Epipen Injektionslösung im Fertiginjektor
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
01-08-2021
Wirkstoff:
adrenalinum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
C01CA24
INN (Internationale Bezeichnung):
adrenalinum
Darreichungsform:
Injektionslösung im Fertiginjektor
Zusammensetzung:
adrenalinum 0.3 mg, natrii chloridum, E 223 0.501 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 0.769 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Notfallmässige Trattamento delle Allergie e Anaphylaxien
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1997-06-04
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Epipen®/Epipen® Junior, soluzione iniettabile in iniettore
preriempito
MEDA Pharma GmbH
Che cos'è Epipen/Epipen Junior e quando si usa?
Epipen/Epipen Junior viene usato su prescrizione medica. Il
medicamento contiene adrenalina per il
trattamento d'emergenza di allergie e anafilassi. È disponibile sotto
forma di soluzione iniettabile,
contenuta in una siringa che presenta tutti i meccanismi adatti a
un'unica autoiniezione intramuscolare.
Lo shock anafilattico (anafilassi) è una violenta reazione allergica
a insorgenza rapida, diretta contro un
allergene (cioè contro una sostanza capace di scatenare un'allergia),
con il quale l'organismo è già venuto
a contatto almeno una volta. La reazione allergica viene scatenata dal
legame di un allergene, penetrato
nei tessuti e nella circolazione sanguigna, con gli anticorpi
formatisi in seguito a un precedente contatto
con lo stesso tipo di allergene. Nella maggior parte dei casi, lo
shock anafilattico viene scatenato da
punture di insetti, alimenti, medicamenti e, più raramente, da altri
allergeni o da sforzi particolarmente
intensi. In casi eccezionali, la causa rimane sconosciuta. Una
reazione allergica può comparire già entro
pochi minuti dal contatto con l'allergene, manifestandosi con i
sintomi seguenti: prurito, eruzioni
cutanee, arrossamento, gonfiore delle labbra, della gola, della
lingua, delle mani e dei piedi, affanno,
respiro corto, tosse e raucedine, mal di testa, nausea, vomito e
crampi addominali, stati d'ansia e perdita
di coscienza.
Epipen/Epipen Junior agisce immediatamente e direttamente sul sistema
cardiocircolatorio (provocando
un restringimento dei vasi sanguigni)
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Fachinformation
Epipen®/Epipen® Junior, soluzione iniettabile in iniettore
preriempito
MEDA Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Adrenalinum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, natrii metabisulfis (E223) 0,501 mg/0,3 ml, acidum
hydrochloridum, aqua ad
iniectabile.
1 dose (0,3 ml) contiene 0,769 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in iniettore preriempito monouso per
autoiniezione i.m.
1 iniettore preriempito Epipen contiene 2 ml di soluzione iniettabile.
1 dose (0,3 ml) contiene 0,3 mg di
adrenalina.
1 iniettore preriempito Epipen Junior contiene 2 ml di soluzione
iniettabile. 1 dose (0,3 ml) contiene
0,15 mg di adrenalina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Epipen/Epipen Junior viene impiegato per l'autotrattamento di
emergenza in caso di reazioni allergiche
di tipo immediato (anafilassi) dovute a punture di insetti, alimenti,
medicamenti o altri allergeni, così
come in caso di anafilassi idiopatica o indotta da sforzo.
Una reazione allergica può comparire entro pochi minuti dal contatto
con l'allergene, manifestandosi con
i sintomi seguenti:
eritema generalizzato, sensazioni di ansia, incoscienza, aumento della
frequenza cardiaca, polso debole
quasi impercettibile, accompagnato da abbassamento della pressione
arteriosa, convulsioni, vomito,
diarrea, crampi addominali, incontinenza, affanno, dispnea dovuta a
laringospasmi, prurito, eruzioni
cutanee, orticaria o angioedema.
Epipen/Epipen Junior deve essere usato esclusivamente da persone che
presentano un rischio elevato di
anafilassi.
Posologia/Impiego
Epipen/Epipen Junior è indicato solo per il trattamento di emergenza.
I medici che prescrivono
Epipen/Epipen Junior devono assicurarsi che i pazienti siano al
corrente del corretto uso del
medicamento, sia in relazione al momento della somministrazione sia in
merito alla manipolazione
dell'iniettore preriempito.
In caso di bambini devono essere istruiti al riguardo anche i genitori
e gli insegnanti, per gli adulti si
raccomanda di istruire i familiari più s
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