadotropin alfa (G03GA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.02.2019Index Therapeuticus (BSV)07.08.10.PackungsgrösseSpritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.08.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungInduktion der Ovulation...

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