Epipen Junior

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Epipen Junior Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Zusammensetzung:
  • adrenalinum 0.150 mg, natrii chloridum, antiox.: E 223 mg, 0.501, Wasser iniectabilia q.s. die Lösung für 0,3 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Epipen Junior Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Notfallmässige Behandlung von Allergien und Anaphylaxien

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 53836
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-06-1997
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Epipen®/Epipen® Junior, Injektionslösung

MEDA Pharma GmbH

Was ist Epipen/Epipen Junior und wann wird es angewendet?

Epipen/Epipen Junior wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Das

Arzneimittel enthält Adrenalin zur notfallmässigen Behandlung von Allergien und Anaphylaxien. Es

liegt in Form einer Injektionslösung vor, welche in einer Spritze abgefüllt ist, die alle Vorrichtungen

für eine einmalige intramuskuläre Selbst-Injektion aufweist.

Ein anaphylaktischer Schock (Anaphylaxie) ist eine rasch auftretende, extrem starke allergische

Reaktion auf ein Allergen, d.h. auf eine allergieauslösende Substanz, mit der Sie schon mindestens

einmal zuvor Kontakt gehabt hatten. Die allergische Reaktion wird durch das Eindringen des

Allergens ins Gewebe und in die Blutbahn ausgelöst, wobei die Verbindung des Allergens mit

Antikörpern, welche aufgrund eines früheren Kontaktes gebildet wurden, entscheidend ist. Am

häufigsten wird ein anaphylaktischer Schock durch Insektenstiche, Nahrungsmittel, Arzneimittel,

seltener andere Allergene oder durch eine aussergewöhnliche Anstrengung ausgelöst. In

Ausnahmefällen bleibt die Ursache unbekannt. Eine allergische Reaktion kann schon innerhalb von

Minuten nach dem Kontakt mit dem Allergen auftreten und folgende Symptome aufweisen: Juckreiz,

Hautausschlag, Erröten, Anschwellen der Lippen, der Kehle, der Zunge, der Hände und Füsse,

Keuchen, kurzes Atmen, Husten und Heiserkeit, Kopfweh, Übelkeit, Erbrechen und Bauchkrämpfe,

Angstgefühle und Bewusstlosigkeit.

Epipen/Epipen Junior wirkt sofort und direkt auf das Herzkreislaufsystem (durch eine Verengung der

Blutgefässe) und auf die Atmungsorgane (durch eine Erschlaffung der Bronchialmuskulatur).

Dadurch werden die Symptome eines anaphylaktischen Schocks, die unter Umständen fatale Folgen

haben könnten, rückgängig gemacht: die Schwellungen lassen nach, die Atmung wird erleichtert und

das Herz stimuliert. Epipen/Epipen Junior eignet sich nur für eine notfallmässige Selbst-Behandlung

und sollte nur von Personen angewendet werden, die mit einem erhöhten Anaphylaxie-Risiko leben.

Es wird dringend empfohlen, nach der Verabreichung einer Epipen/Epipen Junior-Dosis einen Arzt

oder eine Ärztin zu konsultieren oder ein Spital aufzusuchen.

Wann darf Epipen/Epipen Junior nicht angewendet werden?

Bei einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion gibt es für die Anwendung von Epipen/Epipen

Junior keine Anwendungseinschränkungen.

Die Hinweise im Kapitel «Wann ist bei der Anwendung von Epipen/Epipen Junior Vorsicht

geboten?» sind dennoch unbedingt zu beachten!

Wann ist bei der Anwendung von Epipen/Epipen Junior Vorsicht geboten?

Bei Herzkrankheiten oder erhöhtem Augeninnendruck (grünem Star) sollte Adrenalin normalerweise

nur mit grösster Vorsicht angewendet werden. Gleiches gilt bei Zuckerkrankheit (Diabetes),

Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose), erhöhtem Blutdruck, schwerer Nierenerkrankung,

einem gutartigen Tumor in der Prostata mit Restharnbildung (Prostataadenom), zu hohen

Kalziumwerten im Blut (Hyperkalzämie), zu niedrigen Kaliumwerten im Blut (Hypokaliämie) sowie

für ältere Patienten.

Bei Patienten mit Parkinsonerkrankung kann die Anwendung von Adrenalin zu einer

vorübergehenden Verschlechterung der typischen Symptome, wie Muskelsteifigkeit und Zittern,

führen.

Adrenalin soll normalerweise nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, wie z.B. Digitalisglykoside,

Diuretika oder Chinine verabreicht werden. Bei ungenügender Durchblutung der Herzkranzgefässe

kann Adrenalin eine Angina pectoris (Brustenge) auslösen.

Adrenalin hemmt die Ausschüttung von Insulin und bewirkt dadurch einen Anstieg des Blut-

Glukosespiegels. Wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden und Adrenalin erhalten, ist es daher

möglich, dass der Arzt bzw. die Ärztin die Insulindosis oder die Dosis Ihrer blutzuckersenkenden

Arzneimittel heraufsetzen wird.

Die gleichzeitige Gabe von Alpha-Rezeptorenblockern kann zu einer Wirkungsumkehr

(Blutdrucksenkung) führen. Die Wirkung von Epipen kann durch die Einnahme von Betablockern

(Arzneimittel z.B. gegen Bluthochdruck) aufgehoben werden.

Gewisse Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depression, z.B. trizyklische Antidepressiva,

Monoaminooxidase-Hemmer), Schilddrüsenhormone, Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung

von Asthma), Oxytocin (Hormon, welches das Zusammenziehen der Gebärmuttermuskulatur

fördert), Parasympatholytika (Arzneimittel, die die Wirkungen des unwillkürlichen Nervensystems

hemmen), bestimmte Antihistamine (Diphenhydramin, Chlorpheniramin; Arzneimittel gegen z.B.

allergische Erkrankungen bzw. zur Beruhigung), Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung von

Parkinson) und Alkohol können die Adrenalin-Wirkung verstärken.

Schwangere Frauen oder Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg, die Epipen anwenden, haben

ein grösseres Risiko, Nebenwirkungen auf die Verabreichung von Adrenalin zu entwickeln. Dasselbe

gilt für Kinder mit einem Körpergewicht unter 7.5 kg, die Epipen Junior anwenden.

Abgesehen von diesen Einschränkungen ist Adrenalin unentbehrlich für die Behandlung einer

Anaphylaxie. Informieren Sie sich genau, wann Sie dieses Arzneimittel anwenden dürfen, wenn eine

der oben erwähnten Umstände auf Sie zutrifft. Dies gilt auch für Personen, die jemals in die Lage

kommen sollten, jemandem, der einen anaphylaktischen Schock erleidet, Epipen/Epipen Junior

verabreichen zu müssen.

Eine hohe Dosis oder ungewollt in die Venen (intravenös) verabreichtes Adrenalin können – bedingt

durch den starken Blutdruckanstieg – zu Hirnblutungen führen. Um eine intravenöse Injektion zu

verhindern, müssen Sie die Anweisungen für die richtige Benutzung des Auto-Injektors unbedingt

befolgen. Der Autoinjektor ist für den Einmalgebrauch vorgesehen. Der bereits benutzte

Autoinjektor darf auf keinen Fall erneut verwendet werden.

Auf keinen Fall ins Gesäss injizieren!

Eine unbeabsichtigte Injektion in Hände oder Finger kann zu einer Reduktion des Blutstroms an der

betroffenen Stelle führen und sollte deshalb vermieden werden. Epipen/Epipen Junior sollte nur in

den äusseren Oberschenkel injiziert werden. Sollte es dennoch zu einer Injektion an falscher Stelle

kommen, so müssen Sie unverzüglich eine Notfallstation aufsuchen, um entsprechend behandelt zu

werden.

Bei Patienten mit einer ausgeprägten Fettgewebsschicht unter der Haut besteht das Risiko, dass

Adrenalin nicht in das Muskelgewebe gelangen kann und das Arzneimittel nicht ausreichend wirkt.

Im Falle der Injektion durch eine Begleitperson, sollte das Bein des Patienten während der Injektion

ruhiggestellt werden, um das Risiko einer Verletzung an der Injektionsstelle zu minimieren.

Bei Patienten, die unter Asthma leiden, kann das Risiko für eine schwere allergische Reaktion erhöht

sein.

Falls bereits früher eine allergische Reaktion aufgetreten ist, sollte dies dem Arzt mitgeteilt werden.

Er wird die auslösenden Substanzen (Allergene) bestimmen lassen, damit der Kontakt mit diesen

zukünftig streng vermieden werden kann. Es ist wichtig, sich klarzumachen, dass es bei einer

bestehenden Allergie gegen eine bestimmte Substanz auch zu Allergien gegenüber verwandten

Substanzen kommen kann.

Die Adrenalinlösung enthält Natriummetabisulfit (E223), eine Substanz, welche bei empfindlichen

Personen, insbesondere Bronchialasthmatikern, Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen kann,

wie z.B. unterschiedlich starke, ja sogar lebensbedrohliche asthmatische Beschwerden, die sich als

Atemnot oder anaphylaktische Symptome (z.B. Erbrechen, Durchfall, Bewusstseinsstörungen)

äussern können. Falls keine andere gleichwertige Alternative zur Verfügung steht, darf jedoch die

Anwendung in lebensbedrohenden Situationen weder verzögert noch unterlassen werden.

Oft vergeht zwischen dem Erwerb von Epipen/Epipen Junior und dem nötigen Einsatz eine längere

Zeit. Daher sollten Sie Epipen/Epipen Junior regelmässig überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie

den Auto-Injektor noch innerhalb der Haltbarkeitsfrist ersetzen können.

Nach der Anwendung von Epipen/Epipen Junior dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine

Maschine bedienen, da Sie unter Umständen noch unter den Symptomen der schweren allergischen

Reaktion (anaphylaktischer Schock) leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Epipen/Epipen Junior während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind (oder es werden möchten) sowie in der Stillzeit, sollten Sie vorher mit

Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprechen, wie Sie sich in einer Notfallsituation verhalten sollen.

Wie verwenden Sie Epipen/Epipen Junior?

Der Arzt oder die Ärztin wird die Dosierung festlegen.

Erwachsene: Epipen

Eine normale Dosis beträgt 0,3 mg Adrenalin. Sie wird durch eine einmalige Anwendung eines

Epipen Auto-Injektors verabreicht. Bei einer korrekten Anwendung bleiben jeweils 1,7 ml (~90%)

der Injektionslösung im Auto-Injektor zurück.

Kinder mit einem Körpergewicht über 25 kg: Epipen

Eine normale Dosis beträgt 0,3 mg Adrenalin. Sie wird durch eine einmalige Anwendung eines

Epipen Auto-Injektors verabreicht. Bei einer korrekten Anwendung bleiben jeweils 1,7 ml (~90%)

der Injektionslösung im Auto-Injektor zurück.

Kinder mit einem Körpergewicht von 7.5–25 kg: Epipen Junior

Eine normale Dosis beträgt 0,15 mg Adrenalin. Sie wird durch eine einmalige Anwendung eines

Epipen Junior Auto-Injektors verabreicht. Bei einer korrekten Anwendung bleiben jeweils 1,7 ml

(~90%) der Injektionslösung im Auto-Injektor zurück.

Kinder mit einem Körpergewicht unter 7.5 kg

Bei Kindern unter 7.5 kg wird die Anwendung von Epipen Junior nicht empfohlen, es sei denn, es

handelt sich um eine lebensbedrohliche Situation und die Anwendung erfolgt unter ärztlicher

Aufsicht.

Nach der Injektion von Epipen/Epipen Junior muss sofort ein Arzt oder eine Ärztin konsultiert oder

ein nahgelegenes Spital aufgesucht werden. Machen Sie den Arzt bzw. die Ärztin darauf

aufmerksam, dass Sie eine intramuskuläre Injektion von Adrenalin erhalten haben.

Manchmal genügt eine einfache Dosis nicht, um die Symptome eines anaphylaktischen Schocks

rückgängig zu machen. Deshalb ist es möglich, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Anwendung von

zwei Epipen/Epipen Junior Auto-Injektoren verschreibt. Eine zweite Verabreichung von Adrenalin

mit einem neuen Epipen/Epipen Junior-Autoinjektor kann 5–15 Minuten nach der 1. Injektion

erfolgen, sofern die erste Verabreichung keine oder keine genügende Wirkung zeigte. Deshalb wird

empfohlen, dass Sie immer zwei Autoinjektoren bei sich tragen.

Es kann aber auch vorkommen, dass der Arzt bzw. die Ärztin – nach Abwägung der individuellen

Risikofaktoren – eine niedrigere Dosis verschreibt als die normale, z.B. den Epipen Junior für einen

Erwachsenen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Anwendung des Epipen/Epipen Junior Auto-Injektors

Sie haben Epipen/Epipen Junior als Notfallmedikament erhalten. Vergewissern Sie sich, dass Sie

über dessen korrekte Anwendung im Bild sind und zwar sowohl im Hinblick auf den Zeitpunkt

seiner Verabreichung, wie auch im Hinblick auf die Handhabung des Auto-Injektors. Es wird

empfohlen, dass Ihre Familienmitglieder, das Pflegepersonal oder Lehrer ebenfalls über die korrekte

Anwendung von Epipen/Epipen Junior informiert werden. Beachten Sie unbedingt auch die

Hinweise im Kapitel «Was ist ferner zu beachten?».

Zur eigenen Sicherheit sollten Sie stets einen Auto-Injektor griffbereit haben.

Der Epipen/Epipen Junior Auto-Injektor kann nur einmal verwendet werden! Nach Verabreichung

einer Dosis bleibt ein Teil der Injektionslösung im Auto-Injektor zurück. Nach Gebrauch ist er

deshalb sofort zu ersetzen.

Anleitung zur Injektion

Befolgen Sie diese Anleitung unmittelbar bevor Sie den Auto-Injektor anwenden!

Der Epipen/Epipen Junior Auto-Injektor sollte – wenn möglich – direkt auf der Haut angewendet

werden. Im Notfall kann aber auch durch Kleider aus Stoffen wie Jeans, Manchester oder Wolle

injiziert werden.

Nie Daumen, andere Finger oder Hände auf die orange Spitze des Epipen/Epipen Junior halten.

Blauen Sicherheitsdeckel erst unmittelbar vor der Injektion herausziehen bzw. entfernen!

Umfassen Sie den Epipen/Epipen Junior mit der rechten Faust, wenn Sie Linkshänder sind mit der

linken Faust. Der Daumen muss neben dem blauen Sicherheitsdeckel liegen.

1.Mit der anderen Hand den blauen Sicherheitsdeckel entfernen (siehe Abbildung a) weiter unten).

2.Mit der orangen Spitze voran, den Epipen/Epipen Junior rechtwinklig in Richtung des äusseren

Oberschenkels halten.

3.Der Auto-Injektor muss nun, im rechten Winkel, so kräftig gegen den äusseren Oberschenkel

gestossen werden, dass der Injektionsmechanismus ausgelöst wird (man hört bzw. man fühlt es) (b).

4.Nach Eindringen der Nadel den Auto-Injektor 3 Sekunden fest in dieser Stellung halten (siehe

Abbildung b) weiter unten).

Die Injektion ist nun abgeschlossen und das Sichtfenster des Auto-Injektors ist verdunkelt. Die

ausgelöste und geschützte Nadellänge nach Injektion beträgt jeweils 16 mm für Epipen und 13 mm

für Epipen Junior.

Danach den Auto-Injektor wegnehmen (dabei wird der orange Nadelschutz ausgefahren und die

Nadel abgedeckt).

Anschliessend sofort einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen.

Epipen/Epipen Junior ist ein Notfallmedikament. Begeben Sie sich nach der Anwendung von

Epipen/Epipen Junior sofort in ärztliche Behandlung. Rufen Sie den Notarzt und nennen Sie den

Begriff «Anaphylaxie» (auch wenn die Symptome bereits besser zu werden scheinen). Sie müssen

im Spital überwacht und eventuell entsprechend weiterbehandelt werden, da die Möglichkeit besteht,

dass die allergische Reaktion einige Zeit später nochmals auftritt.

Während Sie auf den Notarzt/Krankenwagen warten, sollten Sie flach mit hochgelagerten Füssen

liegen. Falls Sie Atemschwierigkeiten bekommen, sollten Sie sich hinsetzen. Jemand sollte bis zum

Eintreffen des Notarztes/Krankenwagens bei Ihnen bleiben, für den Fall, dass Sie sich wieder unwohl

fühlen.

Bewusstlose Patienten sollten in der stabilen Seitenlage gelagert werden.

Informieren Sie auf jeden Fall den Arzt/die Ärztin, dass Sie eine intramuskuläre Adrenalininjektion

erhalten haben und geben Sie dem Arzt / der Ärztin den gebrauchten Autoinjektor zur sicheren

Entsorgung.

Welche Nebenwirkungen kann Epipen/Epipen Junior haben?

In seltenen Fällen wurde bei mit Adrenalin behandelten Patienten eine Erkrankung des Herzmuskels

(sogenannte Stress-Kardiomyopathie) festgestellt. Anzeichen dafür sind z.B. Kurzatmigkeit und

Schmerzen hinter dem Brustbein.

Nebenwirkungen von Epipen/Epipen Junior können sehr selten erhöhter Blutzuckerspiegel,

Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Herzrasen, Kältegefühl in Armen oder Beinen,

Blutdruckanstieg, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Atembeschwerden,

Schwindel, Schwäche, Zittern, Kopfschmerzen, Angstgefühle, Unruhe, Ruhelosigkeit,

Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Psychotische Zustände: Halluzinationen,

Wahnvorstellungen und Appetitlosigkeit beinhalten.

Aufgrund des Natriummetabisulfitgehaltes der Injektionslösung kann es sehr selten zu

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Erbrechen, Durchfall, Atemnot, Bewusstseinsstörungen

kommen und sogar lebensbedrohliche Symptome einschliessen (siehe «Wann ist bei der Anwendung

von Epipen/Epipen Junior Vorsicht geboten?»).

In seltenen Fällen wurde über schwere Infektionen am Verabreichungsort berichtet. Falls am

Verabreichungsort eine Infektion mit Schmerzen, Schwellung und Fieber auftritt, sollten Sie sofort

den Arzt informieren.

Informieren Sie den Arzt oder die Ärztin, den/die Sie nach der Injektion aufsuchen, falls eine der hier

beschriebenen Nebenwirkung aufgetreten ist.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. In der Schutzhülle und vor Licht geschützt aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Kontrollieren Sie regelmässig den Inhalt des Auto-Injektors durch das speziell angebrachte

Sichtfenster auf seine Farbe und Konsistenz hin, da er empfindlich auf den Kontakt mit Licht und

Luft reagiert. Sollte sich die normalerweise farblose Injektionslösung verfärbt haben (zu rosa oder

braun) oder sollte eine Ausfällung sichtbar sein, so ist der Auto-Injektor sofort zu ersetzen.

Steht jedoch in einer Notsituation nur verfärbtes oder trübes Epipen/Epipen Junior zur Verfügung, so

ist es dennoch besser, diese mangelhafte Adrenalin-Lösung zu verabreichen als die Injektion auf

später zu verschieben.

Es ist möglich, dass sich im Epipen/Epipen Junior eine kleine Blase bildet, die jedoch keinen

Einfluss auf das Produkt bzw. dessen Wirksamkeit hat.

Epipen/Epipen Junior sofort nach Gebrauch entsorgen und ersetzen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen

Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die

ausführliche Fachinformation.

Was ist in Epipen/Epipen Junior enthalten?

1 Epipen/Epipen Junior Auto-Injektor enthält 2 ml Injektionslösung.

1 Dosis Epipen (0,3 ml) enthält 0,3 mg Adrenalin (Wirkstoff).

1 Dosis Epipen Junior (0,3 ml) enthält 0,15 mg Adrenalin (Wirkstoff).

Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Antiox.: Natriummetabisulfit (E223) 0,5 mg, Wasser für

Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

53836 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Epipen/Epipen Junior? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Epipen/ Epipen Junior: Packungen mit 1 Auto-Injektor.

Zulassungsinhaberin

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

28-9-2018

EpiPen and EpiPen Jr auto-injectors may stick in their carrier tube

EpiPen and EpiPen Jr auto-injectors may stick in their carrier tube

Pfizer Canada has advised Health Canada that, in a very small number of cases, some EpiPen (0.3 mg) and EpiPen Jr (0.15 mg) auto-injector devices may not slide out of their carrier tube easily, or at all. This could delay or prevent emergency treatment, possibly leading to patient disability or death.

Health Canada

16-8-2018

FDA approves first generic version of EpiPen

FDA approves first generic version of EpiPen

FDA approves the first generic version of EpiPen and EpiPen Jr for the emergency treatment of allergic reactions in adults and pediatric patients who weigh more than 33 pounds.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-4-2018

EpiPen 300 mcg adrenaline auto-injector

EpiPen 300 mcg adrenaline auto-injector

Medicine shortages

Therapeutic Goods Administration - Australia

6-4-2017

More batches of EpiPen® are withdrawn

More batches of EpiPen® are withdrawn

MEDA has decided to withdraw four more batches of EpiPen®. The withdrawal concerns two batches of EpiPen® 300 micrograms/dose and two batches of EpiPen® Jr 150 micrograms/dose. The latter is used for acute hypersensitivity reactions in children. The reason for the withdrawal is that there is a risk that the auto-injector does not work.

Danish Medicines Agency

17-3-2017

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

MEDA recalls a batch of the adrenaline product EpiPen® 300 micrograms/dose, which is used for sudden allergic reactions. There is a risk that the auto-injector does not work. The withdrawal concerns product number 578818 with batch number: 5FA665B and expiry date 03/2017.

Danish Medicines Agency

10-8-2018

ADDEL JUNIOR

Rote - Liste