Eprex (14)

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Eprex (14) Injektionslösung 20000 IU-0.5 ml
  • Dosierung:
  • 20000 IU-0.5 ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Eprex (14) Injektionslösung 20000 IU-0.5 ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • anti-anemic

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE291392
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

EPREX 2000 IE/ml, 4000 IE/ml, 10.000 IE/ml und 40.000 IE/ml INJEKTIONSLÖSUNG

in FERTIGSPRITZEN

(Epoetin alfa)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische

Fachpersonal oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische

Fachpersonal oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.

Was ist EPREX und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von EPREX beachten?

Wie ist EPREX anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist EPREX aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist EPREX und wofür wird es angewendet?

EPREX enthält der Wirkstoff Epoetin alfa, ein Eiweiß, das die vermehrte Bildung von roten

Blutkörperchen, die das Hämoglobin enthalten (eine Substanz, die Sauerstoff transportiert),

im Knochenmark anregt. Epoetin alfa ist eine Kopie des menschlichen Eiweißes

Erythropoetin (e-ri-tro-po-e-tin) und wirkt auf die gleiche Weise.

EPREX wird zur Behandlung einer symptomatischen durch eine Nierenkrankheit

bedingten Blutarmut (Anämie) angewendet

bei Kindern unter Hämodialyse

bei Erwachsenen unter Hämodialyse oder Bauchfelldialyse (Peritonealdialyse)

bei Erwachsenen mit schwerer Blutarmut, die sich noch nicht einer Dialyse

unterziehen

Wenn Sie an einer Nierenkrankheit leiden, können Sie zu wenig rote Blutkörperchen

haben, wenn Ihre Nieren nicht ausreichend Erythropoetin (notwendig zur Bildung der

roten Blutkörperchen) bilden. EPREX wird verschrieben, um Ihr Knochenmark zur

vermehrten Bildung von roten Blutkörperchen anzuregen.

EPREX wird zur Behandlung einer Blutarmut bei Erwachsenen angewendet, die

Chemotherapie erhalten gegen solide Tumoren, eines malignen Lymphoms oder eines

multiplen Myeloms (Knochenmarkkrebs) und die möglicherweise eine Bluttransfusion

benötigen. EPREX kann bei diesen Patienten die Notwendigkeit einer Bluttransfusion

vermindern.

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Gebrauchsinformation

EPREX wird bei Erwachsenen mit mäßiger Blutarmut angewendet, die einen Teil

ihres Blutes vor einer Operation spenden, welches ihnen während oder nach der

Operation wieder verabreicht werden kann. Da EPREX die Bildung von roten

Blutkörperchen anregt, können Ärzte bei diesen Patienten mehr Blut abnehmen.

EPREX wird bei Erwachsenen mit mäßiger Blutarmut angewendet, denen ein großer

orthopädischer Eingriff bevorsteht (z. B. Einsetzen einer Hüft- oder Knieprothese), um

einen eventuellen Bedarf an Bluttransfusionen zu vermindern.

EPREX wird zur Behandlung einer Blutarmut bei Erwachsenen mit

myelodysplastischen Syndromen angewendet. EPREX kann die Notwendigkeit einer

Bluttransfusion verringern.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von EPREX beachten?

EPREX darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Epoetin alfa oder einen der in

Abschnitt 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen genannten sonstigen

Bestandteile von EPREX sind.

wenn bei Ihnen nach einer früheren Behandlung mit einem Produkt, das die Bildung

roter Blutkörperchen anregt (einschließlich EPREX), eine Erythroblastopenie

(ungenügende Bildung roter Blutkörperchen im Knochenmark) diagnostiziert wurde.

Siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich.

wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der mit Arzneimitteln unzureichend eingestellt ist.

um bei Ihnen die Bildung roter Blutkörperchen anzuregen (so dass die Ärzte Ihnen mehr

Blut abnehmen können), wenn Sie während oder nach der Operation keine

Eigenbluttransfusionen erhalten können.

wenn bei Ihnen ein großer orthopädischer Eingriff (wie z. B. Hüft- oder

Knieoperation) geplant ist und Sie

einer schweren Herzkrankheit haben;

an ernsthafte Erkrankungen der Venen und Arterien leiden;

vor kurzem einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall hatten;

keine Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen dürfen,

kann es sein, dass EPREX für Sie ungeeignet ist. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.

Manche Patienten benötigen während der Behandlung mit EPREX Arzneimittel, um das

Risiko einer Blutgerinnselbildung zu vermindern. Wenn Sie kein Arzneimittel zur

Vorbeugung einer Blutgerinnselbildung einnehmen können, dürfen Sie EPREX

nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von EPREX ist erforderlich

EPREX und andere Arzneimittel, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen, können

bei allen Patienten das Risiko für die Entwicklung von Blutgerinnseln erhöhen. Dieses

Risiko kann höher sein, wenn Sie andere Risikofaktoren für die Entwicklung von

Blutgerinnseln haben (z. B., wenn Sie in der Vergangenheit ein Blutgerinnsel hatten oder

übergewichtig sind, Diabetes oder eine Herzkrankheit haben oder wenn Sie wegen einer

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Gebrauchsinformation

Operation oder Erkrankung lange Zeit bettlägerig sind). Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt

über diese Dinge. Er kann Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob EPREX für Sie geeignet ist.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eines oder mehrere dieser folgenden

Kriterien auf Sie zutreffen. Eventuell können Sie EPREX trotzdem anwenden, konsultieren

Sie jedoch zuvor Ihren Arzt.

Wenn Sie wissen, dass Sie an Folgendem leiden oder gelitten haben:

hohem Blutdruck

epileptischen Anfällen oder Konvulsionen

Lebererkrankung

Blutarmut anderer Ursache

Porphyrie (eine seltene Bluterkrankung)

Wenn Sie Nierenpatient mit chronischem Nierenversagen sind, und insbesondere,

falls Sie unzureichend auf EPREX reagieren, wird Ihr Arzt Ihre Dosis EPREX

kontrollieren. Bei wiederholter Steigerung der Dosis EPREX, falls Sie nicht auf die

Behandlung ansprechen, kann nämlich das Risiko auf Probleme von Herz und

Blutgefäßen steigen, wodurch Sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko auf einen

Herzinfarkt, einen Schlaganfall und den Tod haben.

Wenn Sie Krebspatient sind, müssen Sie wissen, dass Produkte, die die Bildung roter

Blutkörperchen anregen (wie z. B. EPREX), als Wachstumsfaktor wirken können, d. h.

sie können theoretisch ein Fortschreiten Ihrer Krebserkrankung beeinflussen. Abhängig

von Ihrer individuellen Situation kann eine Bluttransfusion vorzuziehen sein.

Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie Krebspatient sind, müssen Sie wissen, dass die Anwendung von EPREX bei

Patienten mit Kopf- und Halskrebs und bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, die

Chemotherapie erhalten, mit einem kürzeren Überleben und einer höheren Sterberate

verbunden sein kann.

Besondere Vorsicht ist erforderlich bei der Anwendung anderer Produkte, die die Bildung

roter Blutkörperchen anregen:

EPREX gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die, wie das humane Protein

Erythropoietin, die Bildung roter Blutkörperchen anregen. Ihr Arzt wird immer genau das

Produkt eintragen, das Sie anwenden. Wenn Ihnen während der Behandlung aus dieser

Gruppe ein anderes Arzneimittel als EPREX gegeben wird, sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt

oder Apotheker, bevor Sie es anwenden.

Anwendung von EPREX zusammen mit anderen Arzneimitteln

Normalerweise zeigt EPREX keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Bitte

informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden (oder kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben), auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Wenn Sie ein Arzneimittel mit Cyclosporin anwenden (z. B. nach einer

Nierentransplantation), kann Ihr Arzt Bluttests zur Bestimmung des Cyclosporinspiegels

anordnen, während Sie mit EPREX behandelt werden.

Eisenpräparate und andere die Blutbildung anregende Mittel können die Wirksamkeit

von EPREX erhöhen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie diese einnehmen dürfen.

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Gebrauchsinformation

Wenn Sie ein Krankenhaus, eine Klinik oder einen Hausarzt zu Rate ziehen, müssen Sie

darauf hinweisen, dass Sie mit EPREX behandelt werden. Dieser Umstand kann andere

Behandlungen oder Testergebnisse beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer der folgenden Kriterien auf Sie

zutreffen. Eventuell können Sie EPREX trotzdem anwenden; konsultieren Sie jedoch zuvor

Ihren Arzt.

Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.

Wenn Sie stillen.

3. Wie ist EPREX anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt hat Ihr Blut untersucht und hat entschieden, dass Sie mit EPREX behandelt

werden müssen.

EPREX kann als Injektion verabreicht werden:

entweder in eine Vene oder über eine Kanüle, die in eine Vene geht (intravenös)

oder unter die Haut (subkutan)

Ihr Arzt wird entscheiden, wie EPREX injiziert werden soll. Die Injektion wird

normalerweise von einem Arzt, einer Pflegekraft oder einer anderen medizinischen Fachkraft

durchgeführt. Manche Patienten können, abhängig davon wozu sie eine EPREX-Behandlung

benötigen, später lernen, sich dieses direkt unter die Haut zu injizieren. Siehe Anleitung zur

Selbstinjektion von EPREX.

Wenden Sie EPREX nicht an:

nach dem auf dem Etikett und der Verpackung angegeben Verfalldatum,

wenn Sie wissen oder vermuten, dass das Mittel versehentlich eingefroren

war, oder

wenn der Kühlschrank ausgefallen ist

Die EPREX Dosis, die Sie erhalten, basiert auf Ihrem Körpergewicht in Kilogramm. Bei der

Wahl der richtigen Dosis berücksichtigt Ihr Arzt auch die Ursache Ihrer Blutarmut.

Während der Anwendung von EPREX wird Ihr Arzt regelmäßig Ihren Blutdruck messen.

Patienten mit Nierenerkrankung

Ihr Arzt wird Ihr Hämoglobinspiegel zwischen 10 und 12 g/dl beibehalten, da

ein hoher Hämoglobinspiegel das Risiko von Blutgerinnseln und Todesfällen erhöhen

kann.

Die übliche Anfangsdosis von EPREX bei Erwachsenen und Kindern beträgt 50

Internationale Einheiten (IE) pro Kilogramm (/kg) Körpergewicht dreimal pro Woche.

Bei Bauchfelldialyse-Patienten kann EPREX zweimal pro Woche angewendet werden.

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Gebrauchsinformation

Erwachsenen und Kindern wird EPREX entweder als Injektion in eine Vene oder in eine

Kanüle, die in eine Vene geht, verabreicht. Wenn dieser Zugang (über eine Vene oder

Kanüle) nicht direkt verfügbar ist, kann Ihr Arzt sich entschließen, Ihnen EPREX unter

die Haut (subkutan) zu injizieren. Dies schließt dialysepflichtige und noch nicht

dialysepflichtige Patienten ein.

Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen anordnen, um zu sehen, wie Ihre

Blutarmut auf die Behandlung anspricht, und kann die Dosis anpassen; gewöhnlich nicht

häufiger als alle vier Wochen.

Wenn Ihre Blutarmut korrigiert ist, wird Ihr Arzt weiterhin regelmäßig Ihr Blut

untersuchen. Ihre EPREX-Dosis und die Häufigkeit der Verabreichung kann, um Ihr

Ansprechen auf die Behandlung aufrechtzuerhalten, weiter angepasst werden.

Ihr Arzt

wird die niedrigste wirksame Dosis verwenden, die die Symptome Ihrer Blutarmut unter

Kontrolle halten kann.

Wenn Sie unzureichend auf EPREX reagieren, wird Ihr Arzt Ihre Dosis kontrollieren und

Sie informieren, falls Sie die Dosis von EPREX verändern müssen.

Wenn Sie ein wesentlich verlängertes Dosierungsintervall (mehr als eine Woche) von

EPREX haben, könnte es sein, dass Sie keine ausreichenden Hämoglobinspiegel

aufrechterhalten können und Sie könnten eine Erhöhung der EPREX-Dosis oder eine

häufigere Verabreichung benötigen.

Sie können vor und während der EPREX-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die

Wirksamkeit zu erhöhen.

Wenn Sie sich zu Beginn der Behandlung mit EPREX einer Dialysetherapie unterziehen,

kann eine Anpassung Ihres Dialyseregimes notwendig sein. Ihr Arzt wird dies

entscheiden.

Erwachsene unter Chemotherapie

Ihr Arzt kann die EPREX-Behandlung einleiten, wenn Ihr Hämoglobinspiegel

10 g/dl oder darunter liegt.

Ihr Arzt wird Ihren Hämoglobinspiegel zwischen 10 und 12 g/dl beibehalten, da

ein hoher Hämoglobinspiegel das Risiko von Blutgerinnseln und Todesfällen erhöhen

kann.

Die Anfangsdosis beträgt entweder 150 IE pro Kilogramm Körpergewicht dreimal pro

Woche oder 450 IE pro Kilogramm Körpergewicht einmal pro Woche.

EPREX wird als Injektion unter die Haut verabreicht.

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen anordnen und gegebenenfalls die Dosis anpassen, je

nachdem, wie Ihre Blutarmut auf die EPREX-Behandlung anspricht.

Sie können vor und während der EPREX-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die

Wirksamkeit zu erhöhen.

Nach Beendigung der Chemotherapie wird die Behandlung mit EPREX üblicherweise

noch einen Monat lang fortgesetzt.

Erwachsene, welche ihr eigenes Blut spenden

Die übliche Dosis beträgt 600 IE pro Kilogramm Körpergewicht zweimal pro Woche.

EPREX wird über drei Wochen vor der Operation in eine Vene injiziert, unmittelbar

nachdem Sie Blut gespendet haben.

Sie können vor und während der EPREX-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die

Wirksamkeit zu erhöhen.

Erwachsene, bei denen ein großer orthopädischer Eingriff geplant ist

Die empfohlene Dosis beträgt 600 IE pro Kilogramm Körpergewicht einmal pro Woche.

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Gebrauchsinformation

EPREX wird Ihnen jede Woche über einen Zeitraum von drei Wochen vor dem Eingriff

und am Tag des Eingriffs als Injektion unter die Haut verabreicht.

Sollte es aus medizinischen Gründen erforderlich sein, die Operation vorzuziehen, so

erhalten Sie über einen Zeitraum von bis zu zehn Tagen vor der Operation, am

Operationstag, sowie an den vier Tagen unmittelbar nach der Operation jeweils täglich

300 IE/kg.

Wenn die Blutuntersuchungen vor der Operation zeigen, dass Ihr Hämoglobin zu hoch

ist, wird die Behandlung abgebrochen.

Sie können vor und während der EPREX-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die

Wirksamkeit zu erhöhen.

Erwachsene mit myelodysplastischem Syndrom

Ihr Arzt kann die Behandlung mit EPREX einleiten, wenn Ihr Hämoglobinspiegel bei

10 g/dl oder darunter liegt. Das Ziel der Behandlung ist, den Hämoglobinspiegel

zwischen 10 g/dl und 12 g/dl beizubehalten, da ein höherer Hämoglobinspiegel das

Risiko von Blutgerinnseln und Todesfällen erhöhen kann.

EPREX wird als eine Injektion unter die Haut gegeben.

Die Anfangsdosis beträgt einmal wöchentlich 450 IE pro kg Körpergewicht.

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen anordnen und gegebenenfalls die Dosis anpassen,

je nachdem, wie Ihre Blutarmut auf die EPREX-Behandlung anspricht.

Anleitung zur Selbstinjektion von EPREX

Zu Beginn der Behandlung wird die EPREX Injektion normalerweise vom Arzt oder vom

Pflegepersonal verabreicht. Später kann Ihr Arzt Ihnen vorschlagen, dass Sie selbst oder Ihre

Pflegeperson erlernen, wie EPREX unter die Haut (subkutan) injiziert wird.

Versuchen Sie nicht, sich selbst zu injizieren, ohne dass Sie von Ihrem Arzt oder

einer Pflegekraft entsprechend unterwiesen worden sind.

Wenden Sie EPREX immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer

Pflegekraft an.

Wenden Sie EPREX nur an, wenn es ordnungsgemäß aufbewahrt worden ist: siehe

Abschnitt 5. Wie ist EPREX aufzubewahren?

Warten Sie vor der Anwendung so lange bis die EPREX Spritze Raumtemperatur

angenommen hat. Normalerweise dauert dies etwa 15 bis 30 Minuten.

Verabreichen Sie nur eine Dosis EPREX aus jeder Spritze.

Wenn EPREX unter die Haut (subkutan) injiziert wird, beträgt die injizierte Menge

normalerweise nicht mehr als ein Milliliter (1 ml) in einer einzelnen Injektion.

EPREX ist alleine zu verabreichen und darf nicht mit anderen Injektionsflüssigkeiten

gemischt werden.

EPREX Spritzen nicht schütteln. Längeres, kräftiges Schütteln kann das Produkt schädigen.

Verwenden Sie das Produkt nicht mehr, wenn es kräftig geschüttelt wurde.

Ablauf der Selbstinjektion bei Anwendung einer Fertigspritze:

Die Fertigspritzen sind mit dem Nadelschutz PROTECS

versehen, der zur Vermeidung von

Nadelstichverletzungen nach dem Gebrauch beiträgt. Dies ist auf der Packung angegeben.

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Gebrauchsinformation

Abbildung 1 zeigt, wie die Fertigspritze aussieht

Abbildung 1

Nehmen Sie eine Spritze aus dem Kühlschrank. Die Flüssigkeit muss Raumtemperatur

erreichen. Während der Zeit bis zum Erreichen der Raumtemperatur, entfernen Sie nicht

die Nadelhülle von der Spritze.

Überprüfen Sie die Spritze um sicherzustellen, dass es die richtige Dosis ist, das

Verfalldatum nicht überschritten ist, die Spritze nicht beschädigt ist und die Lösung klar

und nicht gefroren ist.

Wählen Sie eine Injektionsstelle. Geeignete Stellen sind die obere Hälfte des

Oberschenkels sowie der Bauch (Abdomen), allerdings nicht in der Nähe des Nabels.

Wechseln Sie täglich die Injektionsstelle.

Waschen Sie sich die Hände. Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem

antiseptischen Tupfer.

Fassen Sie die Fertigspritze am Spritzenkörper mit der bedeckten Nadel aufwärts

zeigend an.

Fassen Sie die Spritze nicht am Kolbenkopf, am Kolben, an den Nadelschutzflügeln

oder der Nadelhülle an.

Ziehen Sie niemals am Kolben.

Entfernen Sie nicht die Nadelhülle von der Fertigspritze, solange Sie nicht für die

EPREX Injektion vorbereitet sind.

Nehmen Sie die Nadelhülle von der Nadel; halten Sie hierzu die Spritze am

Spritzenkörper fest und ziehen Sie die Nadelhülle vorsichtig ab, ohne diese zu drehen.

Den Kolben nicht herunterdrücken, die Nadel nicht berühren und die Spritze nicht

schütteln.

Berühren Sie nicht die Klammern zur Aktivierung des Nadelschutzes (siehe

Sternchen * in der Abbildung 1), damit die Nadel nicht vorzeitig vom Nadelschutz

umhüllt wird.

Fassen Sie eine Hautfalte zwischen Ihrem Zeigefinger und Daumen. Drücken Sie jedoch

nicht zu stark zu.

Stechen Sie die Nadel vollständig in die Hautfalte. Ihr Arzt oder Ihre Pflegekraft hat

Ihnen dies wahrscheinlich gezeigt.

Drücken Sie den Kolben mit Ihrem Daumen soweit wie möglich in die Spritze, um

die gesamte Flüssigkeitsmenge einzuspritzen. Drücken Sie langsam und gleichmäßig,

während Sie die Hautfalte kräftig festhalten. Der PROTECS

TM

Nadelschutz wird nicht

aktiviert, bis die gesamte Dosis verabreicht ist. Sie können ein Klicken hören, wenn

der Nadelschutz PROTECS

TM

aktiviert wurde.

Wenn der Kolben vollständig eingedrückt ist, ziehen Sie die Nadel zurück und lassen

Sie die Hautfalte los.

Nehmen Sie Ihren Daumen langsam vom Kolben, damit sich die Spritze aufwärts

bewegen kann, bis die gesamte Nadel vollständig mit dem PROTECS

Nadelschutz

bedeckt ist.

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Gebrauchsinformation

Wenn Sie die Nadel aus der Haut herausziehen, kann sich an der Injektionsstelle ein

wenig Blut befinden. Das ist normal. Sie können nach der Injektion einen

antiseptischen Tupfer einige Sekunden lang auf die Injektionsstelle drücken.

Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze in einem sicheren Behältnis: siehe Abschnitt 5.

Wie ist EPREX aufzubewahren?

Wenn Sie eine größere Menge von EPREX angewendet haben, als Sie sollten

Informieren Sie unverzüglich den Arzt, das Pflegepersonal, Apotheker oder die

Vergiftungszentrale (070/245 245), wenn Sie glauben, dass zu viel EPREX injiziert wurde.

Nebenwirkungen infolge einer Überdosierung von EPREX sind unwahrscheinlich.

Wenn Sie die Anwendung von EPREX vergessen haben

Setzen Sie sich die nächste Injektion, sobald Sie daran denken. Wenn Sie innerhalb eines

Tages vor Ihrer nächsten Injektion sind, ignorieren Sie die verpasste Injektion und fahren Sie

mit Ihrem normalen Schema fort. Injizieren Sie sich nicht die doppelte Menge.

Wenn Sie an Hepatitis C erkrankt sind und Sie Interferon und Ribavirin einnehmen

Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen, da eine Kombination von Epoetin alfa mit

Interferon und Ribavirin in seltenen Fällen zu einem Wirkverlust und zur Entwicklung der

sogenannten Erythroblastopenie, einer schweren Form der Anämie, führt. EPREX ist für die

Behandlung einer Anämie, die mit Hepatits C assoziiert ist, nicht zugelassen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch EPREX Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, wenn Sie eine der

folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Sehr häufige Nebenwirkungen

Diese können mehr als 1 von 10 Personen, die EPREX anwenden, betreffen.

Durchfall

Gefühl von Übelkeit in Ihrem Magen

Erbrechen

Fieber

Stauung in den Atemwegen wie verstopfte Nase und Halsschmerzen wurden bei

Patienten mit Nierenerkrankung berichtet, die noch nicht dialysiert wurden.

Häufige Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 10 Personen, die EPREX anwenden, betreffen.

Erhöhter Blutdruck. Kopfschmerzen, vor allem plötzliche, stechende

migräneartige Kopfschmerzen, Verwirrtsein oder Anfälle. Dies können

Anzeichen eines plötzlichen Blutdruckanstiegs sein, der umgehend behandelt

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Gebrauchsinformation

werden muss. Erhöhter Blutdruck kann eine medikamentöse Behandlung erfordern

(oder Anpassungen bei den Arzneimitteln, die Sie bereits gegen Bluthochdruck

einnehmen).

Blutgerinnsel (einschließlich tiefer Beinvenenthrombose und Embolie), die eine

dringende Behandlung erfordern. Als Anzeichen können Schmerzen in der Brust,

Kurzatmigkeit und Schmerzen, Schwellung und Rötung, üblicherweise der

Beine, auftreten.

Husten

Hautausschlag, die durch eine allergische Reaktion bedingt sein können.

Knochen- oder Muskelschmerzen

Grippeähnliche Symptome, wie Kopfschmerzen, (anhaltende) Schmerzen in den

Gelenken, Schwächegefühl, Schüttelfrost, Müdigkeit und Schwindel. Diese

können zu Beginn der Behandlung häufiger auftreten. Wenn diese Symptome

während der intravenösen Injektion auftreten, kann eine langsamere Verabreichung

der Injektion fortan helfen.

Rötung, Brennen und Schmerzen an der Injektionsstelle

Schwellungen der Knöchel, Füße oder Finger

Schmerzen in den Armen oder Beinen

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 100 Personen, die EPREX erhalten, betreffen.

Hohe Kaliumspiegel im Blut, die zu einer Herzrhythmusstörung führen können

(dies ist bei Patienten unter Dialyse eine sehr häufige Nebenwirkung).

Krampfanfälle

Verstopfung von Nase oder Atemwegen

Allergische Reaktion

Nesselsucht

Seltene Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 1.000 Personen, die EPREX anwenden, betreffen.

Symptome einer Erythroblastopenie

Unter Erythroblastopenie versteht man die Unfähigkeit genügend rote

Blutkörperchen im Knochenmark zu bilden. Erythroblastopenie kann zu einer

plötzlichen und schweren Blutarmut führen. Die Symptome sind:

ungewöhnliche Müdigkeit

Schwindelgefühl

Kurzatmigkeit

Über eine Erythroblastopenie wurde sehr selten, meist bei Patienten mit

Nierenerkrankungen nach monate- bis jahrelanger Behandlung mit EPREX und

anderen Produkten, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen, berichtet.

Der Spiegel kleiner Blutkörperchen (sogenannte Blutplättchen), die normalerweise

an der Bildung von Blutgerinnseln beteiligt sind, kann, insbesondere zu Beginn

der Behandlung, ansteigen. Ihr Arzt wird dies überprüfen.

Schwere allergische Reaktion, die Folgendes einschließen kann:

angeschwollenes Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals

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Gebrauchsinformation

Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen

juckender Hautausschlag (Nesselsucht)

Probleme mit dem Blut, die Schmerzen, eine dunkle Verfärbung des Urins oder

eine erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber Sonnenlicht (Porphyrie) verursachen

können

Wenn Sie hämodialysiert werden:

Es können sich Blutgerinnsel (Thrombose) in Ihrem Dialyseshunt bilden. Dies ist

wahrscheinlicher, wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder wenn Ihre Fistel

Komplikationen aufweist.

Blutgerinnsel können sich auch in Ihrem Hämodialysesystem bilden. Ihr Arzt

kann entscheiden, Ihre Heparindosis während der Dialyse zu erhöhen.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie

eine dieser Nebenwirkungen feststellen oder wenn Sie während der Behandlung mit EPREX

andere Nebenwirkungen bemerken.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

das medizinische

Fachpersonal

oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (www.fagg-afmps.be)

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist EPREX aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum, nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegeben Monats.

Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C). Sie dürfen EPREX aus dem Kühlschrank nehmen und

höchstens 3 Tage lang bei Raumtemperatur (bis zu 25°C) aufbewahren. Wenn die Spritze aus

dem Kühlschrank genommen wurde und Raumtemperatur (bis zu 25°C) erreicht hat, muss sie

entweder innerhalb von 3 Tagen verbraucht oder entsorgt werden.

Nicht einfrieren oder schütteln.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

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Gebrauchsinformation

Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn der Verschluss beschädigt oder wenn die

Flüssigkeit gefärbt ist, oder Sie Partikel darin schweben sehen. Falls Sie Derartiges

beobachten, entsorgen Sie das Arzneimittel.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was EPREX enthält

Der Wirkstoff ist: Epoetin alfa (Mengenangaben: siehe Tabelle unten).

Die sonstigen Bestandteile sind: Polysorbat 80, Natriumchlorid,

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Glycin und Wasser für

Injektionszwecke.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, das heißt, dass es

im Grunde „natriumfrei“ ist.

Wie EPREX aussieht und Inhalt der Packung

EPREX wird als Injektionslösung in Fertigspritzen angeboten. Die Fertigspritzen sind mit

dem PROTECS

Nadelschutz versehen (siehe Tabelle unten). EPREX ist eine klare, farblose

Lösung.

Darreichungsform

Darreichung

entsprechend in

Menge/Volumen für

jede Stärke

Menge an Epoetin

alfa

Packung mit 6 einzelnen Fertigspritzen mit

PROTECS

Nadelschutz

2000

IE/ml:

1000 IE/0,5 ml

4000

IE/ml:

2000 IE/0,5 ml

10.000

IE/ml:

3000 IE/0,3 ml

4000 IE/0,4 ml

5000 IE/0,5 ml

6000 IE/0,6 ml

8000 IE/0,8 ml

10.000 IE/1,0 ml

8,4 Mikrogramm

16,8 Mikrogramm

25,2 Mikrogramm

33,6 Mikrogramm

42,0 Mikrogramm

50,4 Mikrogramm

67,2 Mikrogramm

84,0 Mikrogramm

Packung mit 1 einzelnen Fertigspritze mit

PROTECS

Nadelschutz

20.000 IE/0,5 ml

30.000 IE/0,75 ml

40.000 IE/1,0 ml

168 Mikrogramm

252 Mikrogramm

336 Mikrogramm

Packung mit 4 einzelnen Fertigspritzen mit

PROTECS

Nadelschutz

20.000 IE/0,5 ml

30.000 IE/0,75 ml

168 Mikrogramm

252 Mikrogramm

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Gebrauchsinformation

40.000 IE/1,0 ml

336 Mikrogramm

Packung mit 6 einzelnen Fertigspritzen mit

PROTECS

Nadelschutz

20.000 IE/0,5 ml

30.000 IE/0,75 ml

40.000 IE/1,0 ml

168 Mikrogramm

252 Mikrogramm

336 Mikrogramm

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Hersteller

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Niederlande

Zulassungsnummern

BE169915 - Eprex 1000 IE/0,5 ml, Injektionslösung in Fertigspritze

BE169924 - Eprex 2000 IE/0,5 ml, Injektionslösung in Fertigspritze

BE169933 - Eprex 3000 IE/0,3 ml, Injektionslösung in Fertigspritze

BE169942 - Eprex 4000 IE/0,4 ml, Injektionslösung in Fertigspritze

BE220604 - Eprex 5000 IE/0,5 ml, Injektionslösung in Fertigspritze

BE220613 - Eprex 6000 IE/0,6 ml,Injektionslösung in Fertigspritze

BE220631 - Eprex 8000 IE/0,8 ml, Injektionslösung in Fertigspritze

BE169951 - Eprex 10.000 IE/1,0 ml, Injektionslösung in Fertigspritze

BE291401 - Eprex 20.000 IE/0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze

BE313686 - Eprex 30.000 IE/0,75 ml Injektionslösung in Fertigspritze

BE291392 - Eprex 40.000 IE/1,0 ml Injektionslösung in Fertigspritze

Verschreibungsstatus

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

AT-DE: ERYPO

BE-DK-EL-FI-FR-IE-IT-LU-NL-PT-ES-SE-UK: EPREX

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet: 26/03/2017

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt: 21/03/2017

12/12

17-5-2018

Dollarama L.P. recalls Oball Rollin' Rainstick and Oball 2-IN-1 Roller

Dollarama L.P. recalls Oball Rollin' Rainstick and Oball 2-IN-1 Roller

If the ball structure were to be damaged, pieces of the ball could be pulled off therefore posing a choking hazard to young children. As of May 14, 2018, the company has received two incidents with no injuries in Canada.

Health Canada

3-5-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Modular neck CoCrMo (12/14) von Symbios Orthopedie SA

Dringende Sicherheitsinformation zu Modular neck CoCrMo (12/14) von Symbios Orthopedie SA

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

17-3-2018

International Harvest, Inc. Recalls Organic Go Smile! Raw Coconut Because of Possible Health Risk

International Harvest, Inc. Recalls Organic Go Smile! Raw Coconut Because of Possible Health Risk

International Harvest, Inc of Mount Vernon, NY is recalling 14,620 lbs. of bulk and 24,270 bags of Organic Go Smile! Raw Coconut, because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting and abdominal pain. In rare circumstances, infec...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-3-2018

March 14, 2018: Meridian Nurse Practitioner Pleads Guilty to Obtaining Controlled Substances by Fraud

March 14, 2018: Meridian Nurse Practitioner Pleads Guilty to Obtaining Controlled Substances by Fraud

March 14, 2018: Meridian Nurse Practitioner Pleads Guilty to Obtaining Controlled Substances by Fraud

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

News and press releases:  Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 14-17 May 2018

News and press releases: Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 14-17 May 2018

PRAC concludes two referrals, maintains recommendation on HES solutions for infusion and issues precautionary advice on HIV medicine

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Agenda:  Agenda - PRAC draft agenda of meeting 14-17 May 2018

Agenda: Agenda - PRAC draft agenda of meeting 14-17 May 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan (Active substance: Apramycin sulfate) - Community Referrals - Art 34 - Commission Decision (2018)2989 of Mon, 14 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/122

Europe -DG Health and Food Safety

8-5-2018

Moles

Moles

Title: MolesCategory: Diseases and ConditionsCreated: 5/14/2010 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/8/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

8-5-2018

PLUMBUM MELLITUM 14 Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

PLUMBUM MELLITUM 14 Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

News and press releases:  European Medicines Agency closed 9-11 May 2018

News and press releases: European Medicines Agency closed 9-11 May 2018

EMA closed from 18:30 on Tuesday 8 May until 7:30 on Monday 14 May 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

7-5-2018

JUGLANS REGIA E TESTA 14 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

JUGLANS REGIA E TESTA 14 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 2,5 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 14.10, -31.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222001 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 2,5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninfo...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Mag 2, sachets de poudre, 30 Sachet(s), 14.90, -12.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer48147011 ZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameMag 2, sachets de poudreRegistrierungsdatum16.12.1986  Erstzulassung Sequenz16.12.1986ATC-KlassierungMagnesiumpidolat (A12CC08)Revisionsdatum06.12.2006WHOWHO-DDDGültig bis05.12.2021Index Therapeuticus (BSV)07.02.10.Packungsgrösse30 Sachet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.02.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCarences magnésiquesFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Mag 2 forte, sachets de poudre, 30 Sachet(s), 17.15, -14.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer48147038 ZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameMag 2 forte, sachets de poudreRegistrierungsdatum16.12.1986  Erstzulassung Sequenz02.05.1996ATC-KlassierungMagnesiumpidolat (A12CC08)Revisionsdatum06.12.2006WHOWHO-DDDGültig bis05.12.2021Index Therapeuticus (BSV)07.02.10.Packungsgrösse30 Sachet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.02.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCarences magnésiquesFachinformationFIP...

ODDB -Open Drug Database

17-4-2018

Telltale Clues That Your Child Is Depressed

Telltale Clues That Your Child Is Depressed

Title: Telltale Clues That Your Child Is DepressedCategory: Health NewsCreated: 4/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/16/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

16-4-2018

Urinary Incontinence in Women

Urinary Incontinence in Women

Title: Urinary Incontinence in WomenCategory: Diseases and ConditionsCreated: 5/14/2008 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/16/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

4-4-2018

T-14 (Calluna Vulgaris Whole) Solution [DNA Labs, Inc.]

T-14 (Calluna Vulgaris Whole) Solution [DNA Labs, Inc.]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

1-4-2018

01.04.2018: Avastin 100 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 418.80, -14.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56922001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameAvastin 100 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum16.12.2004  Erstzulassung Sequenz16.12.2004ATC-KlassierungBevacizumab (L01XC07)Revisionsdatum17.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis15.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwend...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Galafold 123mg, Kapseln, 14, 18352.20, -10.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66108001 ZulassungsinhaberSFL Pharma GmbHNameGalafold 123mg, KapselnRegistrierungsdatum28.10.2016  Erstzulassung Sequenz28.10.2016ATC-KlassierungSonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel (A16AX)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.99.Packungsgrösse14Index Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungMorbus FabryFachinformationFIPat...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Metoject 25 mg, Injektionslösung, Spritze(n), 43.75, -14.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57272056 ZulassungsinhaberGebro Pharma AGNameMetoject 25 mg, InjektionslösungRegistrierungsdatum02.09.2005  Erstzulassung Sequenz27.11.2008ATC-KlassierungMethotrexate (L04AX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.09.2020Index Therapeuticus (BSV)07.10.60.PackungsgrösseSpritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.60.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungArthritis und PsoriasisFachinformationFIPatienteninformat...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Metoject 30 mg, Injektionslösung, Spritze(n), 47.85, -14.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57272080 ZulassungsinhaberGebro Pharma AGNameMetoject 30 mg, InjektionslösungRegistrierungsdatum02.09.2005  Erstzulassung Sequenz02.03.2011ATC-KlassierungMethotrexate (L04AX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.09.2020Index Therapeuticus (BSV)07.10.60.PackungsgrösseSpritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.60.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungArthritis und PsoriasisFachinformationFIPatienteninformat...

ODDB -Open Drug Database

28-3-2018

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (Active substance: Sodium (1R,3R,4R,5S)-3-({2-N-acetylamino-2-deoxy-3-O-[(1S)-1-carboxylato-2-cyclohexylethyl]-beta-D-galactopyranosyl}oxy)-4-({6-deoxy-alpha-L-galactopyranosyl}oxy)-5-ethyl-cyclohexan-1-yl-(38-oxo-2,5,8,11,14,17,20,23,26,29,32,35-dodecaoxa-39-azahentetracontan-41-yl)carboxamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2011 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

Symptoms of 12 Serious Diseases and Health Problems

Symptoms of 12 Serious Diseases and Health Problems

Title: Symptoms of 12 Serious Diseases and Health ProblemsCategory: Diseases and ConditionsCreated: 8/14/2006 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/23/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

21-3-2018

EU/3/14/1363 (Quintiles Ireland Limited)

EU/3/14/1363 (Quintiles Ireland Limited)

EU/3/14/1363 (Active substance: 4-[[(1S,4S)-5-[[4-[4-(oxazol-2-yl)phenoxy]phenyl]methyl]-2,5-diazabicyclo[2.2.1]hept-2-yl]methyl]benzoic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1818 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/131/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-3-2018

New Technology Gives 'Feeling' to Prosthetic Arms

New Technology Gives 'Feeling' to Prosthetic Arms

Title: New Technology Gives 'Feeling' to Prosthetic ArmsCategory: Health NewsCreated: 3/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/15/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

16-3-2018

E-Cigarettes Doing More Harm Than Good: Study

E-Cigarettes Doing More Harm Than Good: Study

Title: E-Cigarettes Doing More Harm Than Good: StudyCategory: Health NewsCreated: 3/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/15/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

16-3-2018

Weight-Loss Surgery Beats Meds for Obese, Diabetic Teens: Study

Weight-Loss Surgery Beats Meds for Obese, Diabetic Teens: Study

Title: Weight-Loss Surgery Beats Meds for Obese, Diabetic Teens: StudyCategory: Health NewsCreated: 3/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/15/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

16-3-2018

Fit Middle-Aged Women May Fend Off Dementia Later

Fit Middle-Aged Women May Fend Off Dementia Later

Title: Fit Middle-Aged Women May Fend Off Dementia LaterCategory: Health NewsCreated: 3/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/15/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

16-3-2018

Heartburn Meds Not Tied to Hip Fractures in Alzheimer's Patients

Heartburn Meds Not Tied to Hip Fractures in Alzheimer's Patients

Title: Heartburn Meds Not Tied to Hip Fractures in Alzheimer's PatientsCategory: Health NewsCreated: 3/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/15/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

16-3-2018

Managing Pain With Fewer Opioids After Joint Replacement

Managing Pain With Fewer Opioids After Joint Replacement

Title: Managing Pain With Fewer Opioids After Joint ReplacementCategory: Health NewsCreated: 3/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/15/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

16-3-2018

Birth Defects Affect 7 Percent of Zika-Exposed Babies: Study

Birth Defects Affect 7 Percent of Zika-Exposed Babies: Study

Title: Birth Defects Affect 7 Percent of Zika-Exposed Babies: StudyCategory: Health NewsCreated: 3/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/15/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

15-3-2018

Agenda:  Agenda - CAT agenda of the 14-16 March 2018 meeting

Agenda: Agenda - CAT agenda of the 14-16 March 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-3-2018

EU/3/14/1362 (Inventiva)

EU/3/14/1362 (Inventiva)

EU/3/14/1362 (Active substance: 1-(6-benzothiazolylsulfonyl)-5-chloro-1H-indole-2-butanoic acid) - Corrigendum - Commission Decision (2018)1645 of Thu, 15 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-3-2018

EU/3/14/1361 (Inventiva)

EU/3/14/1361 (Inventiva)

EU/3/14/1361 (Active substance: 1-(6-benzothiazolylsulfonyl)-5-chloro-1H-indole-2-butanoic acid) - Corrigendum - Commission Decision (2014)1644 of Thu, 15 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-3-2018

Opioid ODs Outpacing Other 'Deaths of Despair'

Opioid ODs Outpacing Other 'Deaths of Despair'

Title: Opioid ODs Outpacing Other 'Deaths of Despair'Category: Health NewsCreated: 3/13/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/14/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

15-3-2018

Why Does America Spend More on Health Care?

Why Does America Spend More on Health Care?

Title: Why Does America Spend More on Health Care?Category: Health NewsCreated: 3/13/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/14/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

15-3-2018

People Aren't as Safe From Lead as Thought, Study Suggests

People Aren't as Safe From Lead as Thought, Study Suggests

Title: People Aren't as Safe From Lead as Thought, Study SuggestsCategory: Health NewsCreated: 3/13/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/14/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

15-3-2018

That Motorcycle Helmet Just May Save Your Spine

That Motorcycle Helmet Just May Save Your Spine

Title: That Motorcycle Helmet Just May Save Your SpineCategory: Health NewsCreated: 3/13/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/14/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

15-3-2018

Health Tip: Suggestions to Improve Your Cholesterol

Health Tip: Suggestions to Improve Your Cholesterol

Title: Health Tip: Suggestions to Improve Your CholesterolCategory: Health NewsCreated: 3/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/14/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

15-3-2018

Health Tip: Waist Size May Help Predict Heart Attack

Health Tip: Waist Size May Help Predict Heart Attack

Title: Health Tip: Waist Size May Help Predict Heart AttackCategory: Health NewsCreated: 3/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/14/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

15-3-2018

Study Confirms Lifesaving Value of Colonoscopy

Study Confirms Lifesaving Value of Colonoscopy

Title: Study Confirms Lifesaving Value of ColonoscopyCategory: Health NewsCreated: 3/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/14/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

15-3-2018

Cutting Co-Pays Helps Heart Patients Take Their Meds

Cutting Co-Pays Helps Heart Patients Take Their Meds

Title: Cutting Co-Pays Helps Heart Patients Take Their MedsCategory: Health NewsCreated: 3/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/14/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

15-3-2018

Hookah Smoking Carries a Poisoning Risk

Hookah Smoking Carries a Poisoning Risk

Title: Hookah Smoking Carries a Poisoning RiskCategory: Health NewsCreated: 3/14/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/14/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

15-3-2018

Three-in-One Pill Shows Promise in Beating High Blood Pressure

Three-in-One Pill Shows Promise in Beating High Blood Pressure

Title: Three-in-One Pill Shows Promise in Beating High Blood PressureCategory: Health NewsCreated: 3/13/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/14/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

15-3-2018

Cluster of Lung Disease Cases Found Among Dentists

Cluster of Lung Disease Cases Found Among Dentists

Title: Cluster of Lung Disease Cases Found Among DentistsCategory: Health NewsCreated: 3/13/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/14/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

15-3-2018

Empathy May Reside in Your DNA

Empathy May Reside in Your DNA

Title: Empathy May Reside in Your DNACategory: Health NewsCreated: 3/13/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/14/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet