ENZAPROST T 5 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
DINOPROST-TROMETAMOL
Verfügbar ab:
Ceva Sante Animale
ATC-Code:
QG02AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
DINO PROST trometamol
Einheiten im Paket:
10 Durchstechflaschen mit 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 Durchstechflaschen mit 10 ml, Laufzeit: 24 Monate,1 Durchstechflaschen mit
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-08-02
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation ENZAPROST T 5 MG/ML
Injektionslösung für Rinder und Schweine
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber:_
DE: CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
AT: CEVA Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, F-33500 Libourne
_Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:_
CEVA Santé Animale, 10, Av. de La Ballastière, F-33500 Libourne
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enzaprost T 5 mg/ml
Injektionslösung für Rinder und Schweine
_Dinoprost _
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff(e): _
Dinoprost (als Trometamol)
.............................................................5 mg
_Sonstiger Bestandteil, dessen Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung _
_erforderlich ist: _
Benzylalkohol
(E1519)................................................................16,5
mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Enzaprost T kann zur Induktion der Luteolyse bei Rindern und Schweinen
eingesetzt
werden.
_Rinder: _
Die luteloytische Wirkung des Arzneimittels kann bei folgenden
therapeutischen
Anwendungen genutzt werden:
1.
Brunstsynchronisation.
2.
Zur Behandlung von Suböstrus oder Stillbrünstigkeit bei Rindern mit
funktions-
tüchtigem Corpus luteum ohne äußerlich erkennbare Brunstsymptome.
3.
Aborteinleitung bis Tag 120 der Trächtigkeit.
4.
Geburtseinleitung.
5.
Zur unterstützenden Behandlung einer chronischen Metritis oder
Pyometra bei
funktionstüchtigem oder persistierendem Corpus luteum.
_Schweine:_
1.
Geburtseinleitung ab Tag 111 der Trächtigkeit.
2.
Einsatz post partum:
2
Verkürzung des Absetz-Rausche-Intervalls und des
Absetz-Konzeptions-Intervalls
von Sauen mit puerperalen Problemen wie zum Beispiel Metritis in
Beständen mit
Reproduktionsproblemen.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die unter akuten oder subakuten Kreislauf-
oder Magen-
Darm-Erkrankungen oder Erkrankungen der Atemwege leiden.
Nicht bei tr
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enzaprost T 5 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Dinoprost (als Trometamol)
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
16,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kühe, Färsen)
Schwein (Sauen, Jungsauen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
ENZAPROST T kann zur Induktion der Luteolyse bei Rindern und Schweinen
eingesetzt
werden.
RINDER
Die luteloytische Wirkung des Arzneimittels kann bei folgenden
therapeutischen
Anwendungen genutzt werden:
1. Brunstsynchronisation
2. Zur Behandlung von Suböstrus oder Stillbrünstigkeit bei Rindern
mit funktionstüchtigem
Corpus luteum ohne äußerlich erkennbare Brunstsymptome
3. Aborteinleitung bis Tag 120 der Trächtigkeit
4. Geburtseinleitung
5. Zur unterstützenden Behandlung einer chronischen Metritis oder
Pyometra bei
funktionstüchtigem oder persistierendem Corpus luteum.
SCHWEINE
1. Geburtseinleitung ab Tag 111 der Trächtigkeit
2. Einsatz post partum: Verkürzung des Absetz-Rausche-Intervalls und
des Absetz-
Konzeptions-Intervalls von Sauen mit puerperalen Problemen wie zum
Beispiel Metritis in
Beständen mit Reproduktionsproblemen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren anwenden, die unter akuten oder subakuten Kreislauf-
oder Magen-Darm-
Erkrankungen oder Erkrankungen der Atemwege leiden.
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, es sei denn zur
Geburtseinleitung oder zur
Unterbrechung der Trächtigkeit.
Nicht in Fällen bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile einsetzten.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Das Tierarzneimittel ist wirkungslos, wenn es vor
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