Ephedrin Sintetica 50mg/ml vials injektionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

ephedrini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Sintetica SA

ATC-Code:

C01CA26

INN (Internationale Bezeichnung):

ephedrini hydrochloridum

Darreichungsform:

injektionslösung

Zusammensetzung:

ephedrini hydrochloridum 50 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Arterielle hypotonie, adjuvans bronchospasmus

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-03-05

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Ephedrin Sintetica
Sintetica SA
Zusammensetzung
Ephedrin Sintetica 50 mg/ml
Wirkstoff: Ephedrini hydrochloridum.
Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia.
Ephedrin Sintetica 10 mg/ml; 5 mg/ml
Wirkstoff: Ephedrini hydrochloridum.
Hilfsstoff: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (s.c., i.v., i.m.).
Ephedrin Sintetica 50 mg/ml, Vials und Ampullen: 1 Ampulle/Vial zu 1
ml enthält: Ephedrini
hydrochloridum 50 mg.
Ephedrin Sintetica 10 mg/ml, Ampullen: 1 Ampulle zu 5 ml enthält:
Ephedrini hydrochloridum
50 mg.
Ephedrin Sintetica 5 mg/ml, Vials: 1 Vial zu 10 ml enthält: Ephedrini
hydrochloridum 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypotonie während einer Anästhesie
Ephedrin Sintetica wird angewendet zur Behandlung einer Hypotonie
während einer
Spinalanästhesie (Geburtshilfe, Urologie, Orthopädie usw.); wird ein
Blutdruckabfall erwartet, kann
prophylaktisch Ephedrin Sintetica gegeben werden.
Behandlung der Hypotonie während einer Allgemeinanästhesie.
Hypotonie
Ephedrin Sintetica kann aufgrund der Alpha- und
Beta-Rezeptoren-Wirkung bei Hypotonie
angewendet werden, wenn trotz gleichzeitiger Behandlung der Ursachen
(Volumenmangel,
Medikamentenwirkung, Herzinsuffizienz) keine Besserung eintritt.
Bronchospasmus
Ephedrin Sintetica wird s.c. als adjuvante Therapie bei akuten
Asthmaanfällen oder anaphylaktischen
Reaktionen eingesetzt.
Dosierung/Anwendung
Ephedrin Sintetica muss individuell nach Massgabe der
Kreislaufparameter dosiert werden, dabei
sind folgende Werte nur als Richtlinien zu betrachten:
Blutdruckabfall
Erwachsene: 10-25 mg i.v. (maximal 150 mg/24 Std.).
Empfehlenswert ist die fraktionierte Gabe von 5-10 mg Ephedrin
Sintetica bis zur Normalisierung
des Blutdrucks.
Ephedrin Sintetica 5mg/ml ist schon verdünnt und daher
gebrauchsfertig.
Erwachsene: 25-50 mg (10-50 mg) s.c. oder i.m. Bei Bedarf kann eine
zweite Dosis mit 50 mg i.m.
oder 25 mg i.v. gegeben werden.
Kinder: 3 mg/kg oder 100 mg/m2 pro Tag in 4-6 Dosen (s.c. oder
                                
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