Epicutantest

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Epicutantest Phenazon 5%
  • Darreichungsform:
  • Salbe
  • Zusammensetzung:
  • Phenazon 5% (m/V)
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Epicutantest Phenazon 5%
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 78a/90
  • Letzte Änderung:
  • 12-02-2018

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Seite 2 von 52

1.

BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL

Zugelassene Arzneimittel:

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin

(Grotan BK) 1%, Testsalbe

Salbe (B,E)

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

Salbe(B, C, D)

2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin) 1%,

Testsalbe

Salbe(C, E)

2-Bromo-2-nitropropan-1,3-diol (Bronopol) 0,5%,

Testsalbe

0,5%

Salbe

3-Aminophenol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe

Salbe(D,E)

4-Hexylresorcin 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (E)

2-Mercaptobenzothiazol 2%, Testsalbe

Salbe

7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS 1246) 1%,

Testsalbe

Salbe(E)

Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf

der Haut(E)

Ampicillin 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Benzaldehyd 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Benzalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Benzocain 5%, Testsalbe

Salbe

Benzoesäure 5%, Testsalbe

Salbe

Benzoylperoxid 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Benzylalkohol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Benzylbenzoat 1%, Testsalbe

Salbe (B, C)

Benzylhemiformal 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

Salbe (B, C, E)

Bithionol 1%, Testsalbe

Salbe

Butylhydroxyanisol (BHA) 2%, Testsalbe

Salbe

Butylhydroxytoluol (BHT) 2%, Testsalbe

Salbe

Cetylpyridiniumchlorid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Chloramphenicol 2%, Testsalbe

Salbe (F)

Chlorchinaldol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Chlorcresol 1%, Testsalbe

Salbe(A, E)

Chlorpromazin-HCl 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Chlorxylenol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Clioquinol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Clobetasol-17-propionat 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe(A, C, F)

Cyanocobalamin 10%, Testsalbe

Salbe

Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe

Salbe

Dichlorophen 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (B)

Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe

Salbe (D)

Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe

Salbe (D)

Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsrot-11 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsrot-17 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsorange-3 1%, Testsalbe

Salbe (D)

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Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften

Epoxidharz 1%, Testsalbe

Salbe

Ethylendiamin 1%, Testsalbe

Salbe

Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%,

Testsalbe

Salbe (B, E)

Eugenol 1%, Testsalbe

Salbe

Formaldehyd 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf

der Haut(E)

Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe (C, E)

Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Harnstoff-Formaldehydharz 10%, Testsalbe

Salbe (B)

Hexachlorophen 1%, Testsalbe

Salbe

Hydrazinsulfat 1%, Testsalbe

Salbe

Hydrochinon 1%, Testsalbe

Salbe

Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Indomethacin 1%, Testsalbe

Salbe (F)

IPPD 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Isoeugenol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Isopropylmyristat 10%, Testsalbe

Salbe

Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (F)

Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe

Salbe (F)

Kobaltchlorid 1%, Testsalbe

Salbe

Kolophonium 20%, Testsalbe

Salbe(E)

Kupfersulfat x5 H2O 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf

der Haut (C)

Mafenid 10%, Testsalbe

Salbe (F)

MCI/MI 0,01%, Testlösung

0,01%

Lösung zur Anwendung auf

der Haut(E)

Menthol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Metanilgelb 1%, Testsalbe

Salbe

Methenamin 1%, Testsalbe

Salbe

Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%, Testsalbe

Salbe

Methylsalicylat 2%, Testsalbe

Salbe

Methylmethacrylat 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Metronidazol 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Monobenzon 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Morpholinylmercaptobenzothiazol 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Moschus Ambrette 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Naphthol AS 1%, Testsalbe

Salbe

Natriumdisulfit 1%, Testsalbe

Salbe

Natriumedetat 1%, Testsalbe

Salbe

Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) 0,25%,

Testsalbe

0,25%

Salbe(E)

Nelkenöl 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Neomycinsulfat 20%, Testsalbe

Salbe (F)

Nitrofurazon 1%, Testsalbe

Salbe (F)

p-Aminobenzoesäure 5%, Testsalbe

Salbe

Paraben-Mix 16%, Testsalbe

Salbe (C)

Perubalsam 25%, Testsalbe

Salbe

Pfefferminzöl 2%, Testsalbe

Salbe(E)

PHB-Benzylester 3%, Testsalbe

Salbe

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Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften

PHB-Butylester 3%, Testsalbe

Salbe

PHB-Ethylester 3%, Testsalbe

Salbe

PHB-Methylester 3%, Testsalbe

Salbe

PHB-Propylester 3%, Testsalbe

Salbe

Phenazon 5%, Testsalbe

Salbe

Phenylsalicylat 1%, Testsalbe

Salbe

Phenylbutazon 10%, Testsalbe

Salbe (F)

Piperazin 1%, Testsalbe

Salbe

Polyethylenglycol-400 100%, Testlösung

100%

Lösung zur Anwendung auf

der Haut

p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Prednisolon 1%, Testsalbe

Salbe(E, F)

Procain-HCl 1%, Testsalbe

Salbe

Propylenglycol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1%,

Testsalbe

Salbe

Pyrogallol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Quaternium 15 1%, Testsalbe

Salbe

Quecksilber(II)-amidchlorid 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Resorcin 2%, Testsalbe

Salbe

Sorbinsäure 2%, Testsalbe

Salbe

Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe

Salbe

Terpentinöl 10%, Testsalbe

Salbe

tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe

Salbe

Tetracain-HCl 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Tetracyclin-HCl 2%, Testsalbe

Salbe (F)

Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%,

Testsalbe

0,25%

Salbe (F)

Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

Thiamin 10%, Testsalbe

Salbe

Thiomersal 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (F)

Thiuram-Mix 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Thymol 1%, Testsalbe

Salbe

Tolubalsam 20%, Testsalbe

Salbe

Triclosan 2%, Testsalbe

Salbe

Triethanolamin 2,5%, Testsalbe

2,5%

Salbe

Vanillin 10%, Testsalbe

Salbe

Vaseline 100%, Testsalbe

100%

Salbe

Wollwachs 30%, Testsalbe

Salbe

Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe

Salbe

Wollwachsalkoholsalbe 100%, Testsalbe

100%

Salbe

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe

Salbe

Zinkdibutyldithiocarbamat 1%, Testsalbe

Salbe (C)

Zinn(II)-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (C, E)

Eigenschaften: Besondere Eigenschaften der Produkte, die bei der Anwendung zu beachten sind, sind in

Tabellen im Anhang aufgeführt. Die Buchstaben in Klammern bezeichnen die Tabelle, in der das jeweilige

Produkt aufgeführt ist.

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Folgende Epicutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig

und zurzeit noch im Zulassungsverfahren:

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften)

(Nitrobutyl)morpholin / (Ethylnitro-

trimethylen)dimorpholin (Bioban P 1487) 1%, Testsalbe

Salbe

1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (E)

1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe(E)

1,4-Butandioldimethacrylat (BUDMA) 2%, Testsalbe

Salbe

1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

2,2,4,4-Tetrahydroxybenzophenon (Benzophenon-2)

1%, Testsalbe

Salbe

2-Ethylhexylacrylat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

2-Hydroxyethylacrylat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe

Salbe(E)

2-Hydroxypropylmethacrylat (HPMA) 2%, Testsalbe

Salbe

2-Mercaptobenzimidazol 1%, Testsalbe

Salbe

2-Mercaptobenzothiazol 1%, Testsalbe

Salbe

4,4‘-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

4,4‘-Dihydroxybiphenyl 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin/3,4,4-Trimethyl-1,3-

oxazolidin (Bioban CS 1135) 1%, Testsalbe

Salbe

4-tert.-Butylcatechol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe(E)

4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Abietinsäure 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Achillea millefolium (Schafgarbe) 1%, Testsalbe

Salbe

alpha Pinen 15%, Testsalbe

Salbe

alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe

Salbe(E)

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

Salbe (E)

alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe

Salbe

Amalgam 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Amalgam-Legierungs-Metalle 20%, Testsalbe

Salbe

Amaranth (NA-Salz) 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Amcinonid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (F)

Ameisensäure 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Amerchol L101 50%, Testsalbe

Salbe(E)

Ammoniumheptamolybdat(VI) 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe

2,5%

Salbe(E)

Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

Salbe

Anisylalkohol (p-Methoxybenzylalkohol) 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Arnica montana (Arnika) 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Aspartam 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Atranorin 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Atropinsulfat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E, F)

Azorubin 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Bacitracin 20%, Testsalbe

Salbe(E, F)

Baummoos 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Seite 6 von 52

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften)

Benzoesäure 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Testsalbe

Salbe

Benzylalkohol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Benzylcinnamat 5%, Testsalbe

Salbe

Betamethason-17-valerat 0,12%, Testsalbe

0,12%

Salbe (F)

Bisphenol A 1%, Testsalbe

Salbe

Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%,

Testsalbe

Salbe(E)

Bisphenol-A-dimethacrylat 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Brillantschwarz 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Budesonid 0,01%, Testsalbe

0,01%

Salbe (F)

Budesonid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (F)

Bufexamac 5%, Testsalbe

Salbe

Butylacrylat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe(E)

Butylhydroxyanisol (BHA) 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Butylhydroxytoluol (BHT) 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Butylphenyl Methylpropional 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Cadmiumchlorid 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Carba-Mix 3%, Testsalbe

Salbe

Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe

Salbe

Chamomilla romana (röm. Kamille) 1%, Testsalbe

Salbe

Chinolingelb 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Chloracetamid 0,2%, Testsalbe

0,2%

Salbe

Chloramphenicol 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung

0,5%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Chrom(III)-sulfat hydrat 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Cinchocain-HCl (Cincain) 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Citral 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Citronellal 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Citronellol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Clotrimazol 1%, Testsalbe

Salbe

Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Cochenillerot 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Cresylglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

Cumarin 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz 1%,

Testsalbe

Salbe (F)

Dexpanthenol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Di-(2-ethylhexyl)-phthalat 5%, Testsalbe

Salbe

Diazolidinylharnstoff (Germall II) 1%, Testsalbe

Salbe(E)

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Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften)

Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,3%,

Testsalbe

0,3%

Salbe

Dibromdicyanobutan/Phenoxyethanol (1:4) (Euxyl K400)

1%, Testsalbe

Salbe(E)

Dibutylphthalat 5%, Testsalbe

Salbe

Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe

Salbe

Diclofenac 2,5%, Testsalbe

2,5%

Salbe

Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Diethylentriamin 1%, Testsalbe

Salbe

Diethylphthalat 5%, Testsalbe

Salbe

Dimethylphthalat 5%, Testsalbe

Salbe

Diphenylmethan-4,4‘-diisocyanat 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsblau-106 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe

Dispersionsblau-124 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe

Dispersionsblau-Mix 124/106 1%, Testsalbe

Salbe

d-Limonen 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Diurethan-dimethacrylat 2%, Testsalbe

Salbe

DMDM Hydantoin 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E, F)

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

Salbe(E)

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

Salbe(E)

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Eisen(III)-chlorid 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Eisen(II)-sulfat 5%, Testsalbe

Salbe

Erythromycin 2%, Testsalbe

Salbe (F)

Erythrosin-B 0,25%, Testlösung

0,25%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Ethylmethacrylat 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Eukalyptusöl 2%, Testsalbe

Salbe

Farnesol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Framycetinsulfat 10%, Testsalbe

Salbe (F)

Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe

Salbe (F)

Galliumoxid 1%, Testsalbe

Salbe

Gamma-Methylionon 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe

Salbe(E, F)

Geraniol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe

Salbe

Hydrocortison 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (F)

Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 5%,

Testsalbe

Salbe(E)

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Indium(III)-chlorid 1%, Testsalbe

Salbe

Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe

0,2%

Salbe

Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Jasmin absolut 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Kaliumchrom(III)-sulfat 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Kaliumdicyanoaurat 0,002%, Testsalbe

0,002%

Salbe(E)

Seite 8 von 52

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften)

Karmin 0,5%, Testlösung

0,5%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe(E)

Kompositen-Mix 6%, Testsalbe

Salbe

Kupfer(II)-sulfat x 5*H2O 2%, Testsalbe

Salbe

Lemongrasöl 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Lidocain-HCl 15%, Testsalbe

Salbe

Linalool 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Lorbeerblätteröl (laurus nobilis) 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Majantol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Mangan(II)-chlorid 0,5%, Testlösung

0,5%

Lösung(E)

Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe

Salbe(E)

Mercapto-Mix 1%, Testsalbe

Salbe

Methylheptincarbonat 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung

0,05%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Molybdän(V)-chlorid 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe(E)

Monoethanolamin 2%, Testsalbe

Salbe(E)

m-Xylendiamin 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

N,N’-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe

Salbe(E)

N,N‘-Diphenyl-p-phenylendiamin (DPPD) 0,25%,

Testsalbe

0,25%

Salbe(E)

Narcissus absolut 2%, Testsalbe

Salbe

Natrium-2-pyridinethiol-1-oxid (Natrium-Omadine) 0,1%,

Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Natriumalginat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Natriumbenzoat 2%, Testsalbe

Salbe

Natriumdiphosphat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Natriumformiat 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Natriumglutamat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung

0,25%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Natriumnitrit 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut (F)

Natriumsulfit 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Natriumthiosulfatoaurat 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe(E)

N-Cyclohexyl-2-benzothiazyl-sulfenamid 1%, Testsalbe

Salbe

Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe

Salbe

N-Phenyl-ß-naphthylamin 1%, Testsalbe

Salbe

Nystatin 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Octylgallat 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe (C)

Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe

0,025%

Salbe(E)

o-Nitro-p-phenylendiamin 1%, Testsalbe

Salbe

Orangenöl 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Oxytetracyclin 3%, Testsalbe

Salbe (F)

Palladiumchlorid 1%, Testsalbe

Salbe

p-Aminophenol 1%, Testsalbe

Salbe(E, F)

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Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften)

Parthenolid (Mutterkraut-Allergen) 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Patchouliöl 10%, Testsalbe

Salbe

Patentblau-VF 0,25%, Testlösung

0,25%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Pectin-C 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Pentaerythritoltriacrylat (PETA) 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe(E)

Phenol-Formaldehydharz 5%, Testsalbe

Salbe

Phenoxyethanol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E, F)

Phenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe(E)

Phenylisocyanat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Phenylquecksilberacetat 0,05%, Testsalbe

0,05%

Salbe(E, F)

Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E, F)

Polidocanol 3%, Testsalbe

Salbe

Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe

Salbe (F)

Polyvidon-Iod 10%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Pomeranzenblütenöl 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Primin 0,01%, Testsalbe

0,01%

Salbe(E)

Propolis 10%, Testsalbe

Salbe

Propylenglycol 20%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut (C, E)

Propylgallat 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

p-tert.-Butylphenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

p-Toluidin 2%, Testsalbe

Salbe(E)

p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

Salbe(E)

p-Toluylendiaminsulfat 1%, Testsalbe

Salbe

Quaternium 15 2%, Testsalbe

Salbe

Quecksilber 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (F)

Resorcin-Formaldehydharz 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Saccharin 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Salicylaldehyd 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Sandelholzöl 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Schwefeldioxid 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Silber, kolloidal 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Silbernitrat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Sorbinsäure 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Steinkohlenteer 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Sulfanilamid 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Tanacetum vulgare (Rainfarn) 1%, Testsalbe

Salbe

Tantal 1%, Testsalbe

Salbe

Tartrazin 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Terpentinperoxid 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe

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Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften)

Tetrahydrofurfuryl-methacrylat 2%, Testsalbe

Salbe

Tetramethylthiurammonosulfid (TMTM) 0,25%,

Testsalbe

0,25%

Salbe

Titan(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Triamcinolonacetonid 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut (F)

Tricresylphosphat 5%, Testsalbe

Salbe

Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Triethylentetramin 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe(E)

Trimethylhexan-1,6-diamin (Isomerengemisch) 0,5%,

Testsalbe

0,5%

Salbe(E)

Trimethylolpropan-triglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

Usninsäure 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe(E)

Vanadiumpentoxid 10%, Testsalbe

Salbe

Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Zedernholzöl 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Zimtalkohol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Zink, metallisch 1%, Testsalbe

Salbe

Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC) 1%, Testsalbe

Salbe

Zinksulfat 1%, Testsalbe

Salbe

Zirkonium(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Zitronenöl 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Eigenschaften: Besondere Eigenschaften der Produkte, die bei der Anwendung zu beachten sind, sind in

Tabellen im Anhang aufgeführt. Die Buchstaben in Klammern bezeichnen die Tabelle, in der das jeweilige

Produkt aufgeführt ist.

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2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Zugelassene Arzneimittel:

Bezeichnung des

Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-

hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 1,3,5-

Tris(2-hydroxyethyl)-

hexahydrotriazin

weiße bis fast

weiße Salbe

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 1,3-

Diphenylguanidin

weiße bis fast

weiße Salbe

3-Aminophenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 3-

Aminophenol

weiße bis

weißliche Salbe

2-(2-Aminoethoxy)ethanol

(Diglykolamin)1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-(2-

Aminoethoxy)ethanol

gelbliche Salbe

2-Bromo-2-nitropropan-1,3-diol

(Bronopol) 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg 2-

Bromo-2-nitropropan-1,3-diol

weiße Salbe

2-Mercaptobenzothiazol 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg 2-

Mercaptobenzothiazol

weiße bis

weißliche Salbe

4-Hexylresorcin 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg 4-

Hexylresorcin

weiße Salbe

4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-

Aminoazobenzol

weiße bis

weißliche Salbe

7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS

1246) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 7-

Ethylbicyclooxazolidin

weiße bis fast

weiße Salbe

Ammoniumthioglycolat 1%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Ammoniumthioglycolat

klare farblose

Lösung

Ampicillin 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Ampicillin

weiße Salbe

Benzaldehyd 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Benzaldehyd

weiße Salbe

Benzalkoniumchlorid 0,1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Benzalkoniumchlorid

weiße Salbe

Benzocain 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Benzocain

weiße Salbe

Benzoesäure 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Benzoesäure

weiße Salbe

Benzoylperoxid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Benzoylperoxid

leicht gelbliche

Salbe

Benzylalkohol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Benzylalkohol

weiße Salbe

Benzylbenzoat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Benzylbenzoat

weiße bis fast

weiße Salbe

Benzylhemiformal 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Benzylhemiformal

weiße bis

weißliche Salbe

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Benzylsalicylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Bithionol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Bithionol

weiße Salbe

Butylhydroxyanisol (BHA) 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Butylhydroxyanisol

weiße Salbe

Butylhydroxytoluol (BHT) 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Butylhydroxytoluol

weiße Salbe

Cetylpyridiniumchlorid 0,1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Cetylpyridinium chlorid

weiße Salbe

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Bezeichnung des

Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Chloramphenicol 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Chloramphenicol

weiße Salbe

Chlorchinaldol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Chlorchinaldol

beige bis

gelbliche Salbe

Chlorcresol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Chlorcresol

weiße bis

weißliche Salbe

Chlorpromazin-HCl 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Chlorpromazin-HCl

weiße Salbe

Chlorxylenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Chlorxylenol

weiße Salbe

Clioquinol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Clioquinol

gelbliche Salbe

Clobetasol-17-propionat 0,25%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Clobetasol-17-propionat

weiße bis fast

weiße Salbe

Cyanocobalamin 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Cyanocobalamin

dunkelrote Salbe

Dibenzothiazyldisulfid 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dibenzothiazyldisulfid

beigefarbene

Salbe

Dichlorophen 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Dichlorophen

weiße bis

hellbeige Salbe

Dipentamethylenthiuramdisulfid

0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Dipentamethylenthiuramdisulfid

weiße bis

weißliche Salbe

Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Diphenylthioharnstoff

weiße bis fast

weiße Salbe

Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dispersionsblau-3

blaue Salbe

Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dispersionsgelb-3

braune Salbe

Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dispersionsgelb-9

orange-rote

Salbe

Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dispersionsrot-1

braune bis leicht

rote Salbe

Dispersionsrot-11 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dispersionsrot-11

dunkelviolette

Salbe

Dispersionsrot-17 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dispersionsrot-17

blauviolette

Salbe

Dispersionsorange-3 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dispersionsorange-3

rote bis

bräunliche Salbe

Epoxidharz 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Epoxidharz

weißliche Salbe

Ethylendiamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Ethylendiamin

weiße Salbe

Ethylenglycol-dimethacrylat

(EGDMA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Ethylenglycol-dimethacrylat

weiße bis

weißliche Salbe

Eugenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Eugenol

weiße Salbe

Formaldehyd 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Formaldehyd

klare farblose

Lösung

Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Glutaral

weiße bis

weißliche Salbe

Glycerylmonothioglykolat 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Glycerylmonothioglykolat

weißliche Salbe

Seite 13 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Harnstoff-Formaldehydharz 10%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Harnstoff-Formaldehydharz

weiße bis

weißliche Salbe

Hexachlorophen 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Hexachlorophen

weiße Salbe

Hydrazinsulfat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Hydrazin sulfat

weiße Salbe

Hydrochinon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Hydrochinon

weiße Salbe

Imidazolidinylharnstoff 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Imidazolidinylharnstoff

weißliche Salbe

Indomethacin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Indomethacin

weiße Salbe

IPPD 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg IPPD

graue bis

bräunliche Salbe

Isoeugenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Isoeugenol

weiße Salbe

Isopropylmyristat 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Isopropylmyristat

weiße Salbe

Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Kaliumdichromat

orangefarbene

Salbe

Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Kanamycinsulfat

weiße Salbe

Kobaltchlorid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Kobaltchlorid

rosafarbene

Salbe

Kolophonium 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg

Kolophonium

gelbliche Salbe

Kupfersulfat x5 H2O 1%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Kupfersulfat x5 H2O

klare blaue

Lösung

Mafenid 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Mafenid

weiße Salbe

MCI/MI 0,01%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,0001 g

MCI/MI

klare farblose

Lösung

Menthol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Menthol

weiße Salbe

Metanilgelb 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Metanilgelb

orange Salbe

Methenamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Methenamin

weiße Salbe

Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Methylen-bis(methyloxazolidin)

weiße bis

weißliche Salbe

Methylsalicylat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Methylsalicylat

weiße Salbe

Methylmethacrylat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Methylmethacrylat

weiße Salbe

Metronidazol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Metronidazol

weiße Salbe

Monobenzon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Monobenzon

weiße bis leicht

beige Salbe

Morpholinylmercaptobenzothiazol

0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Morpholinylmercaptobenzothiazol

weiße bis

weißliche Salbe

Moschus Ambrette 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Moschus Ambrette

weiß-gelbliche

Salbe

Seite 14 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Naphthol AS 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Naphthol AS

beige-braune

Salbe

Natriumdisulfit 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Natriumdisulfit

weiße bis

weißliche Salbe

Natriumedetat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Natriumedetat

weiße bis fast

weiße Salbe

Natriumthiosulfatoaurat

(hydratisiert) 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Natriumthiosulfatoaurat

weiße bis

weißliche Salbe

Nelkenöl 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Nelkenöl

weiße Salbe

Neomycinsulfat 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg

Neomycinsulfat

hellbeige Salbe

Nitrofurazon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Nitrofurazon

gelbe Salbe

p-Aminobenzoesäure 5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg p-

Aminobenzoesäure

hellbeige Salbe

Paraben-Mix 16%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

33,92 mg Methyl-p-

hydroxybenzoat

33,92 mg Propyl-p-hydroxybenzoat

33,92 mg Butyl-p-hydroxybenzoat

33,92 mg Ethyl-p-hydroxybenzoat

weißliche Salbe

Perubalsam 25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 212 mg

Perubalsam

braune Salbe

Pfefferminzöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Pfefferminzöl

weiße Salbe

PHB-Benzylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg PHB-

Benzylester

weiße Salbe

PHB-Butylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg PHB-

Butylester

weiße Salbe

PHB-Ethylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg PHB-

Ethylester

weiße Salbe

PHB-Methylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg PHB-

Methylester

weiße Salbe

PHB-Propylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg PHB-

Propylester

weiße Salbe

Phenazon 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Phenazon

weiße Salbe

Phenylsalicylat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Phenylsalicylat

weiße Salbe

Phenylbutazon 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Phenylbutazon

weiße Salbe

Piperazin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Piperazin

weiße Salbe

Polyethylenglycol-400 100%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 1,18 g

Polyethylenglycol-400

farblose Lösung

p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-

Phenylendiamin

weiße bis graue

Salbe

Prednisolon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Prednisolon

weiße bis fast

weiße Salbe

Procain-HCl 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Procain-HCl

weiße Salbe

Seite 15 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Propylenglycol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Propylenglycol

weiße Salbe

p-tert.-Butylphenol-

Formaldehydharz 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-tert.-

Butylphenol-Formaldehydharz

weiße bis

hellgelbe Salbe

Pyrogallol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Pyrogallol

weiße Salbe

Quaternium 15 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Quaternium 15

weiße bis fast

weiße Salbe

Quecksilber(II)-amidchlorid 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Quecksilber(II)-amidchlorid

weißliche Salbe

Resorcin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Resorcin

weiße Salbe

Sorbinsäure 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Sorbinsäure

weiße Salbe

Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg

Sorbitansesquioleat

weiße bis

cremefarbene

Salbe

Terpentinöl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Terpentinöl

weiße Salbe

tert.-Butylhydrochinon 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg tert.-

Butylhydrochinon

weiße bis

weißliche Salbe

Tetracain-HCl 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Tetracain-HCl

weiße Salbe

Tetracyclin-HCl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Tetracyclin-HCl

gelbliche Salbe

Tetraethylthiuramdisulfid

(Disulfiram) 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Tetraethylthiuramdisulfid

weiße bis fast

weiße Salbe

Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Tetramethylthiuramdisulfid

weiße

durchscheinende

Salbe

Thiamin 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Thiamin

weiße Salbe

Thiomersal 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Thiomersal

weiße Salbe

Thiuram-Mix 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

2,12 mg

Tetrametyhlthiurammonosulfid

2,12 mg

Tetramethylthiuramdisulfid

2,12 mg Tetraethylthiuramdisulfid

2,12 mg

Dipentamethylenthiuramdisulfid

gelbe Salbe

Thymol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Thymol

weiße Salbe

Tolubalsam 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg

Tolubalsam

braune Salbe

Triclosan 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Triclosan

weiße Salbe

Triethanolamin 2,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 21,2 mg

Triethanolamin

weiße Salbe

Vanillin 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Vanillin

weiße Salbe

Vaseline 100%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,92 g Vaseline

weiße Salbe

Wollwachs 30%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 254,4 mg

Wollwachs

gelbe Salbe

Seite 16 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 254,4 mg

Wollwachsalkohole

gelbe Salbe

Wollwachsalkoholsalbe 100%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,92 g

Wollwachsalkoholsalbe

gelblich-weiße

bis gelbliche

Salbe

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Zimtaldehyd

weiße Salbe

Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Zinkdibenzyldithiocarbamat

weiße bis fast

weiße Salbe

Zinkdibutyldithiocarbamat 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Zinkbis(dibutyldithiocarbamat)

weiße bis

weißliche Salbe

Zinn(II)-chlorid (wasserfrei) 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Zinn-II-

chlorid (wasserfrei)

weiße bis

weißliche Salbe

Seite 17 von 52

Folgende Epicutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig

und zurzeit noch im Zulassungsverfahren:

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

(Nitrobutyl)morpholin / (Ethylnitro-

trimethylen)dimorpholin (Bioban P

1487) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

(Nitrobutyl)morpholin / (Ethylnitro-

trimethylen)dimorpholin

weiße bis fast

weiße Salbe

1,2-Benzisothiazolin-3-on,

Natriumsalz 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg 1,2-

Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz

weiße bis fast

weiße Salbe

1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg 1,4-

Butandioldiglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

1,4-Butandioldimethacrylat (BUDMA)

2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg 1,4-

Butandioldimethacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg 1,6-

Hexandioldiglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

2,2,4,4-Tetrahydroxybenzophenon

(Benzophenon-2) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2,2,4,4-

Tetrahydroxybenzophenon

gelbe Salbe

2-Ethylhexylacrylat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg 2-

Ethylhexylacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

2-Hydroxyethylacrylat 0,1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg 2-

Hydroxyethylacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA)

1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-

Hydroxyethylmethacrylat

weiße bis

weißliche Salbe

2-Hydroxypropylmethacrylat (HPMA)

2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg 2-

Hydroxypropylmethacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

2-Mercaptobenzimidazol 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-

Mercaptobenzimidazol

weiße bis leicht

beige

durchscheinende

Salbe

2-Mercaptobenzothiazol 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-

Mercaptobenzothiazol

weiße bis

weißliche Salbe

4,4‘-Diaminodiphenylmethan 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg 4,4‘-

Diaminodiphenylmethan

weiße bis

weißliche Salbe

4,4‘-Dihydroxybiphenyl 0,1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg 4,4‘-

Dihydroxybiphenyl

weiße bis fast

weiße Salbe

4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin/3,4,4-

Trimethyl-1,3-oxazolidin (Bioban CS

1135) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4,4-

Dimethyl-1,3-oxazolidin/3,4,4-

Trimethyl-1,3-oxazolidin

weiße bis fast

weiße Salbe

4-tert.-Butylcatechol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-tert.-

Butylcatechol

weiße bis fast

weiße Salbe

4-tert.-Butylcatechol 0,25%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg 4-tert.-

Butylcatechol

weiße bis fast

weiße Salbe

4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-tert.-

Butylphenol

weiße bis

weißliche Salbe

Abietinsäure 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Abietinsäure

weiße bis

weißliche Salbe

Achillea millefolium (Schafgarbe) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Achillea

millefolium

weiße bis fast

weiße Salbe

alpha Pinen 15%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 127,2 mg alpha

Pinen

weiße bis fast

weiße Salbe

alpha-Amylzimtaldehyd 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg alpha-

Amylzimtaldehyd

weiße bis leicht

gelbe Salbe

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg alpha-

Amylzimtalkohol

weiße bis leicht

gelbe Salbe

alpha-Hexylzimtaldehyd 10%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Alpha-

Hexylzimtaldehyd

gelbe Salbe

Seite 18 von 52

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Amalgam 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Amalgam

graue Salbe

Amalgam-Legierungs-Metalle 20%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg

Amalgam-Legierungs-Metalle

graue Salbe

Amaranth (NA-Salz) 0,1%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g

Amaranth (NA-Salz)

rote, klare

Lösung

Amcinonid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Amcinonid

weiße bis fast

weiße Salbe

Ameisensäure 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Ameisensäure

klare, farblose

Lösung

Amerchol L101 50%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 424 mg Amerchol

L101

weiße bis leicht

gelbe Salbe

Ammoniumheptamolybdat(VI) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Ammoniumheptamolybdat(VI)

weiße bis

weißliche Salbe

Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 21,2 mg

Ammoniumpersulfat

weiße bis

weißliche Salbe

Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Ammoniumtetrachloroplatinat

rosa Salbe

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg alpha-

Amylzimtalkohol

weiße bis fast

weiße Salbe

Anisylalkohol (p-

Methoxybenzylalkohol) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Anisylalkohol (p-

Methoxybenzylalkohol)

weiße bis fast

weiße Salbe

Arnica montana (Arnika) 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Arnica

montana

weiße bis fast

weiße Salbe

Aspartam 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g

Aspartam

klare, farblose

Lösung

Atranorin 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Atranorin

weiße bis fast

weiße Salbe

Atropinsulfat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Atropinsulfat

klare farblose

Lösung

Azorubin 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g Azorubin

klare, rote

Lösung

Bacitracin 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg

Bacitracin

weiße bis gelbe

Salbe

Baummoos 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Baummoos

bräunliche Salbe

Benzoesäure 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Benzoesäure

klare, farblose

Lösung

Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Benzophenon-4

weiße bis beige

Salbe

Benzylalkohol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Benzylalkohol

weiße bis

weißliche Salbe

Benzylcinnamat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Benzylcinnamat

weiße bis fast

weiße Salbe

Betamethason-17-valerat 0,12%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 1,0176 mg

Betamethason-17-valerat

weiße bis

weißliche Salbe

Bisphenol A 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Bisphenol

weiße

durchscheinende

Salbe

Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat

(BIS-GMA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat

weiße

durchscheinende

Salbe

Bisphenol-A-dimethacrylat 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Bisphenol-A-dimethacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Seite 19 von 52

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Brillantschwarz 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g

Brillantschwarz

klare,

schwarzblaue

Lösung

Budesonid 0,01%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,0848 mg

Budesonid

weiße bis fast

weiße Salbe

Budesonid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Budesonid

weiße bis

weißliche Salbe

Bufexamac 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Bufexamac

weiße bis fast

weiße Salbe

Butylacrylat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Butylacrylat

weiße

durchscheinende

Salbe

Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Butylglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

Butylhydroxyanisol (BHA) 2%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g

Butylhydroxyanisol

klare, farblose

Lösung

Butylhydroxytoluol (BHT) 1%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Butylhydroxytoluol

klare, farblose

Lösung

Butylphenyl Methylpropional 10%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Butylphenyl Methylpropional

weiße bis fast

weiße Salbe

Cadmiumchlorid 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Cadmiumchlorid

weiße

durchscheinende

Salbe

Carba-Mix 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

8,48 mg 1,3 Diphenylguanidin

8,48 mg

Zinkbis(diethyldithiocarbamat)

8,48 mg

Zinkbis(dibutyldithiocarbamat)

cremefarbene

Salbe

Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Cetalkoniumchlorid

weiße bis

weißliche Salbe

Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg

Cetylstearylalkohol

weiße bis

weißliche Salbe

Chamomilla romana (röm. Kamille)

1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Chamomilla romana (röm. Kamille)

bräunliche Salbe

Chinolingelb 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g

Chinolingelb

klare, gelbe

Lösung

Chloracetamid 0,2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 1,696 mg

Chloracetamid

weiße bis fast

weiße Salbe

Chloramphenicol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Chloramphenicol

weiße bis fast

weiße Salbe

Chlorhexidindigluconat 0,5%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,005 g

Chlorhexidindigluconat

klare, farblose

Lösung

Chrom(III)-sulfat hydrat 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Chrom(III)-sulfat hydrat

blaugrüne bis

violette Salbe

Cinchocain-HCl (Cincain) 5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Cinchocain-HCl

weiße bis

weißliche Salbe

Citral 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Citral

weiße bis fast

weiße Salbe

Citronellal 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Citronellal

weiße bis fast

weiße Salbe

Citronellol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Citronellol

weiße bis fast

weiße Salbe

Seite 20 von 52

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Clobetasol-17-propionat 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Clobetasol-17-propionat

weiße bis fast

weiße Salbe

Clotrimazol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Clotrimazol

weiße bis fast

weiße Salbe

Cocamidopropylbetain 1%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Cocamidopropylbetain

klare farblose

Lösung

Cochenillerot 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Cochenillerot

klare, rote

Lösung

Cresylglycidylether 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Cresylglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

Cumarin 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Cumarin

weiße bis

weißliche Salbe

Cyclohexylthiophthalimid 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Cyclohexylthiophthalimid

weiße bis fast

weiße Salbe

Dexamethason-21-phosphat

Dinatriumsalz 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dexamethason-21-phosphat

Dinatriumsalz

weiße bis fast

weiße Salbe

Dexpanthenol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Dexpanthenol

weiße bis fast

weiße Salbe

Di-(2-ethylhexyl)-phthalat 5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Di-(2-

ethylhexyl)-phthalat

weiße bis fast

weiße Salbe

Diazolidinylharnstoff (Germall II) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Diazolidinylharnstoff

weiße bis

weißliche Salbe

Dibromdicyanobutan

(Methyldibromoglutaronitril) 0,3%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Dibromdicyanobutan

weiße bis fast

weiße Salbe

Dibromdicyanobutan/Phenoxyethanol

(1:4) (Euxyl K400) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dibromdicyanobutan/Phenoxyethanol

(1:4)

weiße bis fast

weiße Salbe

Dibutylphthalat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Dibutylphthalat

weiße bis fast

weiße Salbe

Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dibutylthioharnstoff

weiße bis

cremeweiße

Salbe

Diclofenac 2,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 21,2 mg

Diclofenac

weiße bis fast

weiße Salbe

Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Diethanolamin

weiße bis fast

weiße Salbe

Diethylentriamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Diethylentriamin

weiße bis fast

weiße Salbe

Diethylphthalat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Diethylphthalat

weiße

durchscheinende

Salbe

Dimethylphthalat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Dimethylphthalat

weiße bis fast

weiße Salbe

Diphenylmethan-4,4'-diisocyanat 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Diphenylmethan-4,4'-diisocyanat

weiße bis fast

weiße Salbe

Dispersionsblau-106 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Dispersionsblau-106

bläuliche Salbe

Dispersionsblau-124 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Dispersionsblau-124

bläuliche Salbe

Dispersionsblau-Mix 124/106 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält

4,24 mg Dispersionsblau-124

4,24 mg Dispersionsblau-106

violette Salbe

Seite 21 von 52

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Diurethan-dimethacrylat 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Diurethan-dimethacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

d-Limonen 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg d-

Limonen

weiße bis fast

weiße Salbe

DMDM Hydantoin 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g DMDM

Hydantoin

klare, farblose

Lösung

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

8,48 mg Eugenol

8,48 mg Geraniol

8,48 mg Zimtaldehyd

8,48 mg Zimtalkohol

8,48 mg alpha-Amylzimtaldehyd

8,48 mg Hydroxycitronellal

8,48 mg Isoeugenol

8,48 mg Eichenmoos absolue

grüne bis gelbe

Salbe

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

21,2 mg Cumarin

21,2 mg Hydroxy-

methylpentylcyclohexen-carbaldehyd

4,24 mg Citronellol

21,2 mg Farnesol

8,48 mg Citral

42,4 mg alpha-Hexylzimtaldehyd

gelbe Salbe

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Eichenmoos absolue

grüne Salbe

Eisen(III)-chlorid 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g Eisen(III)-

chlorid

klare, gelbe

Lösung

Eisen(II)-sulfat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Eisen(II)-

sulfat

weiße bis leicht

grüne Salbe

Erythromycin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Erythromycin

weiße bis fast

weiße Salbe

Erythrosin-B 0,25%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,0025 g

Erythrosin-B

klare, rote

Lösung

Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Ethylacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Ethylmethacrylat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Ethylmethacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Eukalyptusöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Eukalyptusöl

weiße bis fast

weiße Salbe

Farnesol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Farnesol

weiße bis fast

weiße Salbe

Framycetinsulfat 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Framycetinsulfat

weiße bis fast

weiße Salbe

Fusidinsäure, Natriumsalz 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Fusidinsäure, Natriumsalz

weiße bis

weißliche Salbe

Galliumoxid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Galliumoxid

weiße bis fast

weiße Salbe

Gamma-Methylionon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Gamma-

Methylionon

weiße bis fast

weiße Salbe

Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg

Gentamicinsulfat

weiße bis

weißliche Salbe

Geraniol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Geraniol

weiße bis fast

weiße Salbe

Seite 22 von 52

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Glyoxal Trimer Dihydrat 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Glyoxal

Trimer

weiße bis fast

weiße Salbe

Hydrocortison 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Hydrocortison

weiße bis fast

weiße Salbe

Hydrocortison-17-butyrat 0,1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Hydrocortison-17-butyrat

weiße,

durchscheinende

Salbe

Hydroxy-methylpentylcyclohexen-

carbaldehyd 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Hydroxy-

methylpentylcyclohexen-carbaldehyd

weiße bis fast

weiße Salbe

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Hydroxycitronellal

weiße bis fast

weiße Salbe

Indium(III)-chlorid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Indium(III)-chlorid

weiße bis beige

Salbe

Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 1,696 mg

Iodpropinylbutylcarbamat

weiße bis fast

weiße Salbe

Isophorondiamin (IPD) 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Isophorondiamin

weiße bis

weißliche Salbe

Jasmin absolut 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Jasmin

absolut

gelbe bis braune

Salbe

Kaliumchrom(III)-sulfat 2%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g

Kaliumchrom(III)-sulfat

klare, blau-graue

Lösung

Kaliumdicyanoaurat 0,002%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,01696 mg

Kaliumdicyanoaurat

weiße

durchscheinende

Salbe

Karmin 0,5%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,005 g Karmin

klare, rote

Lösung

Kokosnussdiethanolamid 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Kokosnussdiethanolamid

weiße bis fast

weiße Salbe

Kompositen-Mix 6%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

8,48 mg Tanacetum vulgare

4,24 mg Arnica montana

8,48 mg Parthenolide

21,2 mg Chamomilla romana

8,48 mg Achillea millefolium

grüne Salbe

Kupfer(II)-sulfat x 5*H2O 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Kupfer(II)-sulfat x 5*H2O

blaue,

durchscheinende

Salbe

Lemongrasöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Lemongrasöl

weiße bis fast

weiße Salbe

Lidocain-HCl 15%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 127,2 mg

Lidocain-HCl

weiße bis

weißliche Salbe

Linalool 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Linalool

weiße bis fast

weiße Salbe

Lorbeerblätteröl (laurus nobilis) 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Lorbeerblätteröl

grüne Salbe

Majantol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Majantol

weiße bis fast

weiße Salbe

Mangan(II)-chlorid 0,5%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,005 g

Mangan(II)-chlorid

farblose, klare

Lösung

Melamin-Formaldehydharz 7%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 59,36 mg

Melamin-Formaldehydharz

weiße bis fast

weiße Salbe

Seite 23 von 52

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Mercapto-Mix 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

2,83 mg N-Cyclohexyl-2-

benzothiazylsulfenamid

2,83 mg Dibenzothiazyldisulfid

2,83 mg

Morpholinylmercaptobenzothiazol

weiße bis leicht

beige (gelbliche)

Salbe

Methylheptincarbonat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Methylheptincarbonat

weiße bis fast

weiße Salbe

Methylisothiazolinon 0,05%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,0005 g

Methylisothiazolinon

klare bis farblose

Lösung

Molybdän(V)-chlorid 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Molybdän(V)-chlorid

graue bis grüne

Salbe

Monoethanolamin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Monoethanolamin

gelbe bis beige

Salbe

m-Xylendiamin 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg m-

Xylendiamin

weiße bis fast

weiße Salbe

N,N'-Dimethyl-p-toluidin 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg N,N'-

Dimethyl-p-toluidin

weiße bis fast

weiße Salbe

N,N'-Diphenyl-p-phenylendiamin

(DPPD) 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg N,N'-

Diphenyl-p-phenylendiamin

weiße bis

weißliche Salbe

Narcissus absolut 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Narcissus absolut

weiße bis fast

weiße Salbe

Natrium-2-pyridinethiol-1-oxid

(Natrium-Omadine) 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g Natrium-

2-pyridinethiol-1-oxid

klare, farblose

Lösung

Natriumalginat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Natriumalginat

klare bis leicht

trübe Lösung

Natriumbenzoat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Natriumbenzoat

weiße bis fast

weiße Salbe

Natriumdiphosphat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Natriumdiphosphat

klare, farblose

Lösung

Natriumformiat 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g

Natriumformiat

klare, farblose

Lösung

Natriumglutamat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Natriumglutamat

klare, farblose

Lösung

Natriumlaurylsulfat 0,25%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,0025 g

Natriumlaurylsulfat

klare, farblose

Lösung

Natriumnitrit 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g

Natriumnitrit

klare, farblose

Lösung

Natriumsulfit 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Natriumsulfit

klare, farblose

Lösung

Natriumthiosulfatoaurat 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Natriumthiosulfatoaurat

weiße bis fast

weiße Salbe

N-Cyclohexyl-2-benzothiazyl-

sulfenamid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg N-

Cyclohexyl-2-benzothiazyl-

sulfenamid

weiße bis

weißliche Salbe

Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Nickel(II)-

sulfat, 6*H2O

blaue bis grüne

Salbe

N-Phenyl-ß-naphthylamin 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg N-Phenyl-

ß-naphthylamin

braun-graue

Salbe

Nystatin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Nystatin

weiße bis fast

weiße Salbe

Octylgallat 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Octylgallat

weiße bis

weißliche Salbe

Seite 24 von 52

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Octylisothiazolinon 0,025%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,212 mg

Octylisothiazolinon

weiße bis fast

weiße Salbe

o-Nitro-p-phenylendiamin 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg o-Nitro-p-

phenylendiamin

dunkelrote bis

schwarze Salbe

Orangenöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Orangenöl

gelbe Salbe

Oxytetracyclin 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg

Oxytetracyclin

hellbraune bis

cremefarbene

Salbe

Palladiumchlorid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Palladiumchlorid

braune Salbe

p-Aminophenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-

Aminophenol

weiße bis fast

weiße Salbe

Parthenolid (Mutterkraut-Allergen)

0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Parthenolid

weiße bis fast

weiße Salbe

Patchouliöl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Patchouliöl

bräunliche Salbe

Patentblau-VF 0,25%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,0025 g

Patentblau-VF

klare,

dunkelblaue

Lösung

Pectin-C 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Pectin-C

klare,

beigefarbene,

gallertartige

Lösung

Pentaerythritoltriacrylat (PETA) 0,1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Pentaerythritoltriacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Phenol-Formaldehydharz 5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Phenol-

Formaldehydharz

gelbe bis orange

Salbe

Phenoxyethanol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Phenoxyethanol

weiße bis

weißliche Salbe

Phenylephrinhydrochlorid 10%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,1 g

Phenylephrinhydrochlorid

klare, farblose

Lösung

Phenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Phenylglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

Phenylisocyanat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Phenylisocyanat

weiße

durchscheinende

Salbe

Phenylquecksilberacetat 0,05%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,424 mg

Phenylquecksilberacetat

weiße bis fast

weiße Salbe

Pilocarpinhydrochlorid 1%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Pilocarpinhydrochlorid

klare, farblose

Lösung

Polidocanol 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg

Polidocanol

weiße bis

weißliche Salbe

Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg

Polymyxin B Sulfat

weiße bis fast

weiße Salbe

Polyvidon-Iod 10%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,1 g Polyvidon-

klare dunkelrote

bis braune

Lösung

Pomeranzenblütenöl 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Pomeranzenblütenöl

weiße bis fast

weiße Salbe

Primin 0,01%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,0848 mg Primin

weiße bis

hellgelbe Salbe

Propolis 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Propolis

braune Salbe

Seite 25 von 52

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Propylenglycol 20%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,2 g

Propylenglycol

klare, farblose

Lösung

Propylgallat 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Propylgallat

weiße bis fast

weiße Salbe

p-tert.-Butylphenylglycidylether

0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg p-tert.-

Butylphenylglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

p-Toluidin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg p-

Toluidin

weiße bis fast

weiße Salbe

p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-

Toluylendiamin

rotbraune bis

violette Salbe

p-Toluylendiaminsulfat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-

Toluylendiaminsulfat

violette Salbe

Quaternium 15 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Quaternium 15

weiße bis fast

weiße Salbe

Quecksilber 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Quecksilber

graue Salbe

Resorcin-Formaldehydharz 5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Resorcin-

Formaldehydharz

rotbraune bis

orangerote

Salbe

Saccharin 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g

Saccharin

klare, farblose

Lösung

Salicylaldehyd 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Salicylaldehyd

weiße bis fast

weiße Salbe

Sandelholzöl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Sandelholzöl

weiße bis fast

weiße Salbe

Schwefeldioxid 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g

Schwefeldioxid

klare, farblose

Lösung

Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält

0,28 mg Alantolacton

0,28 mg Costunolid

0,28 mg Dehydrocostuslacton

weiße bis fast

weiße Salbe

Silber, kolloidal 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Silber,

kolloidal

graue,

durchscheinende

Salbe

Silbernitrat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Silbernitrat

klare, farblose

Lösung

Sorbinsäure 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g

Sorbinsäure

klare, farblose

Lösung

Steinkohlenteer 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Steinkohlenteer

dunkelgrüne bis

schwarze Salbe

Sulfanilamid 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Sulfanilamid

weiße bis fast

weiße Salbe

Tanacetum vulgare (Rainfarn) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Tanacetum vulgare

bräunliche Salbe

Tantal 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Tantal

graue Salbe

Tartrazin 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Tartrazin

klare, orange-

gelbe Lösung

Terpentinperoxid 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Terpentinperoxid

weiße bis fast

weiße Salbe

Tetrahydrofurfuryl-methacrylat 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Tetrahydrofurfuryl-methacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Tetramethylthiurammonosulfid

(TMTM) 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Tetramethylthiurammonosulfid

gelbe bis

cremefarbene

Salbe

Seite 26 von 52

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Titan(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Titan(IV)-oxid

weiße,

durchscheinende

Salbe

Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Tixocortol-21-pivalat

weiße bis

weißliche Salbe

Toluolsulfonamid Formaldehydharz

10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Toluolsulfonamid Formaldehydharz

weiße bis fast

weiße Salbe

Triamcinolonacetonid 1%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Triamcinolonacetonid

klare, farblose

Lösung

Tricresylphosphat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Tricresylphosphat

weiße bis fast

weiße Salbe

Triethylenglycol-dimethacrylat

(TEGDMA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Triethylenglycol-dimethacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Triethylentetramin 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Triethylentetramin

weiße bis

weißliche Salbe

Trimethylhexan-1,6-diamin

(Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Trimethylhexan-1,6-diamin

weiße bis fast

weiße Salbe

Trimethylolpropan-triglycidylether

0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Trimethylolpropan-triglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

Usninsäure 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Usninsäure

gelbe Salbe

Vanadiumpentoxid 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Vanadiumpentoxid

gelbe Salbe

Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Ylang-

ylang (I+II) Öl

weiße bis fast

weiße Salbe

Zedernholzöl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Zedernholzöl

weiße bis

gelbliche Salbe

Zimtalkohol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Zimtalkohol

weiße bis fast

weiße Salbe

Zink, metallisch 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Zink,metallisch

graue,

durchscheinende

Salbe

Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC)

1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Zinkdiethyldithiocarbamat

weiße bis fast

weiße Salbe

Zinksulfat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zinksulfat

weiße bis fast

weiße Salbe

Zirkonium(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Zirkonium(IV)-oxid

weiße bis fast

weiße Salbe

Zitronenöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Zitronenöl

weiße bis fast

weiße Salbe

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Lösung oder Salbe zur kutanen Anwendung.

Die Darreichungsform des jeweiligen Arzneimittels ist unter 1. Bezeichnung der Arzneimittel,

das Aussehen des Arzneimittels unter 2. Qualitative und Quantitative Zusammensetzung

beschrieben.

Seite 27 von 52

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.

Salbe oder wässrige Lösung eines Allergens zur Epicutantestung bei klinischem Verdacht

auf Kontaktallergie und Photokontaktallergie.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Die Durchführung und Beurteilung des Epicutantests ist ausschließlich von medizinischem

Fachpersonal vorzunehmen.

4.2.1

Dosierung

Zur Epicutantestung wird ein Tropfen bzw. 5 mm Salbenstrang der Testzubereitung auf den

dafür vorgesehenen Bereich des Testpflasters aufgebracht.

Die Applikation erfolgt einmalig.

Kinder und Jugendliche

Es liegen nur wenige Daten zu Kindern aus klinischen Studien vor. Bisherige Studien weisen

darauf hin, dass bei Kindern dieselbe Testkonzentration wie bei Erwachsenen eingesetzt

werden kann.

Kinder unter 6 Jahren sollten nur bei entsprechend starken Verdachtsmomenten und nur

selektiv mit den vermuteten Kontaktallergenen getestet werden.

4.2.2

Art der Anwendung

Das Testpflaster wird danach auf der gesunden, trockenen Haut (in der Regel auf dem

Rücken) befestigt.

24 oder besser 48 Stunden nach Applikation wird das Testpflaster entfernt. Die Testreaktion

sollte nicht früher als 30 Minuten nach Entfernen des Testpflasters abgelesen werden. 72

bzw. 96 Stunden nach Applikation erfolgen weitere Ablesungen. In einzelnen Fällen sind

Ablesungen auch nach mehr als 96 Stunden notwendig.

Bei der Verwendung der Testsubstanz Natriumthiosulfaurat 0,25% Testsalbe wird eine

Ablesung 2 bis 3 Wochen nach Entfernen des Testpflasters empfohlen.

Weitere Testsubstanzen, deren Applikationszeit abweichend vom generellen Vorgehen ist,

finden sich im Anhang in Tabelle A und B.

Seite 28 von 52

Die Beurteilung von Epicutantest-Reaktionen nur von geschultem Personal sollte nach

Empfehlungen der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) und in

Anlehnung an einen Beschluss der Deutschen Kontaktallergie Gruppe (DKG) erfolgen

(Schema siehe Tabelle 1).

Tabelle 1

Symbol

Morphe

Bedeutung

keine Reaktion

negativ

nur Erythem, kein Infiltrat

fraglich (allergisch oder irritativ)

Erythem, Infiltrat, eventuell diskrete

Papeln

einfach positive, allergische Reaktion

Erythem, Infiltrat, Papeln, Vesikel

zweifach positive, allergische

Reaktion

Erythem, Infiltrat, konfluierende Vesikel

dreifach positive, allergische

Reaktion

verschiedene Veränderungen

(Seifeneffekt, Vesikel, Blase, Nekrose)

irritativ

in einem Testblock enthaltenes,

aber nicht getestetes Allergen

Zur Testung auf eine Photokontaktallergie erfolgt das Auftragen der Substanzen nach

Ermittlung der individuellen MED auf UV-A und UV-B im Duplikat. Ein Satz wird nach 24

Stunden belichtet, der zweite Satz verbleibt 48 Stunden und dient als unbelichtete

Epicutantestung zur Kontrolle. Die belichteten Testfelder werden anschließend lichtdicht

abgedeckt, um eine weitere Einwirkung von Licht zu vermeiden. Die Ablesung und

Beurteilung erfolgen sofort sowie nach 24, 48 und 72 Stunden. Zur Belichtung der Proben

mit einer sonnenähnlichen Lichtquelle eignen sich Fluoreszenz-Strahler (z.B. Philips TL-

K40W/09N) mit einer Wellenlänge von 320-400 nm. Bei ausschließlicher Bestrahlung mit

UV-A erfolgt die Belichtung der Probe mit 5 bis 10 J/cm2.

Die parallel zur Epicutantestung mit Allergenzubereitungen durchgeführte Testung mit dem

nicht allergen wirksamen, obligaten Irritans Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 % in Wasser

(Irritanskontrolle) gibt Auskunft über die Irritabilität der Haut zum Zeitpunkt der Testung.

Eine irritative Reaktion (sls1 bis sls4: siehe Tabelle 2) auf die Irritanskontrolle zeigt eine

unspezifisch erhöhte Hautempfindlichkeit an. Bei einer solchen Konstellation ist damit zu

rechnen, dass vermehrt unspezifische erythematöse Reaktionen auftreten, und daher

fragliche Reaktionen auf Allergen-zubereitungen eher, jedoch nicht obligat, als Ausdruck

einer Irritation und nicht als Ausdruck einer Kontaktallergie anzusehen sind. Ebenso sind bei

einer positiven Irritanskontrolle einfach positive Reaktionen auf Allergenzubereitungen mit

erhöhtem inhärentem Irritationspotential (siehe unten) eher, jedoch keineswegs obligat,

Ausdruck einer Irritation als einer Kontaktallergie.

Eine Liste von Testsubstanzen, die gehäuft zu erythematösen und/oder irritativen

Reaktionen führen und deshalb nur bei entsprechendem klinischen Verdacht getestet

werden sollten, findet sich im Anhang in Tabelle C.

Seite 29 von 52

Die Beurteilung der Reaktionen der Irritanskontrolle (Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 % in

Wasser) erfolgt gemäß den Empfehlungen der Deutschen Kontaktallergie Gruppe (DKG)

nach folgendem Schema (Schema siehe Tabelle 2).

Tabelle 2

Symbol

Morphe

Bedeutung

sls0

keine Reaktion

negativ

sls1

sehr schwaches/mildes Erythem oder Schuppung (punktuell oder diffus)

fraglich

sls2

schwaches/mildes Erythem, Schuppung, Oedeme oder Hautrauheit

schwach

sls3

moderates Erythem, Schuppung, Oedeme oder Hautrauheit, oder

schwache/leichte Erosionen, Vesikel oder Fissuren

moderat

sls4

Ausgeprägtes Erythem, Schuppung, Oedeme

oder Hautrauheit, oder Erosionen, Vesikel oder Fissuren

stark

Durch die parallele Testung mit SLS 0,25 % in Wasser als Marker für eine hyperreagible

Haut wird also die Beurteilung insbesondere erythematöser Reaktionen auf Testallergene im

Hinblick auf ihre Bedeutung (irritativ vs. allergisch) erleichtert. Dabei ist zu berücksichtigen,

dass die Irritabilität der Haut im Laufe der Zeit großen Schwankungen unterworfen ist; die

Testung mit der Irritanskontrolle gibt lediglich über den aktuellen Status Auskunft und

ermöglicht keine Aussagen im Hinblick auf vergangene oder zukünftige Testungen. Die

Schwankungen der Haut-Irritabilität sind auch der Grund für die nur mäßige

Reproduzierbarkeit der Testergebnisse mit SLS 0,25 % in Wasser.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern über 12 Jahren kann grundsätzlich eine vergleichbare immunologische

Reaktionslage wie bei Erwachsenen angenommen werden.

Für die Epicutantestung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren sollte eine Standardserie

bestehend aus 12 Kontaktallergenen entsprechend den Empfehlungen der Deutschen

Kontaktallergiegruppe (DKG) eingesetzt werden (Worm M, Aberer W, Agathos M, Becker D,

Brasch J, Fuchs T, Hillen U, Höger P, Mahler V, Schnuch A, Szliska C: Epikutantestung bei

Kindern – Empfehlungen der Deutschen Kontaktallergiegruppe (DKG). Journal der

Deutschen Dermatologischen Gesellschaft 5, 107-109 (2007). – Erratum: ebd., 541). Nur bei

anamnestischen Hinweisen sollten weitere Allergene ergänzend getestet werden.

Die Epicutantestpflaster sollten bei Kindern nach 24 Stunden entfernt werden, um die

Frequenz irritativer Reaktionen zu reduzieren. Die Beurteilung der Epicutantestung erfolgt

wie bei Erwachsenen nach 48 und 72 Stunden, ggf. später.

4.3

Gegenanzeigen

Deutlich beeinträchtigter Allgemeinzustand (z.B. Infektionen)

Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen

Bestandteile der Testzubereitungen

Akute oder generalisierte Dermatitis; der Testort muss mindestens 14 Tage frei von

ekzematösen Erscheinungen sein.

Nach starker Sonnenbestrahlung bzw. UV-Bestrahlung muss ein Zeitraum von 4

Wochen bis zur Epicutantestung abgewartet werden.

Da Natriumlaurylsulfat 0,25 % in Wasser ein obligates Irritans ist, sollte die Testung niemals

allein erfolgen, sondern ausschließlich als Irritanskontrolle parallel zur Testung der Epicutan-

Seite 30 von 52

testallergene mitgeführt werden. (Zur Anwendung der Irritanskontrolle Natriumlaurylsulfat

0,25 % in Wasser siehe 4.2.2 Art der Anwendung.)

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Vor Applikation der Testzubereitungen soll die Haut des Testareals auf Erscheinungsfreiheit

geprüft werden.

Während der Applikationsdauer der Allergene sollten starke körperliche Bewegung und

Anstrengung sowie Duschen vermieden werden.

Kinder und Jugendliche:

Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden sollen,

finden sich im Anhang in Tabelle D.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Unter Behandlung mit Zytostatika oder immunsuppressiven Therapien ist eine

Epicutantestung nicht auswertbar.

Bei Therapie mit systemischen und/oder lokalen Kortikoiden müssen Kortikoide 7 –

10 Tage vor der Epicutantestung abgesetzt werden. Die Einnahme von 10 – 20 mg

Prednisolon-Äquivalent beeinflusst die Testung nicht.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Epicutantestung möglichst nicht

durchgeführt werden.

Es wurden keine Fertilitätsstudien durchgeführt.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Epicutantestsubstanzen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8

Nebenwirkungen

Auftretende Hautreaktionen, z. B. Juckreiz oder eine Hautrötung mit Bläschenbildung an der

Applikationsstelle, sind im Sinne der zu testenden Kontaktallergie oder Photokontaktallergie

zu deuten.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde

gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)

Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten (<1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeiten auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Allgemeine Erkrankung und Beschwerden am Verabreichungsort

Sensibilisierungen durch die Epicutantestung können manchmal vorkommen.

Eine aktive Sensibilisierung durch den Test ist bei Spätreaktionen anzunehmen, die ca. 10 –

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21 Tage nach Applikation des Epicutantests erstmalig auftreten. Allerdings sind solche

Spätreaktionen allein noch kein Beweis für eine aktive Sensibilisierung; erst wenn bei einer

Widerholungstestung eine positive Reaktion innerhalb von 72 – 96 Stunden auftritt, kann

eine aktive Sensibilisierung durch den ersten Test vermutet werden.

Spätreaktionen nach 10 – 21 Tagen können auch andere Ursachen haben. Sie werden bei

einigen Patienten gewohnheitsmäßig entwickelt und treten beispielsweise bei der Testung

mit Goldsalzen auf, ohne dass aktive Sensibilisierungen vorliegen.

Aktive Sensibilisierungen sind in den folgenden Häufigkeiten beobachtet worden:

Bezeichnung des Arzneimittels

Häufigkeit

p-Phenylendiamin 1% Testsalbe

häufig

Epoxidharz 1% Testsalbe

vereinzelt

Zimtaldehyd 1% Testsalbe

vereinzelt

4-Aminoazobenzol 1% Testsalbe

vereinzelt

Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2% Testsalbe

vereinzelt

Dispersionsgelb-3 1% Testsalbe

vereinzelt

Dispersionsorange-3 1% Testsalbe

vereinzelt

Bei Testung mit 4-tert.-Butylphenol 1% Testsalbe ,p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1%

Testsalbe und tert.-Butylhydrochinon 1% Testsalbe kann es zu einer Depigmentierung der

Haut kommen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Bei Testung mit MCI/MI 0,01% Testlösung ist bei einer Konzentration von > 200 ppm eine

iatrogene Sensibilisierung möglich. Das vorgesehene Applikationsvolumen von MCI/MI

0,01% Testlösung sollte daher nicht überschritten und die Testsubstanz nicht mehrfach

angewendet werden.

Bei Testung mit 4-Aminoazobenzol 1% Testsalbe ist zu berücksichtigen, dass diese

Substanz mutagen ist und gemäß IARC als "möglich karzinogen beim Menschen"

klassifiziert wird (Klasse 2B). Daher soll diese Substanz überhaupt nur im epicutanen Test

angewendet werden, wenn ein vorheriger Kontakt und eine daraus sensibilisierende Wirkung

dieses erfordert. Eine routinemäßige Testung beim Erwachsenen und eine Testung bei

Kindern werden nicht empfohlen.

Vereinzelt kann es zu allergischen Reaktionen vom Soforttyp (Typ I) kommen.

Wenn unmittelbar nach dem Auftragen der Epicutantestsubstanzen Schweißausbrüche,

Schwindel oder ähnliche Symptome auftreten, ist möglicherweise von einem

anaphylaktischem Schock auszugehen und der Arzt sofort zu informieren.

Notfallmaßnahmen bei anaphylaktischem Schock:

Unerwartet starke Lokal- und/oder Allgemeinreaktionen treten bei der Epicutantestung sehr

selten auf, dennoch sind Einzelfälle anaphylaktischer Reaktionen beschrieben worden. Eine

Notfallausrüstung muss daher verfügbar sein. Als typische Alarmsymptome eines drohenden

anaphylaktischen Schocks gelten Brennen, Jucken und Hitzegefühl auf und unter der Zunge,

im Rachen, in den Handinnenflächen und an den Fußsohlen. Die Therapie ist entsprechend

den Empfehlungen der „Leitlinie zu Akuttherapie und Management der Anaphylaxie“ (Ring et

al., 2014) durchzuführen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer

Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-

Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert,

jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Impfstoffe und

Seite 32 von 52

biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-lnstitut, Paul-Ehrlich-Str. 51-59, 63225 Langen,

Tel: +49 6103 77 0, Fax: +49 6103 77 1234, Website: www.pei.de anzuzeigen

4.9

Überdosierung

Bei ordnungsgemäßer Anwendung ist eine Überdosierung nicht möglich. Bei nicht korrekter

Anwendung können verstärkte allergische Reaktionen auftreten. In solchen Fällen sind

entsprechende Gegenmaßnahmen vom behandelnden Arzt einzuleiten.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Allergie-Tests; ATC-Code: V04C L

Wirkmechanismus

Die Pharmakodynamik der Testung mit Epicutantestsubstanzen entspricht der Pathogenese

des allergischen Kontaktekzems, falls eine Sensibilisierung des Patienten vorliegt.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Für die Epicutantestsubstanzen liegen keine speziellen, nur auf eine Substanz bezogenen

Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei

wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum

kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den

Menschen erkennen.

Die Konzentrationen, in denen die zu testenden Substanzen in den Testzubereitungen

enthalten sind, liegen zwischen 0,01 % und 30 %. Es gelangen somit bei der

vorgeschriebenen Anwendung Wirkstoffmengen zwischen 0,005 μg und 5,1 µg einmalig auf

die Haut. Selbst unter der Annahme einer vollständigen Resorption sind toxische Wirkungen

nicht zu erwarten.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Weißes Vaselin oder gereinigtes Wasser

Dünnflüssiges Paraffin enthalten in:

Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe

Hartparaffin enthalten in:

Amerchol L101 50%, Testsalbe

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

Butylphenyl Methylpropional 10%, Testsalbe

Linalool 10%, Testsalbe

Magnesiumnitrat enthalten in:

MCI/MI 0,01%, Testlösung

Seite 33 von 52

Sorbitansesquioleat enthalten in:

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

Isoeugenol 1%, Testsalbe

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

Die Dauer der Haltbarkeit ist der Tabelle unter Punkt 8. zu entnehmen.

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25° C lagern.

Testsubstanzen, die bei 2 – 8°C gelagert werden müssen, siehe Anhang, Tabelle E.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Behältnis: Fertigspritze (PP) mit Kolben (PE) und Kappe (PE)

Packungsgröße: 1 Spritze mit 5 ml Salbe/Lösung

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur

Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen

Anforderungen zu entsorgen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

SmartPractice Europe GmbH

Bövemannstr. 8

D-48268 Greven

Tel.: +49-2571-93 97-0

Fax: +49-2571-93 97 20

E-Mail: info@smartpracticeeurope.com

www.smartpracticeeurope.com

Seite 34 von 52

8.

ZULASSUNGSNUMMERN

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassungs-

datum

Verlängerung Haltbarkeit

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-

hexahydrotriazin (Grotan BK)

1%, Testsalbe

PEI.D.04553.01.1

30.11.2016

24 Monate

1,3-Diphenylguanidin 1%,

Testsalbe

PEI.D.04554.01.1

21.12.2017

36 Monate

2-(2-Aminoethoxy)ethanol

(Diglykoamin)1%, Testsalbe

PEI.D.04673.01.1

30.11.2016

24 Monate

2-Bromo-2-nitropropan-1,3-diol

(Bronopol) 0,5%, Testsalbe

42a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

2-Mercaptobenzothiazol 2%,

Testsalbe

PEI.D.03467.02.1

30.11.2016

24 Monate

3-Aminophenol 1%, Testsalbe

PEI.D.04670.01.1

21.12.2017

36 Monate

4-Hexylresorcin 0,25%,

Testsalbe

436a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe

PEI.D.04571.01.1

30.11.2016

24 Monate

7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban

CS 1246) 1%, Testsalbe

PEI.D.04657.01.1

30.11.2016

24 Monate

Ammoniumthioglycolat 1%,

Testlösung

PEI.D.04664.01.1

30.11.2016

24 Monate

Ampicillin 5%, Testsalbe

444a/86

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Benzaldehyd 5%, Testsalbe

251a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Benzalkoniumchlorid 0,1%,

Testsalbe

437a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Benzocain 5%, Testsalbe

51a/87

11.05.1987

11.05.2001

36 Monate

Benzoesäure 5%, Testsalbe

45a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Benzoylperoxid 1%, Testsalbe

173a/90

09.10.1990

04.03.2005

32 Monate

Benzylalkohol 5%, Testsalbe

62a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Benzylbenzoat 1%, Testsalbe

PEI.D.04525.01.1

30.11.2016

24 Monate

Benzylhemiformal 1%, Testsalbe

PEI.D.04609.01.1

30.11.2016

24 Monate

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

PEI.D.04608.01.1

30.11.2016

24 Monate

Bithionol 1%, Testsalbe

21a/86

05.09.1986

11.09.2001

36 Monate

Butylhydroxyanisol (BHA) 2%,

Testsalbe

44a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Butylhydroxytoluol (BHT) 2%,

Testsalbe

43a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Cetylpyridiniumchlorid 0,1%,

Testsalbe

439a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Chloramphenicol 2%, Testsalbe

440a/86

11.05.1987

11.09.2001

24 Monate

Chlorchinaldol 5%, Testsalbe

56a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Chlorcresol 1%, Testsalbe

PEI.D.03484.01.1

30.11.2016

24 Monate

Seite 35 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassungs-

datum

Verlängerung Haltbarkeit

Chlorpromazin-HCl 1%,

Testsalbe

20a/86

05.09.1986

11.09.2001

28 Monate

Chlorxylenol 1%, Testsalbe

438a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Clioquinol 5%, Testsalbe

61a/87

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Clobetasol-17-propionat 0,25%,

Testsalbe

PEI.D.03434.02.1

30.11.2016

24 Monate

Cyanocobalamin 10%, Testsalbe

81a/90

28.02.1990

04.03.2005

28 Monate

Dibenzothiazyldisulfid 1%,

Testsalbe

PEI.D.04706.01.1

21.12.2017

36 Monate

Dichlorophen 0,5%, Testsalbe

434a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Dipentamethylenthiuramdisulfid

0,25%, Testsalbe

PEI.D.04710.01.1

30.11.2016

24 Monate

Diphenylthioharnstoff 1%,

Testsalbe

PEI.D.04693.01.1

21.12.2017

36 Monate

Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe

PEI.D.04694.01.1

21.12.2017

36 Monate

Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe

PEI.D.04695.01.1

30.11.2016

24 Monate

Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe

PEI.D.04696.01.1

21.12.2017

36 Monate

Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe

PEI.D.04698.01.1

21.12.2017

36 Monate

Dispersionsrot-11 1%, Testsalbe

PEI.D.04699.01.1

21.12.2017

36 Monate

Dispersionsrot-17 1%, Testsalbe

PEI.D.04700.01.1

21.12.2017

24 Monate

Dispersionsorange-3 1%,

Testsalbe

PEI.D.04697.01.1

30.11.2016

24 Monate

Epoxidharz 1%, Testsalbe

PEI.D.03514.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Ethylendiamin1%, Testsalbe

36a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Ethylenglycol-dimethacrylat

(EGDMA) 2%, Testsalbe

PEI.D.04715.01.1

30.11.2016

24 Monate

Eugenol 1%, Testsalbe

61a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Formaldehyd 1%, Testlösung

53a/87

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe

PEI.D.04632.01.1

30.11.2016

24 Monate

Glycerylmonothioglykolat 1%,

Testsalbe

PEI.D.03499.01.1

09.10.2012

25.07.2017

10 Monate

Harnstoff-Formaldehydharz 10%,

Testsalbe

PEI.D.04634.01.1

30.11.2016

24 Monate

Hexachlorophen 1%, Testsalbe

19a/86

05.09.1986

11.09.2001

36 Monate

Hydrazinsulfat 1%, Testsalbe

245a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Hydrochinon 1%, Testsalbe

221a/90

09.10.1990

04.03.2005

35 Monate

Imidazolidinylharnstoff 2%,

Testsalbe

PEI.D.03506.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Indomethacin 1%, Testsalbe

444a/87

01.07.1988

09.07.2003

29 Monate

IPPD 0,1%, Testsalbe

PEI.D.03516.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Isoeugenol 1%, Testsalbe

PEI.D.04638.01.1

30.11.2016

24 Monate

Isopropylmyristat 10%, Testsalbe

431a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe

50a/87

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe

442a/86

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Seite 36 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassungs-

datum

Verlängerung Haltbarkeit

Kobaltchlorid 1%, Testsalbe

33a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Kolophonium 20%, Testsalbe

57a/87

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Kupfersulfat x5 H2O 1%,

Testlösung

PEI.D.03500.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Mafenid 10%, Testsalbe

59a/87

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

MCI/MI 0,01%, Testlösung

PEI.D.03501.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Menthol 1%, Testsalbe

59a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Metanilgelb 1%, Testsalbe

PEI.D.04659.01.1

21.12.2017

36 Monate

Methenamin 1%, Testsalbe

67a/89

07.04.1989

09.07.2003

36 Monate

Methylen-bis(methyloxazolidin)

1%, Testsalbe

PEI.D.04648.01.1

30.11.2016

24 Monate

Methylsalicylat 2%, Testsalbe

219a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Methylmethacrylat 2%, Testsalbe

244a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Metronidazol 1%, Testsalbe

59a/89

07.04.1989

09.07.2003

36 Monate

Monobenzon 1%, Testsalbe

PEI.D.04684.01.1

22.12.2017

36 Monate

Morpholinylmercaptobenzothiazol

0,5%, Testsalbe

PEI.D.04686.01.1

30.11.2016

24 Monate

Moschus Ambrette 5%,

Testsalbe

249a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Naphthol AS 1%, Testsalbe

PEI.D.04688.01.1

21.12.2017

36 Monate

Natriumdisulfit 1%, Testsalbe

PEI.D.03512.01.1

30.11.2016

24 Monate

Natriumedetat 1%, Testsalbe

PEI.D.04713.01.1

21.12.2017

36 Monate

Natriumthiosulfatoaurat

(hydratisiert) 0,25%, Testsalbe

PEI.D.04548.01.1

30.11.2016

24 Monate

Nelkenöl 0,5%, Testsalbe

184a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Neomycinsulfat 20%, Testsalbe

448a/86

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Nitrofurazon 1%, Testsalbe

217a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

p-Aminobenzoesäure 5%,

Testsalbe

238a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Paraben-Mix 16%, Testsalbe

PEI.D.03502.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Perubalsam 25%, Testsalbe

56a/87

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Pfefferminzöl 2%, Testsalbe

43a/89

07.04.1989

09.07.2003

36 Monate

PHB-Benzylester 3%, Testsalbe

201a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

PHB-Butylester 3%, Testsalbe

46a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

PHB-Ethylester 3%, Testsalbe

202a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

PHB-Methylester 3%, Testsalbe

200a/90

09.10.1990

04.03.2005

28 Monate

PHB-Propylester 3%, Testsalbe

47a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Phenazon 5%, Testsalbe

78a/90

28.02.1990

04.03.2005

28 Monate

Phenylsalicylat 1%, Testsalbe

250a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Phenylbutazon 10%, Testsalbe

442a/87

01.07.1988

09.07.2003

30 Monate

Piperazin 1%, Testsalbe

84a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Seite 37 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassungs-

datum

Verlängerung Haltbarkeit

Polyethylenglycol-400 100%,

Testlösung

430a/87

01.07.1988

09.07.2003

24 Monate

p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe

PEI.D.03505.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Prednisolon 1%, Testsalbe

PEI.D.03460.01.1

22.12.2017

36 Monate

Procain-HCl 1%, Testsalbe

446a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Propylenglycol 5%, Testsalbe

432a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

p-tert.-Butylphenol-

Formaldehydharz 1%, Testsalbe

PEI.D.03515.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Pyrogallol 1%, Testsalbe

176a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Quaternium 15 1%, Testsalbe

PEI.D.11747.01.1

18.07.2018

36 Monate

Quecksilber(II)-amidchlorid 1%,

Testsalbe

PEI.D.03503.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Resorcin 2%, Testsalbe

252a/90

09.10.1990

04.03.2005

30 Monate

Sorbinsäure 2%, Testsalbe

441a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Sorbitansesquioleat 20%,

Testsalbe

210a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Terpentinöl 10%, Testsalbe

47a/89

07.04.1989

09.07.2003

36 Monate

tert.-Butylhydrochinon 1%,

Testsalbe

PEI.D.04641.01.1

30.11.2016

24 Monate

Tetracain-HCl 1%, Testsalbe

40a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Tetracyclin-HCl 2%, Testsalbe

441a/86

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Tetraethylthiuramdisulfid

(Disulfiram) 0,25%, Testsalbe

PEI.D.04640.01.1

21.12.2017

24 Monate

Tetramethylthiuramdisulfid

0,25%, Testsalbe

PEI.D.04728.01.1

21.12.2017

36 Monate

Thiamin 10%, Testsalbe

48a/89

07.04.1989

09.07.2003

36 Monate

Thiomersal 0,1%, Testsalbe

195a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Thiuram-Mix 1%, Testsalbe

PEI.D.03508.01.1

09.10.2012

24 Monate

Thymol 1%, Testsalbe

60a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Tolubalsam 20%, Testsalbe

39a/89

07.04.1989

09.07.2003

36 Monate

Triclosan 2%, Testsalbe

51a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Triethanolamin 2,5%, Testsalbe

433a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Vanillin 10%, Testsalbe

64a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Vaseline 100%, Testsalbe

205a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Wollwachs 30%, Testsalbe

54a/87

11.05.1987

11.05.2001

36 Monate

Wollwachsalkohole 30%,

Testsalbe

PEI.D.03504.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Wollwachsalkoholsalbe 100%,

Testsalbe

55a/87

11.05.1987

11.05.2001

24 Monate

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

PEI.D.03507.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%,

Testsalbe

PEI.D.04735.01.1

21.12.2017

36 Monate

Zinkdibutyldithiocarbamat 1%,

Testsalbe

PEI.D.04736.01.1

30.11.2016

24 Monate

Seite 38 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassungs-

datum

Verlängerung Haltbarkeit

Zinn(II)-chlorid (wasserfrei) 0,5%,

Testsalbe

PEI.D.04529.01.1

30.11.2016

24 Monate

Folgende Epicutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig

und zurzeit noch im Zulassungsverfahren:

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassung

s-datum

Verlängeru

ng

Haltbarke

it

(Nitrobutyl)morpholin /

(Ethylnitro-

trimethylen)dimorpholin (Bioban

P 1487) 1%, Testsalbe

24 Monate

1,2-Benzisothiazolin-3-on,

Natriumsalz 0,1%, Testsalbe

24 Monate

1,4-Butandioldiglycidylether

0,25%, Testsalbe

24 Monate

1,4-Butandioldimethacrylat

(BUDMA) 2%, Testsalbe

24 Monate

1,6-Hexandioldiglycidylether

0,25%, Testsalbe

24 Monate

2,2,4,4-

Tetrahydroxybenzophenon

(Benzophenon-2) 1%, Testsalbe

24 Monate

2-Ethylhexylacrylat 0,1%,

Testsalbe

36 Monate

2-Hydroxyethylacrylat 0,1%,

Testsalbe

24 Monate

2-Hydroxyethylmethacrylat

(HEMA) 1%, Testsalbe

36 Monate

2-Hydroxypropylmethacrylat

(HPMA) 2%, Testsalbe

36 Monate

2-Mercaptobenzimidazol 1%,

Testsalbe

24 Monate

2-Mercaptobenzothiazol 1%,

Testsalbe

24 Monate

4,4'-Diaminodiphenylmethan

0,5%, Testsalbe

36 Monate

4,4'-Dihydroxybiphenyl 0,1%,

Testsalbe

36 Monate

4,4-Dimethyl-1,3-

oxazolidin/3,4,4-Trimethyl-1,3-

oxazolidin (Bioban CS 1135) 1%,

Testsalbe

36 Monate

4-tert.-Butylcatechol 1%,

Testsalbe

24 Monate

4-tert.-Butylcatechol 0,25%,

Testsalbe

24 Monate

4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe

36 Monate

Abietinsäure 10%, Testsalbe

36 Monate

Seite 39 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassung

s-datum

Verlängeru

ng

Haltbarke

it

Achillea millefolium (Schafgarbe)

1%, Testsalbe

24 Monate

alpha Pinen 15%, Testsalbe

24 Monate

alpha-Amylzimtaldehyd 1%,

Testsalbe

33 Monate

alpha-Amylzimtalkohol 1%,

Testsalbe

24 Monate

alpha-Hexylzimtaldehyd 10%,

Testsalbe

24 Monate

Amalgam 5%, Testsalbe

24 Monate

Amalgam-Legierungs-Metalle

20%, Testsalbe

24 Monate

Amaranth (NA-Salz) 0,1%,

Testlösung

36 Monate

Amcinonid 0,1%, Testsalbe

36 Monate

Ameisensäure 1%, Testlösung

12 Monate

Amerchol L101 50%, Testsalbe

36 Monate

Ammoniumheptamolybdat(VI)

1%, Testsalbe

36 Monate

Ammoniumpersulfat 2,5%,

Testsalbe

36 Monate

Ammoniumtetrachloroplatinat

0,25%, Testsalbe

24 Monate

alpha-Amylzimtalkohol 1%,

Testsalbe

24 Monate

Anisylalkohol (p-

Methoxybenzylalkohol) 1%,

Testsalbe

24 Monate

Arnica montana (Arnika) 0,5%,

Testsalbe

24 Monate

Aspartam 0,1%, Testlösung

29 Monate

Atranorin 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Atropinsulfat 1%, Testlösung

36 Monate

Azorubin 0,1%, Testlösung

33 Monate

Bacitracin 20%, Testsalbe

36 Monate

Baummoos 1%, Testsalbe

24 Monate

Benzoesäure 1%, Testlösung

36 Monate

Benzophenon-4 (Sulisobenzon)

10%, Testsalbe

24 Monate

Benzylalkohol 1%, Testsalbe

24 Monate

Benzylcinnamat 5%, Testsalbe

36 Monate

Betamethason-17-valerat 0,12%,

Testsalbe

36 Monate

Bisphenol A 1%, Testsalbe

24 Monate

Bisphenol A-diglycidyl-

methacrylat (BIS-GMA) 2%,

Testsalbe

34 Monate

Seite 40 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassung

s-datum

Verlängeru

ng

Haltbarke

it

Bisphenol-A-dimethacrylat 2%,

Testsalbe

36 Monate

Brillantschwarz 0,1%, Testlösung

36 Monate

Budesonid 0,01%, Testsalbe

24 Monate

Budesonid 0,1%, Testsalbe

36 Monate

Bufexamac 5%, Testsalbe

36 Monate

Butylacrylat 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Butylglycidylether 0,25%,

Testsalbe

24 Monate

Butylhydroxyanisol (BHA) 2%,

Testlösung

24 Monate

Butylhydroxytoluol (BHT) 1%,

Testlösung

24 Monate

Butylphenyl Methylpropional

10%, Testsalbe

24 Monate

Cadmiumchlorid 0,5%, Testsalbe

24 Monate

Carba-Mix 3%, Testsalbe

36 Monate

Cetalkoniumchlorid 0,1%,

Testsalbe

36 Monate

Cetylstearylalkohol 20%,

Testsalbe

36 Monate

Chamomilla romana (röm.

Kamille) 1%, Testsalbe

24 Monate

Chinolingelb 0,1%, Testlösung

36 Monate

Chloracetamid 0,2%, Testsalbe

24 Monate

Chloramphenicol 5%, Testsalbe

36 Monate

Chlorhexidindigluconat 0,5%,

Testlösung

36 Monate

Chrom(III)-sulfat hydrat 0,5%,

Testsalbe

36 Monate

Cinchocain-HCl (Cincain) 5%,

Testsalbe

36 Monate

Citral 2%, Testsalbe

24 Monate

Citronellal 2%, Testsalbe

24 Monate

Citronellol 1%, Testsalbe

36 Monate

Clobetasol-17-propionat 1%,

Testsalbe

24 Monate

Clotrimazol 1%, Testsalbe

36 Monate

Cocamidopropylbetain 1%,

Testlösung

36 Monate

Cochenillerot 1%, Testlösung

24 Monate

Cresylglycidylether 0,25%,

Testsalbe

24 Monate

Cumarin 5%, Testsalbe

24 Monate

Cyclohexylthiophthalimid 0,5%,

Testsalbe

36 Monate

Seite 41 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassung

s-datum

Verlängeru

ng

Haltbarke

it

Dexamethason-21-phosphat

Dinatriumsalz 1%, Testsalbe

35 Monate

Dexpanthenol 5%, Testsalbe

36 Monate

Di-(2-ethylhexyl)-phthalat 5%,

Testsalbe

24 Monate

Diazolidinylharnstoff (Germall II)

1%, Testsalbe

36 Monate

Dibromdicyanobutan

(Methyldibromoglutaronitril)

0,3%, Testsalbe

36 Monate

Dibromdicyanobutan/Phenoxyeth

anol (1:4) (Euxyl K400) 1%,

Testsalbe

36 Monate

Dibutylphthalat 5%, Testsalbe

36 Monate

Dibutylthioharnstoff 1%,

Testsalbe

36 Monate

Diclofenac 2,5%, Testsalbe

36 Monate

Diethanolamin (DEA) 2%,

Testsalbe

36 Monate

Diethylentriamin 1%, Testsalbe

24 Monate

Diethylphthalat 5%, Testsalbe

24 Monate

Dimethylphthalat 5%, Testsalbe

36 Monate

Diphenylmethan-4,4'-diisocyanat

1%, Testsalbe

24 Monate

Dispersionsblau-106 0,3%,

Testsalbe

24 Monate

Dispersionsblau-124 0,3%,

Testsalbe

24 Monate

Dispersionsblau-Mix 124/106

1%, Testsalbe

36 Monate

Diurethan-dimethacrylat 2%,

Testsalbe

36 Monate

d-Limonen 2%, Testsalbe

36 Monate

DMDM Hydantoin 2%,

Testlösung

24 Monate

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

36 Monate

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

26 Monate

Eichenmoos absolue 1%,

Testsalbe

24 Monate

Eisen(III)-chlorid 2%, Testlösung

24 Monate

Eisen(II)-sulfat 5%, Testsalbe

36 Monate

Erythromycin 2%, Testsalbe

36 Monate

Erythrosin-B 0,25%, Testlösung

24 Monate

Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe

31 Monate

Ethylmethacrylat 2%, Testsalbe

24 Monate

Eukalyptusöl 2%, Testsalbe

36 Monate

Farnesol 5%, Testsalbe

24 Monate

Seite 42 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassung

s-datum

Verlängeru

ng

Haltbarke

it

Framycetinsulfat 10%, Testsalbe

36 Monate

Fusidinsäure, Natriumsalz 2%,

Testsalbe

36 Monate

Galliumoxid 1%, Testsalbe

24 Monate

Gamma-Methylionon 1%,

Testsalbe

24 Monate

Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe

36 Monate

Geraniol 1%, Testsalbe

36 Monate

Glyoxal Trimer Dihydrat 1%,

Testsalbe

36 Monate

Hydrocortison 1%, Testsalbe

36 Monate

Hydrocortison-17-butyrat 0,1%,

Testsalbe

36 Monate

Hydroxy-

methylpentylcyclohexen-

carbaldehyd 5%, Testsalbe

36 Monate

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

36 Monate

Indium(III)-chlorid 1%, Testsalbe

36 Monate

Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%,

Testsalbe

36 Monate

Isophorondiamin (IPD) 0,5%,

Testsalbe

32 Monate

Jasmin absolut 5%, Testsalbe

24 Monate

Kaliumchrom(III)-sulfat 2%,

Testlösung

24 Monate

Kaliumdicyanoaurat 0,002%,

Testsalbe

24 Monate

Karmin 0,5%, Testlösung

36 Monate

Kokosnussdiethanolamid 0,5%,

Testsalbe

36 Monate

Kompositen-Mix 6%, Testsalbe

24 Monate

Kupfer(II)-sulfat x 5*H2O 2%,

Testsalbe

36 Monate

Lemongrasöl 2%, Testsalbe

24 Monate

Lidocain-HCl 15%, Testsalbe

36 Monate

Linalool 10%, Testsalbe

24 Monate

Lorbeerblätteröl (laurus nobilis)

2%, Testsalbe

24 Monate

Majantol 5%, Testsalbe

24 Monate

Mangan(II)-chlorid 0,5%,

Testlösung

24 Monate

Melamin-Formaldehydharz 7%,

Testsalbe

24 Monate

Mercapto-Mix 1%, Testsalbe

36 Monate

Methylheptincarbonat 1%,

Testsalbe

24 Monate

Seite 43 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassung

s-datum

Verlängeru

ng

Haltbarke

it

Methylisothiazolinon 0,05%,

Testlösung

24 Monate

Molybdän(V)-chlorid 0,5%,

Testsalbe

24 Monate

Monoethanolamin 2%, Testsalbe

24 Monate

m-Xylendiamin 0,1%, Testsalbe

24 Monate

N,N'-Dimethyl-p-toluidin 2%,

Testsalbe

24 Monate

N,N'-Diphenyl-p-phenylendiamin

(DPPD) 0,25%, Testsalbe

36 Monate

Narcissus absolut 2%, Testsalbe

24 Monate

Natrium-2-pyridinethiol-1-oxid

(Natrium-Omadine) 0,1%,

Testlösung

24 Monate

Natriumalginat 1%, Testlösung

36 Monate

Natriumbenzoat 2%, Testsalbe

36 Monate

Natriumdiphosphat 1%,

Testlösung

34 Monate

Natriumformiat 2%, Testlösung

24 Monate

Natriumglutamat 1%, Testlösung

36 Monate

Natriumlaurylsulfat 0,25%,

Testlösung

36 Monate

Natriumnitrit 2%, Testlösung

28 Monate

Natriumsulfit 1%, Testlösung

24 Monate

Natriumthiosulfatoaurat 0,5%,

Testsalbe

36 Monate

N-Cyclohexyl-2-benzothiazyl-

sulfenamid 1%, Testsalbe

36 Monate

Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%,

Testsalbe

36 Monate

N-Phenyl-ß-naphthylamin 1%,

Testsalbe

24 Monate

Nystatin 2%, Testsalbe

36 Monate

Octylgallat 0,3%, Testsalbe

36 Monate

Octylisothiazolinon 0,025%,

Testsalbe

24 Monate

o-Nitro-p-phenylendiamin 1%,

Testsalbe

24 Monate

Orangenöl 2%, Testsalbe

24 Monate

Oxytetracyclin 3%, Testsalbe

36 Monate

Palladiumchlorid 1%, Testsalbe

24 Monate

p-Aminophenol 1%, Testsalbe

36 Monate

Parthenolid (Mutterkraut-

Allergen) 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Patchouliöl 10%, Testsalbe

24 Monate

Patentblau-VF 0,25%,

Testlösung

24 Monate

Seite 44 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassung

s-datum

Verlängeru

ng

Haltbarke

it

Pectin-C 1%, Testlösung

24 Monate

Pentaerythritoltriacrylat (PETA)

0,1%, Testsalbe

24 Monate

Phenol-Formaldehydharz 5%,

Testsalbe

36 Monate

Phenoxyethanol 1%, Testsalbe

36 Monate

Phenylephrinhydrochlorid 10%,

Testlösung

27 Monate

Phenylglycidylether 0,25%,

Testsalbe

36 Monate

Phenylisocyanat 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Phenylquecksilberacetat 0,05%,

Testsalbe

36 Monate

Pilocarpinhydrochlorid 1%,

Testlösung

36 Monate

Polidocanol 3%, Testsalbe

36 Monate

Polymyxin B Sulfat 3%,

Testsalbe

36 Monate

Polyvidon-Iod 10%, Testlösung

36 Monate

Pomeranzenblütenöl 5%,

Testsalbe

24 Monate

Primin 0,01%, Testsalbe

36 Monate

Propolis 10%, Testsalbe

36 Monate

Propylenglycol 20%, Testlösung

36 Monate

Propylgallat 0,5%, Testsalbe

36 Monate

p-tert.-Butylphenylglycidylether

0,25%, Testsalbe

24 Monate

p-Toluidin 2%, Testsalbe

36 Monate

p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

24 Monate

p-Toluylendiaminsulfat 1%,

Testsalbe

36 Monate

Quaternium 15 2%, Testsalbe

36 Monate

Quecksilber 0,5%, Testsalbe

24 Monate

Resorcin-Formaldehydharz 5%,

Testsalbe

36 Monate

Saccharin 0,1%, Testlösung

36 Monate

Salicylaldehyd 2%, Testsalbe

27 Monate

Sandelholzöl 10%, Testsalbe

24 Monate

Schwefeldioxid 2%, Testlösung

36 Monate

Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%,

Testsalbe

36 Monate

Silber, kolloidal 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Silbernitrat 1%, Testlösung

24 Monate

Sorbinsäure 2%, Testlösung

36 Monate

Steinkohlenteer 5%, Testsalbe

24 Monate

Seite 45 von 52

Bezeichnung des

Arzneimittels

Zulassungs-

nummer

Zulassung

s-datum

Verlängeru

ng

Haltbarke

it

Sulfanilamid 5%, Testsalbe

36 Monate

Tanacetum vulgare (Rainfarn)

1%, Testsalbe

24 Monate

Tantal 1%, Testsalbe

24 Monate

Tartrazin 1%, Testlösung

36 Monate

Terpentinperoxid 0,3%,

Testsalbe

24 Monate

Tetrahydrofurfuryl-methacrylat

2%, Testsalbe

24 Monate

Tetramethylthiurammonosulfid

(TMTM) 0,25%, Testsalbe

36 Monate

Titan(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Tixocortol-21-pivalat 1%,

Testsalbe

36 Monate

Toluolsulfonamid

Formaldehydharz 10%,

Testsalbe

36 Monate

Triamcinolonacetonid 1%,

Testlösung

24 Monate

Tricresylphosphat 5%, Testsalbe

24 Monate

Triethylenglycol-dimethacrylat

(TEGDMA) 2%, Testsalbe

36 Monate

Triethylentetramin 0,5%,

Testsalbe

24 Monate

Trimethylhexan-1,6-diamin

(Isomerengemisch) 0,5%,

Testsalbe

24 Monate

Trimethylolpropan-triglycidylether

0,25%, Testsalbe

24 Monate

Usninsäure 0,1%, Testsalbe

36 Monate

Vanadiumpentoxid 10%,

Testsalbe

24 Monate

Ylang-ylang (I+II) Öl 10%,

Testsalbe

24 Monate

Zedernholzöl 10%, Testsalbe

36 Monate

Zimtalkohol 1%, Testsalbe

36 Monate

Zink, metallisch 1%, Testsalbe

24 Monate

Zinkdiethyldithiocarbamat

(ZDEC) 1%, Testsalbe

36 Monate

Zinksulfat 1%, Testsalbe

36 Monate

Zirkonium(IV)-oxid 0,1%,

Testsalbe

24 Monate

Zitronenöl 2%, Testsalbe

36 Monate

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

siehe unter Pkt. 8

Seite 46 von 52

10.

STAND DER INFORMATION

August 2018/Version 40

13.

Verkaufsabgrenzung

verschreibungspflichtige Testsubstanzen siehe Anhang, Tabelle F.

Seite 47 von 52

Anhang

A) Testsubstanzen, die bereits 24 Stunden nach Applikation entfernt werden sollten

Chlorcresol 1% Testsalbe

Clobetasol-17-propionat 0,25% Testsalbe

B) Testsubstanzen, die erst 48 Stunden nach Applikation entfernt werden sollten

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%, Testsalbe

3-Aminophenol 1% Testsalbe

Benzylbenzoat 1%, Testsalbe

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25% Testsalbe

Dispersionsrot-1 1% Testsalbe

Dispersionsrot-17 1% Testsalbe

Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2% Testsalbe

Harnstoff-Formaldehydharz 10% Testsalbe

Monobenzon 1% Testsalbe

N,N-Diphenyltioharnstoff 1% Testsalbe

Quaternium 15 1% Testsalbe

C) Testsubstanzen, die gehäuft zu erythematösen und/oder irritativen Reationen führen

und deshalb nur bei entsprechendem klinischen Verdacht getestet werden sollten

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin)1%,

Testsalbe

Benzylbenzoat 1%, Testsalbe

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

Clobetasol-17-propionat 0,25% Testsalbe

Dispersionsrot-17 1% Testsalbe

Glutaraldehyd 0.3% Testsalbe

Kupfersulfat x 5 H

O 1%, Testlösung

Monobenzon 1% Testsalbe

N,N-Diphenyltioharnstoff 1% Testsalbe

Octylgallat 0,3%, Testsalbe

Paraben Mix 16%, Testsalbe

Propylenglycol 20%, Testlösung

Zink(dibutyldithiocarbmat) 1% Testsalbe

Zinn-II-Chlorid (wasserfrei) 0,5% Testsalbe

Seite 48 von 52

D) Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern eingesetzt werden sollten

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

4-Aminoazobenzol 1% Testsalbe

Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe

Dispersionsgelb-3 1% Testsalbe

Dispersionsgelb-9 1% Testsalbe

Dispersionsorange-3 1% Testsalbe

Dispersionsrot-1 1% Testsalbe

Dispersionsrot-11 1% Testsalbe

Dispersionsrot-17 1% Testsalbe

Metanilgelb 1% Testsalbe

Naphthol AS 1% Testsalbe

N,N-Diphenyltioharnstoff 1% Testsalbe

Zink-dibenzyldithiocarbamat 1 %

Testsalbe

E) Testsubstanzen, die bei 2-8 °C gelagert werden müssen

1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%,

Testsalbe

1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe

2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin) 1%, Testsalbe

2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe

3-Aminophenol 1%, Testsalbe

4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe

4-Hexylresorcin 0,25%, Testsalbe

4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe

4-tert.-Butylcatechol 1%, Testsalbe

4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe

7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS 1246) 1%, Testsalbe

Abietinsäure 10%, Testsalbe

alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

Ameisensäure 1%, Testlösung

Amerchol L101 50%, Testsalbe

Ammoniumheptamolybdat(VI) 1%, Testsalbe

Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe

Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung

Anisylalkohol (p-Methoxybenzylalkohol) 1%, Testsalbe

Atropinsulfat 1%, Testlösung

Bacitracin 20%, Testsalbe

Baummoos 1%, Testsalbe

Benzaldehyd 5%, Testsalbe

Benzoylperoxid 1%, Testsalbe

Benzylalkohol 1%, Testsalbe

Benzylalkohol 5%, Testsalbe

Benzylhemiformal 1%, Testsalbe

Seite 49 von 52

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%, Testsalbe

Bisphenol-A-dimethacrylat 2%, Testsalbe

Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe

Butylphenyl Methylpropional 10%, Testsalbe

Chlorchinaldol 5%, Testsalbe

Chlorcresol 1%, Testsalbe

Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung

Chlorxylenol 1%, Testsalbe

Citral 2%, Testsalbe

Citronellal 2%, Testsalbe

Citronellol 1%, Testsalbe

Clioquinol 5%, Testsalbe

Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung

Cumarin 5%, Testsalbe

Dexpanthenol 5%, Testsalbe

Diazolidinylharnstoff (Germall II) 1%, Testsalbe

Dibromdicyanobutan/Phenoxyethanol (1:4) (Euxyl K400) 1%,

Testsalbe

Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe

d-Limonen 2%, Testsalbe

DMDM Hydantoin 2%, Testlösung

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

Eisen(III)-chlorid 2%, Testlösung

Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe

Ethylmethacrylat 2%, Testsalbe

Farnesol 5%, Testsalbe

Formaldehyd 1%, Testlösung

Gamma-Methylionon 1%, Testsalbe

Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe

Geraniol 1%, Testsalbe

Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe

Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe

Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 5%, Testsalbe

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe

Isoeugenol 1%, Testsalbe

Jasmin absolut 5%, Testsalbe

Kaliumchrom(III)-sulfat 2%, Testlösung

Kaliumdicyanoaurat 0,002%, Testsalbe

Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe

Kolophonium 20%, Testsalbe

Lemongrasöl 2%, Testsalbe

Linalool 10%, Testsalbe

Lorbeerblätteröl (laurus nobilis) 2%, Testsalbe

Seite 50 von 52

Majantol 5%, Testsalbe

Mangan(II)-chlorid 0,5%, Testlösung

MCI/MI 0,01%, Testlösung

Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe

Menthol 1%, Testsalbe

Methylheptincarbonat 1%, Testsalbe

Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung

Methylmethacrylat 2%, Testsalbe

Molybdän(V)-chlorid 0,5%, Testsalbe

Monoethanolamin 2%, Testsalbe

Moschus Ambrette 5%, Testsalbe

N,N’-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe

N,N‘-Diphenyl-p-phenylendiamin (DPPD) 0,25%, Testsalbe

Natrium-2-pyridinethiol-1-oxid (Natrium-Omadine) 0,1%, Testlösung

Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung

Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) 0,25%, Testsalbe

Natriumthiosulfatoaurat 0,5%, Testsalbe

Nystatin 2%, Testsalbe

Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe

Orangenöl 2%, Testsalbe

p-Aminophenol 1%, Testsalbe

Pentaerythritoltriacrylat (PETA) 0,1%, Testsalbe

Pfefferminzöl 2%, Testsalbe

Phenoxyethanol 1%, Testsalbe

Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung

Phenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

Phenylquecksilberacetat 0,05%, Testsalbe

Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung

Polyvidon-Iod 10%, Testlösung

Pomeranzenblütenöl 5%, Testsalbe

p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe

Prednisolon 1%, Testsalbe

Primin 0,01%, Testsalbe

Propylenglycol 20%, Testlösung

Propylenglycol 5%, Testsalbe

p-Toluidin 2%, Testsalbe

p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

Pyrogallol 1%, Testsalbe

Resorcin-Formaldehydharz 5%, Testsalbe

Salicylaldehyd 2%, Testsalbe

Sandelholzöl 10%, Testsalbe

Silbernitrat 1%, Testlösung

Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe

Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe

Triethylentetramin 0,5%, Testsalbe

Trimethylhexan-1,6-diamin (Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe

Seite 51 von 52

Usninsäure 0,1%, Testsalbe

Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe

Zedernholzöl 10%, Testsalbe

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

Zimtalkohol 1%, Testsalbe

Zinn(II)-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe

Zitronenöl 2%, Testsalbe

F)

verschreibungspflichtige Testsubstanzen

Amalgam 5%

Amcinonid 0,1%

Ampicillin 5%

Atropinsulfat 1%

Bacitracin 20%

Betamethason-17-valerat 0,12%

Budesonid 0,01%

Budesonid 0,1%

Chloramphenicol 2%

Chloramphenicol 5%

Chlorpromazin-HCl 1%

Cinchocain-HCl (Cincain) 5%

Clobetasol-17-propionat 0,25%

Clobetasol-17-propionat 1%

Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz 1%

DMDM Hydantoin 2%

Erythromycin 2%

Framycetinsulfat 10%

Fusidinsäure, Natriumsalz 2%

Gentamicinsulfat 20%

Hydrocortison 1%

Hydrocortison-17-butyrat 0,1%

Indomethacin 1%

Kaliumdichromat 0,5%

Kanamycinsulfat 10%

Mafenid 10%

Metronidazol 1%

Monobenzon 1%

Natriumnitrit 2%

Neomycinsulfat 20%

Nitrofurazon 1%

Oxytetracyclin 3%

p-Aminobenzoesäure 5%

Phenylbutazon 10%

Phenylephrinhydrochlorid 10%

Phenylquecksilberacetat 0,05%

Pilocarpinhydrochlorid 1%

Seite 52 von 52

Polymyxin B Sulfat 3%

Prednisolon 1%

Quecksilber 0,5%

Quecksilber-II-amidchlorid 1%

Steinkohlenteer 5%

Sulfanilamid 5%

Tetracain-HCl 1%

Tetracyclin-HCl 2%

Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%

Thiomersal 0,1%

Thiuram-Mix 1%

Tixocortol-21-pivalat 1%

Triamcinolonacetonid 0,1%

Triamcinolonacetonid 1%

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