Entocort CIR 3 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Entocort CIR 3 mg Retardkapseln
  • Darreichungsform:
  • Retardkapseln
  • Zusammensetzung:
  • budesonidum 3 mg, excipiens pro capsula.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Entocort CIR 3 mg Retardkapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Morbus Crohn

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 53305
  • Berechtigungsdatum:
  • 23-11-1998
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Wann ist bei der Einnahme von Entocort CIR Vorsicht geboten?; Welche Nebenwirkungen kann

Entocort CIR haben?

Entocort® CIR®

Tillotts Pharma AG

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Entocort CIR Retardkapseln

Was ist Entocort CIR und wann wird es angewendet?

Entocort CIR enthält als Wirkstoff Budesonid, welcher zur Gruppe der Glucokortikoide gehört (eine

Form von Kortison, ein aus der Nebennierenrinde isoliertes Hormon). Es dient zur Behandlung von

leichten bis mittelschweren Schüben bei Morbus Crohn (einer geschwürigen und entzündlichen

Erkrankung der Darmschleimhaut).

Entocort CIR darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin

eingenommen werden.

Wann darf Entocort CIR nicht angewendet werden?

Entocort CIR darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Budesonid oder

einem der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.

Bei Patienten, bei denen Krankheitssymptome ausserhalb des Darmes auftreten, bei schweren

Schüben des Morbus Crohn, bei Befall des oberen Magen-Darmtraktes und des unteren Teils des

Dickdarmes, sowie bei schweren Leberfunktionsstörungen darf Entocort CIR nicht eingenommen

werden.

Wann ist bei der Einnahme von Entocort CIR Vorsicht geboten?

Vorsicht ist geboten bei lokalen oder den ganzen Körper betreffenden, bakteriellen (z.B.

Tuberkulose), pilzartigen oder viralen Infektionen, Bluthochdruck, Zuckerkrankheit,

Knochenschwund (Osteoporose), nach frischen Knochenbrüchen, bei grossen Wunden (auch nach

Operationen), bei Vorliegen eines Magen- oder Darmgeschwürs, bei gewissen Lebererkrankungen,

bei Herzleiden (frischer Herzinfarkt, ausgeprägte Herzschwäche), bei Epilepsie, Kinderlähmung,

Schilddrüsenunterfunktion, bei Neigung zu Blutgerinnseln z.B. in den Beinen (Thrombosen,

Embolien), Depressionen, grünem oder grauem Star sowie bei bereits in der Familie aufgetretenen

Fällen von grünem Star und Zuckerkrankheit.

Windpocken und Masern können unter der Behandlung mit Entocort CIR einen schweren Verlauf

nehmen. Wenn Sie diese Krankheiten nicht durchmachten, ist besondere Vorsicht geboten, um eine

Ansteckung zu vermeiden. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn im Laufe

der Behandlung mit Entocort CIR Windpocken, Masern oder auch eine andere Infektionskrankheit

auftritt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ebenfalls mit, wenn Sie in letzter Zeit tropische Länder

besucht haben oder an Durchfall mit ungeklärter Ursache leiden.

Bei einer Behandlung mit Entocort CIR können die Anzeichen einer Infektion verschleiert werden

und es können auch neue Infektionen auftreten, da die körpereigene Abwehr gegenüber

Krankheitserregern vermindert sein kann.

Entocort CIR kann Wechselwirkungen mit gewissen anderen Arzneimitteln haben. Dazu gehören

gewisse Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotika), Virus- und Pilzerkrankungen,

Herzmedikamente (Herzglykoside), Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen, harnfördernde

Mittel (Diuretika), entzündungshemmende Arzneimittel gegen Rheumaerkrankungen, gewisse

Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte, Zuckerkrankheit (Antidiabetika) und Epilepsie

sowie Arzneimittel gegen HIV mit den Wirkstoffen Ritonavir oder Cobicistat.

Gleichzeitige Einnahme von Grapefruits oder Grapefruitsaft sollte während der Behandlung mit

Entocort CIR vermieden werden.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn sich die

Symptome verschlechtern, Sie an anderen Krankheiten leiden, Sie Allergien haben oder andere

Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Entocort CIR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger werden, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten darf Entocort CIR ausschliesslich nur nach

Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin eingenommen werden.

Wenn Sie Entocort CIR brauchen, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bevor Sie mit dem

Stillen beginnen.

Wie verwenden Sie Entocort CIR?

Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende

Dosierung festlegen.

Wenn vom Arzt nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsrichtlinien:

Anfangsdosierung: 3 Retardkapseln zu 3 mg (9 mg) morgens vor dem Frühstück einnehmen während

einer Dauer von bis zu 8 Wochen.

Zur Fortsetzung der Behandlung: 2 Retardkapseln zu 3 mg (6 mg täglich) jeweils morgens vor dem

Frühstück einnehmen.

Die Retardkapseln sollen morgens vor dem Frühstück ganz und unzerkaut mit Wasser geschluckt

werden.

Für Kinder und Erwachsene mit Schwierigkeiten beim Schlucken, dürfen die Kapseln geöffnet

werden und der Inhalt mit einem Esslöffel Apfelmus gemischt und anschliessend sofort geschluckt

werden. Es ist wichtig, dass der Kapselinhalt nicht zerstossen oder gekaut wird.

Übliche Dosierung für Kinder

Behandlung der akuten Symptome: Die übliche Dosierung beträgt 9 mg pro Tag. Die Dosis wird

üblicherweise als 3 Kapseln von 3 mg morgens eingenommen. Die Behandlung dauert

normalerweise bis zu 8 Wochen.

In der Regel tritt die volle Wirkung innerhalb 2–4 Wochen ein. Jedoch sollten Sie die Behandlung

nicht von sich aus unterbrechen, wenn Sie sich besser fühlen. Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder

Ihrer Ärztin in Verbindung.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, ist es nicht nötig diese noch nachträglich einzunehmen.

Nehmen Sie lediglich die nächste verschriebene Dosis termingerecht ein.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Entocort CIR haben?

Häufig auftreten können Hauterscheinungen wie allergische Reaktionen (Ausschlag, Rötung,

Ekzeme), Depressionen, Euphorie, Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Unruhe,

Hormonstörungen (z.B. Menstruationsstörungen bei Frauen), Stoffwechselstörungen (können zu

Vollmondgesicht führen), Störungen im Salzhaushalt, Verdauungsstörungen, getrübte Sicht,

Herzklopfen und Muskelkrämpfe.

Gelegentlich auftreten können Juckreiz, erhöhte Infektionsanfälligkeit, Angstzustände.

Selten auftreten können Zittern, Entzündungen der Bauchspeicheldrüse, Aggression, grauer Star,

verschwommenes Sehen.

Sehr selten auftreten können Knochenschwund (Osteoporose) und

Knochenveränderungen,verzögerte Wundheilung, schwere allergische Reaktionen,

Magenbeschwerden, Magen-Darm-Geschwüre, Zuckerkrankheit,Wasseransammlungen im Gewebe,

Verzögerung des Wachstums bei Kindern, Bluthochdruck, erhöhtes Risiko der Blutgerinnselbildung,

Gefässentzündungen, grüner Star.

Wenn Ihre Arzneimitteleinnahme von anderen Kortisontabletten (wie zum Beispiel Prednison,

Prednisolon oder Methylprednisolon) auf Entocort CIR Retardkapseln gewechselt wird, können

erneut vorübergehende Symptome wie Ausschlag, Muskel- und Gelenkschmerzen auftreten.

Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch von Entocort CIR

verbinden oder Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt

oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 30 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren. Der Deckel ist mit einem Trocknungsmittel versehen und

der Behälter ist nach jedem Gebrauch gut zu verschliessen.

Entocort CIR darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichnetem Datum verwendet

werden.

Falls Sie im Besitze von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die

Apotheke zurück.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Entocort CIR enthalten?

1 Retardkapsel enthält als Wirkstoff 3 mg Budesonid sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

53305 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Entocort CIR? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es gibt Packungen zu 20, 50 und 100 Retardkapseln Entocort CIR 3 mg.

Zulassungsinhaberin

Tillotts Pharma AG, CH-4310 Rheinfelden.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

30-10-2018

Pest categorisation of Aleurocanthus spp.

Pest categorisation of Aleurocanthus spp.

Published on: Mon, 29 Oct 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Aleurocanthus spp., a well‐defined insect genus of the whitefly family Aleyrodidae (Arthropoda: Hemiptera). Difficulties within the taxonomy of the genus give doubt about the ability to accurately identify some members to species level. Nevertheless, the genus is thought to currently include about ninety species mainly reported from tropical and subtropical areas. The genus is listed in Council Dir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-9-2018

Jay Trends Inc. recalls Tempered Glass of the Sunbeam Linear Fire Table

Jay Trends Inc. recalls Tempered Glass of the Sunbeam Linear Fire Table

In some circumstances the tempered glass pane may break or shatter unexpectedly into small pieces and may pose laceration injuries to consumers.

Health Canada

29-8-2018

Risk to human and animal health related to the presence of 4,15‐diacetoxyscirpenol in food and feed

Risk to human and animal health related to the presence of 4,15‐diacetoxyscirpenol in food and feed

Published on: Thu, 16 Aug 2018 00:00:00 +0200 4,15‐Diacetoxyscirpenol (DAS) is a mycotoxin primarily produced by Fusarium fungi and occurring predominantly in cereal grains. As requested by the European Commission, the EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM) assessed the risk of DAS to human and animal health related to its presence in food and feed. Very limited information was available on toxicity and on toxicokinetics in experimental and farm animals. Due to the limitations in the avai...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-6-2018

Now Health Group Inc. Recalls Select Now Real Food® Zesty Sprouting Mix Because of Possible Health Risk

Now Health Group Inc. Recalls Select Now Real Food® Zesty Sprouting Mix Because of Possible Health Risk

NOW Health Group, Inc. (NOW), of Bloomingdale, Illinois, is recalling its NOW Real Food® Zesty Sprouting Mix – Product Code 7271, Lot #3031259 and Lot #3038165 – because its primary ingredient, Crimson Clover Seeds, has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may b...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Cirrus-14 Wire Guide AQ Hydrophilic Coating von William Cook Europe ApS

Dringende Sicherheitsinformation zu Cirrus-14 Wire Guide AQ Hydrophilic Coating von William Cook Europe ApS

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

Pious Lion Voluntary Recall Due to Possible Health Risk

Pious Lion Voluntary Recall Due to Possible Health Risk

Pious Lion located in Asheville, NC is voluntarily recalling two of their Kratom products: Pious Lion Pure Premium Potent Limited Release Pink Bali, 1 oz and Pious Lion Pure Premium Potent White Maeng DA, Bright Uplifting Energy, 4 oz due to the presence of Salmonella . Salmonella is an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhe...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

Golden International Corporation  Issues Public Safety Warning For Stolen Tilapia Because  of Possible Health Risk

Golden International Corporation Issues Public Safety Warning For Stolen Tilapia Because of Possible Health Risk

Golden International Corporation of Renton, WA is issuing a public safety notice for 405 cartons of stolen frozen tilapia, because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting and abdominal pain. In rare circumstances, infection wi...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Ziyad Brothers Importing Recalls Tahini Because of Possible Health Risk

Ziyad Brothers Importing Recalls Tahini Because of Possible Health Risk

Ziyad Brothers Importing is voluntarily recalling certain lot codes of Ziyad Brand Tahini because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea, nausea, vomiting, and abdominal pain. In rare circumstances, infection with Salmonella can result in the organism getting into ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

Certain Kratom-Containing Powder Products by Viable Solutions: Recall -Possible Salmonella Contamination

Certain Kratom-Containing Powder Products by Viable Solutions: Recall -Possible Salmonella Contamination

Viable Solutions of Nampa, ID has initiated a recall of certain Kratom-containing powder products, because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting and abdominal pain. In rare circumstances, infection with Salmonella can result...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

NxtGen Botanicals Maeng Da Kratom by NGB Corp.: Recall - Possible Salmonella Contamination

NxtGen Botanicals Maeng Da Kratom by NGB Corp.: Recall - Possible Salmonella Contamination

NGB Corp. of West Jordan, Utah is voluntarily recalling NxtGen Botanicals Maeng Da Kratom labeled bottles of encapsulated product because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting and abdominal pain. In rare circumstances, infec...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-9-2018

Cyramza (Eli Lilly Nederland B.V.)

Cyramza (Eli Lilly Nederland B.V.)

Cyramza (Active substance: ramucirumab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6246 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

DepoCyte (Pacira Limited)

DepoCyte (Pacira Limited)

DepoCyte (Active substance: Cytarabine) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)4490 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-7-2018

Therapeutic Goods (Human Cells, Tissues and Organs) Determination 2018: Guideline

Therapeutic Goods (Human Cells, Tissues and Organs) Determination 2018: Guideline

Outlines the circumstances in which items included in the Therapeutic Goods (Human Cells, Tissues and Organs) Determination 2018 would not be within the TGA regulatory framework

Therapeutic Goods Administration - Australia