Envarsus 4 mg comprimés à libération prolongée
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Wirkstoff:
tacrolimusum
Verfügbar ab:
Chiesi SA
ATC-Code:
L04AD02
INN (Internationale Bezeichnung):
tacrolimusum
Darreichungsform:
comprimés à libération prolongée
Zusammensetzung:
tacrolimusum 4 mg ut tacrolimusum monohydricum 4.08 mg, hypromellosum, lactosum monohydricum 104 mg, macrogolum 6000, poloxamerum 188, magnesii stearas, acidum tartaricum, dimeticonum, E 321, pro compresso.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Immunosuppresseur
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-12-15
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Envarsus®, comprimés à libération prolongée
Qu'est-ce que Envarsus et quand est-il utilisé?
Quand Envarsus ne doit-il pas être utilisé?
Envarsus peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Envarsus?
Quels effets secondaires Envarsus, comprimés à libération
prolongée peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Envarsus, comprimés à libération prolongée?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Envarsus? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Envarsus®, comprimés à libération prolongée
Chiesi SA
Qu'est-ce que Envarsus et quand est-il utilisé?
Envarsus contient la substance active tacrolimus, un
immunosuppresseur. Après votre transplantation de
rein ou de foie, le système immunitaire de votre organisme va essayer
de rejeter le nouvel organe.
Envarsus est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre
organisme, permettant à ce dernier
d'accepter l'organe transplanté.
Vous pouvez également recevoir Envarsus pour traiter le rejet de
votre transplant lorsque le traitement
que vous preniez p
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Envarsus®, comprimés à libération prolongée
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Envarsus®, comprimés à libération prolongée
Chiesi SA
Composition
Principe actif
Tacrolimus (sous forme de monohydrate).
Excipients
Hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 6000, poloxamère 188,
stéarate de magnésium, acide
tartrique (E334), hydroxytoluène butylé (E321), diméthicone 350.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à libération prolongée à
0.75 mg:
Comprimé non enrobé ovale de couleur blanche à blanc cassé marqué
avec les mentions «0.75» sur une
face et «TCS» sur l'autre face.
1 mg:
Comprimé non enrobé ovale de couleur blanche à blanc cassé marqué
avec les mentions «1» sur une face
et «TCS» sur l'autre face.
4 mg:
Comprimé non enrobé ovale de couleur blanche à blanc cassé marqué
avec les mentions «4» sur une face
et «TCS» sur l'autre face.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux
ou hépatiques.
Traitement du rejet de l'allogreffe résistant au traitement par
d'autres immunosuppresseurs chez les
patients adultes.
Posologie/Mode d’emploi
Envarsus est une formulation orale en une prise par jour de
tacrolimus. Le traitement par Envarsus exige
une surveil
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