Epiduo Gel
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2022
Fachinformation
(SPC)
19-04-2024
Wirkstoff:
adapalenum, benzoylis peroxidum
Verfügbar ab:
Galderma SA
ATC-Code:
D10AD53
INN (Internationale Bezeichnung):
adapalenum, benzoylis peroxidum
Darreichungsform:
Gel
Zusammensetzung:
adapalenum 1 mg, benzoylis peroxidum 25 mg, acrylamidi et natrii acryloyldimethyltauratis polymerisatum, isohexadecanum, polysorbatum 80, sorbitani oleas, natrii docusas, dinatrii edetas, glycerolum, poloxamerum 124, propylenglycolum 40 mg, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Akne vulgaris
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-05-19
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e non deve cederlo ad altre persone. Il
medicamento potrebbe essere
nocivo anche nel caso in cui queste avessero sintomi identici ai suoi.
Conservi il foglietto illustrativo per eventuale consultazione futura.
Epiduo® Gel
Che cos'è Epiduo Gel e quando si usa?
Epiduo Gel è indicato per il trattamento dell'acne. Contiene due
principi attivi, l'adapalene e il benzoile
perossido, che agiscono in modi diversi.
L'adapalene è un retinoide che agisce specificamente sui processi
cutanei che causano l'acne.
Il benzoile perossido è efficace come sostanza antimicrobica ed
esercita un'azione lenitiva ed esfoliante
sullo strato più esterno della pelle, favorevole per il trattamento
dell'acne.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Epiduo Gel?
Non usi Epiduo Gel
-in caso di nota ipersensibilità (allergia) ad adapalene, benzoile
perossido o qualsiasi altro ingrediente di
Epiduo
-durante la gravidanza
-se sta pianificando una gravidanza
-su aree cutanee ove siano presenti ferite, graffi, ustioni solari o
eczema,
-nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Epiduo Gel?
Durante l'applicazione sul viso, eviti la penetrazione di Epiduo nelle
mucose (occhi, narici o bocca);
eviti il contatto con altre zone sensibili del corpo. Se ciò accade,
sciacqui immediatamente la zona
interessata con abbondante acqua tiepida.
Durante l'uso di Epiduo gel, non utilizzi altri prodotti per il
trattamento dell'acne contenenti benzoile
perossido e/o retinoidi.
Eviti di utilizzare Epiduo in concomitanza con prodotti cosmetici che
abbiano effetti irritanti, essiccanti
o esfolianti sulla pelle.
In caso di irritazione della pelle durante l'uso di Epiduo, contatti
il medico (vedere "Come si usa
Epiduo?").
Eviti l'eccessiva esposizione alla luce del sole e alle lampade UV.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccet
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Fachinformation
Epiduo® Forte Gel
Composizione
Principi attivi
Adapalene, benzoile perossido.
Sostanze ausiliarie
Copolimero di acrilammide - sodio acrilodimetiltaurato, isoesadecano,
polisorbato 80, sorbitan
monooleato, sodio docusato, sodio edetato, glicerolo (E422),
polossamero 124, glicole propilenico
(E1520) (40 mg/g), acqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Epiduo Forte è un gel opaco di colore da bianco a giallastro pallido
per applicazione cutanea. 1 g di gel
contiene 3 mg di adapalene (0,3% p/p) e 25 mg di benzoile perossido
(2,5% p/p).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento topico dell'acne vulgaris papulo pustulare moderata quando
sono presenti comedoni,
numerose papule e pustole e occasionalmente noduli (consultare la
sezione "Dosaggio/Applicazione" e
"Proprietà/Effetti").
Posologia/impiego
Epiduo Forte si applica una volta al giorno, la sera, sulla pelle
asciutta e pulita su tutte le zone del viso e
del tronco colpite dall'acne. Si applica in uno strato sottile con la
punta delle dita, evitando il contatto
con gli occhi e le labbra (consultare anche la sezione "Avvertenze e
misure precauzionali").
I pazienti devono essere avvisati di lavare le mani dopo
l'applicazione. I prodotti cosmetici possono
essere applicati dopo che il medicamento è stato assorbito.
La durata del trattamento deve essere determinata dal medico in base
allo stato clinico. I primi segni di
miglioramento clinico si osservano di solito dopo 1-4 settimane di
trattamento. Se non si osserva un
miglioramento dopo 4-8 settimane di trattamento, i benefici del
trattamento devono essere rivalutati.
La sicurezza e l'efficacia di Epiduo Forte sono state dimostrate in
pazienti con acne vulgaris papulo
pustulare moderata e grave, mentre il dosaggio inferiore (Epiduo Gel)
è utilizzato in pazienti con acne
moderata (consultare la sezione "Proprietà ed effetti"). I medici
possono scegliere tra le due
concentrazioni in base alla condizione clinica e alla gravità
dell'acne del paziente.
Pazienti con disturbi
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